- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01654198
PET/CT w łuszczycowym zapaleniu stawów
7 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
FDG-PET/CT w diagnostyce i monitorowaniu łuszczycowego zapalenia stawów
Kiedy u pacjentów z łuszczycą pojawiają się bóle stawów, często trudno jest zdecydować, czy ból jest spowodowany łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS).
W tej chwili lekarze wykorzystują informacje z wywiadu i badania fizykalnego do ustalenia diagnozy.
Do pomocy w diagnozie wykorzystano zdjęcia rentgenowskie, rezonans magnetyczny (MRI) i ultradźwięki, ale wszystkie trzy mają ograniczenia.
Nowsza technika obrazowania, pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa całego ciała (PET/CT), wykorzystuje ideę, że komórki zapalne pobierają cukier, aby zlokalizować stan zapalny w organizmie.
Ponieważ pacjenci z ŁZS mają komórki zapalne w stawach i ścięgnach, ten rodzaj badania pozwala lekarzowi na wykonanie zdjęcia całego ciała i zlokalizowanie stanu zapalnego.
Badacze odkryli, że u niektórych pacjentów z łuszczycą (ale bez zapalenia stawów) występuje zapalenie stawów i ścięgien, zanim jeszcze wystąpią objawy.
W tym badaniu badacze zbadają skuteczność PET/CT w ocenie stanu zapalnego u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.
Byłoby to bardzo ekscytujące narzędzie, którego można by użyć do wykrywania i leczenia stanu zapalnego, zanim spowoduje on uszkodzenie lub ból.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Division of Rheumatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów zdefiniowanym według kryteriów CASPAR i czynną chorobą stawów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 18-80 lat,
- czynne łuszczycowe zapalenie stawów (zapalenie stawów lub przyczepów ścięgnistych)
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca,
- w ciąży,
- brak aktywnego PsA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łuszczycowe zapalenie stawów
|
FDG-PET/CT to rodzaj obrazowania stosowany obecnie w poszukiwaniu raka.
Używamy go, aby przyjrzeć się stanom zapalnym w obrębie stawów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pierwszorzędowym wynikiem jest stan zapalny mierzony SUVmax i objętościowym produktem metabolicznym w stawach i przyczepach ścięgnistych.
Ramy czasowe: Według uznania PI
|
Według uznania PI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja miejscowego stanu zapalnego w stawach i entezie z ogólnoustrojowymi markerami stanu zapalnego, w tym IL6 i CRP o wysokiej czułości.
Ramy czasowe: Według uznania PI
|
Według uznania PI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alexis R Ogdie, MD, MSCE, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 815253
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .