- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01654198
PET/CT en artritis psoriásica
7 de diciembre de 2020 actualizado por: University of Pennsylvania
FDG-PET/TC en el Diagnóstico y Seguimiento de la Artritis Psoriásica
Cuando los pacientes con psoriasis desarrollan dolor en las articulaciones, a menudo es difícil decidir si el dolor se debe o no a la artritis psoriásica (APs).
En este momento, los médicos utilizan la información de la historia clínica y el examen físico para determinar el diagnóstico.
Se han utilizado rayos X, imágenes por resonancia magnética (MRI) y ultrasonido para ayudar con el diagnóstico, pero los tres tienen limitaciones.
Una técnica de imagen más nueva, la tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (PET/CT) de todo el cuerpo, utiliza la idea de que las células inflamatorias toman azúcar para localizar la inflamación en el cuerpo.
Debido a que los pacientes con PsA tienen células inflamatorias en las articulaciones y los tendones, este tipo de exploración le permite al médico tomar una imagen de todo el cuerpo y localizar la inflamación.
Los investigadores han encontrado que algunos pacientes con psoriasis (pero sin artritis) tienen inflamación en las articulaciones y los tendones incluso antes de que el paciente tenga síntomas.
En este estudio, los investigadores explorarán qué tan bien funciona la PET/CT para evaluar la inflamación en pacientes con PsA.
Esta sería una herramienta muy emocionante que podría usarse para encontrar y tratar la inflamación antes de que cause daño o dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania Division of Rheumatology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con artritis psoriásica definida por criterios CASPAR y enfermedad articular activa.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-80,
- artritis psoriásica activa (inflamación de las articulaciones o entesis)
Criterio de exclusión:
- Diabetes,
- embarazada,
- sin AP activa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Artritis psoriásica
|
FDG-PET/CT es un tipo de imagen que se usa actualmente para buscar cáncer.
Lo estamos usando para observar la inflamación dentro de las articulaciones.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El resultado primario es la inflamación medida por el SUVmáx y el producto volumétrico metabólico en las articulaciones y entesis.
Periodo de tiempo: A discreción del PI
|
A discreción del PI
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Correlación de inflamación local en articulaciones y entesis con marcadores inflamatorios sistémicos incluyendo IL6 y PCR de alta sensibilidad.
Periodo de tiempo: A discreción del PI
|
A discreción del PI
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexis R Ogdie, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Actual)
2 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 815253
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .