Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av djup hjärnstimulering av amygdala för behandling-refraktär bekämpning av posttraumatisk stressstörning (ADIP)

28 maj 2013 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs

En pilotstudie för att undersöka djup hjärnstimulering (DBS) i den basolaterala kärnan (BLn) i Amygdala för hantering av symtom hos veteraner med kroniska och behandlingsrefraktära stridsrelaterade posttraumatiska stressyndrom (PTSD)

Syftet med denna studie är att avgöra om djup hjärnstimulering av den basolaterala kärnan (BLn) i amygdala, på båda sidor av hjärnan, säkert kan minska symtomen på posttraumatisk stressyndrom (PTSD) hos stridsveteraner vars tillstånd inte har förbättrats trots omfattande behandling med för närvarande tillgängliga medicinering och psykoterapiinsatser.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För denna pilotstudie kommer stridsveteraner vars PTSD har associerats med allvarligt symtomatiskt lidande och funktionsnedsättning, trots behandling med alla för närvarande tillgängliga farmakologiska och psykoterapeutiska behandlingar, att rekryteras från kliniker på en stor, akademiskt ansluten VA-anläggning. En omfattande screening över en utökad baslinje av studiens psykiater och neurokirurg kommer att genomföras med hjälp av standardintervjuer och kliniska betygsskalor. Berättigade försökspersoner måste ha en sambo signifikant annan som är villig att delta i säkerhets- och funktionsövervakning under hela studien.

Efter framgångsrikt slutförande av baslinjekvalificeringskraven kommer omfattande neuropsykologiska tester att utföras, liksom strukturell MRI och FDG PET/CT av amygdala, insula och mediala prefrontala cortex. PET/CT kommer att utföras och analyseras av en nuklearmedicinsk specialist som är bekant med denna typ av bildforskning. Sex samtyckande försökspersoner som uppfyller alla behörighetskriterier kommer sedan att få bilateral basolateral kärna av amygdala (BlnA) implantation av Medtronic Activa Primary Cell (PC) implanterbara djupa hjärnstimulatorsystem (köpt genom VA Merit Review Grant) av funktionella neurokirurger specialiserade på proceduren. Detta kommer att göras under en 3-4 dagars sluten vistelse på VA Greater Los Angeles Neurosurgical Service. Efter en månads veckovis säkerhetsövervakning med stimulatorer avstängda kommer försökspersonerna att läggas in på sjukhus under 1 dag på neurologitjänstens telemetrienhet för elektroencefalografi (EEG), under vård och överinseende av en epilepsispecialistneurolog som är medutredare i studien , för stimulatorinitiering. Stimulatorinställningarna kommer att justeras av studiens kliniska neurofysiolog medan patienter övervakas av studiens neurolog och psykiater. Endast stimulatorinställningar som inte orsakar epileptiforma flytningar eller potentiellt betydande negativa psykiatriska eller medicinska (t.ex. blodtryck, hjärtfrekvens) förändringar kommer att användas under den efterföljande långtidsuppföljningen.

Efter EEG-telemetrisäkerhetskontrollen kommer försökspersonerna att randomiseras (3/3) för att antingen få sina stimulatorer påslagna då (vecka 0), eller 3 månader senare (vecka 12). Denna dubbelblinda design med stegrad start har använts i andra DBS-studier inom psykiatrin. Efter vecka 0, under de kommande 2 åren, kommer försökspersonerna att följas med jämna mellanrum (varje vecka i 5 månader, sedan månadsvis i 7 månader, sedan kvartalsvis i 12 månader) av en psykiater, neurokirurg, neurolog och neurofysiolog som kommer att genomföra ett omfattande batteri av psykiatriska och neurologiska tester (inklusive periodiska EEG-inspelningar), såväl som betydande andra intervjuer, medan stimulatorinställningarna justeras baserat på standardiserade utfall på betygsskala och negativa effekter för att optimera behandlingsresultatet. Den huvudsakliga studiehypotesen är att de symtomatiska och funktionella fördelarna med kronisk stimulering kommer att uppväga riskerna och biverkningarna, och att symptomatisk förbättring kommer att vara större, utan oacceptabla biverkningar, hos försökspersoner med vecka 0, jämfört med vecka 12 igångsättning av stimulator. Neuropsykologiska tester kommer att upprepas efter 6 månaders stimulering för att bedöma förändringar i kognitiv funktion. Funktionell neuroimaging med PET/CT kommer att upprepas efter ett års stimulering för att bedöma förändringar i aktiviteten i hjärnregioner som är kända för att fungera onormalt vid PTSD.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man i åldern 25-65 år.
  • Kunna ge informerat samtycke i enlighet med institutionella policyer och delta i 2-årsuppföljningen, innefattande bedömningar och stimulatorjusteringar.
  • Patienterna måste vara stabila på sin nuvarande psykotropa medicin under en period av 2 månader före implantation och samtycka till att inte öka dosen eller lägga till några nya mediciner under de första 6 månaderna av studien, såvida det inte är medicinskt nödvändigt.
  • Kartlägg diagnos av kronisk och behandlingsrefraktär PTSD som den huvudsakliga psykiatriska diagnosen och orsaken till nöd och social/yrkesmässig funktionsnedsättning.
  • Bekräftelse av PTSD som primär psykiatrisk diagnos av studiepsykiatern via klinisk intervju och CAPS.
  • Bekräftelse av stridstraumaexponering via militär rekordgranskning och en Combat Exposure Scale-poäng > 9.
  • Minst 5 års total sjukdomslängd, utan 6 månaders period av klinisk remission under de 5 åren före inträde i studien.
  • Klinisk dokumentation av bristande svar på minst 2 av följande antidepressiva, ensamma eller i kombination, vid maximalt tolererade FDA rekommenderade doser i ≥ 6 månader: sertralin, paroxetin, fluoxetin, citalopram, escitalopram, amitriptylin, imipramin, nortriptylin, desipramin, klomipramin, fenelzin, tranylcypromin, venlafaxin, mirtazapin. Antidepressiva prövningar måste inkludera minst en SSRI och en SNRI eller TCA vid maximalt tolererade FDA rekommenderade doser i minst 3 månader.
  • Minst 3 månaders försök med prazosin med 10 mg per dag eller, om mindre, maximalt tolererade FDA rekommenderade doser, såvida det inte anses kontraindicerat baserat på samtidiga medicinska tillstånd eller samtidig medicinering.
  • Prov på minst 3 månader av något av följande: litium, divalproexnatrium, karbamazepin, lamotrigin, olanzapin, risperidon, bupropion antingen ensamt eller i kombination med ett eller flera av medlen i #8 och #9 ovan.
  • 6 månaders kontinuerlig individuell psykoterapi, utförd minst två gånger i månaden under minst 45 minuters sessioner, och bestående av a) klinikerdefinierad kognitiv-beteende psykoterapi inriktad på att minska betingade rädslasymtom vid PTSD; b) kognitiv bearbetning psykoterapi för PTSD; c) långvarig exponeringsterapi för PTSD (imaginal, in vivo och/eller virtuell verklighet); eller d) Ögonrörelsedesensibilisering och upparbetningsterapi för PTSD inklusive en traumaexponeringskomponent, med diagramdokumentation om otillräcklig nytta trots samordnad ansträngning. Andra former av individuell eller grupppsykoterapi är tillåtna men krävs inte för inkludering. (Patienter som inte kan fullfölja 6 månaders psykoterapi kan inkluderas om orsaken till att behandlingen upphörde var att riskerna med fortsatt behandling, inklusive intensivt psykiskt lidande, uppvägde de potentiella fördelarna med att fortsätta behandlingen).
  • All evidensbaserad psykoterapi för PTSD (kognitivt beteende, kognitiv bearbetning, långvarig exponering, desensibilisering av ögonrörelser) har genomförts minst 3 månader före inskrivningen.
  • Minsta baslinje CAPS17 på 85 vid inträde, med a) poäng på minst 4 (kombinerad frekvens och svårighetsgrad) på minst ett symptom från varje kluster (intrång, undvikande och hyperarousal); b) poäng på 5 eller mer på CAPS17 punkt 4 eller 5 (intensiv psykologisk ångest eller fysiologisk reaktivitet vid exponering för en påminnelse om den traumatiska händelsen); och c) ingen tvivelaktig giltighet (QV)-betyg som är större än 1 på något CAPS-objekt.
  • Kliniskt signifikant funktionsnedsättning på grund av PTSD, manifesterad av ett eller flera av följande: a) Total federal (serviceansluten ≥ 70%) eller statlig (SSI) handikappkompensation under minst de senaste 2 åren för PTSD; b) global bedömning av funktionspoäng ≤ 45; c) ingen period av förvärvsarbete på heltid ≥ 3 månader under de senaste 5 åren.
  • Kliniskt signifikant försämring av social funktion på grund av PTSD, manifesterad av ett eller flera av följande: a) liten eller ingen social aktivitet utanför hushållet annat än vad som är nödvändigt för läkarbesök, praktiska frågor som matinköp eller för att interagera med andra veteraner ; b) tillförlitlig beskrivning av en make eller någon annan, som bor med patienten, av upprepad undvikande/vägran att delta i sedvanliga sociala engagemang med vänner, familj eller för fritidsaktiviteter på grund av PTSD; c) två eller flera verbala eller fysiska interpersonella bråk under det senaste året som kräver en annan persons ingripande för att förhindra ytterligare eskalering, eller som involverar brottsbekämpning
  • Samboende med make eller betydande annan vuxen person som a) kan bekräfta symtom och funktionsnedsättning från PTSD och avsaknad av betydande symtomatisk remission under de senaste 5 åren; och b) är villig att delta med studiepsykiatern för att svara på frågor om livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) vid schemalagda uppföljningsbesök; och c) är villig att rapportera oväntade ogynnsamma neurologiska eller psykiatriska händelser till studieutredarna och, om råd från studieutredarna, hjälpa patienten att få tillgång till nödvändiga tjänster för att hantera dessa.
  • Viljan att få oväntade neurologiska eller psykiatriska symptom delas med studiepsykiatriker och andra studiekliniker.
  • Andra medicinska tillstånd måste vara stabila i minst 1 år (tillstånd som kräver intermittent användning av steroider eller kemoterapi är uteslutna).

Exklusions kriterier:

  • Självmordsförsök under de senaste 2 åren och/eller förekomst av en självmordsplan (svaret "Ja" på fråga C4 i avsnitt C – Suicidalitet i MINI International Neuropsychiatric Interview);
  • Psykos eller bipolär sjukdom; betydande akut eller pågående risk för våld;
  • Patienter som primärt diagnostiserats med annan DSM-IV-TR Axis I-störning än PTSD enligt MINI;
  • Inom 3 månader före inskrivningen har försökspersonen påbörjat ett nytt psykoterapiprogram;
  • Störning av alkohol eller olaglig missbruk under de senaste 6 månaderna, instabil remission av missbruk eller kartlägg bevis för att samtidig missbruksstörning kan förklara bristande behandlingssvar;
  • Aktuella signifikanta neurologiska tillstånd, inklusive epilepsi, stroke, rörelsestörning; historia av allvarlig huvudskada med förlust av medvetande
  • Okontrollerat medicinskt tillstånd inklusive kardiovaskulära problem och diabetes;
  • Okontrollerad kronisk smärta;
  • Baslinje Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) på ≥ 28;
  • Användning av warfarin;
  • Signifikant abnormitet på preoperativ strukturell hjärn-MRT;
  • ECT under de senaste 6 månaderna;
  • Kontraindikationer för MRI eller behovet av återkommande MRI;
  • Immunsuppression;
  • Hög risk för operation;
  • Aktuell strävan efter ny eller ökad invaliditetsersättning för PTSD;
  • Har pacemaker/defibrillator, implanterad medicinpump, intrakardiella linjer, eventuella intrakraniella implantat (aneurysmklämma, shunt, cochleaimplantat, elektroder) eller annan implanterad stimulator;
  • Patienten har tidigare genomgått kranial neurokirurgi;
  • Patient oförmögen att avbryta terapeutisk diatermi;
  • Användning av andra prövningsläkemedel eller psykotropa örter inom 30 dagar efter baslinjen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vecka 0 Medtronic 3387 elektroder/Activa PC amygdala DBS
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att ha stimulatorer påslagna cirka 1 vecka efter EEG-telemetrisessionen 3-4 veckor efter operationen som bestämmer säkerhetsparametrar för stimulatorinställningar. Försökspersonerna kommer att följas varje vecka under de kommande 12 veckorna, med justeringar i stimulatorinställningarna enligt föreskrivet protokoll baserat på förändringar i betygsskalan (CAPS, CGI-I, ADIPS, LFIPS, HAMA, MADRS, YMRS).
Enhet: Vecka 0 Medtronic 3387 elektroder/Activa PC amygdala DBS
Försökspersoner genomgår placeringen av en stereotaktisk ram från Leksell (Elekta, Atlanta, GE). Elektrodbana planerad med stereotaktisk programvara (BrainLab, Tyskland). Traditionell transfrontal bana som används för att implantera Medtronic #3387 DBS-elektroder bilateralt i BLn. Ett krökt snitt kommer att göras 3 cm lateralt mot mittlinjen och 1 cm framför den koronala suturen. Ett gradhål kommer att placeras med en höghastighetsborr för placering av en Stimloc-enhet för att hålla elektroden på plats. Duran kommer att öppnas, koaguleras tillbaka och cortex exponeras, koaguleras och genomborras. Elektroden kommer att införas med hjälp av en kanyl. Varje elektrodkontakt kommer att stimuleras upp till 7 V för att bekräfta frånvaron av omedelbara biverkningar; först vänster, sedan höger. Elektrodledningar kommer att tunnlas under huden till övre bröstet och kopplas till Medtronic Activa PC dubbelkanals pulsgenerator. Båda grupperna håller stimulatorer avstängda till vecka 0, sedan har denna grupp stimulatorer påslagna.
Andra namn:
  • Implanterad hårdvara (Medtronic, Minneapolis, MN)
  • DBS-elektroder 3387
  • Stimloc-enhet för att hålla elektroden på plats
  • Activa PC dubbelkanals pulsgenerator
Enhet: Vecka 12 Medtronic 3387 elektroder/Activa PC amygdala DBS
Försökspersoner genomgår placeringen av en stereotaktisk ram från Leksell (Elekta, Atlanta, GE). Elektrodbana planerad med stereotaktisk programvara (BrainLab, Tyskland). Traditionell transfrontal bana som används för att implantera Medtronic #3387 DBS-elektroder bilateralt i BLn. Ett krökt snitt kommer att göras 3 cm lateralt mot mittlinjen och 1 cm framför den koronala suturen. Ett gradhål kommer att placeras med en höghastighetsborr för placering av en Stimloc-enhet för att hålla elektroden på plats. Duran kommer att öppnas, koaguleras tillbaka och cortex exponeras, koaguleras och genomborras. Elektroden kommer att införas med hjälp av en kanyl. Varje elektrodkontakt kommer att stimuleras upp till 7 V för att bekräfta frånvaron av omedelbara biverkningar; först vänster, sedan höger. Elektrodledningar kommer att tunnlas under huden till övre bröstet och kopplas till Medtronic Activa PC dubbelkanals pulsgenerator. Båda grupperna håller stimulatorer avstängda till vecka 0. Denna grupp har stimulatorer påslagna vid vecka 12.
Andra namn:
  • Implanterad hårdvara (Medtronic, Minneapolis, MN)
  • DBS-elektroder 3387
  • Stimloc-enhet för att hålla elektroden på plats
  • Activa PC dubbelkanals pulsgenerator
Sham Comparator: Vecka 12 Medtronic 3387 elektroder/Activa PC amygdala DBS
Patienter som randomiserats till denna arm kommer att genomgå samma procedurer och samma besöksfrekvens som de i vecka 0-stimuleringsarmen, förutom att de faktiska stimuleringsinställningarna kommer att hållas vid 0 V, 0 Hz, och patienten, studiepsykiatern som gör betygen, och studera neurokirurg som gör neurologiska kliniska bedömningar kommer att vara blinda för om försökspersonen får faktisk eller skenstimulering. Endast neurofysiologen i studien kommer att veta om patienten är i den aktiva eller skenstimulerande armen under dessa 12 veckor. Efter vecka 12 kommer försökspersoner i denna vecka att börja få aktiv stimulering enligt fördefinierat protokoll.
Enhet: Vecka 12 Medtronic 3387 elektroder/Activa PC amygdala DBS
Försökspersoner genomgår placeringen av en stereotaktisk ram från Leksell (Elekta, Atlanta, GE). Elektrodbana planerad med stereotaktisk programvara (BrainLab, Tyskland). Traditionell transfrontal bana som används för att implantera Medtronic #3387 DBS-elektroder bilateralt i BLn. Ett krökt snitt kommer att göras 3 cm lateralt mot mittlinjen och 1 cm framför den koronala suturen. Ett gradhål kommer att placeras med en höghastighetsborr för placering av en Stimloc-enhet för att hålla elektroden på plats. Duran kommer att öppnas, koaguleras tillbaka och cortex exponeras, koaguleras och genomborras. Elektroden kommer att införas med hjälp av en kanyl. Varje elektrodkontakt kommer att stimuleras upp till 7 V för att bekräfta frånvaron av omedelbara biverkningar; först vänster, sedan höger. Elektrodledningar kommer att tunnlas under huden till övre bröstet och kopplas till Medtronic Activa PC dubbelkanals pulsgenerator. Båda grupperna håller stimulatorer avstängda till vecka 0. Denna grupp har stimulatorer påslagna vid vecka 12.
Andra namn:
  • Implanterad hårdvara (Medtronic, Minneapolis, MN)
  • DBS-elektroder 3387
  • Stimloc-enhet för att hålla elektroden på plats
  • Activa PC dubbelkanals pulsgenerator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) kommer att vara det primära resultatmåttet. Ett kliniskt svar kommer att definieras som en minskning med 30 % av CAPSSx från baslinjen till 12 månader efter stimulering, utan biverkningar som leder till att stimuleringen avbryts.
Tidsram: 12 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 1 månad
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
1 månad
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 2 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
2 månader
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 3 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
3 månader
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 4 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
4 månader
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 5 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
5 månader
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 6 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
6 månader
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 7 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
7 månader
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 8 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
8 månader
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 9 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
9 månader
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 10 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
10 månader
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 11 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
11 månader
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 13 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
13 månader
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 14 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
14 månader
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 15 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
15 månader
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 18 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
18 månader
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 21 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
21 månader
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 24 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
24 månader
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) förändring från vecka 0
Tidsram: 3 månader
Klinikern administrerade en skala för att bedöma tvärsnittsgraden av generaliserade ångestsymtom
3 månader
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) förändring från vecka 0
Tidsram: 6 månader
Klinikern administrerade en skala för att bedöma tvärsnittsgraden av generaliserade ångestsymtom
6 månader
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) förändring från vecka 0
Tidsram: 9 månader
Klinikern administrerade en skala för att bedöma tvärsnittsgraden av generaliserade ångestsymtom
9 månader
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) förändring från vecka 0
Tidsram: 12 månader
Klinikern administrerade en skala för att bedöma tvärsnittsgraden av generaliserade ångestsymtom
12 månader
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) förändring från vecka 0
Tidsram: 15 månader
Klinikern administrerade en skala för att bedöma tvärsnittsgraden av generaliserade ångestsymtom
15 månader
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) förändring från vecka 0
Tidsram: 18 månader
Klinikern administrerade en skala för att bedöma tvärsnittsgraden av generaliserade ångestsymtom
18 månader
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) förändring från vecka 0
Tidsram: 21 månader
Klinikern administrerade en skala för att bedöma tvärsnittsgraden av generaliserade ångestsymtom
21 månader
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) förändring från vecka 0
Tidsram: 24 månader
Klinikern administrerade en skala för att bedöma tvärsnittsgraden av generaliserade ångestsymtom
24 månader
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) förändring från vecka 0
Tidsram: 1 månad
MADRS är ett klassificeringsinstrument med 10 artiklar som administreras av läkare och varje objekt har betygsatts på en 7-gradig (0-6) skala för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter som diagnostiserats med en depressiv sjukdom. Den är utformad för att utvärdera förändringar i depressivt tillstånd under behandling. Totalpoäng varierar från 0-52 med poängtolkning av: 7 återhämtade, 15 mild depression, 25 måttlig depression, 31 svår och 44 mycket svår depression.
1 månad
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) förändring från vecka 0
Tidsram: 3 månader
MADRS är ett klassificeringsinstrument med 10 artiklar som administreras av läkare och varje objekt har betygsatts på en 7-gradig (0-6) skala för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter som diagnostiserats med en depressiv sjukdom. Den är utformad för att utvärdera förändringar i depressivt tillstånd under behandling. Totalpoäng varierar från 0-52 med poängtolkning av: 7 återhämtade, 15 mild depression, 25 måttlig depression, 31 svår och 44 mycket svår depression.
3 månader
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) förändring från vecka 0
Tidsram: 4 månader
MADRS är ett klassificeringsinstrument med 10 artiklar som administreras av läkare och varje objekt har betygsatts på en 7-gradig (0-6) skala för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter som diagnostiserats med en depressiv sjukdom. Den är utformad för att utvärdera förändringar i depressivt tillstånd under behandling. Totalpoäng varierar från 0-52 med poängtolkning av: 7 återhämtade, 15 mild depression, 25 måttlig depression, 31 svår och 44 mycket svår depression.
4 månader
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) förändring från vecka 0
Tidsram: 5 månader
MADRS är ett klassificeringsinstrument med 10 artiklar som administreras av läkare och varje objekt har betygsatts på en 7-gradig (0-6) skala för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter som diagnostiserats med en depressiv sjukdom. Den är utformad för att utvärdera förändringar i depressivt tillstånd under behandling. Totalpoäng varierar från 0-52 med poängtolkning av: 7 återhämtade, 15 mild depression, 25 måttlig depression, 31 svår och 44 mycket svår depression.
5 månader
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) förändring från vecka 0
Tidsram: 6 månader
MADRS är ett klassificeringsinstrument med 10 artiklar som administreras av läkare och varje objekt har betygsatts på en 7-gradig (0-6) skala för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter som diagnostiserats med en depressiv sjukdom. Den är utformad för att utvärdera förändringar i depressivt tillstånd under behandling. Totalpoäng varierar från 0-52 med poängtolkning av: 7 återhämtade, 15 mild depression, 25 måttlig depression, 31 svår och 44 mycket svår depression.
6 månader
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) förändring från vecka 0
Tidsram: 7 månader
MADRS är ett klassificeringsinstrument med 10 artiklar som administreras av läkare och varje objekt har betygsatts på en 7-gradig (0-6) skala för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter som diagnostiserats med en depressiv sjukdom. Den är utformad för att utvärdera förändringar i depressivt tillstånd under behandling. Totalpoäng varierar från 0-52 med poängtolkning av: 7 återhämtade, 15 mild depression, 25 måttlig depression, 31 svår och 44 mycket svår depression.
7 månader
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) förändring från vecka 0
Tidsram: 8 månader
MADRS är ett klassificeringsinstrument med 10 artiklar som administreras av läkare och varje objekt har betygsatts på en 7-gradig (0-6) skala för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter som diagnostiserats med en depressiv sjukdom. Den är utformad för att utvärdera förändringar i depressivt tillstånd under behandling. Totalpoäng varierar från 0-52 med poängtolkning av: 7 återhämtade, 15 mild depression, 25 måttlig depression, 31 svår och 44 mycket svår depression.
8 månader
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) förändring från vecka 0
Tidsram: 9 månader
MADRS är ett klassificeringsinstrument med 10 artiklar som administreras av läkare och varje objekt har betygsatts på en 7-gradig (0-6) skala för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter som diagnostiserats med en depressiv sjukdom. Den är utformad för att utvärdera förändringar i depressivt tillstånd under behandling. Totalpoäng varierar från 0-52 med poängtolkning av: 7 återhämtade, 15 mild depression, 25 måttlig depression, 31 svår och 44 mycket svår depression.
9 månader
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) förändring från vecka 0
Tidsram: 10 månader
MADRS är ett klassificeringsinstrument med 10 artiklar som administreras av läkare och varje objekt har betygsatts på en 7-gradig (0-6) skala för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter som diagnostiserats med en depressiv sjukdom. Den är utformad för att utvärdera förändringar i depressivt tillstånd under behandling. Totalpoäng varierar från 0-52 med poängtolkning av: 7 återhämtade, 15 mild depression, 25 måttlig depression, 31 svår och 44 mycket svår depression.
10 månader
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) förändring från vecka 0
Tidsram: 11 månader
MADRS är ett klassificeringsinstrument med 10 artiklar som administreras av läkare och varje objekt har betygsatts på en 7-gradig (0-6) skala för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter som diagnostiserats med en depressiv sjukdom. Den är utformad för att utvärdera förändringar i depressivt tillstånd under behandling. Totalpoäng varierar från 0-52 med poängtolkning av: 7 återhämtade, 15 mild depression, 25 måttlig depression, 31 svår och 44 mycket svår depression.
11 månader
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) förändring från vecka 0
Tidsram: 12 månader
MADRS är ett klassificeringsinstrument med 10 artiklar som administreras av läkare och varje objekt har betygsatts på en 7-gradig (0-6) skala för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter som diagnostiserats med en depressiv sjukdom. Den är utformad för att utvärdera förändringar i depressivt tillstånd under behandling. Totalpoäng varierar från 0-52 med poängtolkning av: 7 återhämtade, 15 mild depression, 25 måttlig depression, 31 svår och 44 mycket svår depression.
12 månader
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) förändring från vecka 0
Tidsram: 13 månader
MADRS är ett klassificeringsinstrument med 10 artiklar som administreras av läkare och varje objekt har betygsatts på en 7-gradig (0-6) skala för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter som diagnostiserats med en depressiv sjukdom. Den är utformad för att utvärdera förändringar i depressivt tillstånd under behandling. Totalpoäng varierar från 0-52 med poängtolkning av: 7 återhämtade, 15 mild depression, 25 måttlig depression, 31 svår och 44 mycket svår depression.
13 månader
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) förändring från vecka 0
Tidsram: 14 månader
MADRS är ett klassificeringsinstrument med 10 artiklar som administreras av läkare och varje objekt har betygsatts på en 7-gradig (0-6) skala för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter som diagnostiserats med en depressiv sjukdom. Den är utformad för att utvärdera förändringar i depressivt tillstånd under behandling. Totalpoäng varierar från 0-52 med poängtolkning av: 7 återhämtade, 15 mild depression, 25 måttlig depression, 31 svår och 44 mycket svår depression.
14 månader
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) förändring från vecka 0
Tidsram: 15 månader
MADRS är ett klassificeringsinstrument med 10 artiklar som administreras av läkare och varje objekt har betygsatts på en 7-gradig (0-6) skala för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter som diagnostiserats med en depressiv sjukdom. Den är utformad för att utvärdera förändringar i depressivt tillstånd under behandling. Totalpoäng varierar från 0-52 med poängtolkning av: 7 återhämtade, 15 mild depression, 25 måttlig depression, 31 svår och 44 mycket svår depression.
15 månader
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) förändring från vecka 0
Tidsram: 18 månader
MADRS är ett klassificeringsinstrument med 10 artiklar som administreras av läkare och varje objekt har betygsatts på en 7-gradig (0-6) skala för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter som diagnostiserats med en depressiv sjukdom. Den är utformad för att utvärdera förändringar i depressivt tillstånd under behandling. Totalpoäng varierar från 0-52 med poängtolkning av: 7 återhämtade, 15 mild depression, 25 måttlig depression, 31 svår och 44 mycket svår depression.
18 månader
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) förändring från vecka 0
Tidsram: 21 månader
MADRS är ett klassificeringsinstrument med 10 artiklar som administreras av läkare och varje objekt har betygsatts på en 7-gradig (0-6) skala för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter som diagnostiserats med en depressiv sjukdom. Den är utformad för att utvärdera förändringar i depressivt tillstånd under behandling. Totalpoäng varierar från 0-52 med poängtolkning av: 7 återhämtade, 15 mild depression, 25 måttlig depression, 31 svår och 44 mycket svår depression.
21 månader
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) förändring från vecka 0
Tidsram: 24 månader
MADRS är ett klassificeringsinstrument med 10 artiklar som administreras av läkare och varje objekt har betygsatts på en 7-gradig (0-6) skala för att utvärdera svårighetsgraden av depressiva symtom hos patienter som diagnostiserats med en depressiv sjukdom. Den är utformad för att utvärdera förändringar i depressivt tillstånd under behandling. Totalpoäng varierar från 0-52 med poängtolkning av: 7 återhämtade, 15 mild depression, 25 måttlig depression, 31 svår och 44 mycket svår depression.
24 månader
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 1 månad

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
1 månad
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 2 månader

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
2 månader
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 3 månader

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
3 månader
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 4 månader

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
4 månader
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 5 månader

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
5 månader
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 6 månader

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
6 månader
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 7 månader

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
7 månader
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 8 månader

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
8 månader
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 9 månader

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
9 månader
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 10 månader

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
10 månader
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 11 månader

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
11 månader
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 12 månader

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
12 månader
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 13 månader

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
13 månader
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 14 månader

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
14 månader
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 15 månader

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
15 månader
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 18 månader

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
18 månader
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 21 månader

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
21 månader
Young Mania Rating Scale (YMRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 24 månader

YMRS är ett 11-delat kliniker-administrerat tvärsnittsklassningsinstrument som används för att bedöma svårighetsgraden av mani hos patienter med diagnosen bipolär sjukdom. De 11 punkterna är: Förhöjt humör, Ökad motorisk aktivitet/energi, sexuellt intresse, sömn, irritabilitet, tal (frekvens och mängd), språk - tankestörning, innehåll, störande/aggressivt beteende, utseende och insikt.

Betygen baseras på patientens självrapportering, kombinerat med klinikobservation (tilldelas högre poäng).
24 månader
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 1 månad
C-SSRS är en semi-strukturerad klinisk intervju som använder en uppsättning uppmaningar och frågor för att hjälpa en intervjuare att bedöma hela spektrumet av självmordstankar och självmordsbeteende, och intensiteten av föreställningar, vilket hjälper en intervjuare att få mer fullständig information om självmordsrisk. .
1 månad
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 2 månader
C-SSRS är en semi-strukturerad klinisk intervju som använder en uppsättning uppmaningar och frågor för att hjälpa en intervjuare att bedöma hela spektrumet av självmordstankar och självmordsbeteende, och intensiteten av föreställningar, vilket hjälper en intervjuare att få mer fullständig information om självmordsrisk. .
2 månader
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 3 månader
C-SSRS är en semi-strukturerad klinisk intervju som använder en uppsättning uppmaningar och frågor för att hjälpa en intervjuare att bedöma hela spektrumet av självmordstankar och självmordsbeteende, och intensiteten av föreställningar, vilket hjälper en intervjuare att få mer fullständig information om självmordsrisk. .
3 månader
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 4 månader
C-SSRS är en semi-strukturerad klinisk intervju som använder en uppsättning uppmaningar och frågor för att hjälpa en intervjuare att bedöma hela spektrumet av självmordstankar och självmordsbeteende, och intensiteten av föreställningar, vilket hjälper en intervjuare att få mer fullständig information om självmordsrisk. .
4 månader
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 5 månader
C-SSRS är en semi-strukturerad klinisk intervju som använder en uppsättning uppmaningar och frågor för att hjälpa en intervjuare att bedöma hela spektrumet av självmordstankar och självmordsbeteende, och intensiteten av föreställningar, vilket hjälper en intervjuare att få mer fullständig information om självmordsrisk. .
5 månader
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 6 månader
C-SSRS är en semi-strukturerad klinisk intervju som använder en uppsättning uppmaningar och frågor för att hjälpa en intervjuare att bedöma hela spektrumet av självmordstankar och självmordsbeteende, och intensiteten av föreställningar, vilket hjälper en intervjuare att få mer fullständig information om självmordsrisk. .
6 månader
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 9 månader
C-SSRS är en semi-strukturerad klinisk intervju som använder en uppsättning uppmaningar och frågor för att hjälpa en intervjuare att bedöma hela spektrumet av självmordstankar och självmordsbeteende, och intensiteten av föreställningar, vilket hjälper en intervjuare att få mer fullständig information om självmordsrisk. .
9 månader
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 12 månader
C-SSRS är en semi-strukturerad klinisk intervju som använder en uppsättning uppmaningar och frågor för att hjälpa en intervjuare att bedöma hela spektrumet av självmordstankar och självmordsbeteende, och intensiteten av föreställningar, vilket hjälper en intervjuare att få mer fullständig information om självmordsrisk. .
12 månader
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 15 månader
C-SSRS är en semi-strukturerad klinisk intervju som använder en uppsättning uppmaningar och frågor för att hjälpa en intervjuare att bedöma hela spektrumet av självmordstankar och självmordsbeteende, och intensiteten av föreställningar, vilket hjälper en intervjuare att få mer fullständig information om självmordsrisk. .
15 månader
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 18 månader
C-SSRS är en semi-strukturerad klinisk intervju som använder en uppsättning uppmaningar och frågor för att hjälpa en intervjuare att bedöma hela spektrumet av självmordstankar och självmordsbeteende, och intensiteten av föreställningar, vilket hjälper en intervjuare att få mer fullständig information om självmordsrisk. .
18 månader
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 21 månader
C-SSRS är en semi-strukturerad klinisk intervju som använder en uppsättning uppmaningar och frågor för att hjälpa en intervjuare att bedöma hela spektrumet av självmordstankar och självmordsbeteende, och intensiteten av föreställningar, vilket hjälper en intervjuare att få mer fullständig information om självmordsrisk. .
21 månader
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ändras från vecka 0
Tidsram: 24 månader
C-SSRS är en semi-strukturerad klinisk intervju som använder en uppsättning uppmaningar och frågor för att hjälpa en intervjuare att bedöma hela spektrumet av självmordstankar och självmordsbeteende, och intensiteten av föreställningar, vilket hjälper en intervjuare att få mer fullständig information om självmordsrisk. .
24 månader
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 1 månad
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
1 månad
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 2 månader
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
2 månader
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 3 månader
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
3 månader
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 4 månader
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
4 månader
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 5 månader
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
5 månader
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 6 månader
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
6 månader
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 7 månader
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
7 månader
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 8 månader
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
8 månader
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 9 månader
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
9 månader
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 11 månader
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
11 månader
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 12 månader
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
12 månader
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 13 månader
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
13 månader
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 14 månader
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
14 månader
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 15 månader
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
15 månader
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 18 månader
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
18 månader
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 21 månader
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
21 månader
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 24 månader
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
24 månader
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) ändras från vecka 0
Tidsram: 3 månader
Standardiserad, patientbedömd tvärsnittsskala som mäter subjektiv fysisk och emotionell hälsa över 8 domäner: allmän hälsa (GH), fysisk funktion (PF), rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa (RP), kroppslig smärta (BP), mental hälsa ( MH), rollbegränsningar på grund av emotionella problem (RE), energi/vitalitet (VT) och social funktion (SF). RP- och RE-skalorna har modifierats i veteranversionen från ja/nej-svar till fempunktsordningsval. I övrigt är skalan jämförbar med medicinska resultat SF-36 funktionsbedömningsskalan.
3 månader
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) ändras från vecka 0
Tidsram: 6 månader
Standardiserad, patientbedömd tvärsnittsskala som mäter subjektiv fysisk och emotionell hälsa över 8 domäner: allmän hälsa (GH), fysisk funktion (PF), rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa (RP), kroppslig smärta (BP), mental hälsa ( MH), rollbegränsningar på grund av emotionella problem (RE), energi/vitalitet (VT) och social funktion (SF). RP- och RE-skalorna har modifierats i veteranversionen från ja/nej-svar till fempunktsordningsval. I övrigt är skalan jämförbar med medicinska resultat SF-36 funktionsbedömningsskalan.
6 månader
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) ändras från vecka 0
Tidsram: 9 månader
Standardiserad, patientbedömd tvärsnittsskala som mäter subjektiv fysisk och emotionell hälsa över 8 domäner: allmän hälsa (GH), fysisk funktion (PF), rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa (RP), kroppslig smärta (BP), mental hälsa ( MH), rollbegränsningar på grund av emotionella problem (RE), energi/vitalitet (VT) och social funktion (SF). RP- och RE-skalorna har modifierats i veteranversionen från ja/nej-svar till fempunktsordningsval. I övrigt är skalan jämförbar med medicinska resultat SF-36 funktionsbedömningsskalan.
9 månader
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) ändras från vecka 0
Tidsram: 12 månader
Standardiserad, patientbedömd tvärsnittsskala som mäter subjektiv fysisk och emotionell hälsa över 8 domäner: allmän hälsa (GH), fysisk funktion (PF), rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa (RP), kroppslig smärta (BP), mental hälsa ( MH), rollbegränsningar på grund av emotionella problem (RE), energi/vitalitet (VT) och social funktion (SF). RP- och RE-skalorna har modifierats i veteranversionen från ja/nej-svar till fempunktsordningsval. I övrigt är skalan jämförbar med medicinska resultat SF-36 funktionsbedömningsskalan.
12 månader
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) ändras från vecka 0
Tidsram: 15 månader
Standardiserad, patientbedömd tvärsnittsskala som mäter subjektiv fysisk och emotionell hälsa över 8 domäner: allmän hälsa (GH), fysisk funktion (PF), rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa (RP), kroppslig smärta (BP), mental hälsa ( MH), rollbegränsningar på grund av emotionella problem (RE), energi/vitalitet (VT) och social funktion (SF). RP- och RE-skalorna har modifierats i veteranversionen från ja/nej-svar till fempunktsordningsval. I övrigt är skalan jämförbar med medicinska resultat SF-36 funktionsbedömningsskalan.
15 månader
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) ändras från vecka 0
Tidsram: 18 månader
Standardiserad, patientbedömd tvärsnittsskala som mäter subjektiv fysisk och emotionell hälsa över 8 domäner: allmän hälsa (GH), fysisk funktion (PF), rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa (RP), kroppslig smärta (BP), mental hälsa ( MH), rollbegränsningar på grund av emotionella problem (RE), energi/vitalitet (VT) och social funktion (SF). RP- och RE-skalorna har modifierats i veteranversionen från ja/nej-svar till fempunktsordningsval. I övrigt är skalan jämförbar med medicinska resultat SF-36 funktionsbedömningsskalan.
18 månader
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) ändras från vecka 0
Tidsram: 21 månader
Standardiserad, patientbedömd tvärsnittsskala som mäter subjektiv fysisk och emotionell hälsa över 8 domäner: allmän hälsa (GH), fysisk funktion (PF), rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa (RP), kroppslig smärta (BP), mental hälsa ( MH), rollbegränsningar på grund av emotionella problem (RE), energi/vitalitet (VT) och social funktion (SF). RP- och RE-skalorna har modifierats i veteranversionen från ja/nej-svar till fempunktsordningsval. I övrigt är skalan jämförbar med medicinska resultat SF-36 funktionsbedömningsskalan.
21 månader
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) ändras från vecka 0
Tidsram: 24 månader
Standardiserad, patientbedömd tvärsnittsskala som mäter subjektiv fysisk och emotionell hälsa över 8 domäner: allmän hälsa (GH), fysisk funktion (PF), rollbegränsningar på grund av fysisk hälsa (RP), kroppslig smärta (BP), mental hälsa ( MH), rollbegränsningar på grund av emotionella problem (RE), energi/vitalitet (VT) och social funktion (SF). RP- och RE-skalorna har modifierats i veteranversionen från ja/nej-svar till fempunktsordningsval. I övrigt är skalan jämförbar med medicinska resultat SF-36 funktionsbedömningsskalan.
24 månader
Davidson Trauma Scale (DTS) förändring från vecka 0
Tidsram: 3 månader
DTS är en självklassad skala med 17 punkter där varje objekt motsvarar de 17 DSM-IV-TR-symptomen på PTSD. Dessa 17 objekt består av 3 kluster: Påträngande, Undvikande/Numbing och Hyperarousal. Svårighetsgraden och frekvensen av varje symtom bedöms tillsammans med den ångest som är förknippad med dessa symtom.
3 månader
Davidson Trauma Scale (DTS) förändring från vecka 0
Tidsram: 6 månader
DTS är en självklassad skala med 17 punkter där varje objekt motsvarar de 17 DSM-IV-TR-symptomen på PTSD. Dessa 17 objekt består av 3 kluster: Påträngande, Undvikande/Numbing och Hyperarousal. Svårighetsgraden och frekvensen av varje symtom bedöms tillsammans med den ångest som är förknippad med dessa symtom.
6 månader
Davidson Trauma Scale (DTS) förändring från vecka 0
Tidsram: 9 månader
DTS är en självklassad skala med 17 punkter där varje objekt motsvarar de 17 DSM-IV-TR-symptomen på PTSD. Dessa 17 objekt består av 3 kluster: Påträngande, Undvikande/Numbing och Hyperarousal. Svårighetsgraden och frekvensen av varje symtom bedöms tillsammans med den ångest som är förknippad med dessa symtom.
9 månader
Davidson Trauma Scale (DTS) förändring från vecka 0
Tidsram: 12 månader
DTS är en självklassad skala med 17 punkter där varje objekt motsvarar de 17 DSM-IV-TR-symptomen på PTSD. Dessa 17 objekt består av 3 kluster: Påträngande, Undvikande/Numbing och Hyperarousal. Svårighetsgraden och frekvensen av varje symtom bedöms tillsammans med den ångest som är förknippad med dessa symtom.
12 månader
Davidson Trauma Scale (DTS) förändring från vecka 0
Tidsram: 15 månader
DTS är en självklassad skala med 17 punkter där varje objekt motsvarar de 17 DSM-IV-TR-symptomen på PTSD. Dessa 17 objekt består av 3 kluster: Påträngande, Undvikande/Numbing och Hyperarousal. Svårighetsgraden och frekvensen av varje symtom bedöms tillsammans med den ångest som är förknippad med dessa symtom.
15 månader
Davidson Trauma Scale (DTS) förändring från vecka 0
Tidsram: 18 månader
DTS är en självklassad skala med 17 punkter där varje objekt motsvarar de 17 DSM-IV-TR-symptomen på PTSD. Dessa 17 objekt består av 3 kluster: Påträngande, Undvikande/Numbing och Hyperarousal. Svårighetsgraden och frekvensen av varje symtom bedöms tillsammans med den ångest som är förknippad med dessa symtom.
18 månader
Davidson Trauma Scale (DTS) förändring från vecka 0
Tidsram: 21 månader
DTS är en självklassad skala med 17 punkter där varje objekt motsvarar de 17 DSM-IV-TR-symptomen på PTSD. Dessa 17 objekt består av 3 kluster: Påträngande, Undvikande/Numbing och Hyperarousal. Svårighetsgraden och frekvensen av varje symtom bedöms tillsammans med den ångest som är förknippad med dessa symtom.
21 månader
Davidson Trauma Scale (DTS) förändring från vecka 0
Tidsram: 24 månader
DTS är en självklassad skala med 17 punkter där varje objekt motsvarar de 17 DSM-IV-TR-symptomen på PTSD. Dessa 17 objekt består av 3 kluster: Påträngande, Undvikande/Numbing och Hyperarousal. Svårighetsgraden och frekvensen av varje symtom bedöms tillsammans med den ångest som är förknippad med dessa symtom.
24 månader
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) förändring från vecka 0
Tidsram: 3 månader
Klinikerbedömd, övergripande bedömning av funktionskapacitet relaterad till psykiatrisk diagnos som utgör axel V i DSM-IV TR multiaxiell diagnostisk bedömning. Den är utformad för att bedöma övergripande psykologisk, social och yrkesmässig funktion, men inkluderar inga fysiska eller miljömässiga funktionsnedsättningar. Patienten bedöms i slutet av en diagnostisk intervju på en enda poängskala från 1-100, där skalan är indelad i tio funktionsområden.
3 månader
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) förändring från vecka 0
Tidsram: 6 månader
Klinikerbedömd, övergripande bedömning av funktionskapacitet relaterad till psykiatrisk diagnos som utgör axel V i DSM-IV TR multiaxiell diagnostisk bedömning. Den är utformad för att bedöma övergripande psykologisk, social och yrkesmässig funktion, men inkluderar inga fysiska eller miljömässiga funktionsnedsättningar. Patienten bedöms i slutet av en diagnostisk intervju på en enda poängskala från 1-100, där skalan är indelad i tio funktionsområden.
6 månader
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) förändring från vecka 0
Tidsram: 9 månader
Klinikerbedömd, övergripande bedömning av funktionskapacitet relaterad till psykiatrisk diagnos som utgör axel V i DSM-IV TR multiaxiell diagnostisk bedömning. Den är utformad för att bedöma övergripande psykologisk, social och yrkesmässig funktion, men inkluderar inga fysiska eller miljömässiga funktionsnedsättningar. Patienten bedöms i slutet av en diagnostisk intervju på en enda poängskala från 1-100, där skalan är indelad i tio funktionsområden.
9 månader
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) förändring från vecka 0
Tidsram: 12 månader
Klinikerbedömd, övergripande bedömning av funktionskapacitet relaterad till psykiatrisk diagnos som utgör axel V i DSM-IV TR multiaxiell diagnostisk bedömning. Den är utformad för att bedöma övergripande psykologisk, social och yrkesmässig funktion, men inkluderar inga fysiska eller miljömässiga funktionsnedsättningar. Patienten bedöms i slutet av en diagnostisk intervju på en enda poängskala från 1-100, där skalan är indelad i tio funktionsområden.
12 månader
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) förändring från vecka 0
Tidsram: 15 månader
Klinikerbedömd, övergripande bedömning av funktionskapacitet relaterad till psykiatrisk diagnos som utgör axel V i DSM-IV TR multiaxiell diagnostisk bedömning. Den är utformad för att bedöma övergripande psykologisk, social och yrkesmässig funktion, men inkluderar inga fysiska eller miljömässiga funktionsnedsättningar. Patienten bedöms i slutet av en diagnostisk intervju på en enda poängskala från 1-100, där skalan är indelad i tio funktionsområden.
15 månader
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) förändring från vecka 0
Tidsram: 18 månader
Klinikerbedömd, övergripande bedömning av funktionskapacitet relaterad till psykiatrisk diagnos som utgör axel V i DSM-IV TR multiaxiell diagnostisk bedömning. Den är utformad för att bedöma övergripande psykologisk, social och yrkesmässig funktion, men inkluderar inga fysiska eller miljömässiga funktionsnedsättningar. Patienten bedöms i slutet av en diagnostisk intervju på en enda poängskala från 1-100, där skalan är indelad i tio funktionsområden.
18 månader
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) förändring från vecka 0
Tidsram: 21 månader
Klinikerbedömd, övergripande bedömning av funktionskapacitet relaterad till psykiatrisk diagnos som utgör axel V i DSM-IV TR multiaxiell diagnostisk bedömning. Den är utformad för att bedöma övergripande psykologisk, social och yrkesmässig funktion, men inkluderar inga fysiska eller miljömässiga funktionsnedsättningar. Patienten bedöms i slutet av en diagnostisk intervju på en enda poängskala från 1-100, där skalan är indelad i tio funktionsområden.
21 månader
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) förändring från vecka 0
Tidsram: 24 månader
Klinikerbedömd, övergripande bedömning av funktionskapacitet relaterad till psykiatrisk diagnos som utgör axel V i DSM-IV TR multiaxiell diagnostisk bedömning. Den är utformad för att bedöma övergripande psykologisk, social och yrkesmässig funktion, men inkluderar inga fysiska eller miljömässiga funktionsnedsättningar. Patienten bedöms i slutet av en diagnostisk intervju på en enda poängskala från 1-100, där skalan är indelad i tio funktionsområden.
24 månader
Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS-III)-Siffror Span Subtest förändring från baslinjen
Tidsram: 6 månader
Standardiserat, tvådelat test av arbetsminne bestående av siffror framåt, som mäter försökspersoners förmåga att upprepa sekvenser på 3 till 9 siffror; och siffror bakåt där försökspersonerna uppmanas att upprepa två till åtta siffror i omvänd ordning.
6 månader
Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS-III)-Siffror Span Subtest förändring från baslinjen
Tidsram: 24 månader
Standardiserat, tvådelat test av arbetsminne bestående av siffror framåt, som mäter försökspersoners förmåga att upprepa sekvenser på 3 till 9 siffror; och siffror bakåt där försökspersonerna uppmanas att upprepa två till åtta siffror i omvänd ordning.
24 månader
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) förändring från baslinjen
Tidsram: 6 månader
Detta test är ett kortfattat och känsligt mått på verbala associationsflytande och exekutiva kognitiv dysfunktion. Den mäter den spontana produktionen av ord som börjar med en given bokstav (fonetisk association) eller given klass av ord (semantisk association) och försökspersonerna uppmanas att producera så många ord som möjligt inom tidsgränserna. F, A och S är de vanligaste bokstäverna och en vanlig kategori är djur. Administrationen tar cirka 5-10 minuter.
6 månader
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) förändring från baslinjen
Tidsram: 24 månader
Detta test är ett kortfattat och känsligt mått på verbala associationsflytande och exekutiva kognitiv dysfunktion. Den mäter den spontana produktionen av ord som börjar med en given bokstav (fonetisk association) eller given klass av ord (semantisk association) och försökspersonerna uppmanas att producera så många ord som möjligt inom tidsgränserna. F, A och S är de vanligaste bokstäverna och en vanlig kategori är djur. Administrationen tar cirka 5-10 minuter.
24 månader
Clinician-Administered PTSD-skalan (CAPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 12 månader
Detta är en standardiserad, strukturerad intervju som administreras av kliniker som inkluderar både frågor som bekräftar diagnosen PTSD (CAPSDx) såväl som symtomens svårighetsgrad under specificerade tidsperioder (livstid, senaste veckan eller senaste månaden) baserat på de 17 symtomen på PTSD i DSM-III /II-R och IV över kluster av återfall, undvikande/bedövande symtom och hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
12 månader
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S och CGI-I) ändras från vecka 0
Tidsram: 10 månader
Standardiserad klinikadministrerad, tvärsnittsbedömning av global svårighetsgrad (CGI-S) av PTSD-symptomatisk status och förbättring (CGI-I) från baslinjen på ordinär 7-gradig skala.
10 månader
Ruff Figural Fluency Test (RFFT) förändring från baslinjen
Tidsram: 6 månader
Detta test mäter produktionen av nya konstruktioner under tidsbegränsningar och är avsett att bedöma förmågan till flytande och divergent tänkande, flexibilitet i skiftande tänkande, planeringsstrategier och förmågan att koordinera en process. Fem prickstimuli presenteras i 35 sammanhängande rutor och försökspersonerna uppmanas att rita så många unika mönster som möjligt genom att koppla ihop prickarna inom varje rektangel.
6 månader
Ruff Figural Fluency Test (RFFT) förändring från baslinjen
Tidsram: 24 månader
Detta test mäter produktionen av nya konstruktioner under tidsbegränsningar och är avsett att bedöma förmågan till flytande och divergent tänkande, flexibilitet i skiftande tänkande, planeringsstrategier och förmågan att koordinera en process. Fem prickstimuli presenteras i 35 sammanhängande rutor och försökspersonerna uppmanas att rita så många unika mönster som möjligt genom att koppla ihop prickarna inom varje rektangel.
24 månader
Hopkins Verbal inlärningstest - Reviderad (HVLT-R) förändring från baslinjen
Tidsram: 6 månader
Detta test bedömer omedelbar och fördröjd återkallelse tillsammans med fördröjd igenkänning. Ämnet tillhandahålls 3 inlärningsförsök för att komma ihåg en muntligt presenterad 12-ordslista (fyra substantiv från var och en av 3 semantiska kategorier). Efter ett 20-25 minuters intervall bedöms fördröjt återkallande och ja/nej igenkänning. Ja/nej-erkännandet är där försökspersonerna också uppmanas att identifiera orden från en ordlista (12 målord och 12 icke-målord) som presenteras verbalt. Testet tar cirka 15 minuter exklusive fördröjningsintervallet som helst är fyllt med mellanliggande visuospatiala uppgifter. Administrationstiden är cirka 5-10 minuter exklusive 25 minuters fördröjning.
6 månader
Hopkins Verbal inlärningstest - Reviderad (HVLT-R) förändring från baslinjen
Tidsram: 24 månader
Detta test bedömer omedelbar och fördröjd återkallelse tillsammans med fördröjd igenkänning. Ämnet tillhandahålls 3 inlärningsförsök för att komma ihåg en muntligt presenterad 12-ordslista (fyra substantiv från var och en av 3 semantiska kategorier). Efter ett 20-25 minuters intervall bedöms fördröjt återkallande och ja/nej igenkänning. Ja/nej-erkännandet är där försökspersonerna också uppmanas att identifiera orden från en ordlista (12 målord och 12 icke-målord) som presenteras verbalt. Testet tar cirka 15 minuter exklusive fördröjningsintervallet som helst är fyllt med mellanliggande visuospatiala uppgifter. Administrationstiden är cirka 5-10 minuter exklusive 25 minuters fördröjning.
24 månader
Kort visuellt minnestest - Reviderad (BVMT-R) förändring från baslinjen
Tidsram: 6 månader
Detta test används för att bedöma visuellt minne och består av sex alternativa former som ger mått på igenkänning, förvärvshastighet, omedelbar återkallelse och fördröjd återkallelse. Under 10 sekunder ges en person en stimulansform bestående av sex geometriska figurer i en 2 x 3 matris. Uppgifterna består i att genast rita så många av figurerna som möjligt på rätt plats och denna uppgift upprepas 25 minuter senare. Detta följs av ett erkännandeförsök där försökspersonen uppmanas att identifiera vilka sex av de 12 presenterade figurerna som fanns på den ursprungliga blanketten. Det krävs cirka 15 minuter för testet, exklusive fördröjningsintervallet.
6 månader
Kort visuellt minnestest - Reviderad (BVMT-R) förändring från baslinjen
Tidsram: 24 månader
Detta test används för att bedöma visuellt minne och består av sex alternativa former som ger mått på igenkänning, förvärvshastighet, omedelbar återkallelse och fördröjd återkallelse. Under 10 sekunder ges en person en stimulansform bestående av sex geometriska figurer i en 2 x 3 matris. Uppgifterna består i att genast rita så många av figurerna som möjligt på rätt plats och denna uppgift upprepas 25 minuter senare. Detta följs av ett erkännandeförsök där försökspersonen uppmanas att identifiera vilka sex av de 12 presenterade figurerna som fanns på den ursprungliga blanketten. Det krävs cirka 15 minuter för testet, exklusive fördröjningsintervallet.
24 månader
Boston Naming Test (BNT) förändring från baslinjen
Tidsram: 6 månader
BNT bedömer förmågan att namnge avbildade objekt med 60 linjeritningar som presenteras en i taget. Ord sträcker sig från vanligt (träd) till lågfrekvent/sällsynt (kulram). Poäng inkluderar siffror korrekt och behovet av olika typer av cueing eftersom två prompt cue är tillåtna (fonemisk cue, stimulus cue). Poäng kan jämföras med åldersbaserade normer. Detta test tar cirka 10-20 minuter.
6 månader
Boston Naming Test (BNT) förändring från baslinjen
Tidsram: 24 månader
BNT bedömer förmågan att namnge avbildade objekt med 60 linjeritningar som presenteras en i taget. Ord sträcker sig från vanligt (träd) till lågfrekvent/sällsynt (kulram). Poäng inkluderar siffror korrekt och behovet av olika typer av cueing eftersom två prompt cue är tillåtna (fonemisk cue, stimulus cue). Poäng kan jämföras med åldersbaserade normer. Detta test tar cirka 10-20 minuter.
24 månader
Hooper Visual Organization Test (VOT) förändring från baslinjen
Tidsram: 6 månader
Detta testar försökspersonens förmåga att konceptuellt organisera visuella stimuli (bilder) som har blivit disarrangerade och gör det möjligt för bedömaren att upptäcka neurologisk funktionsnedsättning. Testet består av 30 st linjeritningar av vanliga föremål som har skurits i bitar. Dessa bitar är utspridda och uppgiften är att identifiera vad föremålet skulle vara om bitarna sattes tillbaka på rätt sätt. Total testtid är cirka 10-15 minuter.
6 månader
Hooper Visual Organization Test (VOT) förändring från baslinjen
Tidsram: 24 månader
Detta testar försökspersonens förmåga att konceptuellt organisera visuella stimuli (bilder) som har blivit disarrangerade och gör det möjligt för bedömaren att upptäcka neurologisk funktionsnedsättning. Testet består av 30 st linjeritningar av vanliga föremål som har skurits i bitar. Dessa bitar är utspridda och uppgiften är att identifiera vad föremålet skulle vara om bitarna sattes tillbaka på rätt sätt. Total testtid är cirka 10-15 minuter.
24 månader
Rey-Osterrieth Complex Figur (CFT) förändring från baslinjen
Tidsram: 6 månader
Syftet med detta test är att bedöma visuospatial perception, uppmärksamhet, planering och visuellt minne och arbetsminne, genom att bygga en komplex figur och sedan komma ihåg den för senare återkallelse (3 minuter och en 30 minuters försenad återkallelse). Total testtid är cirka 10-15 minuter, exklusive fördröjningen.
6 månader
Rey-Osterrieth Complex Figur (CFT) förändring från baslinjen
Tidsram: 24 månader
Syftet med detta test är att bedöma visuospatial perception, uppmärksamhet, planering och visuellt minne och arbetsminne, genom att bygga en komplex figur och sedan komma ihåg den för senare återkallelse (3 minuter och en 30 minuters försenad återkallelse). Total testtid är cirka 10-15 minuter, exklusive fördröjningen.
24 månader
Klockritning Teständring från baslinjen
Tidsram: 6 månader
Detta är ett screeningtest för visuospatial och kognitiv dysfunktion. Försökspersonen får ett ofodrat papper och ombeds att konstruera en klocka som innehåller alla siffror och med visarna inställda på en angiven tid. Onormala ritningar kan vara ett resultat av såväl psykiatriska tillstånd som andra medicinska tillstånd. Detta test kan genomföras på cirka 5 minuter. Det finns flera standardiserade, kvantitativa poängsystem.
6 månader
Klockritning Teständring från baslinjen
Tidsram: 24 månader
Detta är ett screeningtest för visuospatial och kognitiv dysfunktion. Försökspersonen får ett ofodrat papper och ombeds att konstruera en klocka som innehåller alla siffror och med visarna inställda på en angiven tid. Onormala ritningar kan vara ett resultat av såväl psykiatriska tillstånd som andra medicinska tillstånd. Detta test kan genomföras på cirka 5 minuter. Det finns flera standardiserade, kvantitativa poängsystem.
24 månader
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) förändring från baslinjen
Tidsram: 6 månader
Detta test mäter förmågan att forma koncept, använda feedback och "set-shift", vilket är förmågan att visa flexibilitet inför förändrade förhållanden. Fyra stimuluskort placeras framför försökspersonen som sedan får två paket svarskort med 64 kort i varje set. Inga instruktioner ges om hur man matchar svarskorten till stimulansen - efter färg, design eller antal symboler. Återkoppling ges varje gång ett korrekt eller felaktigt val görs. Under testet ändras matchningsreglerna och ämnet måste anpassa sig genom att lära sig de nya reglerna. Den ungefärliga tiden att genomföra detta test är 15-30 minuter. Bedömer dorsolateral prefrontal-subkortikal kretsfunktion
6 månader
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) förändring från baslinjen
Tidsram: 24 månader
Detta test mäter förmågan att forma koncept, använda feedback och "set-shift", vilket är förmågan att visa flexibilitet inför förändrade förhållanden. Fyra stimuluskort placeras framför försökspersonen som sedan får två paket svarskort med 64 kort i varje set. Inga instruktioner ges om hur man matchar svarskorten till stimulansen - efter färg, design eller antal symboler. Återkoppling ges varje gång ett korrekt eller felaktigt val görs. Under testet ändras matchningsreglerna och ämnet måste anpassa sig genom att lära sig de nya reglerna. Den ungefärliga tiden att genomföra detta test är 15-30 minuter. Bedömer dorsolateral prefrontal-subkortikal kretsfunktion
24 månader
Stroop Color och Word Test (STROOP) ändras från baslinjen
Tidsram: 6 månader
Detta test är ett mått på reaktionstid, selektiv uppmärksamhet, kognitiv flexibilitet när det gäller att ändra uppfattning till förändrade krav, och förmågan att undertrycka en vanemässig reaktion till förmån för en ovanlig. Det bygger på det faktum att vi kan läsa ord snabbare än vi kan namnge färger. Det finns 3 delar till testet. I del 1 (Färgläsning) måste försökspersonen läsa ordet av färgerna (röd, grön, blå) som är tryckt antingen med svart bläck eller i den färg som motsvarar det tryckta ordet. I del 2 (Color Naming) motsvarar ordens tryckfärg inte färgnamnet och ämnet måste namnge det tryckta ordet. I del 3 ska ämnet namnge färgen som färgnamnen är tryckta i och strunta i att läsa ordet. En ökad interferenseffekt kan förekomma vid en mängd olika störningar som inkluderar psykisk sjukdom. Hela testet kan genomföras på cirka 5 minuter. Bedömer dorsolateral prefrontal-subkortikal kretsfunktion
6 månader
Stroop Color och Word Test (STROOP) ändras från baslinjen
Tidsram: 24 månader
Detta test är ett mått på reaktionstid, selektiv uppmärksamhet, kognitiv flexibilitet när det gäller att ändra uppfattning till förändrade krav, och förmågan att undertrycka en vanemässig reaktion till förmån för en ovanlig. Det bygger på det faktum att vi kan läsa ord snabbare än vi kan namnge färger. Det finns 3 delar till testet. I del 1 (Färgläsning) måste försökspersonen läsa ordet av färgerna (röd, grön, blå) som är tryckt antingen med svart bläck eller i den färg som motsvarar det tryckta ordet. I del 2 (Color Naming) motsvarar ordens tryckfärg inte färgnamnet och ämnet måste namnge det tryckta ordet. I del 3 ska ämnet namnge färgen som färgnamnen är tryckta i och strunta i att läsa ordet. En ökad interferenseffekt kan förekomma vid en mängd olika störningar som inkluderar psykisk sjukdom. Hela testet kan genomföras på cirka 5 minuter. Bedömer dorsolateral prefrontal-subkortikal kretsfunktion
24 månader
Iowa Gambling Task (IGT) förändring från baslinjen
Tidsram: 6 månader
Detta test simulerar en verklig beslutssituation och bedömer ämnets beslutsfattande under oklarhet samt klassificerar ämnets beslutsbeteende i termer av risktagande och riskaversion. Ämnen får 4 kortlekar med målet att maximera vinsterna. De får höra att de ibland kommer att vinna och ibland kommer de att förlora men de får inte veta att 2 av kortlekarna är "riskiga" eftersom de är förknippade med stora vinster, men också stora förluster. Det har visat sig att försökspersoner med orbitofrontal cortex dysfunktion fortsätter att hålla ut med de riskfyllda deckarna.
6 månader
Iowa Gambling Task (IGT) förändring från baslinjen
Tidsram: 24 månader
Detta test simulerar en verklig beslutssituation och bedömer ämnets beslutsfattande under oklarhet samt klassificerar ämnets beslutsbeteende i termer av risktagande och riskaversion. Ämnen får 4 kortlekar med målet att maximera vinsterna. De får höra att de ibland kommer att vinna och ibland kommer de att förlora men de får inte veta att 2 av kortlekarna är "riskiga" eftersom de är förknippade med stora vinster, men också stora förluster. Det har visat sig att försökspersoner med orbitofrontal cortex dysfunktion fortsätter att hålla ut med de riskfyllda deckarna.
24 månader
Mini Mental State Exam (MMSE) förändring från baslinjen
Tidsram: 6 månader
Syftet med detta test är att ge en snabb "bedside" grad av svårighetsgrad av kognitiv funktionsnedsättning. Under loppet av cirka 10 minuter tar den prov på orientering, minne, koncentration, språk och visuospatial funktion via enkla frågor och problem. Maxpoängen är 30 och alla poäng > 25 anses vara normal funktion.
6 månader
Mini Mental State Exam (MMSE) förändring från baslinjen
Tidsram: 24 månader
Syftet med detta test är att ge en snabb "bedside" grad av svårighetsgrad av kognitiv funktionsnedsättning. Under loppet av cirka 10 minuter tar den prov på orientering, minne, koncentration, språk och visuospatial funktion via enkla frågor och problem. Maxpoängen är 30 och alla poäng > 25 anses vara normal funktion.
24 månader
Förändring i PET CT 18-fluordeoxiglukosmetabolism från baslinjen
Tidsram: 15 månader
Preoperativt kommer patienter att genomgå en provocerande PET-CT-skanning med fluorodeoxiglukos (FDG) som utvärderar aktiviteten hos amygdalae, insulae och mediala PFC-regionerna. Provokationen kommer att bestå av återexponering av patienten för det initiala trauma som orsakade PTSD med hjälp av skriptdrivna bilder som vid långvarig exponeringsterapi. Baslinje och 15 månaders skanningar kommer att jämföras både för vilo- och postprovokationsmetabolism. Hypotesen är att DBS minskar amygdalahyperaktivitet hos PTSD-patienter. PET CT-skanningsdata kommer att bearbetas med en statistisk parametrisk kartläggningsmetod med hjälp av SPM99 (Wellcome Department of Neurology, London, England). PET-data i varje voxel kommer att normaliseras och inpassas i en linjär statistisk modell. Hypoteser kommer att utvärderas som kontraster där de linjära föreningarna av modellparametrarna kommer att utvärderas med t-tester omvandlade till en z-poäng. Vi kommer att överväga z>3,09 (P<0,001 en svans, okorrigerad) som statistiskt signifikant.
15 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 1 månad
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
1 månad
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 2 månader
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
2 månader
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 3 månader
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
3 månader
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 4 månader
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
4 månader
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 5 månader
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
5 månader
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 6 månader
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
6 månader
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 7 månader
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
7 månader
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 8 månader
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
8 månader
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 9 månader
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
9 månader
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 10 månader
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
10 månader
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 11 månader
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
11 månader
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 12 månader
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
12 månader
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 13 månader
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
13 månader
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 14 månader
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
14 månader
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 15 månader
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
15 månader
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 18 månader
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
18 månader
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 21 månader
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
21 månader
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 24 månader
LFIPS utvecklades specifikt för denna studie eftersom den aktuella litteraturen inte innehåller några standardiserade instrument som bedömer patientens funktion utifrån en signifikant annans perspektiv. Den består av flera operationaliserade åtgärder inom var och en av sex domäner: Familjeliv, Äktenskap, Fritid, Barn, Socialt umgänge och Arbete/Produktivitet. Varje fråga betygsätts på en skala från 1-5 med 5=Utmärkt och 1=Tryckligt. Totalpoäng varierar från 18-80 med en lägre poäng som tyder på dålig livsfunktion.
24 månader
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom skala (ADIPS) förändring från baslinjen
Tidsram: Vecka 0
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
Vecka 0
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 1 månad
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
1 månad
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 2 månader
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
2 månader
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 3 månader
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
3 månader
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 4 månader
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
4 månader
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 5 månader
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
5 månader
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 6 månader
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
6 månader
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 7 månader
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
7 månader
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 8 månader
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
8 månader
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 9 månader
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
9 månader
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 10 månader
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
10 månader
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 11 månader
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
11 månader
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 12 månader
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
12 månader
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 13 månader
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
13 månader
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 14 månader
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
14 månader
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 15 månader
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
15 månader
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 18 månader
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
18 månader
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 21 månader
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
21 månader
Amygdala DBS i posttraumatic stress disorder scale (ADIPS) ändras från vecka 0
Tidsram: 24 månader
Denna består av 3 neuropsykologiska bedömningar och 1 symtomchecklista. Standardiserade bedömningar är Faux Pas-testet; International Affective Picture System från Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) vid National Institutes of Mental Health (NIMH); och testet för igenkänning av ansiktsuttryck. Checklistan för amygdalarelaterade beteendeförändringar är ett screeninginstrument som utvecklats för denna studie. Den består av 54 objekt indelade i kategorier av personlighet, emotionell, sensorisk, perceptuell, beteendemässig och vegetativ funktion. Varje punkt får poäng från -3 till +3 baserat på operationaliserade definitioner av förändring från baslinjen. Totalpoäng för varje funktionell domän och hela lagret kan beräknas. Den är utformad för att screena försökspersoner för neuropsykiatriska förändringar som eventuellt är förknippade med amygdala-stimulering baserat på omfattande genomgång av klinisk och forskningslitteratur om human amygdala.
24 månader
Elektroencefalografisk (EEG) telemetrisession
Tidsram: 3-4 veckor efter operationen
Innan experimentell stimulering påbörjas kommer försökspersoner att läggas in på Neurology EEG Telemetri Unit för att testa stimulusparametrar för 1) efterutskrivningar som utsätter patienter för hög risk för anfall; 2) förändringar i vitala tecken som utgör risk för negativa hälsoeffekter; 3) Förändringar i hjärtrytmen på elektrokardiogram (EKG); och 4) beteendeförändringar som innebär betydande säkerhetsrisk om de skulle inträffa hemma i en oövervakad miljö. Initial stimulering kommer att ske vid 2,5 V, 120 μs pulsbredd och 160 Hz frekvens. Amplituden kommer då att ökas progressivt till maximalt 7 V. Pulsbredden kommer då att ökas till maximalt 210 μs pulsbredd. Slutligen kommer då frekvensen att ökas till maximalt 200 Hz. Biverkningar kommer att noteras specifikt genomgående. Om en allvarlig biverkning inträffar kommer den senast ändrade parametern att hållas vid maximalt 60 % av tröskelvärdet under efterföljande experimentell stimulering, och andra parametrar kommer inte att ökas.
3-4 veckor efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Samarbetspartners

VA Greater Los Angeles Healthcare System

Utredare

  • Huvudutredare: Ralph J Koek, MD, VA Greater Los Angeles
  • Huvudutredare: Jean-Philippe Langevin, MD, Southern Arizona VA Healthcare System AND VA Greater Los Angeles

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

7 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N1112-I
  • 1/01RX001112-01 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)
  • PCC-2012 (Annan identifierare: VA Greater Los Angeles Healthcare System)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera