- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01654198
PET/CT u psoriatické artritidy
7. prosince 2020 aktualizováno: University of Pennsylvania
FDG-PET/CT v diagnostice a monitorování psoriatické artritidy
Když se u pacientů s psoriázou objeví bolest kloubů, je často těžké rozhodnout, zda je bolest způsobena psoriatickou artritidou (PsA).
V tuto chvíli lékaři používají informace z historie a fyzického vyšetření k určení diagnózy.
Rentgenové záření, magnetická rezonance (MRI) a ultrazvuk byly použity k pomoci s diagnózou, ale všechny tři mají omezení.
Novější zobrazovací technika, celotělová pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT) využívá myšlenku, že zánětlivé buňky přijímají cukr k lokalizaci zánětu v těle.
Vzhledem k tomu, že pacienti s PsA mají v kloubech a šlachách zánětlivé buňky, umožňuje tento typ skenování lékaři pořídit snímek celého těla a lokalizovat zánět.
Vyšetřovatelé zjistili, že někteří pacienti s psoriázou (ale bez artritidy) mají zánět v kloubech a šlachách ještě předtím, než se u pacienta projeví příznaky.
V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat, jak dobře funguje PET/CT pro hodnocení zánětu u pacientů s PsA.
To by byl velmi vzrušující nástroj, který by mohl být použit k nalezení a léčbě zánětu dříve, než způsobí poškození nebo bolest.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania Division of Rheumatology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s psoriatickou artritidou definovanou kritérii CASPAR a aktivním onemocněním kloubů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-80,
- aktivní psoriatická artritida (zánět kloubu nebo úponu)
Kritéria vyloučení:
- cukrovka,
- těhotná,
- žádné aktivní PsA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Psoriatická artritida
|
FDG-PET/CT je typ zobrazování, který se v současnosti používá k hledání rakoviny.
Používáme ho k pozorování zánětu v kloubech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním výsledkem je zánět měřený pomocí SUVmax a metabolického volumetrického produktu v kloubech a úponech.
Časové okno: Podle uvážení PI
|
Podle uvážení PI
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace lokálního zánětu v kloubech a úponu se systémovými zánětlivými markery včetně IL6 a vysoce senzitivního CRP.
Časové okno: Podle uvážení PI
|
Podle uvážení PI
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexis R Ogdie, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2012
Primární dokončení (Aktuální)
2. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
2. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
31. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 815253
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .