Een pilootstudie van diepe hersenstimulatie van de Amygdala voor behandelingsrefractaire bestrijding van posttraumatische stressstoornis (ADIP)
28 mei 2013 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Een pilootstudie om diepe hersenstimulatie (DBS) in de basolaterale kern (BLn) van de Amygdala te onderzoeken voor de behandeling van symptomen bij veteranen met chronische en behandelingsrefractaire gevechtsgerelateerde posttraumatische stressstoornis (PTSD)
Het doel van deze studie is om vast te stellen of diepe hersenstimulatie van de basolaterale kern (BLn) van de amygdala, aan beide zijden van de hersenen, op een veilige manier symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) kan verminderen bij oorlogsveteranen wier toestand nog niet bekend is. verbeterd ondanks uitgebreide behandeling met momenteel beschikbare medicatie en psychotherapeutische interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Voor deze pilot-haalbaarheidsstudie zullen gevechtsveteranen van wie PTSS in verband is gebracht met ernstig symptomatisch lijden en functionele beperkingen, ondanks behandeling met alle momenteel beschikbare farmacologische en psychotherapeutische behandelingen, worden gerekruteerd uit klinieken in een grote, academisch aangesloten VA-faciliteit. Een uitgebreide screening over een uitgebreide basislijn door de onderzoekspsychiater en neurochirurg zal worden uitgevoerd met behulp van standaardinterviews en klinische beoordelingsschalen. In aanmerking komende proefpersonen moeten een samenwonende partner hebben die bereid is deel te nemen aan veiligheids- en functiebewaking gedurende het onderzoek.
Na succesvolle afronding van de basisvereisten om in aanmerking te komen, zullen uitgebreide neuropsychologische tests worden uitgevoerd, evenals structurele MRI en FDG PET / CT van de amygdala, insula en mediale prefrontale cortex. PET/CT zal worden uitgevoerd en geanalyseerd door een nucleair geneeskundige medewerker die bekend is met dit type beeldvormend onderzoek. Zes instemmende proefpersonen die aan alle geschiktheidscriteria voldoen, zullen vervolgens bilaterale basolaterale kern van de amygdala (BlnA) implantatie van Medtronic Activa Primary Cell (PC) implanteerbare diepe hersenstimulatiesystemen (gekocht via de VA Merit Review Grant) ontvangen door functionele neurochirurgen die gespecialiseerd zijn in de procedure. Dit zal worden gedaan tijdens een verblijf van 3-4 dagen op de VA Greater Los Angeles Neurosurgical Service. Na een maand van wekelijkse veiligheidsmonitoring met uitgeschakelde stimulatoren, zullen proefpersonen gedurende 1 dag in het ziekenhuis worden opgenomen op de elektro-encefalografie (EEG) telemetrie-eenheid van de Neurologiedienst, onder de zorg en supervisie van een epilepsie-specialist neuroloog die mede-onderzoeker is in de studie , voor stimulatorinitiatie. De instellingen van de stimulator worden aangepast door de klinische neurofysioloog van het onderzoek, terwijl de patiënten worden gecontroleerd door de neuroloog en de psychiater van het onderzoek. Alleen stimulatorinstellingen die geen epileptische ontladingen of mogelijk significante nadelige psychiatrische of medische (bijv. bloeddruk, hartslag) veranderingen veroorzaken, zullen worden gebruikt tijdens de daaropvolgende langdurige follow-up.
Na de veiligheidscontrole van de EEG-telemetrie worden proefpersonen gerandomiseerd (3/3) om ofwel hun stimulatoren op dat moment aan te zetten (week 0), of 3 maanden later (week 12). Dit gespreide dubbelblinde ontwerp is gebruikt in andere DBS-onderzoeken in de psychiatrie. Na week 0, gedurende de volgende 2 jaar, zullen proefpersonen met regelmatige tussenpozen worden gevolgd (wekelijks gedurende 5 maanden, daarna maandelijks gedurende 7 maanden, daarna driemaandelijks gedurende 12 maanden) door een psychiater, neurochirurg, neuroloog en neurofysioloog die een uitgebreide batterij zullen uitvoeren. van psychiatrische en neurologische tests (inclusief periodieke EEG-opnamen), evenals belangrijke andere interviews, terwijl de instellingen van de stimulator worden aangepast op basis van gestandaardiseerde beoordelingsschaalresultaten en bijwerkingen om het behandelingsresultaat te optimaliseren. De belangrijkste onderzoekshypothese is dat de symptomatische en functionele voordelen van chronische stimulatie opwegen tegen de risico's en bijwerkingen, en dat de symptomatische verbetering groter zal zijn, zonder onaanvaardbare nadelige effecten, bij proefpersonen met week 0, in vergelijking met week 12 stimulatorstart. Neuropsychologische tests worden herhaald na 6 maanden stimulatie om veranderingen in de cognitieve functie te beoordelen. Functionele neuroimaging met PET/CT zal worden herhaald na een jaar van stimulatie om veranderingen in de activiteit van hersengebieden waarvan bekend is dat ze abnormaal functioneren bij PTSS te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man van 25-65 jaar.
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven in overeenstemming met het instellingsbeleid en deel te nemen aan de 2-jarige follow-up, met inbegrip van beoordelingen en stimulatoraanpassingen.
- Patiënten moeten stabiel zijn op hun huidige psychotrope medicatie gedurende een periode van 2 maanden vóór implantatie en ermee instemmen de doseringen niet te verhogen of nieuwe medicatie toe te voegen gedurende de eerste 6 maanden van het onderzoek, tenzij medisch noodzakelijk.
- Diagnose van chronische en behandelingsrefractaire PTSS in kaart brengen als de belangrijkste psychiatrische diagnose en oorzaak van angst en sociale/beroepsbeperkingen.
- Bevestiging van PTSS als primaire psychiatrische diagnose door de studiepsychiater via klinisch interview en CAPS.
- Bevestiging van blootstelling aan gevechtstrauma's via beoordeling van militaire gegevens en een Combat Exposure Scale-score> 9.
- Minimale totale ziekteduur van 5 jaar, zonder klinische remissie van 6 maanden gedurende de 5 jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
- Klinische dossierdocumentatie van non-respons op ten minste 2 van de volgende antidepressiva, alleen of in combinatie, bij maximaal getolereerde door de FDA aanbevolen doseringen gedurende ≥ 6 maanden: sertraline, paroxetine, fluoxetine, citalopram, escitalopram, amitriptyline, imipramine, nortriptyline, desipramine, clomipramine, fenelzine, tranylcypromine, venlafaxine, mirtazapine. Antidepressiva-onderzoeken moeten ten minste één SSRI en één SNRI of TCA omvatten in maximaal getolereerde door de FDA aanbevolen doses gedurende minimaal 3 maanden.
- Een proef van minimaal 3 maanden met prazosine bij 10 mg per dag of, indien minder, maximaal getolereerde door de FDA aanbevolen doses, tenzij dit als gecontra-indiceerd wordt beschouwd op basis van comorbide medische aandoeningen of gelijktijdige medicatie.
- Proef van ten minste 3 maanden met een van de volgende: lithium, natriumvalproaatnatrium, carbamazepine, lamotrigine, olanzapine, risperidon, bupropion, alleen of in combinatie met een of meer van de middelen in #8 en #9 hierboven.
- 6 maanden ononderbroken individuele psychotherapie, ten minste tweemaal per maand gedurende sessies van minimaal 45 minuten, en bestaande uit a) door de arts gedefinieerde cognitieve gedragstherapie gericht op het verminderen van geconditioneerde angstsymptomen van PTSS; b) cognitieve verwerkingspsychotherapie voor PTSS; c) langdurige blootstellingstherapie voor PTSS (imaginair, in vivo en/of virtual reality); of d) Oogbewegingsdesensibilisatie- en herverwerkingstherapie voor PTSS, inclusief een traumablootstellingscomponent, met kaartdocumentatie van onvoldoende voordeel ondanks gezamenlijke inspanning. Andere vormen van individuele of groepspsychotherapie zijn toegestaan, maar niet vereist voor opname. (Patiënten die 6 maanden psychotherapie niet kunnen voltooien, kunnen worden opgenomen als de reden voor het staken van de behandeling was dat de risico's van verdere behandeling, inclusief intens psychisch lijden, opwogen tegen de potentiële voordelen van voortzetting van de behandeling).
- Alle evidence-based psychotherapie voor PTSS (cognitief gedrag, cognitieve verwerking, langdurige blootstelling, desensibilisatie van oogbewegingen) is minimaal 3 maanden voorafgaand aan inschrijving voltooid.
- Minimale baseline CAPS17 van 85 bij binnenkomst, met a) scores van ten minste 4 (gecombineerde frequentie en ernst) op ten minste één symptoom van elk cluster (intrusie, vermijding en hyperarousal); b) score van 5 of meer op CAPS17 items 4 of 5 (intens psychisch leed of fysiologische reactiviteit bij blootstelling aan een herinnering aan de traumatische gebeurtenis); en c) geen twijfelachtige validiteitsscore (QV) hoger dan 1 voor enig CAPS-item.
- Klinisch significante verslechtering van het beroepsmatig functioneren als gevolg van PTSS, gemanifesteerd door een of meer van de volgende: a) Totale federale (dienstverbonden ≥ 70%), of staat (SSI) arbeidsongeschiktheidscompensatie voor ten minste de afgelopen 2 jaar voor PTSD; b) globale beoordeling van functioneringsscore ≤ 45; c) geen periode van voltijds betaald werk ≥ 3 maanden in de afgelopen 5 jaar.
- Klinisch significante verslechtering van het sociaal functioneren als gevolg van PTSS, gemanifesteerd door een of meer van de volgende: a) weinig of geen sociale activiteit buiten het huishouden anders dan noodzakelijk voor medische afspraken, praktische zaken zoals boodschappen doen, of om met andere veteranen om te gaan ; b) betrouwbare beschrijving door een echtgenoot of partner die samenwoont met de patiënt, van herhaalde vermijding/weigering om deel te nemen aan gebruikelijke sociale contacten met vrienden, familie of voor recreatieve activiteiten als gevolg van PTSS; c) twee of meer verbale of fysieke interpersoonlijke woordenwisselingen in het afgelopen jaar waarbij de tussenkomst van een andere persoon nodig was om verdere escalatie te voorkomen, of waarbij wetshandhaving betrokken was
- Samenwonen met een echtgenoot of een significante andere volwassen persoon die a) de symptomen en beperkingen van PTSS en het ontbreken van significante symptomatische remissie in de afgelopen 5 jaar kan bevestigen; en b) is bereid om samen met de onderzoekspsychiater vragen te beantwoorden over het functioneren van het leven op de PTSS-schaal (LFIPS) tijdens geplande vervolgbezoeken; en c) bereid is onverwachte nadelige neurologische of psychiatrische voorvallen te melden aan onderzoeksonderzoekers en, indien geadviseerd door onderzoeksonderzoekers, de patiënt te helpen toegang te krijgen tot de nodige diensten om deze aan te pakken.
- Bereidheid om onverwachte neurologische of psychiatrische symptomen te delen met de studiepsychiaters en andere studieclinici.
- Andere medische aandoeningen moeten minimaal 1 jaar stabiel zijn (aandoeningen die intermitterend gebruik van steroïden of chemotherapie vereisen, zijn uitgesloten).
Uitsluitingscriteria:
- Zelfmoordpoging in de afgelopen 2 jaar en/of aanwezigheid van een zelfmoordplan (een antwoord van "Ja" op vraag C4 in Sectie C-Suïcidaliteit van MINI International Neuropsychiatric Interview);
- Psychose of bipolaire stoornis; aanzienlijk acuut of aanhoudend risico op geweld;
- Patiënten met voornamelijk de diagnose DSM-IV-TR As I-stoornis anders dan PTSS zoals bepaald door de MINI;
- Betrokkene is binnen de 3 maanden voorafgaand aan inschrijving gestart met een nieuw psychotherapieprogramma;
- Stoornis in het gebruik van alcohol of ongeoorloofde middelen in de afgelopen 6 maanden, onstabiele remissie van middelenmisbruik, of in kaart gebracht bewijs dat een comorbide stoornis in het gebruik van middelen de oorzaak zou kunnen zijn van een gebrek aan respons op de behandeling;
- Huidige significante neurologische aandoeningen, waaronder epilepsie, beroerte, bewegingsstoornis; voorgeschiedenis van ernstig hoofdletsel met bewustzijnsverlies
- Ongecontroleerde medische aandoening, waaronder cardiovasculaire problemen en diabetes;
- Ongecontroleerde chronische pijn;
- Baseline Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) van ≥ 28;
- Gebruik van warfarine;
- Significante afwijking op preoperatieve structurele hersen-MRI;
- ECT in de afgelopen 6 maanden;
- Contra-indicaties voor MRI's of de noodzaak van terugkerende MRI's van het lichaam;
- Immunosuppressie;
- Hoog risico voor operaties;
- Huidig streven naar nieuwe of verhoogde arbeidsongeschiktheidsuitkeringen voor PTSS;
- Heeft een pacemaker/defibrillator, een geïmplanteerde medicatiepomp, intracardiale lijnen, eventuele intracraniale implantaten (aneurysmaclip, shunt, cochleair implantaat, elektroden) of een andere geïmplanteerde stimulator;
- Patiënt heeft een eerdere craniale neurochirurgie ondergaan;
- Patiënt kan therapeutische diathermie niet staken;
- Gebruik van andere geneesmiddelen in onderzoek of psychotrope kruiden binnen 30 dagen na baseline.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Week 0 Medtronic 3387 elektroden/Activa PC amygdala DBS
Bij patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, worden de stimulatoren ingeschakeld ongeveer 1 week na de 3-4 weken durende postoperatieve EEG-telemetriesessie die de veiligheidsparameters voor de stimulatorinstellingen bepaalt.
Proefpersonen zullen de komende 12 weken wekelijks worden gevolgd, met aanpassingen in stimulatorinstellingen volgens het voorgeschreven protocol op basis van veranderingen in beoordelingsschaalscores (CAPS, CGI-I, ADIPS, LFIPS, HAMA, MADRS, YMRS).
|
Proefpersonen ondergaan de plaatsing van een stereotactisch frame van Leksell (Elekta, Atlanta, GE).
Elektrodetraject gepland met behulp van stereotactische software (BrainLab, Duitsland).
Traditioneel transfrontaal traject gebruikt om Medtronic #3387 DBS-elektroden bilateraal in de BLn te implanteren.
Er wordt een kromlijnige incisie gemaakt 3 cm lateraal van de middellijn en 1 cm voor de coronale hechting.
Er wordt een boorgat geplaatst met een hogesnelheidsboor voor plaatsing van een Stimloc-apparaat om de elektrode op zijn plaats te houden.
De dura wordt geopend, gecoaguleerd en de cortex wordt blootgelegd, gecoaguleerd en doorboord.
De elektrode wordt ingebracht met behulp van een canule.
Elk elektrodecontact wordt gestimuleerd tot 7 V om de afwezigheid van directe bijwerkingen te bevestigen; eerst links, dan rechts.
De elektrodedraden worden onder de huid naar de bovenborst getunneld en aangesloten op de tweekanaals pulsgenerator van Medtronic Activa PC.
Beide groepen houden stimulatoren uit tot week 0, daarna heeft deze groep stimulatoren aan staan.
Andere namen:
Proefpersonen ondergaan de plaatsing van een stereotactisch frame van Leksell (Elekta, Atlanta, GE).
Elektrodetraject gepland met behulp van stereotactische software (BrainLab, Duitsland).
Traditioneel transfrontaal traject gebruikt om Medtronic #3387 DBS-elektroden bilateraal in de BLn te implanteren.
Er wordt een kromlijnige incisie gemaakt 3 cm lateraal van de middellijn en 1 cm voor de coronale hechting.
Er wordt een boorgat geplaatst met een hogesnelheidsboor voor plaatsing van een Stimloc-apparaat om de elektrode op zijn plaats te houden.
De dura wordt geopend, gecoaguleerd en de cortex wordt blootgelegd, gecoaguleerd en doorboord.
De elektrode wordt ingebracht met behulp van een canule.
Elk elektrodecontact wordt gestimuleerd tot 7 V om de afwezigheid van directe bijwerkingen te bevestigen; eerst links, dan rechts.
De elektrodedraden worden onder de huid naar de bovenborst getunneld en aangesloten op de tweekanaals pulsgenerator van Medtronic Activa PC.
Beide groepen houden stimulatoren uit tot week 0. Deze groep heeft stimulatoren ingeschakeld in week 12.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: Week 12 Medtronic 3387 elektroden/Activa PC amygdala DBS
Patiënten die naar deze arm zijn gerandomiseerd, ondergaan dezelfde procedures en dezelfde bezoekfrequentie als die in de stimulatiearm van week 0, behalve dat de werkelijke stimulatie-instellingen op 0 V, 0 Hz worden gehouden, en de patiënt, de studiepsychiater die de beoordelingen doet, en studie-neurochirurg die neurologische klinische beoordelingen uitvoert, zal blind zijn voor het feit of de proefpersoon echte of schijnstimulatie krijgt.
Alleen de onderzoeksneurofysioloog weet of de patiënt zich tijdens deze 12 weken in de actieve of schijnstimulatie-arm bevindt.
Na week 12 beginnen proefpersonen in deze week actieve stimulatie te ontvangen volgens een vooraf gespecificeerd protocol.
|
Proefpersonen ondergaan de plaatsing van een stereotactisch frame van Leksell (Elekta, Atlanta, GE).
Elektrodetraject gepland met behulp van stereotactische software (BrainLab, Duitsland).
Traditioneel transfrontaal traject gebruikt om Medtronic #3387 DBS-elektroden bilateraal in de BLn te implanteren.
Er wordt een kromlijnige incisie gemaakt 3 cm lateraal van de middellijn en 1 cm voor de coronale hechting.
Er wordt een boorgat geplaatst met een hogesnelheidsboor voor plaatsing van een Stimloc-apparaat om de elektrode op zijn plaats te houden.
De dura wordt geopend, gecoaguleerd en de cortex wordt blootgelegd, gecoaguleerd en doorboord.
De elektrode wordt ingebracht met behulp van een canule.
Elk elektrodecontact wordt gestimuleerd tot 7 V om de afwezigheid van directe bijwerkingen te bevestigen; eerst links, dan rechts.
De elektrodedraden worden onder de huid naar de bovenborst getunneld en aangesloten op de tweekanaals pulsgenerator van Medtronic Activa PC.
Beide groepen houden stimulatoren uit tot week 0. Deze groep heeft stimulatoren ingeschakeld in week 12.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) zal de primaire uitkomstmaat zijn. Een klinische respons wordt gedefinieerd als een afname van 30% in CAPSSx vanaf de basislijn tot 12 maanden na stimulatie, zonder bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de stimulatie.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 1 maand
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
1 maand
|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
2 maanden
|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
3 maanden
|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
4 maanden
|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
5 maanden
|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
6 maanden
|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
7 maanden
|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
8 maanden
|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
9 maanden
|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
10 maanden
|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
11 maanden
|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
13 maanden
|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
14 maanden
|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
15 maanden
|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
18 maanden
|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
21 maanden
|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
24 maanden
|
|
Wijziging Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) vanaf week 0
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Door de arts toegediende schaal om de ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen in dwarsdoorsnede te beoordelen
|
3 maanden
|
|
Wijziging Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) vanaf week 0
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door de arts toegediende schaal om de ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen in dwarsdoorsnede te beoordelen
|
6 maanden
|
|
Wijziging Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) vanaf week 0
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Door de arts toegediende schaal om de ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen in dwarsdoorsnede te beoordelen
|
9 maanden
|
|
Wijziging Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) vanaf week 0
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Door de arts toegediende schaal om de ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen in dwarsdoorsnede te beoordelen
|
12 maanden
|
|
Wijziging Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) vanaf week 0
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Door de arts toegediende schaal om de ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen in dwarsdoorsnede te beoordelen
|
15 maanden
|
|
Wijziging Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) vanaf week 0
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Door de arts toegediende schaal om de ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen in dwarsdoorsnede te beoordelen
|
18 maanden
|
|
Wijziging Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) vanaf week 0
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Door de arts toegediende schaal om de ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen in dwarsdoorsnede te beoordelen
|
21 maanden
|
|
Wijziging Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) vanaf week 0
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Door de arts toegediende schaal om de ernst van gegeneraliseerde angstsymptomen in dwarsdoorsnede te beoordelen
|
24 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 1 maand
|
De MADRS is een door een arts beheerd beoordelingsinstrument met 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten (0-6) om de ernst van depressieve symptomen te evalueren bij patiënten met de diagnose van een depressieve stoornis.
Het is ontworpen om veranderingen in de depressieve toestand tijdens de behandeling te evalueren.
Totaalscores variëren van 0-52 met score-interpretatie van: 7 hersteld, 15 milde depressie, 25 matige depressie, 31 ernstige en 44 zeer ernstige depressie.
|
1 maand
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De MADRS is een door een arts beheerd beoordelingsinstrument met 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten (0-6) om de ernst van depressieve symptomen te evalueren bij patiënten met de diagnose van een depressieve stoornis.
Het is ontworpen om veranderingen in de depressieve toestand tijdens de behandeling te evalueren.
Totaalscores variëren van 0-52 met score-interpretatie van: 7 hersteld, 15 milde depressie, 25 matige depressie, 31 ernstige en 44 zeer ernstige depressie.
|
3 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De MADRS is een door een arts beheerd beoordelingsinstrument met 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten (0-6) om de ernst van depressieve symptomen te evalueren bij patiënten met de diagnose van een depressieve stoornis.
Het is ontworpen om veranderingen in de depressieve toestand tijdens de behandeling te evalueren.
Totaalscores variëren van 0-52 met score-interpretatie van: 7 hersteld, 15 milde depressie, 25 matige depressie, 31 ernstige en 44 zeer ernstige depressie.
|
4 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De MADRS is een door een arts beheerd beoordelingsinstrument met 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten (0-6) om de ernst van depressieve symptomen te evalueren bij patiënten met de diagnose van een depressieve stoornis.
Het is ontworpen om veranderingen in de depressieve toestand tijdens de behandeling te evalueren.
Totaalscores variëren van 0-52 met score-interpretatie van: 7 hersteld, 15 milde depressie, 25 matige depressie, 31 ernstige en 44 zeer ernstige depressie.
|
5 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De MADRS is een door een arts beheerd beoordelingsinstrument met 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten (0-6) om de ernst van depressieve symptomen te evalueren bij patiënten met de diagnose van een depressieve stoornis.
Het is ontworpen om veranderingen in de depressieve toestand tijdens de behandeling te evalueren.
Totaalscores variëren van 0-52 met score-interpretatie van: 7 hersteld, 15 milde depressie, 25 matige depressie, 31 ernstige en 44 zeer ernstige depressie.
|
6 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 7 maanden
|
De MADRS is een door een arts beheerd beoordelingsinstrument met 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten (0-6) om de ernst van depressieve symptomen te evalueren bij patiënten met de diagnose van een depressieve stoornis.
Het is ontworpen om veranderingen in de depressieve toestand tijdens de behandeling te evalueren.
Totaalscores variëren van 0-52 met score-interpretatie van: 7 hersteld, 15 milde depressie, 25 matige depressie, 31 ernstige en 44 zeer ernstige depressie.
|
7 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De MADRS is een door een arts beheerd beoordelingsinstrument met 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten (0-6) om de ernst van depressieve symptomen te evalueren bij patiënten met de diagnose van een depressieve stoornis.
Het is ontworpen om veranderingen in de depressieve toestand tijdens de behandeling te evalueren.
Totaalscores variëren van 0-52 met score-interpretatie van: 7 hersteld, 15 milde depressie, 25 matige depressie, 31 ernstige en 44 zeer ernstige depressie.
|
8 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De MADRS is een door een arts beheerd beoordelingsinstrument met 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten (0-6) om de ernst van depressieve symptomen te evalueren bij patiënten met de diagnose van een depressieve stoornis.
Het is ontworpen om veranderingen in de depressieve toestand tijdens de behandeling te evalueren.
Totaalscores variëren van 0-52 met score-interpretatie van: 7 hersteld, 15 milde depressie, 25 matige depressie, 31 ernstige en 44 zeer ernstige depressie.
|
9 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De MADRS is een door een arts beheerd beoordelingsinstrument met 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten (0-6) om de ernst van depressieve symptomen te evalueren bij patiënten met de diagnose van een depressieve stoornis.
Het is ontworpen om veranderingen in de depressieve toestand tijdens de behandeling te evalueren.
Totaalscores variëren van 0-52 met score-interpretatie van: 7 hersteld, 15 milde depressie, 25 matige depressie, 31 ernstige en 44 zeer ernstige depressie.
|
10 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 11 maanden
|
De MADRS is een door een arts beheerd beoordelingsinstrument met 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten (0-6) om de ernst van depressieve symptomen te evalueren bij patiënten met de diagnose van een depressieve stoornis.
Het is ontworpen om veranderingen in de depressieve toestand tijdens de behandeling te evalueren.
Totaalscores variëren van 0-52 met score-interpretatie van: 7 hersteld, 15 milde depressie, 25 matige depressie, 31 ernstige en 44 zeer ernstige depressie.
|
11 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De MADRS is een door een arts beheerd beoordelingsinstrument met 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten (0-6) om de ernst van depressieve symptomen te evalueren bij patiënten met de diagnose van een depressieve stoornis.
Het is ontworpen om veranderingen in de depressieve toestand tijdens de behandeling te evalueren.
Totaalscores variëren van 0-52 met score-interpretatie van: 7 hersteld, 15 milde depressie, 25 matige depressie, 31 ernstige en 44 zeer ernstige depressie.
|
12 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 13 maanden
|
De MADRS is een door een arts beheerd beoordelingsinstrument met 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten (0-6) om de ernst van depressieve symptomen te evalueren bij patiënten met de diagnose van een depressieve stoornis.
Het is ontworpen om veranderingen in de depressieve toestand tijdens de behandeling te evalueren.
Totaalscores variëren van 0-52 met score-interpretatie van: 7 hersteld, 15 milde depressie, 25 matige depressie, 31 ernstige en 44 zeer ernstige depressie.
|
13 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 14 maanden
|
De MADRS is een door een arts beheerd beoordelingsinstrument met 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten (0-6) om de ernst van depressieve symptomen te evalueren bij patiënten met de diagnose van een depressieve stoornis.
Het is ontworpen om veranderingen in de depressieve toestand tijdens de behandeling te evalueren.
Totaalscores variëren van 0-52 met score-interpretatie van: 7 hersteld, 15 milde depressie, 25 matige depressie, 31 ernstige en 44 zeer ernstige depressie.
|
14 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De MADRS is een door een arts beheerd beoordelingsinstrument met 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten (0-6) om de ernst van depressieve symptomen te evalueren bij patiënten met de diagnose van een depressieve stoornis.
Het is ontworpen om veranderingen in de depressieve toestand tijdens de behandeling te evalueren.
Totaalscores variëren van 0-52 met score-interpretatie van: 7 hersteld, 15 milde depressie, 25 matige depressie, 31 ernstige en 44 zeer ernstige depressie.
|
15 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De MADRS is een door een arts beheerd beoordelingsinstrument met 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten (0-6) om de ernst van depressieve symptomen te evalueren bij patiënten met de diagnose van een depressieve stoornis.
Het is ontworpen om veranderingen in de depressieve toestand tijdens de behandeling te evalueren.
Totaalscores variëren van 0-52 met score-interpretatie van: 7 hersteld, 15 milde depressie, 25 matige depressie, 31 ernstige en 44 zeer ernstige depressie.
|
18 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 21 maanden
|
De MADRS is een door een arts beheerd beoordelingsinstrument met 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten (0-6) om de ernst van depressieve symptomen te evalueren bij patiënten met de diagnose van een depressieve stoornis.
Het is ontworpen om veranderingen in de depressieve toestand tijdens de behandeling te evalueren.
Totaalscores variëren van 0-52 met score-interpretatie van: 7 hersteld, 15 milde depressie, 25 matige depressie, 31 ernstige en 44 zeer ernstige depressie.
|
21 maanden
|
|
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De MADRS is een door een arts beheerd beoordelingsinstrument met 10 items waarbij elk item wordt beoordeeld op een schaal van 7 punten (0-6) om de ernst van depressieve symptomen te evalueren bij patiënten met de diagnose van een depressieve stoornis.
Het is ontworpen om veranderingen in de depressieve toestand tijdens de behandeling te evalueren.
Totaalscores variëren van 0-52 met score-interpretatie van: 7 hersteld, 15 milde depressie, 25 matige depressie, 31 ernstige en 44 zeer ernstige depressie.
|
24 maanden
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 1 maand
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
1 maand
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
2 maanden
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
3 maanden
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
4 maanden
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
5 maanden
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
6 maanden
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 7 maanden
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
7 maanden
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
8 maanden
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
9 maanden
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
10 maanden
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 11 maanden
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
11 maanden
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
12 maanden
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 13 maanden
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
13 maanden
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 14 maanden
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
14 maanden
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
15 maanden
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
18 maanden
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 21 maanden
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
21 maanden
|
|
Wijziging Young Mania Rating Scale (YMRS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De YMRS is een door een arts toegediend cross-sectioneel beoordelingsinstrument met 11 items dat wordt gebruikt om de ernst van manie te beoordelen bij patiënten met de diagnose bipolaire stoornis. De 11 items zijn: verhoogde stemming, verhoogde motorische activiteit/energie, seksuele interesse, slaap, prikkelbaarheid, spraak (snelheid en hoeveelheid), taal - denkstoornis, inhoud, storend/agressief gedrag, uiterlijk en inzicht. Beoordelingen zijn gebaseerd op zelfrapportage door de patiënt, gecombineerd met observatie door de arts (toegekende hogere score). |
24 maanden
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 1 maand
|
De C-SSRS is een semi-gestructureerd klinisch interview dat gebruikmaakt van een reeks prompts en vragen om een interviewer te helpen bij het beoordelen van het volledige scala van suïcidale gedachten en gedrag, en de intensiteit van suïcidale gedachten, waardoor een interviewer completere informatie krijgt over het suïciderisico .
|
1 maand
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De C-SSRS is een semi-gestructureerd klinisch interview dat gebruikmaakt van een reeks prompts en vragen om een interviewer te helpen bij het beoordelen van het volledige scala van suïcidale gedachten en gedrag, en de intensiteit van suïcidale gedachten, waardoor een interviewer completere informatie krijgt over het suïciderisico .
|
2 maanden
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De C-SSRS is een semi-gestructureerd klinisch interview dat gebruikmaakt van een reeks prompts en vragen om een interviewer te helpen bij het beoordelen van het volledige scala van suïcidale gedachten en gedrag, en de intensiteit van suïcidale gedachten, waardoor een interviewer completere informatie krijgt over het suïciderisico .
|
3 maanden
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De C-SSRS is een semi-gestructureerd klinisch interview dat gebruikmaakt van een reeks prompts en vragen om een interviewer te helpen bij het beoordelen van het volledige scala van suïcidale gedachten en gedrag, en de intensiteit van suïcidale gedachten, waardoor een interviewer completere informatie krijgt over het suïciderisico .
|
4 maanden
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De C-SSRS is een semi-gestructureerd klinisch interview dat gebruikmaakt van een reeks prompts en vragen om een interviewer te helpen bij het beoordelen van het volledige scala van suïcidale gedachten en gedrag, en de intensiteit van suïcidale gedachten, waardoor een interviewer completere informatie krijgt over het suïciderisico .
|
5 maanden
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De C-SSRS is een semi-gestructureerd klinisch interview dat gebruikmaakt van een reeks prompts en vragen om een interviewer te helpen bij het beoordelen van het volledige scala van suïcidale gedachten en gedrag, en de intensiteit van suïcidale gedachten, waardoor een interviewer completere informatie krijgt over het suïciderisico .
|
6 maanden
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De C-SSRS is een semi-gestructureerd klinisch interview dat gebruikmaakt van een reeks prompts en vragen om een interviewer te helpen bij het beoordelen van het volledige scala van suïcidale gedachten en gedrag, en de intensiteit van suïcidale gedachten, waardoor een interviewer completere informatie krijgt over het suïciderisico .
|
9 maanden
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De C-SSRS is een semi-gestructureerd klinisch interview dat gebruikmaakt van een reeks prompts en vragen om een interviewer te helpen bij het beoordelen van het volledige scala van suïcidale gedachten en gedrag, en de intensiteit van suïcidale gedachten, waardoor een interviewer completere informatie krijgt over het suïciderisico .
|
12 maanden
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De C-SSRS is een semi-gestructureerd klinisch interview dat gebruikmaakt van een reeks prompts en vragen om een interviewer te helpen bij het beoordelen van het volledige scala van suïcidale gedachten en gedrag, en de intensiteit van suïcidale gedachten, waardoor een interviewer completere informatie krijgt over het suïciderisico .
|
15 maanden
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De C-SSRS is een semi-gestructureerd klinisch interview dat gebruikmaakt van een reeks prompts en vragen om een interviewer te helpen bij het beoordelen van het volledige scala van suïcidale gedachten en gedrag, en de intensiteit van suïcidale gedachten, waardoor een interviewer completere informatie krijgt over het suïciderisico .
|
18 maanden
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 21 maanden
|
De C-SSRS is een semi-gestructureerd klinisch interview dat gebruikmaakt van een reeks prompts en vragen om een interviewer te helpen bij het beoordelen van het volledige scala van suïcidale gedachten en gedrag, en de intensiteit van suïcidale gedachten, waardoor een interviewer completere informatie krijgt over het suïciderisico .
|
21 maanden
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De C-SSRS is een semi-gestructureerd klinisch interview dat gebruikmaakt van een reeks prompts en vragen om een interviewer te helpen bij het beoordelen van het volledige scala van suïcidale gedachten en gedrag, en de intensiteit van suïcidale gedachten, waardoor een interviewer completere informatie krijgt over het suïciderisico .
|
24 maanden
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 1 maand
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
1 maand
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
2 maanden
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
3 maanden
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
4 maanden
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
5 maanden
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
6 maanden
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
7 maanden
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
8 maanden
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
9 maanden
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
11 maanden
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
12 maanden
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
13 maanden
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
14 maanden
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
15 maanden
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
18 maanden
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
21 maanden
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
24 maanden
|
|
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gestandaardiseerde, door de patiënt beoordeelde cross-sectionele schaal die subjectieve fysieke en emotionele gezondheid meet in 8 domeinen: algemene gezondheid (GH), fysieke functie (PF), rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid (RP), lichamelijke pijn (BP), mentale gezondheid ( MH), rolbeperkingen door emotionele problemen (RE), energie/vitaliteit (VT) en sociaal functioneren (SF).
De RP- en RE-schalen zijn gewijzigd in de veteranenversie van ja/nee-antwoorden naar vijfpunts ordinale keuzes.
Voor het overige is de schaal vergelijkbaar met de functionele beoordelingsschaal Medical Outcomes SF-36.
|
3 maanden
|
|
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gestandaardiseerde, door de patiënt beoordeelde cross-sectionele schaal die subjectieve fysieke en emotionele gezondheid meet in 8 domeinen: algemene gezondheid (GH), fysieke functie (PF), rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid (RP), lichamelijke pijn (BP), mentale gezondheid ( MH), rolbeperkingen door emotionele problemen (RE), energie/vitaliteit (VT) en sociaal functioneren (SF).
De RP- en RE-schalen zijn gewijzigd in de veteranenversie van ja/nee-antwoorden naar vijfpunts ordinale keuzes.
Voor het overige is de schaal vergelijkbaar met de functionele beoordelingsschaal Medical Outcomes SF-36.
|
6 maanden
|
|
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Gestandaardiseerde, door de patiënt beoordeelde cross-sectionele schaal die subjectieve fysieke en emotionele gezondheid meet in 8 domeinen: algemene gezondheid (GH), fysieke functie (PF), rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid (RP), lichamelijke pijn (BP), mentale gezondheid ( MH), rolbeperkingen door emotionele problemen (RE), energie/vitaliteit (VT) en sociaal functioneren (SF).
De RP- en RE-schalen zijn gewijzigd in de veteranenversie van ja/nee-antwoorden naar vijfpunts ordinale keuzes.
Voor het overige is de schaal vergelijkbaar met de functionele beoordelingsschaal Medical Outcomes SF-36.
|
9 maanden
|
|
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gestandaardiseerde, door de patiënt beoordeelde cross-sectionele schaal die subjectieve fysieke en emotionele gezondheid meet in 8 domeinen: algemene gezondheid (GH), fysieke functie (PF), rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid (RP), lichamelijke pijn (BP), mentale gezondheid ( MH), rolbeperkingen door emotionele problemen (RE), energie/vitaliteit (VT) en sociaal functioneren (SF).
De RP- en RE-schalen zijn gewijzigd in de veteranenversie van ja/nee-antwoorden naar vijfpunts ordinale keuzes.
Voor het overige is de schaal vergelijkbaar met de functionele beoordelingsschaal Medical Outcomes SF-36.
|
12 maanden
|
|
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Gestandaardiseerde, door de patiënt beoordeelde cross-sectionele schaal die subjectieve fysieke en emotionele gezondheid meet in 8 domeinen: algemene gezondheid (GH), fysieke functie (PF), rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid (RP), lichamelijke pijn (BP), mentale gezondheid ( MH), rolbeperkingen door emotionele problemen (RE), energie/vitaliteit (VT) en sociaal functioneren (SF).
De RP- en RE-schalen zijn gewijzigd in de veteranenversie van ja/nee-antwoorden naar vijfpunts ordinale keuzes.
Voor het overige is de schaal vergelijkbaar met de functionele beoordelingsschaal Medical Outcomes SF-36.
|
15 maanden
|
|
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Gestandaardiseerde, door de patiënt beoordeelde cross-sectionele schaal die subjectieve fysieke en emotionele gezondheid meet in 8 domeinen: algemene gezondheid (GH), fysieke functie (PF), rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid (RP), lichamelijke pijn (BP), mentale gezondheid ( MH), rolbeperkingen door emotionele problemen (RE), energie/vitaliteit (VT) en sociaal functioneren (SF).
De RP- en RE-schalen zijn gewijzigd in de veteranenversie van ja/nee-antwoorden naar vijfpunts ordinale keuzes.
Voor het overige is de schaal vergelijkbaar met de functionele beoordelingsschaal Medical Outcomes SF-36.
|
18 maanden
|
|
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Gestandaardiseerde, door de patiënt beoordeelde cross-sectionele schaal die subjectieve fysieke en emotionele gezondheid meet in 8 domeinen: algemene gezondheid (GH), fysieke functie (PF), rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid (RP), lichamelijke pijn (BP), mentale gezondheid ( MH), rolbeperkingen door emotionele problemen (RE), energie/vitaliteit (VT) en sociaal functioneren (SF).
De RP- en RE-schalen zijn gewijzigd in de veteranenversie van ja/nee-antwoorden naar vijfpunts ordinale keuzes.
Voor het overige is de schaal vergelijkbaar met de functionele beoordelingsschaal Medical Outcomes SF-36.
|
21 maanden
|
|
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gestandaardiseerde, door de patiënt beoordeelde cross-sectionele schaal die subjectieve fysieke en emotionele gezondheid meet in 8 domeinen: algemene gezondheid (GH), fysieke functie (PF), rolbeperkingen als gevolg van fysieke gezondheid (RP), lichamelijke pijn (BP), mentale gezondheid ( MH), rolbeperkingen door emotionele problemen (RE), energie/vitaliteit (VT) en sociaal functioneren (SF).
De RP- en RE-schalen zijn gewijzigd in de veteranenversie van ja/nee-antwoorden naar vijfpunts ordinale keuzes.
Voor het overige is de schaal vergelijkbaar met de functionele beoordelingsschaal Medical Outcomes SF-36.
|
24 maanden
|
|
Davidson Trauma Scale (DTS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De DTS is een zelfbeoordelingsschaal met 17 items, waarbij elk item overeenkomt met de 17 DSM-IV-TR-symptomen van PTSS.
Die 17 items bestaan uit 3 clusters: opdringerig, vermijdend/verdovend en hyperopwindend.
De ernst en frequentie van elk symptoom wordt beoordeeld, samen met het leed dat met die symptomen gepaard gaat.
|
3 maanden
|
|
Davidson Trauma Scale (DTS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De DTS is een zelfbeoordelingsschaal met 17 items, waarbij elk item overeenkomt met de 17 DSM-IV-TR-symptomen van PTSS.
Die 17 items bestaan uit 3 clusters: opdringerig, vermijdend/verdovend en hyperopwindend.
De ernst en frequentie van elk symptoom wordt beoordeeld, samen met het leed dat met die symptomen gepaard gaat.
|
6 maanden
|
|
Davidson Trauma Scale (DTS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De DTS is een zelfbeoordelingsschaal met 17 items, waarbij elk item overeenkomt met de 17 DSM-IV-TR-symptomen van PTSS.
Die 17 items bestaan uit 3 clusters: opdringerig, vermijdend/verdovend en hyperopwindend.
De ernst en frequentie van elk symptoom wordt beoordeeld, samen met het leed dat met die symptomen gepaard gaat.
|
9 maanden
|
|
Davidson Trauma Scale (DTS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De DTS is een zelfbeoordelingsschaal met 17 items, waarbij elk item overeenkomt met de 17 DSM-IV-TR-symptomen van PTSS.
Die 17 items bestaan uit 3 clusters: opdringerig, vermijdend/verdovend en hyperopwindend.
De ernst en frequentie van elk symptoom wordt beoordeeld, samen met het leed dat met die symptomen gepaard gaat.
|
12 maanden
|
|
Davidson Trauma Scale (DTS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De DTS is een zelfbeoordelingsschaal met 17 items, waarbij elk item overeenkomt met de 17 DSM-IV-TR-symptomen van PTSS.
Die 17 items bestaan uit 3 clusters: opdringerig, vermijdend/verdovend en hyperopwindend.
De ernst en frequentie van elk symptoom wordt beoordeeld, samen met het leed dat met die symptomen gepaard gaat.
|
15 maanden
|
|
Davidson Trauma Scale (DTS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De DTS is een zelfbeoordelingsschaal met 17 items, waarbij elk item overeenkomt met de 17 DSM-IV-TR-symptomen van PTSS.
Die 17 items bestaan uit 3 clusters: opdringerig, vermijdend/verdovend en hyperopwindend.
De ernst en frequentie van elk symptoom wordt beoordeeld, samen met het leed dat met die symptomen gepaard gaat.
|
18 maanden
|
|
Davidson Trauma Scale (DTS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 21 maanden
|
De DTS is een zelfbeoordelingsschaal met 17 items, waarbij elk item overeenkomt met de 17 DSM-IV-TR-symptomen van PTSS.
Die 17 items bestaan uit 3 clusters: opdringerig, vermijdend/verdovend en hyperopwindend.
De ernst en frequentie van elk symptoom wordt beoordeeld, samen met het leed dat met die symptomen gepaard gaat.
|
21 maanden
|
|
Davidson Trauma Scale (DTS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De DTS is een zelfbeoordelingsschaal met 17 items, waarbij elk item overeenkomt met de 17 DSM-IV-TR-symptomen van PTSS.
Die 17 items bestaan uit 3 clusters: opdringerig, vermijdend/verdovend en hyperopwindend.
De ernst en frequentie van elk symptoom wordt beoordeeld, samen met het leed dat met die symptomen gepaard gaat.
|
24 maanden
|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Door de arts beoordeelde, algehele beoordeling van functionele capaciteit met betrekking tot psychiatrische diagnose die As V vormt van de multiaxiale diagnostische beoordeling van DSM-IV TR.
Het is ontworpen om het algehele psychologische, sociale en beroepsmatige functioneren te beoordelen, maar omvat geen fysieke of ecologische beperkingen.
De patiënt wordt aan het einde van een diagnostisch interview beoordeeld op een enkele scoreschaal van 1-100, waarbij de schaal is onderverdeeld in tien reeksen van functioneren.
|
3 maanden
|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door de arts beoordeelde, algehele beoordeling van functionele capaciteit met betrekking tot psychiatrische diagnose die As V vormt van de multiaxiale diagnostische beoordeling van DSM-IV TR.
Het is ontworpen om het algehele psychologische, sociale en beroepsmatige functioneren te beoordelen, maar omvat geen fysieke of ecologische beperkingen.
De patiënt wordt aan het einde van een diagnostisch interview beoordeeld op een enkele scoreschaal van 1-100, waarbij de schaal is onderverdeeld in tien reeksen van functioneren.
|
6 maanden
|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Door de arts beoordeelde, algehele beoordeling van functionele capaciteit met betrekking tot psychiatrische diagnose die As V vormt van de multiaxiale diagnostische beoordeling van DSM-IV TR.
Het is ontworpen om het algehele psychologische, sociale en beroepsmatige functioneren te beoordelen, maar omvat geen fysieke of ecologische beperkingen.
De patiënt wordt aan het einde van een diagnostisch interview beoordeeld op een enkele scoreschaal van 1-100, waarbij de schaal is onderverdeeld in tien reeksen van functioneren.
|
9 maanden
|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Door de arts beoordeelde, algehele beoordeling van functionele capaciteit met betrekking tot psychiatrische diagnose die As V vormt van de multiaxiale diagnostische beoordeling van DSM-IV TR.
Het is ontworpen om het algehele psychologische, sociale en beroepsmatige functioneren te beoordelen, maar omvat geen fysieke of ecologische beperkingen.
De patiënt wordt aan het einde van een diagnostisch interview beoordeeld op een enkele scoreschaal van 1-100, waarbij de schaal is onderverdeeld in tien reeksen van functioneren.
|
12 maanden
|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Door de arts beoordeelde, algehele beoordeling van functionele capaciteit met betrekking tot psychiatrische diagnose die As V vormt van de multiaxiale diagnostische beoordeling van DSM-IV TR.
Het is ontworpen om het algehele psychologische, sociale en beroepsmatige functioneren te beoordelen, maar omvat geen fysieke of ecologische beperkingen.
De patiënt wordt aan het einde van een diagnostisch interview beoordeeld op een enkele scoreschaal van 1-100, waarbij de schaal is onderverdeeld in tien reeksen van functioneren.
|
15 maanden
|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Door de arts beoordeelde, algehele beoordeling van functionele capaciteit met betrekking tot psychiatrische diagnose die As V vormt van de multiaxiale diagnostische beoordeling van DSM-IV TR.
Het is ontworpen om het algehele psychologische, sociale en beroepsmatige functioneren te beoordelen, maar omvat geen fysieke of ecologische beperkingen.
De patiënt wordt aan het einde van een diagnostisch interview beoordeeld op een enkele scoreschaal van 1-100, waarbij de schaal is onderverdeeld in tien reeksen van functioneren.
|
18 maanden
|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Door de arts beoordeelde, algehele beoordeling van functionele capaciteit met betrekking tot psychiatrische diagnose die As V vormt van de multiaxiale diagnostische beoordeling van DSM-IV TR.
Het is ontworpen om het algehele psychologische, sociale en beroepsmatige functioneren te beoordelen, maar omvat geen fysieke of ecologische beperkingen.
De patiënt wordt aan het einde van een diagnostisch interview beoordeeld op een enkele scoreschaal van 1-100, waarbij de schaal is onderverdeeld in tien reeksen van functioneren.
|
21 maanden
|
|
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Door de arts beoordeelde, algehele beoordeling van functionele capaciteit met betrekking tot psychiatrische diagnose die As V vormt van de multiaxiale diagnostische beoordeling van DSM-IV TR.
Het is ontworpen om het algehele psychologische, sociale en beroepsmatige functioneren te beoordelen, maar omvat geen fysieke of ecologische beperkingen.
De patiënt wordt aan het einde van een diagnostisch interview beoordeeld op een enkele scoreschaal van 1-100, waarbij de schaal is onderverdeeld in tien reeksen van functioneren.
|
24 maanden
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS-III)-Digit Span Subtest verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Gestandaardiseerde, tweedelige test van het werkgeheugen bestaande uit cijfers vooruit, die het vermogen van proefpersonen meet om reeksen van 3 tot 9 cijfers te herhalen; en cijfers achteruit waarin proefpersonen wordt gevraagd om twee tot acht cijfers in omgekeerde volgorde te herhalen.
|
6 maanden
|
|
Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS-III)-Digit Span Subtest verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Gestandaardiseerde, tweedelige test van het werkgeheugen bestaande uit cijfers vooruit, die het vermogen van proefpersonen meet om reeksen van 3 tot 9 cijfers te herhalen; en cijfers achteruit waarin proefpersonen wordt gevraagd om twee tot acht cijfers in omgekeerde volgorde te herhalen.
|
24 maanden
|
|
Gecontroleerde Oral Word Association Test (COWAT) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze test is een korte en gevoelige meting van vloeiendheid van verbale associaties en cognitieve disfunctie van de uitvoerende macht.
Het meet de spontane productie van woorden die beginnen met een bepaalde letter (fonetische associatie) of bepaalde woordklasse (semantische associatie) en de proefpersonen wordt gevraagd om binnen de tijdslimieten zoveel mogelijk woorden te produceren.
F, A en S zijn de meest gebruikte letters en een veel voorkomende categorie zijn dieren.
Toediening duurt ongeveer 5-10 minuten.
|
6 maanden
|
|
Gecontroleerde Oral Word Association Test (COWAT) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Deze test is een korte en gevoelige meting van vloeiendheid van verbale associaties en cognitieve disfunctie van de uitvoerende macht.
Het meet de spontane productie van woorden die beginnen met een bepaalde letter (fonetische associatie) of bepaalde woordklasse (semantische associatie) en de proefpersonen wordt gevraagd om binnen de tijdslimieten zoveel mogelijk woorden te produceren.
F, A en S zijn de meest gebruikte letters en een veel voorkomende categorie zijn dieren.
Toediening duurt ongeveer 5-10 minuten.
|
24 maanden
|
|
De door de arts toegediende PTSD-schaal (CAPS) verandert vanaf week 0
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerd, gestructureerd, door een arts afgenomen interview dat zowel vragen bevat ter bevestiging van de diagnose van PTSS (CAPSDx) als de ernst van de symptomen gedurende gespecificeerde tijdsperioden (levensduur, afgelopen week of afgelopen maand) op basis van de 17 symptomen van PTSS in DSM-III /II-R en IV over clusters van symptomen van recidief, vermijding/verdoving en hyperopwinding (CAPS1-17 of CAPSSx).
|
12 maanden
|
|
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S en CGI-I) veranderen vanaf week 0
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Gestandaardiseerde, door een arts toegediende, transversale beoordeling van de globale ernst (CGI-S) van de symptomatische status en verbetering van PTSS (CGI-I) vanaf de uitgangswaarde op een ordinale 7-puntsschaal.
|
10 maanden
|
|
Ruff Figural Fluency Test (RFFT) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze test meet de productie van nieuwe ontwerpen onder tijdsdruk en is bedoeld om het vermogen tot vloeiend en divergerend denken, flexibiliteit in verschuivend denken, planningsstrategieën en het vermogen om een proces te coördineren te beoordelen.
Vijf stipstimuli worden gepresenteerd in 35 aaneengesloten vierkanten en proefpersonen wordt gevraagd om zoveel mogelijk unieke ontwerpen te tekenen door de stippen binnen elke rechthoek met elkaar te verbinden.
|
6 maanden
|
|
Ruff Figural Fluency Test (RFFT) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Deze test meet de productie van nieuwe ontwerpen onder tijdsdruk en is bedoeld om het vermogen tot vloeiend en divergerend denken, flexibiliteit in verschuivend denken, planningsstrategieën en het vermogen om een proces te coördineren te beoordelen.
Vijf stipstimuli worden gepresenteerd in 35 aaneengesloten vierkanten en proefpersonen wordt gevraagd om zoveel mogelijk unieke ontwerpen te tekenen door de stippen binnen elke rechthoek met elkaar te verbinden.
|
24 maanden
|
|
Hopkins verbale leertest - Herziene (HVLT-R) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze test beoordeelt onmiddellijke en uitgestelde herinnering samen met vertraagde herkenning.
De proefpersoon krijgt 3 leerpogingen om een mondeling gepresenteerde lijst van 12 woorden te onthouden (vier zelfstandige naamwoorden uit elk van de 3 semantische categorieën).
Na een interval van 20-25 minuten worden uitgestelde herinnering en ja/nee-herkenning beoordeeld.
Bij de ja/nee-herkenning wordt proefpersonen ook gevraagd de woorden te identificeren uit een woordenlijst (12 doelwoorden en 12 niet-doelwoorden) die verbaal wordt gepresenteerd.
De test duurt ongeveer 15 minuten exclusief het vertragingsinterval dat bij voorkeur gevuld is met tussenliggende visueel-ruimtelijke taken.
Toedieningstijd is ongeveer 5-10 minuten exclusief de 25 minuten vertraging.
|
6 maanden
|
|
Hopkins verbale leertest - Herziene (HVLT-R) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Deze test beoordeelt onmiddellijke en uitgestelde herinnering samen met vertraagde herkenning.
De proefpersoon krijgt 3 leerpogingen om een mondeling gepresenteerde lijst van 12 woorden te onthouden (vier zelfstandige naamwoorden uit elk van de 3 semantische categorieën).
Na een interval van 20-25 minuten worden uitgestelde herinnering en ja/nee-herkenning beoordeeld.
Bij de ja/nee-herkenning wordt proefpersonen ook gevraagd de woorden te identificeren uit een woordenlijst (12 doelwoorden en 12 niet-doelwoorden) die verbaal wordt gepresenteerd.
De test duurt ongeveer 15 minuten exclusief het vertragingsinterval dat bij voorkeur gevuld is met tussenliggende visueel-ruimtelijke taken.
Toedieningstijd is ongeveer 5-10 minuten exclusief de 25 minuten vertraging.
|
24 maanden
|
|
Korte visuele geheugentest - herziene (BVMT-R) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze test wordt gebruikt om het visuele geheugen te beoordelen en bestaat uit zes alternatieve vormen die metingen geven van herkenning, verwervingssnelheid, onmiddellijke herinnering en vertraagde herinnering.
Gedurende 10 seconden krijgt een proefpersoon een stimulusvorm die bestaat uit zes geometrische figuren in een 2 x 3 matrix.
De taken bestaan uit het onmiddellijk tekenen van zoveel mogelijk figuren op de juiste plaats en deze taak wordt 25 minuten later herhaald.
Dit wordt gevolgd door een herkenningsproef waarin de proefpersoon wordt gevraagd aan te geven welke zes van de 12 gepresenteerde figuren op het originele formulier stonden.
Voor de test zijn ongeveer 15 minuten nodig, exclusief het vertragingsinterval.
|
6 maanden
|
|
Korte visuele geheugentest - herziene (BVMT-R) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Deze test wordt gebruikt om het visuele geheugen te beoordelen en bestaat uit zes alternatieve vormen die metingen geven van herkenning, verwervingssnelheid, onmiddellijke herinnering en vertraagde herinnering.
Gedurende 10 seconden krijgt een proefpersoon een stimulusvorm die bestaat uit zes geometrische figuren in een 2 x 3 matrix.
De taken bestaan uit het onmiddellijk tekenen van zoveel mogelijk figuren op de juiste plaats en deze taak wordt 25 minuten later herhaald.
Dit wordt gevolgd door een herkenningsproef waarin de proefpersoon wordt gevraagd aan te geven welke zes van de 12 gepresenteerde figuren op het originele formulier stonden.
Voor de test zijn ongeveer 15 minuten nodig, exclusief het vertragingsinterval.
|
24 maanden
|
|
Boston Naming Test (BNT) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De BNT beoordeelt het vermogen om afgebeelde objecten te benoemen met 60 lijntekeningen die één voor één worden gepresenteerd.
Woorden variëren van gewoon (boom) tot laagfrequent/zeldzaam (telraam).
Scores omvatten nummercorrectie en de behoefte aan verschillende soorten cueing, aangezien twee promptcues zijn toegestaan (fonemische cue, stimuluscue).
Scores kunnen worden vergeleken met op leeftijd gebaseerde normen.
Deze test duurt ongeveer 10-20 minuten.
|
6 maanden
|
|
Boston Naming Test (BNT) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De BNT beoordeelt het vermogen om afgebeelde objecten te benoemen met 60 lijntekeningen die één voor één worden gepresenteerd.
Woorden variëren van gewoon (boom) tot laagfrequent/zeldzaam (telraam).
Scores omvatten nummercorrectie en de behoefte aan verschillende soorten cueing, aangezien twee promptcues zijn toegestaan (fonemische cue, stimuluscue).
Scores kunnen worden vergeleken met op leeftijd gebaseerde normen.
Deze test duurt ongeveer 10-20 minuten.
|
24 maanden
|
|
Hooper Visual Organization Test (VOT) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit test het vermogen van de proefpersoon om visuele prikkels (afbeeldingen) conceptueel te ordenen die niet zijn gerangschikt en stelt de beoordelaar in staat om neurologische stoornissen te detecteren.
De test bestaat uit 30 lijntekeningen van veelvoorkomende objecten die in stukken zijn geknipt.
Deze stukken zijn verspreid en de taak is om te identificeren wat het object zou zijn als de stukken correct zouden worden teruggeplaatst.
De totale testtijd is ongeveer 10-15 minuten.
|
6 maanden
|
|
Hooper Visual Organization Test (VOT) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Dit test het vermogen van de proefpersoon om visuele prikkels (afbeeldingen) conceptueel te ordenen die niet zijn gerangschikt en stelt de beoordelaar in staat om neurologische stoornissen te detecteren.
De test bestaat uit 30 lijntekeningen van veelvoorkomende objecten die in stukken zijn geknipt.
Deze stukken zijn verspreid en de taak is om te identificeren wat het object zou zijn als de stukken correct zouden worden teruggeplaatst.
De totale testtijd is ongeveer 10-15 minuten.
|
24 maanden
|
|
Rey-Osterrieth Complex Figure (CFT) verandering ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het doel van deze test is om visueel-ruimtelijke perceptie, aandacht, planning en visueel en werkgeheugen te beoordelen door een complexe figuur te construeren en deze vervolgens te onthouden voor latere herinnering (3 minuten en een vertraagde herinnering van 30 minuten).
De totale testtijd is ongeveer 10-15 minuten, exclusief de vertraging.
|
6 maanden
|
|
Rey-Osterrieth Complex Figure (CFT) verandering ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het doel van deze test is om visueel-ruimtelijke perceptie, aandacht, planning en visueel en werkgeheugen te beoordelen door een complexe figuur te construeren en deze vervolgens te onthouden voor latere herinnering (3 minuten en een vertraagde herinnering van 30 minuten).
De totale testtijd is ongeveer 10-15 minuten, exclusief de vertraging.
|
24 maanden
|
|
Clock Drawing Test verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit is een screeningstest voor visueel-ruimtelijke en cognitieve stoornissen.
De proefpersoon krijgt een ongelinieerd vel papier en wordt gevraagd een klok te maken met alle cijfers en met de wijzers op een bepaalde tijd.
Abnormale tekeningen kunnen het gevolg zijn van psychiatrische aandoeningen en andere medische aandoeningen.
Deze test kan in ongeveer 5 minuten worden voltooid.
Er bestaan verschillende gestandaardiseerde, kwantitatieve scoresystemen.
|
6 maanden
|
|
Clock Drawing Test verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Dit is een screeningstest voor visueel-ruimtelijke en cognitieve stoornissen.
De proefpersoon krijgt een ongelinieerd vel papier en wordt gevraagd een klok te maken met alle cijfers en met de wijzers op een bepaalde tijd.
Abnormale tekeningen kunnen het gevolg zijn van psychiatrische aandoeningen en andere medische aandoeningen.
Deze test kan in ongeveer 5 minuten worden voltooid.
Er bestaan verschillende gestandaardiseerde, kwantitatieve scoresystemen.
|
24 maanden
|
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze test meet het vermogen om concepten te vormen, feedback te gebruiken en "set-shift", wat het vermogen is om flexibiliteit te tonen in het licht van veranderende omstandigheden.
Vier stimuluskaarten worden voor de proefpersoon geplaatst, die vervolgens twee pakken responskaarten krijgt met elk 64 kaarten.
Er worden geen instructies gegeven over hoe de responskaarten moeten worden afgestemd op de stimulus - op kleur, ontwerp of aantal symbolen.
Elke keer dat een juiste of onjuiste selectie is gemaakt, wordt feedback gegeven.
Tijdens de test worden de koppelregels gewijzigd en de proefpersoon moet zich aanpassen door de nieuwe regels te leren.
De geschatte tijd om deze test te voltooien is 15-30 minuten.
Beoordeelt dorsolaterale prefrontale-subcorticale circuitfunctie
|
6 maanden
|
|
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Deze test meet het vermogen om concepten te vormen, feedback te gebruiken en "set-shift", wat het vermogen is om flexibiliteit te tonen in het licht van veranderende omstandigheden.
Vier stimuluskaarten worden voor de proefpersoon geplaatst, die vervolgens twee pakken responskaarten krijgt met elk 64 kaarten.
Er worden geen instructies gegeven over hoe de responskaarten moeten worden afgestemd op de stimulus - op kleur, ontwerp of aantal symbolen.
Elke keer dat een juiste of onjuiste selectie is gemaakt, wordt feedback gegeven.
Tijdens de test worden de koppelregels gewijzigd en de proefpersoon moet zich aanpassen door de nieuwe regels te leren.
De geschatte tijd om deze test te voltooien is 15-30 minuten.
Beoordeelt dorsolaterale prefrontale-subcorticale circuitfunctie
|
24 maanden
|
|
Stroop Color and Word Test (STROOP) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze test is een maat voor reactietijd, selectieve aandacht, cognitieve flexibiliteit in termen van het verschuiven van perceptie naar veranderende eisen, en het vermogen om een gebruikelijke reactie te onderdrukken ten gunste van een ongebruikelijke.
Het is gebaseerd op het feit dat we woorden sneller kunnen lezen dan dat we kleuren kunnen benoemen.
Er zijn 3 onderdelen van de test.
In Deel 1 (Kleurlezen) moet de proefpersoon het woord lezen van de kleuren (rood, groen, blauw) die zijn gedrukt met zwarte inkt of in de kleur die overeenkomt met het gedrukte woord.
In deel 2 (kleurnaamgeving) komt de afdrukkleur van de woorden niet overeen met de kleurnaam en moet de proefpersoon het gedrukte woord een naam geven.
In deel 3 moet het onderwerp de kleur noemen waarin de kleurnamen zijn gedrukt en het woord negeren.
Een verhoogd interferentie-effect kan optreden bij een verscheidenheid aan stoornissen, waaronder psychische aandoeningen.
De hele test kan in ongeveer 5 minuten worden voltooid.
Beoordeelt dorsolaterale prefrontale-subcorticale circuitfunctie
|
6 maanden
|
|
Stroop Color and Word Test (STROOP) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Deze test is een maat voor reactietijd, selectieve aandacht, cognitieve flexibiliteit in termen van het verschuiven van perceptie naar veranderende eisen, en het vermogen om een gebruikelijke reactie te onderdrukken ten gunste van een ongebruikelijke.
Het is gebaseerd op het feit dat we woorden sneller kunnen lezen dan dat we kleuren kunnen benoemen.
Er zijn 3 onderdelen van de test.
In Deel 1 (Kleurlezen) moet de proefpersoon het woord lezen van de kleuren (rood, groen, blauw) die zijn gedrukt met zwarte inkt of in de kleur die overeenkomt met het gedrukte woord.
In deel 2 (kleurnaamgeving) komt de afdrukkleur van de woorden niet overeen met de kleurnaam en moet de proefpersoon het gedrukte woord een naam geven.
In deel 3 moet het onderwerp de kleur noemen waarin de kleurnamen zijn gedrukt en het woord negeren.
Een verhoogd interferentie-effect kan optreden bij een verscheidenheid aan stoornissen, waaronder psychische aandoeningen.
De hele test kan in ongeveer 5 minuten worden voltooid.
Beoordeelt dorsolaterale prefrontale-subcorticale circuitfunctie
|
24 maanden
|
|
Iowa Gambling Task (IGT) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze test simuleert een real-life besluitvormingssituatie en beoordeelt de besluitvorming van de proefpersoon onder ambiguïteit en classificeert het besluitvormingsgedrag van de proefpersoon in termen van het nemen van risico's en het vermijden van risico's.
Onderwerpen krijgen 4 kaartspellen met als doel de winst te maximaliseren.
Er wordt hen verteld dat ze soms zullen winnen en soms zullen verliezen, maar ze worden niet geïnformeerd dat 2 van de decks "risicovol" zijn omdat ze worden geassocieerd met grote winsten, maar ook met grote verliezen.
Het is gebleken dat proefpersonen met een disfunctie van de orbitofrontale cortex blijven volharden met de risicovolle decks.
|
6 maanden
|
|
Iowa Gambling Task (IGT) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Deze test simuleert een real-life besluitvormingssituatie en beoordeelt de besluitvorming van de proefpersoon onder ambiguïteit en classificeert het besluitvormingsgedrag van de proefpersoon in termen van het nemen van risico's en het vermijden van risico's.
Onderwerpen krijgen 4 kaartspellen met als doel de winst te maximaliseren.
Er wordt hen verteld dat ze soms zullen winnen en soms zullen verliezen, maar ze worden niet geïnformeerd dat 2 van de decks "risicovol" zijn omdat ze worden geassocieerd met grote winsten, maar ook met grote verliezen.
Het is gebleken dat proefpersonen met een disfunctie van de orbitofrontale cortex blijven volharden met de risicovolle decks.
|
24 maanden
|
|
Mini Mental State Exam (MMSE) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het doel van deze test is om snel een graad van ernst van cognitieve stoornissen aan het bed te geven.
In de loop van ongeveer 10 minuten test het oriëntatie, geheugen, concentratie, taal en visueel-ruimtelijke functies via eenvoudige vragen en problemen.
De maximale score is 30 en elke score > 25 wordt als normaal functioneren beschouwd.
|
6 maanden
|
|
Mini Mental State Exam (MMSE) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Het doel van deze test is om snel een graad van ernst van cognitieve stoornissen aan het bed te geven.
In de loop van ongeveer 10 minuten test het oriëntatie, geheugen, concentratie, taal en visueel-ruimtelijke functies via eenvoudige vragen en problemen.
De maximale score is 30 en elke score > 25 wordt als normaal functioneren beschouwd.
|
24 maanden
|
|
Verandering in metabolisme van PET CT 18-fluorodeoxyglucose ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Preoperatief ondergaan patiënten een provocerende PET-CT-scan met behulp van fluorodeoxyglucose (FDG) om de activiteit van de amygdalae, insulae en mediale PFC-regio's te beoordelen.
De provocatie zal bestaan uit het opnieuw blootstellen van de patiënt aan het initiële trauma dat PTSS veroorzaakte met behulp van scriptgestuurde beelden zoals bij langdurige blootstellingstherapie.
Baseline- en 15-maandenscans zullen worden vergeleken, zowel voor rust- als post-provocatiemetabolisme.
De hypothese is dat DBS amygdala-hyperactiviteit bij PTSS-patiënten vermindert.
De PET CT-scangegevens zullen worden verwerkt met een statistische parametrische mappingmethode met behulp van SPM99 (Wellcome Department of Neurology, Londen, Engeland).
PET-gegevens in elke voxel zullen worden genormaliseerd en ingepast in een lineair statistisch model.
Hypothesen zullen worden geëvalueerd als contrasten waarbij de lineaire samenstellingen van de modelparameters zullen worden geëvalueerd met t-testen getransformeerd in een z-score.
We beschouwen z>3,09 (P<0,001
één staart, ongecorrigeerd) als statistisch significant.
|
15 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 1 maand
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
1 maand
|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
2 maanden
|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
3 maanden
|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
4 maanden
|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
5 maanden
|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
6 maanden
|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 7 maanden
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
7 maanden
|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
8 maanden
|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 9 maanden
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
9 maanden
|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 10 maanden
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
10 maanden
|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 11 maanden
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
11 maanden
|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
12 maanden
|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 13 maanden
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
13 maanden
|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 14 maanden
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
14 maanden
|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 15 maanden
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
15 maanden
|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
18 maanden
|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 21 maanden
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
21 maanden
|
|
Verandering levensfunctie in PTSD-schaal (LFIPS) vanaf week 0
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De LFIPS is speciaal voor dit onderzoek ontwikkeld omdat de huidige literatuur geen gestandaardiseerde instrumenten bevat die het functioneren van de patiënt beoordelen vanuit het perspectief van een significante ander.
Het bestaat uit verschillende geoperationaliseerde maatregelen in elk van de zes domeinen: gezinsleven, huwelijk, vrije tijd, kinderen, sociale interacties en werk/productiviteit.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 1-5 met 5=uitstekend en 1=verschrikkelijk.
Totaalscores variëren van 18-80 met een lagere score die duidt op een slecht functioneren in het leven.
|
24 maanden
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering ten opzichte van baseline
Tijdsspanne: Week 0
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
Week 0
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 1 maand
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
1 maand
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
2 maanden
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
3 maanden
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
4 maanden
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
5 maanden
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
6 maanden
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
7 maanden
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
8 maanden
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
9 maanden
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 10 maanden
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
10 maanden
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 11 maanden
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
11 maanden
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
12 maanden
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 13 maanden
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
13 maanden
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 14 maanden
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
14 maanden
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
15 maanden
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
18 maanden
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 21 maanden
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
21 maanden
|
|
Amygdala DBS in posttraumatische stressstoornisschaal (ADIPS) verandering vanaf week 0
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Deze bestaat uit 3 neuropsychologische beoordelingen en 1 symptoomchecklist.
Gestandaardiseerde beoordelingen zijn de Faux Pas-test; International Affective Picture System van Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) van National Institutes of Mental Health (NIMH); en de Facial Emotional Expression Recognition Test.
De checklist voor gedragsveranderingen in verband met de amygdala is een screeningsinstrument dat voor dit onderzoek is ontwikkeld.
Het bestaat uit 54 items onderverdeeld in categorieën van persoonlijkheid, emotionele, sensorische, perceptuele, gedrags- en vegetatieve functie.
Elk item krijgt een score van -3 tot +3 op basis van geoperationaliseerde definities van verandering vanaf baseline.
Totaalscores per functiedomein en de gehele inventaris kunnen worden berekend.
Het is ontworpen om proefpersonen te screenen op neuropsychiatrische veranderingen die mogelijk verband houden met amygdala-stimulatie op basis van een uitgebreid overzicht van klinische en onderzoeksliteratuur over de menselijke amygdala.
|
24 maanden
|
|
Elektro-encefalografische (EEG) telemetriesessie
Tijdsspanne: 3-4 weken na de operatie
|
Voordat de experimentele stimulatie wordt gestart, worden proefpersonen opgenomen in de Neurology EEG-telemetrie-eenheid om stimulusparameters te testen voor 1) na ontslag, waardoor patiënten een hoog risico op toevallen lopen; 2) veranderingen in vitale functies die een risico op nadelige gezondheidsresultaten met zich meebrengen; 3) Veranderingen in hartritme op elektrocardiogram (ECG); en 4) gedragsveranderingen die een aanzienlijk veiligheidsrisico inhouden als ze zich thuis zouden voordoen in een omgeving zonder toezicht.
De initiële stimulatie is bij 2,5 V, 120 μs pulsbreedte en 160 Hz frequentie.
De amplitude wordt dan progressief verhoogd tot maximaal 7 V. De pulsduur wordt dan vergroot tot maximaal 210 μs pulsduur.
Ten slotte wordt de frequentie dan verhoogd tot maximaal 200 Hz.
Bijwerkingen zullen overal specifiek worden vermeld.
Als er een ernstige bijwerking optreedt, wordt de laatst gewijzigde parameter tijdens de daaropvolgende experimentele stimulatie op maximaal 60% van de drempelwaarde gehouden en worden andere parameters niet verhoogd.
|
3-4 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ralph J Koek, MD, VA Greater Los Angeles
- Hoofdonderzoeker: Jean-Philippe Langevin, MD, Southern Arizona VA Healthcare System AND VA Greater Los Angeles
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Langevin JP, De Salles AA, Kosoyan HP, Krahl SE. Deep brain stimulation of the amygdala alleviates post-traumatic stress disorder symptoms in a rat model. J Psychiatr Res. 2010 Dec;44(16):1241-5. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.04.022. Epub 2010 May 26.
- Langevin JP. The amygdala as a target for behavior surgery. Surg Neurol Int. 2012;3(Suppl 1):S40-6. doi: 10.4103/2152-7806.91609. Epub 2012 Jan 14.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
7 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N1112-I
- 1/01RX001112-01 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Veterans Affairs)
- PCC-2012 (Andere identificatie: VA Greater Los Angeles Healthcare System)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .