- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01654198
ПЭТ/КТ при псориатическом артрите
7 декабря 2020 г. обновлено: University of Pennsylvania
ФДГ-ПЭТ/КТ в диагностике и мониторинге псориатического артрита
Когда у пациентов с псориазом появляется боль в суставах, часто бывает трудно решить, вызвана ли боль псориатическим артритом (ПсА).
В это время врачи используют информацию из анамнеза и физического осмотра для определения диагноза.
Рентгеновские лучи, магнитно-резонансная томография (МРТ) и ультразвук используются для диагностики, но все три метода имеют ограничения.
Более новый метод визуализации, позитронно-эмиссионная томография/компьютерная томография всего тела (ПЭТ/КТ), использует идею о том, что воспалительные клетки поглощают сахар, чтобы локализовать воспаление в организме.
Поскольку у пациентов с ПсА в суставах и сухожилиях есть воспалительные клетки, этот тип сканирования позволяет врачу сделать снимок всего тела и локализовать воспаление.
Исследователи обнаружили, что у некоторых пациентов с псориазом (но без артрита) воспаление суставов и сухожилий возникает еще до того, как у пациента появятся симптомы.
В этом исследовании исследователи изучат, насколько хорошо ПЭТ/КТ работает для оценки воспаления у пациентов с ПсА.
Это был бы очень интересный инструмент, который можно было бы использовать для обнаружения и лечения воспаления до того, как оно вызовет повреждение или боль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Division of Rheumatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с псориатическим артритом, определенным по критериям CASPAR, и активным заболеванием суставов.
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-80 лет,
- активный псориатический артрит (воспаление суставов или энтезисов)
Критерий исключения:
- Диабет,
- беременная,
- нет активного ПсА
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Псориатический артрит
|
ФДГ-ПЭТ/КТ — это тип визуализации, используемый в настоящее время для выявления рака.
Мы используем его, чтобы посмотреть на воспаление в суставах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Первичным исходом является воспаление, измеряемое по SUVmax и объемному продукту метаболизма в суставах и энтезисах.
Временное ограничение: На усмотрение ИП
|
На усмотрение ИП
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Корреляция локального воспаления в суставах и энтезисах с маркерами системного воспаления, включая IL6 и высокочувствительный CRP.
Временное ограничение: На усмотрение ИП
|
На усмотрение ИП
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexis R Ogdie, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 815253
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ФДГ-ПЭТ/КТ сканирование
-
European Organisation for Research and Treatment...Polish Lymphoma Research GroupОтозван
-
Shanghai Zhongshan HospitalРекрутингИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Leiden University Medical Center; Academisch Ziekenhuis... и другие соавторыЗавершенныйКолоректальный ракНидерланды
-
West Virginia UniversityРекрутингПлоскоклеточный рак головы и шеиСоединенные Штаты
-
University Hospital, GhentЗавершенный
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ЗавершенныйЛимфома, крупная В-клеточная, диффузнаяКитай
-
Klinikum Bayreuth GmbHPeking University Cancer Hospital & Institute; Sana Klinikum HofЗавершенный
-
University Hospital, EssenЗавершенныйЗлокачественное новообразованиеГермания
-
Shanghai Pulmonary Hospital, Shanghai, ChinaZunyi Medical College; Ningbo HwaMei Hospital, Zhejiang, China; The First Affiliated...РекрутингНемелкоклеточный рак легкого | Неоадъювантная химиоиммунотерапия | Полный патологический ответКитай
-
Humanitas Clinical and Research CenterFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Federico II University; Universita di Verona и другие соавторыАктивный, не рекрутирующий