- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01654198
PET/CT na Artrite Psoriática
7 de dezembro de 2020 atualizado por: University of Pennsylvania
FDG-PET/CT no Diagnóstico e Acompanhamento da Artrite Psoriática
Quando os pacientes com psoríase desenvolvem dor nas articulações, muitas vezes é difícil decidir se a dor é ou não devida à artrite psoriática (APs).
Nesse momento, os médicos usam informações da história e do exame físico para determinar o diagnóstico.
Raios-X, ressonância magnética (MRI) e ultra-som têm sido usados para ajudar no diagnóstico, mas todos os três têm limitações.
Uma técnica de imagem mais recente, Tomografia por Emissão de Pósitrons/Tomografia Computadorizada (PET/CT) de corpo inteiro, usa a ideia de que as células inflamatórias absorvem o açúcar para localizar a inflamação no corpo.
Como os pacientes com PsA têm células inflamatórias em suas articulações e tendões, esse tipo de varredura permite que o médico tire uma foto de todo o corpo e localize a inflamação.
Os pesquisadores descobriram que alguns pacientes com psoríase (mas sem artrite) apresentam inflamação nas articulações e tendões antes mesmo de o paciente apresentar sintomas.
Neste estudo, os pesquisadores explorarão o quão bem o PET/CT funciona para avaliar a inflamação em pacientes com APs.
Esta seria uma ferramenta muito interessante que poderia ser usada para encontrar e tratar a inflamação antes que cause dano ou dor.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Division of Rheumatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com artrite psoriática definida pelos critérios CASPAR e doença articular ativa.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-80,
- artrite psoriática ativa (inflamação das articulações ou entese)
Critério de exclusão:
- Diabetes,
- grávida,
- nenhum PsA ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Artrite psoriática
|
FDG-PET/CT é um tipo de imagem usado atualmente para procurar câncer.
Estamos usando-o para examinar a inflamação nas articulações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O desfecho primário é a inflamação medida pelo SUVmax e produto volumétrico metabólico nas articulações e enteses.
Prazo: A critério do PI
|
A critério do PI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Correlação da inflamação local nas articulações e entese com marcadores inflamatórios sistêmicos, incluindo IL6 e PCR de alta sensibilidade.
Prazo: A critério do PI
|
A critério do PI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexis R Ogdie, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2012
Conclusão Primária (Real)
2 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
2 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 815253
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