- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01654198
PET/TC nell'artrite psoriasica
7 dicembre 2020 aggiornato da: University of Pennsylvania
FDG-PET/CT nella diagnosi e nel monitoraggio dell'artrite psoriasica
Quando i pazienti con psoriasi sviluppano dolori articolari, è spesso difficile decidere se il dolore sia dovuto o meno all'artrite psoriasica (PsA).
In questo momento, i medici utilizzano le informazioni della storia e dell'esame fisico per determinare la diagnosi.
I raggi X, la risonanza magnetica (MRI) e gli ultrasuoni sono stati utilizzati per aiutare con la diagnosi, ma tutti e tre hanno dei limiti.
Una nuova tecnica di imaging, la tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (PET/CT) di tutto il corpo utilizza l'idea che le cellule infiammatorie assorbano lo zucchero per localizzare l'infiammazione nel corpo.
Poiché i pazienti con PsA hanno cellule infiammatorie nelle articolazioni e nei tendini, questo tipo di scansione consente al medico di scattare una foto di tutto il corpo e localizzare l'infiammazione.
I ricercatori hanno scoperto che alcuni pazienti con psoriasi (ma senza artrite) presentano infiammazioni alle articolazioni e ai tendini anche prima che il paziente presenti i sintomi.
In questo studio, i ricercatori esploreranno come funziona la PET/TC per valutare l'infiammazione nei pazienti con PsA.
Questo sarebbe uno strumento molto eccitante che potrebbe essere utilizzato per trovare e trattare l'infiammazione prima che causi danni o dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Division of Rheumatology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con artrite psoriasica definita dai criteri CASPAR e malattia articolare attiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-80,
- artrite psoriasica attiva (infiammazione delle articolazioni o dell'entesi)
Criteri di esclusione:
- Diabete,
- incinta,
- nessun PsA attivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Artrite psoriasica
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FDG-PET/CT è un tipo di imaging utilizzato attualmente per cercare il cancro.
Lo stiamo usando per esaminare l'infiammazione all'interno delle articolazioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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L'esito primario è l'infiammazione misurata dal SUVmax e dal prodotto volumetrico metabolico nelle articolazioni e nelle entesi.
Lasso di tempo: A discrezione del PI
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A discrezione del PI
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Correlazione dell'infiammazione locale nelle articolazioni e nell'entesi con marcatori infiammatori sistemici tra cui IL6 e CRP ad alta sensibilità.
Lasso di tempo: A discrezione del PI
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A discrezione del PI
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexis R Ogdie, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2012
Completamento primario (Effettivo)
2 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
2 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
31 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 815253
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