- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01651091
Effekter af meditationsbevidsthedstræning på psykosocial funktionsevne hos fængselsdeltagere
6. august 2012 opdateret af: Edo Shonin, Nottingham Trent University
Effekter af meditationsbevidsthedstræning på psykosocial funktionsevne hos fængselsdeltagere: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af en otte uger lang gruppebaseret sekulær intervention kendt som Meditation Awareness Training (MAT) på psykosocial funktion hos fængselsdeltagere.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I vestlige praktiserende omgivelser bliver buddhistiske principper i stigende grad brugt i behandlingen af en lang række psykiske problemer.
Der er dog mangel på forskning af høj kvalitet, der undersøger virkningerne af buddhistisk-afledte interventioner (BDI'er) på mental sundhed i retsmedicinske omgivelser.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de gavnlige virkninger og acceptabiliteten af en sekulariseret gruppebaseret otte-ugers BDI kendt som Meditation Awareness Training (MAT) i forhold til relevante prædiktorer for adaptiv psykosocial funktion og mental sundhed hos voldelige lovovertrædere.
Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design vil blive anvendt struktureret med reference til CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010 retningslinjer.
Engelsktalende voksne mænd (i alderen 18-65 år), der afsoner ubestemte fængselsdomme for forbrydelser af instrumentel vold i et kategori B-fængsel, vil blive inviteret til at modtage MAT på frivillig basis.
Computergenererede tal vil blive brugt til tilfældigt at allokere fængselsdeltagere (n=102 - baseret på statistiske effektberegninger) til enten en interventions- eller 'behandling som sædvanlig' (TAU) kontroltilstand.
Der vil blive truffet foranstaltninger før og efter intervention og efter tre måneders opfølgning for at vurdere vedligeholdelseseffekter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Edo Shonin
- E-mail: edo.shonin@ntu.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
Nottingham, Det Forenede Kongerige, NG1 4BU
- Nottingham Trent University
-
Kontakt:
- Edo Shonin
- E-mail: edo.shonin@ntu.ac.uk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen mand (i alderen 18 til 65)
- engelsktalende
- Intakt kognition (mini-mental status eksamen ≥23)
- Fængsling for en handling af instrumentel vold
- Bevis på selvskadende og/eller selvmordstanker og/eller stofbrug i løbet af de 12 måneder forud for undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- nuværende deltagelse i et program for struktureret psykoterapi eller rådgivning
- enhver tidligere formel meditationstræning
- psykofarmakologi påbegyndt eller dosis ændret en måned før intervention (stabil medicin tilladt)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Meditationsbevidsthedstræning
|
Psykoterapi intervention
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Risiko for genanvendelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Vrede niveauer
|
Selvværd
|
Kontrolsted for stofbrug
|
Selvskadende
|
Affektive humørtilstande
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2012
Først opslået (Skøn)
26. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MAT-30072012-T
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Meditationsbevidsthedstræning
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...AfsluttetDepression | Angst | Psykisk nød | Trivsel | Psykologisk stressForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Aerob træning | Tai ChiForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetUrologisk kræftForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttetStress | For tidlig fødsel | Depression, postpartum | Angst | Amning | Selveffektivitet | Opførsel, Moder | Utilstrækkelig amningForenede Stater
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttetKnæ slidgigt | Slidgigt i knæet | Knæskader | Osteonekrose | Opioidbrugsforstyrrelse | Opioidafhængighed | Artropati af knæ | Opioidbrug | Meditation | Knæ sygdomForenede Stater
-
Georgetown UniversityAfsluttet
-
University of CopenhagenDanish Cancer SocietyUkendt