- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01654198
PET/CT ved psoriasisartritt
7. desember 2020 oppdatert av: University of Pennsylvania
FDG-PET/CT i diagnostisering og overvåking av psoriasisartritt
Når pasienter med psoriasis utvikler leddsmerter, er det ofte vanskelig å avgjøre om smerten skyldes psoriasisartritt (PsA).
På dette tidspunktet bruker leger informasjon fra historien og fysisk eksamen for å bestemme diagnosen.
Røntgen, magnetisk resonanstomografi (MRI) og ultralyd har blitt brukt for å hjelpe med diagnosen, men alle tre har begrensninger.
En nyere bildeteknikk, hele kroppen Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) bruker ideen om at inflammatoriske celler tar opp sukker for å lokalisere betennelse i kroppen.
Fordi pasienter med PsA har inflammatoriske celler i ledd og sener, lar denne typen skanning legen ta et bilde av hele kroppen og lokalisere betennelse.
Etterforskerne har funnet ut at noen pasienter med psoriasis (men uten leddgikt) har betennelser i ledd og sener allerede før pasienten har symptomer.
I denne studien vil etterforskerne utforske hvor godt PET/CT fungerer for å vurdere betennelse hos pasienter med PsA.
Dette ville være et veldig spennende verktøy som kan brukes til å finne og behandle betennelse før det forårsaker skade eller smerte.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Division of Rheumatology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med psoriasisartritt definert av CASPAR-kriterier og aktiv leddsykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-80,
- aktiv psoriasisartritt (ledd- eller entesebetennelse)
Ekskluderingskriterier:
- Diabetes,
- gravid,
- ingen aktiv PsA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasisartritt
|
FDG-PET/CT er en type bildediagnostikk som brukes for øyeblikket for å lete etter kreft.
Vi bruker den til å se på betennelse i leddene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primært resultat er betennelse målt ved SUVmax og metabolsk volumetrisk produkt i ledd og enteser.
Tidsramme: Etter skjønn fra PI
|
Etter skjønn fra PI
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Korrelasjon av lokal betennelse i ledd og entese med systemiske inflammatoriske markører inkludert IL6 og høysensitiv CRP.
Tidsramme: Etter skjønn fra PI
|
Etter skjønn fra PI
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexis R Ogdie, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2012
Primær fullføring (Faktiske)
2. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
2. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
31. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 815253
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .