- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01651091
Efectos del entrenamiento de concientización sobre la meditación en el funcionamiento psicosocial en participantes en prisión
6 de agosto de 2012 actualizado por: Edo Shonin, Nottingham Trent University
Efectos del entrenamiento de concientización sobre la meditación en el funcionamiento psicosocial en participantes en prisión: un ensayo controlado aleatorio
El propósito de este estudio es investigar los efectos de una intervención secular basada en un grupo de ocho semanas de duración conocida como Meditation Awareness Training (MAT) sobre el funcionamiento psicosocial de los participantes en prisión.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En entornos de profesionales occidentales, los principios budistas se utilizan cada vez más en el tratamiento de una amplia gama de problemas de salud mental.
Sin embargo, hay escasez de investigaciones de alta calidad que examinen los efectos de las intervenciones derivadas del budismo (BDI) en la salud mental en entornos forenses.
El propósito de este estudio es evaluar los efectos saludables y la aceptabilidad de un BDI grupal secularizado de ocho semanas conocido como Meditation Awareness Training (MAT) contra predictores relevantes del funcionamiento psicosocial adaptativo y la salud mental en delincuentes violentos.
Se empleará un diseño de ensayo controlado aleatorio (ECA) estructurado con referencia a las pautas CONSORT (Estándares consolidados de informes de ensayos) de 2010.
Se invitará a los varones adultos de habla inglesa (de 18 a 65 años de edad) que cumplen penas de prisión indeterminadas por delitos de violencia instrumental en una prisión de categoría B a recibir MAT de forma voluntaria.
Los números generados por computadora se utilizarán para asignar aleatoriamente a los participantes de la prisión (n = 102, según los cálculos de poder estadístico) a una intervención o a una condición de control de "tratamiento habitual" (TAU).
Se tomarán medidas antes y después de la intervención ya los tres meses de seguimiento para evaluar los efectos de mantenimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Edo Shonin
- Correo electrónico: edo.shonin@ntu.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Nottingham, Reino Unido, NG1 4BU
- Nottingham Trent University
-
Contacto:
- Edo Shonin
- Correo electrónico: edo.shonin@ntu.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón adulto (de 18 a 65 años)
- Habla ingles
- Cognición intacta (miniexamen de estado mental ≥23)
- Encarcelamiento por acto de violencia instrumental
- Evidencia de autolesiones y/o ideas suicidas y/o uso de sustancias durante los 12 meses anteriores al estudio.
Criterio de exclusión:
- participación actual en un programa de psicoterapia estructurada o asesoramiento
- cualquier entrenamiento previo de meditación formal
- inicio de psicofarmacología o cambio de dosis un mes antes de la intervención (se permite medicación estable)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de conciencia de meditación
|
Intervención de Psicoterapia
|
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Riesgo de reincidencia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Niveles de ira
|
Autoestima
|
Locus de control del uso de sustancias
|
Hacerse daño a uno mismo
|
Estados de ánimo afectivos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MAT-30072012-T
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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