- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01654198
PET/CT ved psoriasisgigt
7. december 2020 opdateret af: University of Pennsylvania
FDG-PET/CT i diagnosticering og overvågning af psoriasisgigt
Når patienter med psoriasis udvikler ledsmerter, er det ofte svært at afgøre, om smerten skyldes psoriasisgigt (PsA).
På dette tidspunkt bruger læger oplysninger fra historien og den fysiske undersøgelse til at bestemme diagnosen.
Røntgen, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og ultralyd er blevet brugt til at hjælpe med diagnosen, men alle tre har begrænsninger.
En nyere billeddannelsesteknik, Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) for hele kroppen bruger ideen om, at inflammatoriske celler optager sukker for at lokalisere inflammation i kroppen.
Fordi patienter med PsA har inflammatoriske celler i deres led og sener, giver denne type scanning lægen mulighed for at tage et billede af hele kroppen og lokalisere betændelse.
Efterforskerne har fundet ud af, at nogle patienter med psoriasis (men uden gigt) har betændelse i led og sener, allerede før patienten har symptomer.
I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, hvor godt PET/CT virker til at vurdere inflammation hos patienter med PsA.
Dette ville være et meget spændende værktøj, der kunne bruges til at finde og behandle betændelse, før det forårsager skade eller smerte.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania Division of Rheumatology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med psoriasisgigt defineret af CASPAR-kriterier og aktiv ledsygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-80,
- aktiv psoriasisgigt (leds- eller entesebetændelse)
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes,
- gravid,
- ingen aktiv PsA
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasisgigt
|
FDG-PET/CT er en type billeddannelse, der i øjeblikket bruges til at lede efter kræft.
Vi bruger det til at se på betændelse i leddene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primært resultat er inflammation målt ved SUVmax og metabolisk volumetrisk produkt i leddene og enteserne.
Tidsramme: Efter PI's skøn
|
Efter PI's skøn
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelation af lokal betændelse i led og entese med systemiske inflammatoriske markører inklusive IL6 og højsensitiv CRP.
Tidsramme: Efter PI's skøn
|
Efter PI's skøn
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexis R Ogdie, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. oktober 2018
Studieafslutning (Faktiske)
2. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2012
Først opslået (Skøn)
31. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 815253
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .