- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01651091
A meditációs tudatosságnövelő tréning hatásai a börtönben résztvevők pszichoszociális működésére
2012. augusztus 6. frissítette: Edo Shonin, Nottingham Trent University
A meditációs tudatosságnövelő tréning hatásai a börtönben résztvevők pszichoszociális működésére: Randomizált, kontrollált próba
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy nyolchetes, csoportalapú, meditációs tudatosító tréning (MAT) elnevezésű világi beavatkozás hatását a börtönben résztvevők pszichoszociális működésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyugati orvosi környezetben a buddhista elveket egyre gyakrabban alkalmazzák a mentális egészségügyi problémák széles körének kezelésében.
A buddhista eredetű beavatkozások (BDI-k) mentális egészségre gyakorolt hatásait kriminalisztikai körülmények között azonban kevés a magas színvonalú kutatás.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje egy szekularizált, csoportalapú, nyolchetes BDI, úgynevezett Meditációs Tudatosító Tréning (MAT) üdvözítő hatásait és elfogadhatóságát az erőszakos elkövetők adaptív pszichoszociális működésének és mentális egészségének releváns előrejelzőivel szemben.
A CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) 2010. évi irányelvei szerint strukturált, randomizált, ellenőrzött vizsgálatot (RCT) alkalmaznak.
Az angolul beszélő felnőtt férfiakat (18-65 éves korig), akik B kategóriás börtönben eszközös erőszak bűncselekményei miatt határozatlan idejű börtönbüntetést töltenek, önkéntes alapon MAT-ban részesülnek.
Számítógéppel generált számok segítségével véletlenszerűen hozzárendeljük a börtönben résztvevőket (n=102 – statisztikai teljesítményszámítások alapján) a beavatkozás vagy a „szokásos kezelés” (TAU) kontrollállapothoz.
Intézkedésekre kerül sor a beavatkozás előtt és után, valamint három hónapos nyomon követéskor a karbantartási hatások felmérésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
102
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG1 4BU
- Nottingham Trent University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt férfi (18 és 65 év között)
- Angol nyelvű
- Érintett megismerés (mini-mentális állapotvizsgálat ≥23)
- Bezárás eszközös erőszakos cselekmény miatt
- Önkárosító és/vagy öngyilkossági gondolatok és/vagy szerhasználat bizonyítéka a vizsgálatot megelőző 12 hónapban.
Kizárási kritériumok:
- strukturált pszichoterápiás vagy tanácsadási programban való jelenlegi részvétel
- bármilyen előzetes formális meditációs képzés
- pszichofarmakológia megkezdése vagy adagolás módosítása a beavatkozás előtt egy hónappal (stabil gyógyszeres kezelés megengedett)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Meditációs tudatosság tréning
|
Pszichoterápiás beavatkozás
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A bűnismétlés veszélye
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A harag szintjei
|
|
Önbecsülés
|
|
Az anyaghasználat szabályozási helye
|
|
Önbántalmazás
|
|
Affektív hangulati állapotok
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 24.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. augusztus 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 6.
Utolsó ellenőrzés
2012. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MAT-30072012-T
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .