- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01651091
Effecten van meditatiebewustzijnstraining op psychosociaal functioneren bij deelnemers aan de gevangenis
6 augustus 2012 bijgewerkt door: Edo Shonin, Nottingham Trent University
Effecten van meditatiebewustzijnstraining op psychosociaal functioneren in gevangenisdeelnemers: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een acht weken durende seculiere groepsinterventie, bekend als Meditation Awareness Training (MAT), op het psychosociaal functioneren bij gevangenisdeelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In westerse beoefenaarsomgevingen worden boeddhistische principes steeds vaker gebruikt bij de behandeling van een breed scala aan psychische problemen.
Er is echter een gebrek aan kwalitatief hoogstaand onderzoek naar de effecten van boeddhistische interventies (BDI's) op de geestelijke gezondheid in forensische instellingen.
Het doel van deze studie is om de heilzame effecten en de aanvaardbaarheid van een geseculariseerde, op groepen gebaseerde BDI van acht weken, bekend als Meditation Awareness Training (MAT), te beoordelen aan de hand van relevante voorspellers van adaptief psychosociaal functioneren en geestelijke gezondheid bij gewelddadige delinquenten.
Er zal een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) worden gebruikt, gestructureerd met verwijzing naar de CONSORT-richtlijnen (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010.
Engelssprekende volwassen mannen (18-65 jaar) die gevangenisstraffen van onbepaalde duur uitzitten voor misdrijven van instrumenteel geweld in een categorie B-gevangenis zullen op vrijwillige basis worden uitgenodigd om MAT te ontvangen.
Door de computer gegenereerde getallen zullen worden gebruikt om gevangenisdeelnemers (n=102 - op basis van statistische powerberekeningen) willekeurig toe te wijzen aan een interventie- of 'treatment as usual' (TAU)-controleconditie.
Er zullen maatregelen worden genomen voor en na de interventie en na drie maanden follow-up om de onderhoudseffecten te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG1 4BU
- Nottingham Trent University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen man (18 tot 65 jaar)
- Engels sprekende
- Intacte cognitie (mini-mentaal statusonderzoek ≥23)
- Gevangenisstraf wegens instrumenteel geweld
- Bewijs van zelfbeschadiging en/of zelfmoordgedachten en/of middelengebruik gedurende de 12 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- huidige deelname aan een programma van gestructureerde psychotherapie of counseling
- elke eerdere formele meditatietraining
- psychofarmacologie gestart of dosering veranderd één maand voor interventie (stabiele medicatie toegestaan)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Meditatie bewustzijnstraining
|
Interventie psychotherapie
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gebruikelijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Risico op recidive
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Woede niveaus
|
|
Zelfvertrouwen
|
|
Middelengebruik locus of control
|
|
Zelfbeschadiging
|
|
Affectieve gemoedstoestanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MAT-30072012-T
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .