- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01658748
Pilotní studie hluboké mozkové stimulace amygdaly u bojové posttraumatické stresové poruchy vzdorující léčbě (ADIP)
Pilotní studie k prozkoumání hluboké mozkové stimulace (DBS) v bazolaterálním jádře (BLn) amygdaly pro zvládání příznaků u veteránů s chronickou posttraumatickou stresovou poruchou související s bojem a léčbou vzdorující posttraumatickou stresovou poruchou (PTSD)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro tuto pilotní studii proveditelnosti budou bojoví veteráni, jejichž PTSD byla spojena s vážným symptomatickým utrpením a funkčním poškozením, navzdory léčbě všemi aktuálně dostupnými farmakologickými a psychoterapeutickými postupy, přijati z klinik velkého, akademicky přidruženého zařízení VA. Rozsáhlý screening na rozšířené základní linii psychiatrem a neurochirurgem bude proveden pomocí standardních rozhovorů a klinických hodnotících škál. Od způsobilých subjektů se vyžaduje, aby měli spolubydlícího významného partnera ochotného podílet se na monitorování bezpečnosti a funkce v průběhu studie.
Po úspěšném splnění základních požadavků na způsobilost bude provedeno komplexní neuropsychologické testování, stejně jako strukturální MRI a FDG PET/CT amygdaly, insuly a mediálního prefrontálního kortexu. PET/CT bude provádět a analyzovat odborný spolupracovník nukleární medicíny obeznámený s tímto typem zobrazovacího výzkumu. Šest souhlasných subjektů splňujících všechna kritéria způsobilosti pak obdrží bilaterální basolaterální jádro amygdaly (BlnA) implantaci implantabilních systémů hlubokého mozkového stimulátoru Medtronic Activa Primary Cell (PC) (zakoupených prostřednictvím grantu VA Merit Review) funkčními neurochirurgy specializovanými na tento postup. To bude provedeno během 3-4 denního hospitalizačního pobytu na neurochirurgické službě VA Greater Los Angeles. Po měsíci týdenního sledování bezpečnosti s vypnutými stimulátory budou subjekty 1 den hospitalizovány na telemetrické jednotce elektroencefalografie (EEG) Neurologické služby pod péčí a dohledem neurologa specialisty na epilepsii, který je spoluřešitelem studie. , pro spuštění stimulátoru. Nastavení stimulátoru bude upravovat studijní klinický neurofyziolog, zatímco pacienti jsou sledováni studijním neurologem a psychiatrem. Během následného dlouhodobého sledování budou použita pouze nastavení stimulátoru, která nezpůsobují epileptiformní výboje nebo potenciálně významné nepříznivé psychiatrické nebo lékařské změny (např. krevní tlak, srdeční frekvence).
Po kontrole bezpečnosti telemetrie EEG budou subjekty randomizovány (3/3), aby buď měly zapnuté stimulátory (týden 0), nebo o 3 měsíce později (12. týden). Tento dvojitě zaslepený design s postupným nástupem byl použit v jiných studiích DBS v psychiatrii. Po týdnu 0 budou po další 2 roky subjekty v pravidelných intervalech (5 měsíců týdně, poté 7 měsíců měsíčně, poté 12 měsíců čtvrtletně) sledovány psychiatrem, neurochirurgem, neurologem a neurofyziologem, kteří budou provádět rozsáhlou baterii psychiatrických a neurologických testů (včetně periodických záznamů EEG), stejně jako dalších významných rozhovorů, zatímco nastavení stimulátorů je upraveno na základě výsledků standardizované hodnotící stupnice a nežádoucích účinků tak, aby se optimalizoval výsledek léčby. Hlavní hypotézou studie je, že symptomatické a funkční přínosy chronické stimulace převáží nad riziky a nežádoucími účinky a že symptomatické zlepšení bude větší, bez nepřijatelných nežádoucích účinků, u subjektů s týdnem 0 ve srovnání se zahájením stimulátoru ve 12. týdnu. Neuropsychologické testování bude opakováno po 6 měsících stimulace, aby se posoudily změny kognitivních funkcí. Funkční neurozobrazení pomocí PET/CT se bude opakovat po roce stimulace, aby se vyhodnotily změny v aktivitě oblastí mozku, o nichž je známo, že u PTSD fungují abnormálně.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž ve věku 25-65 let.
- Schopný dát informovaný souhlas v souladu s institucionální politikou a účastnit se 2letého sledování zahrnujícího hodnocení a úpravy stimulátorů.
- Pacienti musí být stabilní na své současné psychotropní medikaci po dobu 2 měsíců před implantací a souhlasit s tím, že během prvních 6 měsíců studie nebudou zvyšovat dávky ani nepřidávat žádné nové léky, pokud to není z lékařského hlediska nutné.
- Graf diagnostiky chronické a na léčbu refrakterní PTSD jako hlavní psychiatrické diagnózy a příčiny úzkosti a sociálního/profesního poškození.
- Potvrzení PTSD jako primární psychiatrické diagnózy psychiatrem studie prostřednictvím klinického rozhovoru a CAPS.
- Potvrzení vystavení bojovému traumatu prostřednictvím kontroly vojenských záznamů a skóre na stupnici bojové expozice > 9.
- Minimálně 5 let trvání celkové nemoci, bez 6měsíčního období klinické remise během 5 let před vstupem do studie.
- Dokumentace klinického záznamu nereagování na alespoň 2 z následujících antidepresiv, samostatně nebo v kombinaci, v maximálně tolerovaných dávkách doporučených FDA po dobu ≥ 6 měsíců: sertralin, paroxetin, fluoxetin, citalopram, escitalopram, amitriptylin, imipramin, nortriptylin, desipramin, klomipramin, fenelzin, tranylcypromin, venlafaxin, mirtazapin. Zkoušky antidepresiv musí zahrnovat alespoň jedno SSRI a jedno SNRI nebo TCA v maximálně tolerovaných dávkách doporučených FDA po dobu minimálně 3 měsíců.
- Minimálně 3měsíční studie prazosinu v dávce 10 mg denně nebo, pokud jsou nižší, maximálně tolerované dávky doporučené FDA, pokud nejsou považovány za kontraindikované na základě souběžných chorobných stavů nebo souběžných léků.
- Zkouška po dobu nejméně 3 měsíců s jedním z následujících léků: lithium, divalproex sodný, karbamazepin, lamotrigin, olanzapin, risperidon, bupropion buď samostatně, nebo ve spojení s jedním nebo více činidly v č. 8 a č. 9 výše.
- 6 měsíců nepřetržité individuální psychoterapie, prováděné alespoň dvakrát měsíčně po dobu minimálně 45 minut a sestávající z a) klinikem definované kognitivně-behaviorální psychoterapie zaměřené na snížení podmíněných symptomů strachu PTSD; b) psychoterapie kognitivního zpracování pro PTSD; c) prodloužená expoziční terapie pro PTSD (imaginární, in vivo a/nebo virtuální realita); nebo d) Desenzibilizace pohybu očí a přepracování terapie pro PTSD včetně složky vystavení traumatu, s grafickou dokumentací neadekvátního přínosu navzdory společnému úsilí. Jiné formy individuální nebo skupinové psychoterapie jsou povoleny, ale nejsou nutné pro zařazení. (Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit 6 měsíců psychoterapie, mohou být zařazeni, pokud příčinou ukončení léčby bylo, že rizika další léčby, včetně intenzivního psychického utrpení, převážila potenciální přínosy pokračování v léčbě).
- Veškerá psychoterapie PTSD založená na důkazech (kognitivní chování, kognitivní zpracování, prodloužená expozice, desenzibilizace pohybu očí) byla dokončena minimálně 3 měsíce před zařazením.
- Minimální výchozí hodnota CAPS17 85 při vstupu, s a) skóre alespoň 4 (kombinovaná frekvence a závažnost) u alespoň jednoho symptomu z každého shluku (intruze, vyhýbání se a nadměrné vzrušení); b) skóre 5 nebo více v bodech 4 nebo 5 CAPS17 (intenzivní psychický stres nebo fyziologická reaktivita při vystavení se připomínkě traumatické události); a c) žádné pochybné hodnocení platnosti (QV) vyšší než 1 u žádné položky CAPS.
- Klinicky významné zhoršení pracovních funkcí v důsledku PTSD, projevující se jedním nebo více z následujících: a) Celková federální (připojená služba ≥ 70 %) nebo státní (SSI) kompenzace invalidity za poslední 2 roky pro PTSD; b) celkové hodnocení funkčního skóre ≤ 45; c) žádná doba výdělečné činnosti na plný úvazek ≥ 3 měsíce v posledních 5 letech.
- Klinicky významné narušení sociálního fungování v důsledku posttraumatické stresové poruchy, projevující se jedním nebo více z následujících: a) malá nebo žádná společenská aktivita mimo domácnost, kromě těch, které jsou nezbytné pro lékařské schůzky, praktické záležitosti, jako je nakupování potravin nebo interakce s jinými veterány ; b) spolehlivý popis manžela nebo partnerky nebo partnerky žijící s pacientem o opakovaném vyhýbání se/odmítání účasti na obvyklých společenských setkáních s přáteli, rodinou nebo na rekreačních aktivitách v důsledku PTSD; c) dvě nebo více verbálních nebo fyzických mezilidských hádek během posledního roku, které vyžadují zásah jiné osoby, aby se zabránilo další eskalaci, nebo které se týkají vymáhání práva
- Soužití s manželem/manželkou nebo jinou významnou dospělou osobou, která a) může potvrdit symptomy a poškození způsobené PTSD a nedostatek významné symptomatické remise za posledních 5 let; a b) je ochoten podílet se se studijním psychiatrem na zodpovězení otázek týkajících se životního fungování ve škále PTSD (LFIPS) při plánovaných následných návštěvách; a c) je ochoten hlásit neočekávané nepříznivé neurologické nebo psychiatrické příhody zkoušejícím ve studii, a pokud jim to doporučí zkoušející, pomoci pacientovi získat přístup k nezbytným službám k jejich řešení.
- Ochota mít neočekávané neurologické nebo psychiatrické symptomy sdílené se studovanými psychiatry a dalšími klinickými lékaři ve studii.
- Ostatní zdravotní stavy musí být stabilní po dobu alespoň 1 roku (stavy vyžadující intermitentní užívání steroidů nebo chemoterapie jsou vyloučeny).
Kritéria vyloučení:
- Pokus o sebevraždu v posledních 2 letech a/nebo přítomnost sebevražedného plánu (odpověď „Ano“ na otázku C4 v sekci C-Suicidality mezinárodního neuropsychiatrického rozhovoru MINI);
- Psychóza nebo bipolární porucha; významné akutní nebo trvalé riziko násilí;
- Pacienti primárně diagnostikovaní s poruchou osy I DSM-IV-TR jinou než PTSD, jak bylo stanoveno MINI;
- Během 3 měsíců před zápisem subjekt zahájil nový psychoterapeutický program;
- Alkohol nebo porucha užívání nelegálních látek za posledních 6 měsíců, nestabilní remise zneužívání návykových látek nebo zmapovat důkazy o tom, že komorbidní porucha užívání návykových látek může být příčinou nedostatečné odpovědi na léčbu;
- Současné významné neurologické stavy, včetně epilepsie, mrtvice, poruchy hybnosti; anamnéza vážného poranění hlavy se ztrátou vědomí
- Nekontrolovaný zdravotní stav včetně kardiovaskulárních problémů a cukrovky;
- Nekontrolovaná chronická bolest;
- Základní škála Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ≥ 28;
- Použití warfarinu;
- Významná abnormalita na předoperačním strukturálním MRI mozku;
- ECT za posledních 6 měsíců;
- Kontraindikace MRI nebo potřeba opakujících se MRI těla;
- Imunosuprese;
- Vysoké riziko chirurgického zákroku;
- Současná snaha o novou nebo zvýšenou kompenzaci invalidity pro PTSD;
- Má kardiostimulátor/defibrilátor, implantovanou lékovou pumpu, intrakardiální hadičky, jakékoli intrakraniální implantáty (aneuryzmatická svorka, zkrat, kochleární implantát, elektrody) nebo jiný implantovaný stimulátor;
- Pacient v minulosti prodělal lebeční neurochirurgii;
- Pacient není schopen přerušit terapeutickou diatermii;
- Užívání jiných zkoumaných léků nebo psychotropních bylin do 30 dnů od výchozího stavu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 0. týden Medtronic 3387 elektrody/Activa PC amygdala DBS
Pacienti randomizovaní do tohoto ramene budou mít stimulátory zapnuté přibližně 1 týden po 3-4 týdnech po operaci EEG telemetrické sezení, které určuje bezpečnostní parametry pro nastavení stimulátoru.
Subjekty budou sledovány týdně po dobu následujících 12 týdnů s úpravami nastavení stimulátoru podle předepsaného protokolu na základě změn skóre hodnotící stupnice (CAPS, CGI-I, ADIPS, LFIPS, HAMA, MADRS, YMRS).
|
Subjekty podstoupily umístění Leksellova (Elekta, Atlanta, GE) stereotaktického rámu.
Trajektorie elektrody plánovaná pomocí stereotaktického softwaru (BrainLab, Německo).
Tradiční transfrontální trajektorie používaná k bilaterální implantaci elektrod Medtronic #3387 DBS do BLn.
Zakřivený řez bude proveden 3 cm laterálně ke střední čáře a 1 cm před koronálním stehem.
Vysokorychlostní vrtačkou bude umístěn otvor pro otřepy pro umístění zařízení Stimloc, které drží elektrodu na místě.
Tvrdá plena bude otevřena, zpětně koagulována a kůra exponována, koagulována a propíchnuta.
Elektroda bude zavedena pomocí kanyly.
Každý kontakt elektrody bude stimulován až na 7 V, aby se potvrdila nepřítomnost okamžitých vedlejších účinků; nejprve doleva, pak doprava.
Dráty elektrod budou tunelovány pod kůží do horní části hrudníku a připojeny k dvoukanálovému pulznímu generátoru Medtronic Activa PC.
Obě skupiny nechávají stimulátory vypnuté do týdne 0, poté má tato skupina stimulátory zapnuté.
Ostatní jména:
Subjekty podstoupily umístění Leksellova (Elekta, Atlanta, GE) stereotaktického rámu.
Trajektorie elektrody plánovaná pomocí stereotaktického softwaru (BrainLab, Německo).
Tradiční transfrontální trajektorie používaná k bilaterální implantaci elektrod Medtronic #3387 DBS do BLn.
Zakřivený řez bude proveden 3 cm laterálně ke střední čáře a 1 cm před koronálním stehem.
Vysokorychlostní vrtačkou bude umístěn otvor pro otřepy pro umístění zařízení Stimloc, které drží elektrodu na místě.
Tvrdá plena bude otevřena, zpětně koagulována a kůra exponována, koagulována a propíchnuta.
Elektroda bude zavedena pomocí kanyly.
Každý kontakt elektrody bude stimulován až na 7 V, aby se potvrdila nepřítomnost okamžitých vedlejších účinků; nejprve doleva, pak doprava.
Dráty elektrod budou tunelovány pod kůží do horní části hrudníku a připojeny k dvoukanálovému pulznímu generátoru Medtronic Activa PC.
Obě skupiny nechávají stimulátory vypnuté do týdne 0. Tato skupina má stimulátory zapnuté ve 12. týdnu.
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: 12. týden Medtronic 3387 elektrody/Activa PC amygdala DBS
Pacienti randomizovaní do tohoto ramene podstoupí stejné procedury a stejnou frekvenci návštěv jako pacienti ve stimulačním rameni v týdnu 0, kromě toho, že aktuální nastavení stimulace bude udržováno na 0 V, 0 Hz a pacient, studijní psychiatr, který provádí hodnocení, a studijní neurochirurg, který provádí neurologická klinická hodnocení, bude slepý k tomu, zda subjekt dostává skutečnou nebo falešnou stimulaci.
Pouze neurofyziolog studie bude vědět, zda je pacient během těchto 12 týdnů v aktivní nebo simulované stimulaci.
Po 12. týdnu začnou subjekty v tomto týdnu dostávat aktivní stimulaci podle předem specifikovaného protokolu.
|
Subjekty podstoupily umístění Leksellova (Elekta, Atlanta, GE) stereotaktického rámu.
Trajektorie elektrody plánovaná pomocí stereotaktického softwaru (BrainLab, Německo).
Tradiční transfrontální trajektorie používaná k bilaterální implantaci elektrod Medtronic #3387 DBS do BLn.
Zakřivený řez bude proveden 3 cm laterálně ke střední čáře a 1 cm před koronálním stehem.
Vysokorychlostní vrtačkou bude umístěn otvor pro otřepy pro umístění zařízení Stimloc, které drží elektrodu na místě.
Tvrdá plena bude otevřena, zpětně koagulována a kůra exponována, koagulována a propíchnuta.
Elektroda bude zavedena pomocí kanyly.
Každý kontakt elektrody bude stimulován až na 7 V, aby se potvrdila nepřítomnost okamžitých vedlejších účinků; nejprve doleva, pak doprava.
Dráty elektrod budou tunelovány pod kůží do horní části hrudníku a připojeny k dvoukanálovému pulznímu generátoru Medtronic Activa PC.
Obě skupiny nechávají stimulátory vypnuté do týdne 0. Tato skupina má stimulátory zapnuté ve 12. týdnu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním měřítkem výsledku bude škála PTSD (CAPS) řízená lékařem. Klinická odpověď bude definována jako snížení CAPSSx o 30 % od výchozí hodnoty do 12 měsíců po stimulaci, aniž by došlo k nežádoucím příhodám vedoucím k zastavení stimulace.
Časové okno: 12 měsíců
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 1 měsíc
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
1 měsíc
|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 2 měsíce
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
2 měsíce
|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 3 měsíce
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
3 měsíce
|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 4 měsíce
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
4 měsíce
|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 5 měsíců
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
5 měsíců
|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
6 měsíců
|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 7 měsíců
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
7 měsíců
|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 8 měsíců
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
8 měsíců
|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 9 měsíců
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
9 měsíců
|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 10 měsíců
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
10 měsíců
|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 11 měsíců
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
11 měsíců
|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 13 měsíců
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
13 měsíců
|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 14 měsíců
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
14 měsíců
|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 15 měsíců
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
15 měsíců
|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 18 měsíců
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
18 měsíců
|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 21 měsíců
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
21 měsíců
|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 24 měsíců
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
24 měsíců
|
|
Změna Hamiltonovy škály úzkosti (HAM-A) od týdne 0
Časové okno: 3 měsíce
|
Klinický lékař stanovil stupnici pro hodnocení průřezové závažnosti symptomů generalizované úzkosti
|
3 měsíce
|
|
Změna Hamiltonovy škály úzkosti (HAM-A) od týdne 0
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinický lékař stanovil stupnici pro hodnocení průřezové závažnosti symptomů generalizované úzkosti
|
6 měsíců
|
|
Změna Hamiltonovy škály úzkosti (HAM-A) od týdne 0
Časové okno: 9 měsíců
|
Klinický lékař stanovil stupnici pro hodnocení průřezové závažnosti symptomů generalizované úzkosti
|
9 měsíců
|
|
Změna Hamiltonovy škály úzkosti (HAM-A) od týdne 0
Časové okno: 12 měsíců
|
Klinický lékař stanovil stupnici pro hodnocení průřezové závažnosti symptomů generalizované úzkosti
|
12 měsíců
|
|
Změna Hamiltonovy škály úzkosti (HAM-A) od týdne 0
Časové okno: 15 měsíců
|
Klinický lékař stanovil stupnici pro hodnocení průřezové závažnosti symptomů generalizované úzkosti
|
15 měsíců
|
|
Změna Hamiltonovy škály úzkosti (HAM-A) od týdne 0
Časové okno: 18 měsíců
|
Klinický lékař stanovil stupnici pro hodnocení průřezové závažnosti symptomů generalizované úzkosti
|
18 měsíců
|
|
Změna Hamiltonovy škály úzkosti (HAM-A) od týdne 0
Časové okno: 21 měsíců
|
Klinický lékař stanovil stupnici pro hodnocení průřezové závažnosti symptomů generalizované úzkosti
|
21 měsíců
|
|
Změna Hamiltonovy škály úzkosti (HAM-A) od týdne 0
Časové okno: 24 měsíců
|
Klinický lékař stanovil stupnici pro hodnocení průřezové závažnosti symptomů generalizované úzkosti
|
24 měsíců
|
|
Změna stupnice Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od týdne 0
Časové okno: 1 měsíc
|
MADRS je 10položkový hodnotící nástroj spravovaný lékařem, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové (0-6) stupnici pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil změnu depresivního stavu během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 s interpretací skóre: 7 uzdraveno, 15 mírná deprese, 25 středně těžká deprese, 31 těžká a 44 velmi těžká deprese.
|
1 měsíc
|
|
Změna stupnice Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od týdne 0
Časové okno: 3 měsíce
|
MADRS je 10položkový hodnotící nástroj spravovaný lékařem, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové (0-6) stupnici pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil změnu depresivního stavu během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 s interpretací skóre: 7 uzdraveno, 15 mírná deprese, 25 středně těžká deprese, 31 těžká a 44 velmi těžká deprese.
|
3 měsíce
|
|
Změna stupnice Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od týdne 0
Časové okno: 4 měsíce
|
MADRS je 10položkový hodnotící nástroj spravovaný lékařem, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové (0-6) stupnici pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil změnu depresivního stavu během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 s interpretací skóre: 7 uzdraveno, 15 mírná deprese, 25 středně těžká deprese, 31 těžká a 44 velmi těžká deprese.
|
4 měsíce
|
|
Změna stupnice Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od týdne 0
Časové okno: 5 měsíců
|
MADRS je 10položkový hodnotící nástroj spravovaný lékařem, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové (0-6) stupnici pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil změnu depresivního stavu během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 s interpretací skóre: 7 uzdraveno, 15 mírná deprese, 25 středně těžká deprese, 31 těžká a 44 velmi těžká deprese.
|
5 měsíců
|
|
Změna stupnice Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od týdne 0
Časové okno: 6 měsíců
|
MADRS je 10položkový hodnotící nástroj spravovaný lékařem, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové (0-6) stupnici pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil změnu depresivního stavu během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 s interpretací skóre: 7 uzdraveno, 15 mírná deprese, 25 středně těžká deprese, 31 těžká a 44 velmi těžká deprese.
|
6 měsíců
|
|
Změna stupnice Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od týdne 0
Časové okno: 7 měsíců
|
MADRS je 10položkový hodnotící nástroj spravovaný lékařem, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové (0-6) stupnici pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil změnu depresivního stavu během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 s interpretací skóre: 7 uzdraveno, 15 mírná deprese, 25 středně těžká deprese, 31 těžká a 44 velmi těžká deprese.
|
7 měsíců
|
|
Změna stupnice Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od týdne 0
Časové okno: 8 měsíců
|
MADRS je 10položkový hodnotící nástroj spravovaný lékařem, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové (0-6) stupnici pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil změnu depresivního stavu během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 s interpretací skóre: 7 uzdraveno, 15 mírná deprese, 25 středně těžká deprese, 31 těžká a 44 velmi těžká deprese.
|
8 měsíců
|
|
Změna stupnice Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od týdne 0
Časové okno: 9 měsíců
|
MADRS je 10položkový hodnotící nástroj spravovaný lékařem, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové (0-6) stupnici pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil změnu depresivního stavu během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 s interpretací skóre: 7 uzdraveno, 15 mírná deprese, 25 středně těžká deprese, 31 těžká a 44 velmi těžká deprese.
|
9 měsíců
|
|
Změna stupnice Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od týdne 0
Časové okno: 10 měsíců
|
MADRS je 10položkový hodnotící nástroj spravovaný lékařem, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové (0-6) stupnici pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil změnu depresivního stavu během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 s interpretací skóre: 7 uzdraveno, 15 mírná deprese, 25 středně těžká deprese, 31 těžká a 44 velmi těžká deprese.
|
10 měsíců
|
|
Změna stupnice Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od týdne 0
Časové okno: 11 měsíců
|
MADRS je 10položkový hodnotící nástroj spravovaný lékařem, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové (0-6) stupnici pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil změnu depresivního stavu během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 s interpretací skóre: 7 uzdraveno, 15 mírná deprese, 25 středně těžká deprese, 31 těžká a 44 velmi těžká deprese.
|
11 měsíců
|
|
Změna stupnice Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od týdne 0
Časové okno: 12 měsíců
|
MADRS je 10položkový hodnotící nástroj spravovaný lékařem, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové (0-6) stupnici pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil změnu depresivního stavu během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 s interpretací skóre: 7 uzdraveno, 15 mírná deprese, 25 středně těžká deprese, 31 těžká a 44 velmi těžká deprese.
|
12 měsíců
|
|
Změna stupnice Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od týdne 0
Časové okno: 13 měsíců
|
MADRS je 10položkový hodnotící nástroj spravovaný lékařem, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové (0-6) stupnici pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil změnu depresivního stavu během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 s interpretací skóre: 7 uzdraveno, 15 mírná deprese, 25 středně těžká deprese, 31 těžká a 44 velmi těžká deprese.
|
13 měsíců
|
|
Změna stupnice Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od týdne 0
Časové okno: 14 měsíců
|
MADRS je 10položkový hodnotící nástroj spravovaný lékařem, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové (0-6) stupnici pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil změnu depresivního stavu během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 s interpretací skóre: 7 uzdraveno, 15 mírná deprese, 25 středně těžká deprese, 31 těžká a 44 velmi těžká deprese.
|
14 měsíců
|
|
Změna stupnice Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od týdne 0
Časové okno: 15 měsíců
|
MADRS je 10položkový hodnotící nástroj spravovaný lékařem, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové (0-6) stupnici pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil změnu depresivního stavu během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 s interpretací skóre: 7 uzdraveno, 15 mírná deprese, 25 středně těžká deprese, 31 těžká a 44 velmi těžká deprese.
|
15 měsíců
|
|
Změna stupnice Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od týdne 0
Časové okno: 18 měsíců
|
MADRS je 10položkový hodnotící nástroj spravovaný lékařem, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové (0-6) stupnici pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil změnu depresivního stavu během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 s interpretací skóre: 7 uzdraveno, 15 mírná deprese, 25 středně těžká deprese, 31 těžká a 44 velmi těžká deprese.
|
18 měsíců
|
|
Změna stupnice Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od týdne 0
Časové okno: 21 měsíců
|
MADRS je 10položkový hodnotící nástroj spravovaný lékařem, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové (0-6) stupnici pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil změnu depresivního stavu během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 s interpretací skóre: 7 uzdraveno, 15 mírná deprese, 25 středně těžká deprese, 31 těžká a 44 velmi těžká deprese.
|
21 měsíců
|
|
Změna stupnice Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) od týdne 0
Časové okno: 24 měsíců
|
MADRS je 10položkový hodnotící nástroj spravovaný lékařem, přičemž každá položka je hodnocena na 7bodové (0-6) stupnici pro hodnocení závažnosti symptomů deprese u pacientů s diagnostikovanou depresivní poruchou.
Je navržen tak, aby vyhodnotil změnu depresivního stavu během léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52 s interpretací skóre: 7 uzdraveno, 15 mírná deprese, 25 středně těžká deprese, 31 těžká a 44 velmi těžká deprese.
|
24 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 1 měsíc
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
1 měsíc
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 2 měsíce
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
2 měsíce
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 3 měsíce
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
3 měsíce
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 4 měsíce
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
4 měsíce
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 5 měsíců
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
5 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 6 měsíců
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
6 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 7 měsíců
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
7 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 8 měsíců
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
8 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 9 měsíců
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
9 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 10 měsíců
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
10 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 11 měsíců
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
11 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 12 měsíců
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
12 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 13 měsíců
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
13 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 14 měsíců
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
14 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 15 měsíců
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
15 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 18 měsíců
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
18 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 21 měsíců
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
21 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení Young Mania (YMRS) od týdne 0
Časové okno: 24 měsíců
|
YMRS je klinikem spravovaný 11-položkový průřezový hodnotící nástroj používaný k posouzení závažnosti mánie u pacientů s diagnózou bipolární poruchy. Těchto 11 položek je: zvýšená nálada, zvýšená motorická aktivita/energie, sexuální zájem, spánek, podrážděnost, řeč (rychlost a množství), jazyk – porucha myšlení, obsah, rušivé/agresivní chování, vzhled a vhled. Hodnocení je založeno na vlastním hlášení pacienta v kombinaci s pozorováním lékaře (přiděluje se vyšší skóre). |
24 měsíců
|
|
Změna stupnice Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) od týdne 0
Časové okno: 1 měsíc
|
C-SSRS je polostrukturovaný klinický rozhovor, který využívá sadu výzev a otázek, které tazateli pomáhají posoudit celou škálu sebevražedných myšlenek a chování a intenzitu myšlenek, což tazateli pomáhá získat úplnější informace o riziku sebevraždy. .
|
1 měsíc
|
|
Změna stupnice Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) od týdne 0
Časové okno: 2 měsíce
|
C-SSRS je polostrukturovaný klinický rozhovor, který využívá sadu výzev a otázek, které tazateli pomáhají posoudit celou škálu sebevražedných myšlenek a chování a intenzitu myšlenek, což tazateli pomáhá získat úplnější informace o riziku sebevraždy. .
|
2 měsíce
|
|
Změna stupnice Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) od týdne 0
Časové okno: 3 měsíce
|
C-SSRS je polostrukturovaný klinický rozhovor, který využívá sadu výzev a otázek, které tazateli pomáhají posoudit celou škálu sebevražedných myšlenek a chování a intenzitu myšlenek, což tazateli pomáhá získat úplnější informace o riziku sebevraždy. .
|
3 měsíce
|
|
Změna stupnice Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) od týdne 0
Časové okno: 4 měsíce
|
C-SSRS je polostrukturovaný klinický rozhovor, který využívá sadu výzev a otázek, které tazateli pomáhají posoudit celou škálu sebevražedných myšlenek a chování a intenzitu myšlenek, což tazateli pomáhá získat úplnější informace o riziku sebevraždy. .
|
4 měsíce
|
|
Změna stupnice Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) od týdne 0
Časové okno: 5 měsíců
|
C-SSRS je polostrukturovaný klinický rozhovor, který využívá sadu výzev a otázek, které tazateli pomáhají posoudit celou škálu sebevražedných myšlenek a chování a intenzitu myšlenek, což tazateli pomáhá získat úplnější informace o riziku sebevraždy. .
|
5 měsíců
|
|
Změna stupnice Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) od týdne 0
Časové okno: 6 měsíců
|
C-SSRS je polostrukturovaný klinický rozhovor, který využívá sadu výzev a otázek, které tazateli pomáhají posoudit celou škálu sebevražedných myšlenek a chování a intenzitu myšlenek, což tazateli pomáhá získat úplnější informace o riziku sebevraždy. .
|
6 měsíců
|
|
Změna stupnice Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) od týdne 0
Časové okno: 9 měsíců
|
C-SSRS je polostrukturovaný klinický rozhovor, který využívá sadu výzev a otázek, které tazateli pomáhají posoudit celou škálu sebevražedných myšlenek a chování a intenzitu myšlenek, což tazateli pomáhá získat úplnější informace o riziku sebevraždy. .
|
9 měsíců
|
|
Změna stupnice Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) od týdne 0
Časové okno: 12 měsíců
|
C-SSRS je polostrukturovaný klinický rozhovor, který využívá sadu výzev a otázek, které tazateli pomáhají posoudit celou škálu sebevražedných myšlenek a chování a intenzitu myšlenek, což tazateli pomáhá získat úplnější informace o riziku sebevraždy. .
|
12 měsíců
|
|
Změna stupnice Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) od týdne 0
Časové okno: 15 měsíců
|
C-SSRS je polostrukturovaný klinický rozhovor, který využívá sadu výzev a otázek, které tazateli pomáhají posoudit celou škálu sebevražedných myšlenek a chování a intenzitu myšlenek, což tazateli pomáhá získat úplnější informace o riziku sebevraždy. .
|
15 měsíců
|
|
Změna stupnice Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) od týdne 0
Časové okno: 18 měsíců
|
C-SSRS je polostrukturovaný klinický rozhovor, který využívá sadu výzev a otázek, které tazateli pomáhají posoudit celou škálu sebevražedných myšlenek a chování a intenzitu myšlenek, což tazateli pomáhá získat úplnější informace o riziku sebevraždy. .
|
18 měsíců
|
|
Změna stupnice Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) od týdne 0
Časové okno: 21 měsíců
|
C-SSRS je polostrukturovaný klinický rozhovor, který využívá sadu výzev a otázek, které tazateli pomáhají posoudit celou škálu sebevražedných myšlenek a chování a intenzitu myšlenek, což tazateli pomáhá získat úplnější informace o riziku sebevraždy. .
|
21 měsíců
|
|
Změna stupnice Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) od týdne 0
Časové okno: 24 měsíců
|
C-SSRS je polostrukturovaný klinický rozhovor, který využívá sadu výzev a otázek, které tazateli pomáhají posoudit celou škálu sebevražedných myšlenek a chování a intenzitu myšlenek, což tazateli pomáhá získat úplnější informace o riziku sebevraždy. .
|
24 měsíců
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 1 měsíc
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
1 měsíc
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 2 měsíce
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
2 měsíce
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 3 měsíce
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
3 měsíce
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 4 měsíce
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
4 měsíce
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 5 měsíců
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
5 měsíců
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 6 měsíců
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
6 měsíců
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 7 měsíců
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
7 měsíců
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 8 měsíců
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
8 měsíců
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 9 měsíců
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
9 měsíců
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 11 měsíců
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
11 měsíců
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 12 měsíců
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
12 měsíců
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 13 měsíců
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
13 měsíců
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 14 měsíců
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
14 měsíců
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 15 měsíců
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
15 měsíců
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 18 měsíců
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
18 měsíců
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 21 měsíců
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
21 měsíců
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 24 měsíců
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
24 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení kvality života veteránů (SF-36v) od týdne 0
Časové okno: 3 měsíce
|
Standardizovaná, pacientem hodnocená průřezová škála měřící subjektivní fyzické a emocionální zdraví v 8 doménách: obecné zdraví (GH), fyzické funkce (PF), omezení role kvůli fyzickému zdraví (RP), tělesná bolest (BP), duševní zdraví ( MH), omezení role v důsledku emočních problémů (RE), energie/vitality (VT) a sociálního fungování (SF).
Škály RP a RE byly ve verzi pro veterány upraveny z odpovědí ano/ne na pětibodové řadové volby.
Jinak je stupnice srovnatelná se stupnicí funkčního hodnocení Medical Outcomes SF-36.
|
3 měsíce
|
|
Změna stupnice hodnocení kvality života veteránů (SF-36v) od týdne 0
Časové okno: 6 měsíců
|
Standardizovaná, pacientem hodnocená průřezová škála měřící subjektivní fyzické a emocionální zdraví v 8 doménách: obecné zdraví (GH), fyzické funkce (PF), omezení role kvůli fyzickému zdraví (RP), tělesná bolest (BP), duševní zdraví ( MH), omezení role v důsledku emočních problémů (RE), energie/vitality (VT) a sociálního fungování (SF).
Škály RP a RE byly ve verzi pro veterány upraveny z odpovědí ano/ne na pětibodové řadové volby.
Jinak je stupnice srovnatelná se stupnicí funkčního hodnocení Medical Outcomes SF-36.
|
6 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení kvality života veteránů (SF-36v) od týdne 0
Časové okno: 9 měsíců
|
Standardizovaná, pacientem hodnocená průřezová škála měřící subjektivní fyzické a emocionální zdraví v 8 doménách: obecné zdraví (GH), fyzické funkce (PF), omezení role kvůli fyzickému zdraví (RP), tělesná bolest (BP), duševní zdraví ( MH), omezení role v důsledku emočních problémů (RE), energie/vitality (VT) a sociálního fungování (SF).
Škály RP a RE byly ve verzi pro veterány upraveny z odpovědí ano/ne na pětibodové řadové volby.
Jinak je stupnice srovnatelná se stupnicí funkčního hodnocení Medical Outcomes SF-36.
|
9 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení kvality života veteránů (SF-36v) od týdne 0
Časové okno: 12 měsíců
|
Standardizovaná, pacientem hodnocená průřezová škála měřící subjektivní fyzické a emocionální zdraví v 8 doménách: obecné zdraví (GH), fyzické funkce (PF), omezení role kvůli fyzickému zdraví (RP), tělesná bolest (BP), duševní zdraví ( MH), omezení role v důsledku emočních problémů (RE), energie/vitality (VT) a sociálního fungování (SF).
Škály RP a RE byly ve verzi pro veterány upraveny z odpovědí ano/ne na pětibodové řadové volby.
Jinak je stupnice srovnatelná se stupnicí funkčního hodnocení Medical Outcomes SF-36.
|
12 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení kvality života veteránů (SF-36v) od týdne 0
Časové okno: 15 měsíců
|
Standardizovaná, pacientem hodnocená průřezová škála měřící subjektivní fyzické a emocionální zdraví v 8 doménách: obecné zdraví (GH), fyzické funkce (PF), omezení role kvůli fyzickému zdraví (RP), tělesná bolest (BP), duševní zdraví ( MH), omezení role v důsledku emočních problémů (RE), energie/vitality (VT) a sociálního fungování (SF).
Škály RP a RE byly ve verzi pro veterány upraveny z odpovědí ano/ne na pětibodové řadové volby.
Jinak je stupnice srovnatelná se stupnicí funkčního hodnocení Medical Outcomes SF-36.
|
15 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení kvality života veteránů (SF-36v) od týdne 0
Časové okno: 18 měsíců
|
Standardizovaná, pacientem hodnocená průřezová škála měřící subjektivní fyzické a emocionální zdraví v 8 doménách: obecné zdraví (GH), fyzické funkce (PF), omezení role kvůli fyzickému zdraví (RP), tělesná bolest (BP), duševní zdraví ( MH), omezení role v důsledku emočních problémů (RE), energie/vitality (VT) a sociálního fungování (SF).
Škály RP a RE byly ve verzi pro veterány upraveny z odpovědí ano/ne na pětibodové řadové volby.
Jinak je stupnice srovnatelná se stupnicí funkčního hodnocení Medical Outcomes SF-36.
|
18 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení kvality života veteránů (SF-36v) od týdne 0
Časové okno: 21 měsíců
|
Standardizovaná, pacientem hodnocená průřezová škála měřící subjektivní fyzické a emocionální zdraví v 8 doménách: obecné zdraví (GH), fyzické funkce (PF), omezení role kvůli fyzickému zdraví (RP), tělesná bolest (BP), duševní zdraví ( MH), omezení role v důsledku emočních problémů (RE), energie/vitality (VT) a sociálního fungování (SF).
Škály RP a RE byly ve verzi pro veterány upraveny z odpovědí ano/ne na pětibodové řadové volby.
Jinak je stupnice srovnatelná se stupnicí funkčního hodnocení Medical Outcomes SF-36.
|
21 měsíců
|
|
Změna stupnice hodnocení kvality života veteránů (SF-36v) od týdne 0
Časové okno: 24 měsíců
|
Standardizovaná, pacientem hodnocená průřezová škála měřící subjektivní fyzické a emocionální zdraví v 8 doménách: obecné zdraví (GH), fyzické funkce (PF), omezení role kvůli fyzickému zdraví (RP), tělesná bolest (BP), duševní zdraví ( MH), omezení role v důsledku emočních problémů (RE), energie/vitality (VT) a sociálního fungování (SF).
Škály RP a RE byly ve verzi pro veterány upraveny z odpovědí ano/ne na pětibodové řadové volby.
Jinak je stupnice srovnatelná se stupnicí funkčního hodnocení Medical Outcomes SF-36.
|
24 měsíců
|
|
Změna Davidsonovy škály traumatu (DTS) od týdne 0
Časové okno: 3 měsíce
|
DTS je 17 samostatně hodnocená škála, přičemž každá položka odpovídá 17 DSM-IV-TR příznakům PTSD.
Těchto 17 položek obsahuje 3 shluky: Intrusive, Vyhýbání se/znecitlivění a Hyperarousal.
Závažnost a frekvence každého příznaku se hodnotí spolu s úzkostí spojenou s těmito příznaky.
|
3 měsíce
|
|
Změna Davidsonovy škály traumatu (DTS) od týdne 0
Časové okno: 6 měsíců
|
DTS je 17 samostatně hodnocená škála, přičemž každá položka odpovídá 17 DSM-IV-TR příznakům PTSD.
Těchto 17 položek obsahuje 3 shluky: Intrusive, Vyhýbání se/znecitlivění a Hyperarousal.
Závažnost a frekvence každého příznaku se hodnotí spolu s úzkostí spojenou s těmito příznaky.
|
6 měsíců
|
|
Změna Davidsonovy škály traumatu (DTS) od týdne 0
Časové okno: 9 měsíců
|
DTS je 17 samostatně hodnocená škála, přičemž každá položka odpovídá 17 DSM-IV-TR příznakům PTSD.
Těchto 17 položek obsahuje 3 shluky: Intrusive, Vyhýbání se/znecitlivění a Hyperarousal.
Závažnost a frekvence každého příznaku se hodnotí spolu s úzkostí spojenou s těmito příznaky.
|
9 měsíců
|
|
Změna Davidsonovy škály traumatu (DTS) od týdne 0
Časové okno: 12 měsíců
|
DTS je 17 samostatně hodnocená škála, přičemž každá položka odpovídá 17 DSM-IV-TR příznakům PTSD.
Těchto 17 položek obsahuje 3 shluky: Intrusive, Vyhýbání se/znecitlivění a Hyperarousal.
Závažnost a frekvence každého příznaku se hodnotí spolu s úzkostí spojenou s těmito příznaky.
|
12 měsíců
|
|
Změna Davidsonovy škály traumatu (DTS) od týdne 0
Časové okno: 15 měsíců
|
DTS je 17 samostatně hodnocená škála, přičemž každá položka odpovídá 17 DSM-IV-TR příznakům PTSD.
Těchto 17 položek obsahuje 3 shluky: Intrusive, Vyhýbání se/znecitlivění a Hyperarousal.
Závažnost a frekvence každého příznaku se hodnotí spolu s úzkostí spojenou s těmito příznaky.
|
15 měsíců
|
|
Změna Davidsonovy škály traumatu (DTS) od týdne 0
Časové okno: 18 měsíců
|
DTS je 17 samostatně hodnocená škála, přičemž každá položka odpovídá 17 DSM-IV-TR příznakům PTSD.
Těchto 17 položek obsahuje 3 shluky: Intrusive, Vyhýbání se/znecitlivění a Hyperarousal.
Závažnost a frekvence každého příznaku se hodnotí spolu s úzkostí spojenou s těmito příznaky.
|
18 měsíců
|
|
Změna Davidsonovy škály traumatu (DTS) od týdne 0
Časové okno: 21 měsíců
|
DTS je 17 samostatně hodnocená škála, přičemž každá položka odpovídá 17 DSM-IV-TR příznakům PTSD.
Těchto 17 položek obsahuje 3 shluky: Intrusive, Vyhýbání se/znecitlivění a Hyperarousal.
Závažnost a frekvence každého příznaku se hodnotí spolu s úzkostí spojenou s těmito příznaky.
|
21 měsíců
|
|
Změna Davidsonovy škály traumatu (DTS) od týdne 0
Časové okno: 24 měsíců
|
DTS je 17 samostatně hodnocená škála, přičemž každá položka odpovídá 17 DSM-IV-TR příznakům PTSD.
Těchto 17 položek obsahuje 3 shluky: Intrusive, Vyhýbání se/znecitlivění a Hyperarousal.
Závažnost a frekvence každého příznaku se hodnotí spolu s úzkostí spojenou s těmito příznaky.
|
24 měsíců
|
|
Změna Global Assessment of Functioning Scale (GAF) od týdne 0
Časové okno: 3 měsíce
|
Celkové hodnocení funkční kapacity související s psychiatrickou diagnózou, které tvoří osu V multiaxiálního diagnostického hodnocení DSM-IV TR, hodnocené klinikem.
Je navržen tak, aby zhodnotil celkové psychické, sociální a pracovní fungování, ale nezahrnuje žádné fyzické nebo environmentální poškození.
Pacient je na konci diagnostického rozhovoru hodnocen na jediné bodové škále od 1 do 100, přičemž tato škála je rozdělena do deseti rozsahů fungování.
|
3 měsíce
|
|
Změna Global Assessment of Functioning Scale (GAF) od týdne 0
Časové okno: 6 měsíců
|
Celkové hodnocení funkční kapacity související s psychiatrickou diagnózou, které tvoří osu V multiaxiálního diagnostického hodnocení DSM-IV TR, hodnocené klinikem.
Je navržen tak, aby zhodnotil celkové psychické, sociální a pracovní fungování, ale nezahrnuje žádné fyzické nebo environmentální poškození.
Pacient je na konci diagnostického rozhovoru hodnocen na jediné bodové škále od 1 do 100, přičemž tato škála je rozdělena do deseti rozsahů fungování.
|
6 měsíců
|
|
Změna Global Assessment of Functioning Scale (GAF) od týdne 0
Časové okno: 9 měsíců
|
Celkové hodnocení funkční kapacity související s psychiatrickou diagnózou, které tvoří osu V multiaxiálního diagnostického hodnocení DSM-IV TR, hodnocené klinikem.
Je navržen tak, aby zhodnotil celkové psychické, sociální a pracovní fungování, ale nezahrnuje žádné fyzické nebo environmentální poškození.
Pacient je na konci diagnostického rozhovoru hodnocen na jediné bodové škále od 1 do 100, přičemž tato škála je rozdělena do deseti rozsahů fungování.
|
9 měsíců
|
|
Změna Global Assessment of Functioning Scale (GAF) od týdne 0
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkové hodnocení funkční kapacity související s psychiatrickou diagnózou, které tvoří osu V multiaxiálního diagnostického hodnocení DSM-IV TR, hodnocené klinikem.
Je navržen tak, aby zhodnotil celkové psychické, sociální a pracovní fungování, ale nezahrnuje žádné fyzické nebo environmentální poškození.
Pacient je na konci diagnostického rozhovoru hodnocen na jediné bodové škále od 1 do 100, přičemž tato škála je rozdělena do deseti rozsahů fungování.
|
12 měsíců
|
|
Změna Global Assessment of Functioning Scale (GAF) od týdne 0
Časové okno: 15 měsíců
|
Celkové hodnocení funkční kapacity související s psychiatrickou diagnózou, které tvoří osu V multiaxiálního diagnostického hodnocení DSM-IV TR, hodnocené klinikem.
Je navržen tak, aby zhodnotil celkové psychické, sociální a pracovní fungování, ale nezahrnuje žádné fyzické nebo environmentální poškození.
Pacient je na konci diagnostického rozhovoru hodnocen na jediné bodové škále od 1 do 100, přičemž tato škála je rozdělena do deseti rozsahů fungování.
|
15 měsíců
|
|
Změna Global Assessment of Functioning Scale (GAF) od týdne 0
Časové okno: 18 měsíců
|
Celkové hodnocení funkční kapacity související s psychiatrickou diagnózou, které tvoří osu V multiaxiálního diagnostického hodnocení DSM-IV TR, hodnocené klinikem.
Je navržen tak, aby zhodnotil celkové psychické, sociální a pracovní fungování, ale nezahrnuje žádné fyzické nebo environmentální poškození.
Pacient je na konci diagnostického rozhovoru hodnocen na jediné bodové škále od 1 do 100, přičemž tato škála je rozdělena do deseti rozsahů fungování.
|
18 měsíců
|
|
Změna Global Assessment of Functioning Scale (GAF) od týdne 0
Časové okno: 21 měsíců
|
Celkové hodnocení funkční kapacity související s psychiatrickou diagnózou, které tvoří osu V multiaxiálního diagnostického hodnocení DSM-IV TR, hodnocené klinikem.
Je navržen tak, aby zhodnotil celkové psychické, sociální a pracovní fungování, ale nezahrnuje žádné fyzické nebo environmentální poškození.
Pacient je na konci diagnostického rozhovoru hodnocen na jediné bodové škále od 1 do 100, přičemž tato škála je rozdělena do deseti rozsahů fungování.
|
21 měsíců
|
|
Změna Global Assessment of Functioning Scale (GAF) od týdne 0
Časové okno: 24 měsíců
|
Celkové hodnocení funkční kapacity související s psychiatrickou diagnózou, které tvoří osu V multiaxiálního diagnostického hodnocení DSM-IV TR, hodnocené klinikem.
Je navržen tak, aby zhodnotil celkové psychické, sociální a pracovní fungování, ale nezahrnuje žádné fyzické nebo environmentální poškození.
Pacient je na konci diagnostického rozhovoru hodnocen na jediné bodové škále od 1 do 100, přičemž tato škála je rozdělena do deseti rozsahů fungování.
|
24 měsíců
|
|
Wechslerova škála inteligence dospělých III (WAIS-III) – změna dílčího testu s rozpětím číslic od výchozí hodnoty
Časové okno: 6 měsíců
|
Standardizovaný dvoudílný test pracovní paměti sestávající z číslic dopředu, který měří schopnost subjektů opakovat sekvence 3 až 9 číslic; a číslice dozadu, ve kterých mají subjekty opakovat dvě až osm čísel v opačném pořadí.
|
6 měsíců
|
|
Wechslerova škála inteligence dospělých III (WAIS-III) – změna dílčího testu s rozpětím číslic od výchozí hodnoty
Časové okno: 24 měsíců
|
Standardizovaný dvoudílný test pracovní paměti sestávající z číslic dopředu, který měří schopnost subjektů opakovat sekvence 3 až 9 číslic; a číslice dozadu, ve kterých mají subjekty opakovat dvě až osm čísel v opačném pořadí.
|
24 měsíců
|
|
Změna řízeného testu orální slovní asociace (COWAT) od výchozí hodnoty
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento test je krátkým a citlivým měřítkem plynulosti verbálních asociací a exekutivní kognitivní dysfunkce.
Měří spontánní produkci slov začínajících daným písmenem (fonetická asociace) nebo danou třídou slov (sémantická asociace) a subjekty jsou požádány, aby vytvořily co nejvíce slov v rámci časových limitů.
F, A a S jsou nejčastěji používaná písmena a společnou kategorií jsou zvířata.
Administrace trvá přibližně 5-10 minut.
|
6 měsíců
|
|
Změna řízeného testu orální slovní asociace (COWAT) od výchozí hodnoty
Časové okno: 24 měsíců
|
Tento test je krátkým a citlivým měřítkem plynulosti verbálních asociací a exekutivní kognitivní dysfunkce.
Měří spontánní produkci slov začínajících daným písmenem (fonetická asociace) nebo danou třídou slov (sémantická asociace) a subjekty jsou požádány, aby vytvořily co nejvíce slov v rámci časových limitů.
F, A a S jsou nejčastěji používaná písmena a společnou kategorií jsou zvířata.
Administrace trvá přibližně 5-10 minut.
|
24 měsíců
|
|
Změna stupnice PTSD (CAPS) prováděná lékařem od týdne 0
Časové okno: 12 měsíců
|
Jedná se o standardizovaný strukturovaný rozhovor vedený klinickým lékařem, který zahrnuje jak otázky potvrzující diagnózu PTSD (CAPSDx), tak závažnost příznaků za specifikovaná časová období (celý život, minulý týden nebo minulý měsíc) na základě 17 příznaků PTSD v DSM-III. /II-R a IV napříč shluky recidivy, vyhýbání se/znecitlivění a symptomů nadměrného vzrušení (CAPS1-17 nebo CAPSSx).
|
12 měsíců
|
|
Klinické globální škály dojmu a zlepšení (CGI-S a CGI-I) se od týdne 0 mění
Časové okno: 10 měsíců
|
Standardizované průřezové hodnocení globální závažnosti (CGI-S) PTSD symptomatického stavu a zlepšení (CGI-I) od výchozího stavu na ordinální 7bodové škále prováděné standardizovaným lékařem.
|
10 měsíců
|
|
Změna Ruffova testu figurální plynulosti (RFFT) od základní linie
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento test měří produkci neotřelých návrhů v časovém omezení a je určen k posouzení schopnosti proměnlivého a divergentního myšlení, flexibility v posunu myšlení, strategií plánování a schopnosti koordinovat proces.
Pět bodových podnětů je prezentováno ve 35 sousedících čtvercích a subjekty jsou požádány, aby nakreslily co nejvíce jedinečných návrhů spojením teček v každém obdélníku.
|
6 měsíců
|
|
Změna Ruffova testu figurální plynulosti (RFFT) od základní linie
Časové okno: 24 měsíců
|
Tento test měří produkci neotřelých návrhů v časovém omezení a je určen k posouzení schopnosti proměnlivého a divergentního myšlení, flexibility v posunu myšlení, strategií plánování a schopnosti koordinovat proces.
Pět bodových podnětů je prezentováno ve 35 sousedících čtvercích a subjekty jsou požádány, aby nakreslily co nejvíce jedinečných návrhů spojením teček v každém obdélníku.
|
24 měsíců
|
|
Hopkinsův verbální test učení – revidovaný (HVLT-R) změna oproti výchozímu stavu
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento test hodnotí okamžité a opožděné vyvolání spolu se zpožděným rozpoznáním.
Předmět má k dispozici 3 učební pokusy, aby si zapamatoval ústně prezentovaný seznam 12 slov (čtyři podstatná jména z každé ze 3 sémantických kategorií).
Po 20-25 minutovém intervalu se vyhodnotí opožděné vyvolání a rozpoznání ano/ne.
Rozpoznávání ano/ne je tam, kde jsou subjekty také požádány, aby identifikovaly slova ze seznamu slov (12 cílových slov a 12 necílových slov), který je prezentován verbálně.
Test trvá asi 15 minut s výjimkou intervalu zpoždění, který je přednostně vyplněn zasahujícími vizuoprostorovými úkoly.
Doba administrace je přibližně 5-10 minut bez 25minutového zpoždění.
|
6 měsíců
|
|
Hopkinsův verbální test učení – revidovaný (HVLT-R) změna oproti výchozímu stavu
Časové okno: 24 měsíců
|
Tento test hodnotí okamžité a opožděné vyvolání spolu se zpožděným rozpoznáním.
Předmět má k dispozici 3 učební pokusy, aby si zapamatoval ústně prezentovaný seznam 12 slov (čtyři podstatná jména z každé ze 3 sémantických kategorií).
Po 20-25 minutovém intervalu se vyhodnotí opožděné vyvolání a rozpoznání ano/ne.
Rozpoznávání ano/ne je tam, kde jsou subjekty také požádány, aby identifikovaly slova ze seznamu slov (12 cílových slov a 12 necílových slov), který je prezentován verbálně.
Test trvá asi 15 minut s výjimkou intervalu zpoždění, který je přednostně vyplněn zasahujícími vizuoprostorovými úkoly.
Doba administrace je přibližně 5-10 minut bez 25minutového zpoždění.
|
24 měsíců
|
|
Krátký test vizuální paměti – revidovaná (BVMT-R) změna oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento test se používá k hodnocení zrakové paměti a skládá se ze šesti alternativních forem, které poskytují míry rozpoznávání, rychlost získávání, okamžité vybavování a opožděné vybavování.
Po dobu 10 sekund je subjektu dán stimulační formulář sestávající ze šesti geometrických obrazců v matici 2 x 3.
Úkoly spočívají v okamžitém nakreslení co největšího počtu figurek na jejich správném místě a tento úkol se opakuje o 25 minut později.
Poté následuje rozpoznávací zkouška, ve které je subjekt požádán, aby identifikoval, kterých šest z 12 prezentovaných obrázků bylo na originálním formuláři.
Test vyžaduje asi 15 minut, kromě intervalu zpoždění.
|
6 měsíců
|
|
Krátký test vizuální paměti – revidovaná (BVMT-R) změna oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 24 měsíců
|
Tento test se používá k hodnocení zrakové paměti a skládá se ze šesti alternativních forem, které poskytují míry rozpoznávání, rychlost získávání, okamžité vybavování a opožděné vybavování.
Po dobu 10 sekund je subjektu dán stimulační formulář sestávající ze šesti geometrických obrazců v matici 2 x 3.
Úkoly spočívají v okamžitém nakreslení co největšího počtu figurek na jejich správném místě a tento úkol se opakuje o 25 minut později.
Poté následuje rozpoznávací zkouška, ve které je subjekt požádán, aby identifikoval, kterých šest z 12 prezentovaných obrázků bylo na originálním formuláři.
Test vyžaduje asi 15 minut, kromě intervalu zpoždění.
|
24 měsíců
|
|
Boston Naming Test (BNT) změna oproti základní hodnotě
Časové okno: 6 měsíců
|
BNT hodnotí schopnost pojmenovat zobrazené objekty pomocí 60 perokreseb, které jsou prezentovány po jedné.
Slova se pohybují od běžných (strom) po nízkofrekvenční/vzácná (počítadlo).
Skóre zahrnuje správné číslo a potřebu různých typů narážky, protože jsou povoleny dvě pobídky (fonemická narážka, stimulační narážka).
Skóre lze porovnat s věkovými normami.
Tento test trvá přibližně 10-20 minut.
|
6 měsíců
|
|
Boston Naming Test (BNT) změna oproti základní hodnotě
Časové okno: 24 měsíců
|
BNT hodnotí schopnost pojmenovat zobrazené objekty pomocí 60 perokreseb, které jsou prezentovány po jedné.
Slova se pohybují od běžných (strom) po nízkofrekvenční/vzácná (počítadlo).
Skóre zahrnuje správné číslo a potřebu různých typů narážky, protože jsou povoleny dvě pobídky (fonemická narážka, stimulační narážka).
Skóre lze porovnat s věkovými normami.
Tento test trvá přibližně 10-20 minut.
|
24 měsíců
|
|
Změna Hooperova testu vizuální organizace (VOT) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 6 měsíců
|
To testuje schopnost subjektu pojmově uspořádat zrakové podněty (obrázky), které byly neuspořádané, a umožňuje posuzovateli odhalit neurologické postižení.
Test se skládá z 30 perokreseb běžných předmětů, které byly rozřezány na kousky.
Tyto dílky jsou rozházené a úkolem je identifikovat, jaký by byl předmět, kdyby byly dílky vloženy zpět správně.
Celková doba testu je přibližně 10-15 minut.
|
6 měsíců
|
|
Změna Hooperova testu vizuální organizace (VOT) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 24 měsíců
|
To testuje schopnost subjektu pojmově uspořádat zrakové podněty (obrázky), které byly neuspořádané, a umožňuje posuzovateli odhalit neurologické postižení.
Test se skládá z 30 perokreseb běžných předmětů, které byly rozřezány na kousky.
Tyto dílky jsou rozházené a úkolem je identifikovat, jaký by byl předmět, kdyby byly dílky vloženy zpět správně.
Celková doba testu je přibližně 10-15 minut.
|
24 měsíců
|
|
Změna komplexního obrázku Rey-Osterrietha (CFT) od základní linie
Časové okno: 6 měsíců
|
Účelem tohoto testu je zhodnotit zrakově prostorové vnímání, pozornost, plánování a vizuální a pracovní paměť pomocí konstrukce složité postavy a následného zapamatování pro pozdější vyvolání (3 minuty a 30 minut zpožděné vyvolání).
Celková doba testu je přibližně 10–15 minut bez zpoždění.
|
6 měsíců
|
|
Změna komplexního obrázku Rey-Osterrietha (CFT) od základní linie
Časové okno: 24 měsíců
|
Účelem tohoto testu je zhodnotit zrakově prostorové vnímání, pozornost, plánování a vizuální a pracovní paměť pomocí konstrukce složité postavy a následného zapamatování pro pozdější vyvolání (3 minuty a 30 minut zpožděné vyvolání).
Celková doba testu je přibližně 10–15 minut bez zpoždění.
|
24 měsíců
|
|
Změna testu kreslení hodin od základní linie
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedná se o screeningový test na zrakově prostorovou a kognitivní dysfunkci.
Subjekt dostane nelinkovaný list papíru a požádá ho, aby sestrojil hodiny obsahující všechna čísla a s ručičkami nastavenými na určený čas.
Abnormální kresby mohou být výsledkem psychiatrických stavů i jiných zdravotních stavů.
Tento test lze dokončit přibližně za 5 minut.
Existuje několik standardizovaných kvantitativních skórovacích systémů.
|
6 měsíců
|
|
Změna testu kreslení hodin od základní linie
Časové okno: 24 měsíců
|
Jedná se o screeningový test na zrakově prostorovou a kognitivní dysfunkci.
Subjekt dostane nelinkovaný list papíru a požádá ho, aby sestrojil hodiny obsahující všechna čísla a s ručičkami nastavenými na určený čas.
Abnormální kresby mohou být výsledkem psychiatrických stavů i jiných zdravotních stavů.
Tento test lze dokončit přibližně za 5 minut.
Existuje několik standardizovaných kvantitativních skórovacích systémů.
|
24 měsíců
|
|
Změna testu Wisconsin Card Sorting Test (WCST) oproti základní hodnotě
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento test měří schopnost tvořit koncepty, využívat zpětnou vazbu a "set-shift", což je schopnost projevit flexibilitu tváří v tvář měnícím se podmínkám.
Čtyři stimulační karty se umístí před subjekt, který pak dostane dva balíčky karet s odpovědí se 64 kartami v každé sadě.
Nejsou uvedeny žádné pokyny, jak přiřadit karty odpovědí k podnětu – barvou, designem nebo množstvím symbolů.
Při každém správném nebo nesprávném výběru je poskytnuta zpětná vazba.
Během testu se pravidla shody mění a subjekt se musí přizpůsobit tím, že se naučí nová pravidla.
Přibližná doba na vyplnění tohoto testu je 15-30 minut.
Posuzuje funkci dorzolaterálního prefrontálně-subkortikálního okruhu
|
6 měsíců
|
|
Změna testu Wisconsin Card Sorting Test (WCST) oproti základní hodnotě
Časové okno: 24 měsíců
|
Tento test měří schopnost tvořit koncepty, využívat zpětnou vazbu a "set-shift", což je schopnost projevit flexibilitu tváří v tvář měnícím se podmínkám.
Čtyři stimulační karty se umístí před subjekt, který pak dostane dva balíčky karet s odpovědí se 64 kartami v každé sadě.
Nejsou uvedeny žádné pokyny, jak přiřadit karty odpovědí k podnětu – barvou, designem nebo množstvím symbolů.
Při každém správném nebo nesprávném výběru je poskytnuta zpětná vazba.
Během testu se pravidla shody mění a subjekt se musí přizpůsobit tím, že se naučí nová pravidla.
Přibližná doba na vyplnění tohoto testu je 15-30 minut.
Posuzuje funkci dorzolaterálního prefrontálně-subkortikálního okruhu
|
24 měsíců
|
|
Stroop Color and Word Test (STROOP) se mění od základní linie
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento test je měřítkem reakční doby, selektivní pozornosti, kognitivní flexibility ve smyslu posunu vnímání k měnícím se požadavkům a schopnosti potlačit navyklou reakci ve prospěch neobvyklé.
Je založen na skutečnosti, že dokážeme číst slova rychleji než pojmenovávat barvy.
Test má 3 části.
V části 1 (Barevné čtení) musí subjekt přečíst slovo barev (červená, zelená, modrá), které jsou vytištěny buď černým inkoustem, nebo barvou, která odpovídá vytištěnému slovu.
V části 2 (Pojmenování barev) barva tisku slov neodpovídá názvu barvy a subjekt musí pojmenovat tištěné slovo.
V části 3 musí subjekt pojmenovat barvu, ve které jsou názvy barev vytištěny, a ignorovat čtení slova.
Zvýšený interferenční efekt se může objevit u různých poruch, které zahrnují duševní onemocnění.
Celý test lze dokončit asi za 5 minut.
Posuzuje funkci dorzolaterálního prefrontálně-subkortikálního okruhu
|
6 měsíců
|
|
Stroop Color and Word Test (STROOP) se mění od základní linie
Časové okno: 24 měsíců
|
Tento test je měřítkem reakční doby, selektivní pozornosti, kognitivní flexibility ve smyslu posunu vnímání k měnícím se požadavkům a schopnosti potlačit navyklou reakci ve prospěch neobvyklé.
Je založen na skutečnosti, že dokážeme číst slova rychleji než pojmenovávat barvy.
Test má 3 části.
V části 1 (Barevné čtení) musí subjekt přečíst slovo barev (červená, zelená, modrá), které jsou vytištěny buď černým inkoustem, nebo barvou, která odpovídá vytištěnému slovu.
V části 2 (Pojmenování barev) barva tisku slov neodpovídá názvu barvy a subjekt musí pojmenovat tištěné slovo.
V části 3 musí subjekt pojmenovat barvu, ve které jsou názvy barev vytištěny, a ignorovat čtení slova.
Zvýšený interferenční efekt se může objevit u různých poruch, které zahrnují duševní onemocnění.
Celý test lze dokončit asi za 5 minut.
Posuzuje funkci dorzolaterálního prefrontálně-subkortikálního okruhu
|
24 měsíců
|
|
Změna úkolu Iowa Gambling Task (IGT) oproti výchozímu stavu
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento test simuluje rozhodovací situaci v reálném životě a hodnotí rozhodování subjektů v nejednoznačnosti a také klasifikuje rozhodovací chování subjektů z hlediska podstupování rizika a averze k riziku.
Subjektům jsou rozdány 4 balíčky karet s cílem maximalizovat výhry.
Je jim řečeno, že někdy vyhrají a někdy prohrají, ale nejsou informováni, že 2 balíčky jsou „rizikové“, protože jsou spojeny s velkými výhrami, ale také velkými ztrátami.
Bylo zjištěno, že subjekty s dysfunkcí orbitofrontální kůry nadále vytrvají u rizikových balíčků.
|
6 měsíců
|
|
Změna úkolu Iowa Gambling Task (IGT) oproti výchozímu stavu
Časové okno: 24 měsíců
|
Tento test simuluje rozhodovací situaci v reálném životě a hodnotí rozhodování subjektů v nejednoznačnosti a také klasifikuje rozhodovací chování subjektů z hlediska podstupování rizika a averze k riziku.
Subjektům jsou rozdány 4 balíčky karet s cílem maximalizovat výhry.
Je jim řečeno, že někdy vyhrají a někdy prohrají, ale nejsou informováni, že 2 balíčky jsou „rizikové“, protože jsou spojeny s velkými výhrami, ale také velkými ztrátami.
Bylo zjištěno, že subjekty s dysfunkcí orbitofrontální kůry nadále vytrvají u rizikových balíčků.
|
24 měsíců
|
|
Změna testu Mini Mental State Exam (MMSE) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 6 měsíců
|
Účelem tohoto testu je poskytnout rychlý "bedside" stupeň závažnosti kognitivní poruchy.
Během přibližně 10 minut pomocí jednoduchých otázek a problémů otestuje orientaci, paměť, koncentraci, jazyk a vizuoprostorové funkce.
Maximální skóre je 30 a jakékoli skóre > 25 se považuje za normální fungování.
|
6 měsíců
|
|
Změna testu Mini Mental State Exam (MMSE) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 24 měsíců
|
Účelem tohoto testu je poskytnout rychlý "bedside" stupeň závažnosti kognitivní poruchy.
Během přibližně 10 minut pomocí jednoduchých otázek a problémů otestuje orientaci, paměť, koncentraci, jazyk a vizuoprostorové funkce.
Maximální skóre je 30 a jakékoli skóre > 25 se považuje za normální fungování.
|
24 měsíců
|
|
Změna metabolismu PET CT 18-fluorodeoxyglukózy oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 15 měsíců
|
Předoperačně budou pacienti podrobeni provokativnímu PET CT vyšetření s použitím fluorodeoxyglukózy (FDG) k hodnocení aktivity amygdaly, insulae a mediální oblasti PFC.
Provokace bude spočívat v opětovném vystavení pacienta prvotnímu traumatu, které způsobilo PTSD, za použití obrazů řízených skripty jako při terapii dlouhodobé expozice.
Základní a 15měsíční skeny budou porovnány jak pro klidový, tak pro postprovokační metabolismus.
Hypotézou je, že DBS snižuje hyperaktivitu amygdaly u pacientů s PTSD.
Data PET CT skenu budou zpracována metodou statistického parametrického mapování pomocí SPM99 (Wellcome Department of Neurology, Londýn, Anglie).
PET data v každém voxelu budou normalizována a přizpůsobena lineárnímu statistickému modelu.
Hypotézy budou hodnoceny jako kontrasty, kde lineární sloučeniny parametrů modelu budou hodnoceny pomocí t-testů transformovaných do z-skóre.
Budeme uvažovat z>3,09 (P<0,001
jeden ocas, nekorigovaný) jako statisticky významný.
|
15 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 1 měsíc
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
1 měsíc
|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 2 měsíce
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
2 měsíce
|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 3 měsíce
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
3 měsíce
|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 4 měsíce
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
4 měsíce
|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 5 měsíců
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
5 měsíců
|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 6 měsíců
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
6 měsíců
|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 7 měsíců
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
7 měsíců
|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 8 měsíců
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
8 měsíců
|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 9 měsíců
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
9 měsíců
|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 10 měsíců
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
10 měsíců
|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 11 měsíců
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
11 měsíců
|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 12 měsíců
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
12 měsíců
|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 13 měsíců
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
13 měsíců
|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 14 měsíců
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
14 měsíců
|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 15 měsíců
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
15 měsíců
|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 18 měsíců
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
18 měsíců
|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 21 měsíců
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
21 měsíců
|
|
Změna životní funkce ve škále PTSD (LFIPS) od týdne 0
Časové okno: 24 měsíců
|
LFIPS byl vyvinut speciálně pro tuto studii, protože současná literatura neobsahuje žádné standardizované nástroje, které by posuzovaly fungování pacienta z pohledu jiné významné osoby.
Skládá se z několika operacionalizovaných opatření v každé ze šesti oblastí: rodinný život, manželství, volný čas, děti, sociální interakce a práce/produktivita.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 1-5 s 5 = vynikající a 1 = hrozné.
Celkové skóre se pohybuje od 18 do 80 s nižším skóre svědčícím o špatném životním fungování.
|
24 měsíců
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se změnila od výchozí hodnoty
Časové okno: Týden 0
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
Týden 0
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 1 měsíc
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
1 měsíc
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 2 měsíce
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
2 měsíce
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 3 měsíce
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
3 měsíce
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 4 měsíce
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
4 měsíce
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 5 měsíců
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
5 měsíců
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 6 měsíců
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
6 měsíců
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 7 měsíců
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
7 měsíců
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 8 měsíců
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
8 měsíců
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 9 měsíců
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
9 měsíců
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 10 měsíců
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
10 měsíců
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 11 měsíců
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
11 měsíců
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 12 měsíců
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
12 měsíců
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 13 měsíců
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
13 měsíců
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 14 měsíců
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
14 měsíců
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 15 měsíců
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
15 měsíců
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 18 měsíců
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
18 měsíců
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 21 měsíců
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
21 měsíců
|
|
Amygdala DBS ve škále posttraumatické stresové poruchy (ADIPS) se od týdne 0 mění
Časové okno: 24 měsíců
|
Skládá se ze 3 neuropsychologických vyšetření a 1 kontrolního seznamu symptomů.
Standardizovanými hodnoceními jsou test Faux Pas; Mezinárodní afektivní obrazový systém z Centra pro studium emocí a pozornosti (CSA) při Národních institutech duševního zdraví (NIMH); a test rozpoznávání emocionálního výrazu obličeje.
Kontrolní seznam změn chování souvisejících s amygdalou je screeningový nástroj vyvinutý pro tuto studii.
Obsahuje 54 položek rozdělených do kategorií osobnostní, emoční, smyslové, percepční, behaviorální a vegetativní funkce.
Každá položka je hodnocena od -3 do +3 na základě operacionalizovaných definic změny od výchozího stavu.
Lze vypočítat celkové skóre pro každou funkční doménu a celý inventář.
Je navržen pro screening subjektů na neuropsychiatrické změny pravděpodobně spojené se stimulací amygdaly na základě rozsáhlého přehledu klinické a výzkumné literatury o lidské amygdale.
|
24 měsíců
|
|
Elektroencefalografické (EEG) telemetrické sezení
Časové okno: 3-4 týdny po operaci
|
Před zahájením experimentální stimulace budou subjekty přijaty na neurologickou EEG telemetrickou jednotku, aby otestovaly parametry stimulu pro 1) následné propuštění pacientů s vysokým rizikem záchvatů; 2) změny vitálních funkcí představující riziko nepříznivých zdravotních následků; 3) Změny srdečního rytmu na elektrokardiogramu (EKG); a 4) změny v chování představující významné bezpečnostní riziko, pokud by k nim došlo doma v prostředí bez dozoru.
Počáteční stimulace bude při 2,5 V, šířce pulzu 120 μs a frekvenci 160 Hz.
Amplituda se pak bude progresivně zvyšovat na maximum 7 V. Šířka pulzu se pak zvýší na maximální šířku pulzu 210 μs.
Nakonec bude frekvence zvýšena na maximálně 200 Hz.
Vedlejší účinky budou konkrétně uvedeny v celém textu.
Pokud dojde k závažnému nežádoucímu účinku, bude poslední změněný parametr při následné experimentální stimulaci udržován maximálně na 60 % prahové hodnoty a ostatní parametry nebudou zvyšovány.
|
3-4 týdny po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ralph J Koek, MD, VA Greater Los Angeles
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Philippe Langevin, MD, Southern Arizona VA Healthcare System AND VA Greater Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Langevin JP, De Salles AA, Kosoyan HP, Krahl SE. Deep brain stimulation of the amygdala alleviates post-traumatic stress disorder symptoms in a rat model. J Psychiatr Res. 2010 Dec;44(16):1241-5. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.04.022. Epub 2010 May 26.
- Langevin JP. The amygdala as a target for behavior surgery. Surg Neurol Int. 2012;3(Suppl 1):S40-6. doi: 10.4103/2152-7806.91609. Epub 2012 Jan 14.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N1112-I
- 1/01RX001112-01 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Veterans Affairs)
- PCC-2012 (Jiný identifikátor: VA Greater Los Angeles Healthcare System)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .