- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01658748
Badanie pilotażowe głębokiej stymulacji mózgu ciała migdałowatego w leczeniu zespołu stresu pourazowego opornego na leczenie (ADIP)
Badanie pilotażowe mające na celu zbadanie głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w jądrze podstawno-bocznym (BLn) ciała migdałowatego w leczeniu objawów u weteranów z przewlekłym i opornym na leczenie zespołem stresu pourazowego (PTSD) związanym z walką
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Na potrzeby tego pilotażowego studium wykonalności weterani bojowi, u których zespół stresu pourazowego był związany z poważnym cierpieniem objawowym i upośledzeniem czynnościowym, pomimo leczenia wszystkimi obecnie dostępnymi metodami farmakologicznymi i psychoterapeutycznymi, będą rekrutowani z klinik w dużym, akademickim ośrodku VA. Obszerne badanie przesiewowe w rozszerzonej linii bazowej przeprowadzone przez psychiatrę i neurochirurga badania zostanie przeprowadzone przy użyciu standardowych wywiadów i klinicznych skal ocen. Kwalifikujący się uczestnicy muszą mieć żyjącą w konkubinacie osobę chętną do udziału w monitorowaniu bezpieczeństwa i funkcji przez cały czas trwania badania.
Po pomyślnym spełnieniu podstawowych wymagań kwalifikacyjnych zostaną przeprowadzone kompleksowe testy neuropsychologiczne, podobnie jak strukturalny MRI i FDG PET/CT ciała migdałowatego, wyspy i przyśrodkowej kory przedczołowej. Badanie PET/TK zostanie wykonane i przeanalizowane przez współpracownika specjalisty medycyny nuklearnej zaznajomionego z tego typu badaniami obrazowymi. Sześciu wyrażających zgodę pacjentów spełniających wszystkie kryteria kwalifikacyjne otrzyma następnie obustronne wszczepienie jądra podstawno-bocznego ciała migdałowatego (BlnA) za pomocą wszczepialnych systemów głębokiej stymulacji mózgu Medtronic Activa Primary Cell (PC) (zakupionych w ramach grantu VA Merit Review Grant) przez funkcjonalnych neurochirurgów specjalizujących się w tej procedurze. Zostanie to zrobione podczas 3-4 dniowego pobytu pacjenta w szpitalu VA Greater Los Angeles Neurosurgical Service. Po miesiącu cotygodniowego monitorowania bezpieczeństwa przy wyłączonych stymulatorach, uczestnicy będą hospitalizowani przez 1 dzień na oddziale telemetrii elektroencefalografii (EEG) Służby Neurologicznej, pod opieką i nadzorem neurologa specjalisty od padaczki, który jest współbadaczem w badaniu , do inicjacji stymulatora. Ustawienia stymulatora zostaną dostosowane przez neurofizjologa klinicznego uczestniczącego w badaniu, podczas gdy pacjenci będą monitorowani przez neurologa i psychiatrę uczestniczącego w badaniu. Podczas późniejszej długoterminowej obserwacji stosowane będą wyłącznie ustawienia stymulatora, które nie powodują wyładowań padaczkopodobnych lub potencjalnie znaczących niekorzystnych zmian psychiatrycznych lub medycznych (np. ciśnienie krwi, częstość akcji serca).
Po sprawdzeniu bezpieczeństwa telemetrii EEG, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (3/3) do włączenia stymulatorów wtedy (tydzień 0) lub 3 miesiące później (tydzień 12). Ten podwójnie ślepy projekt z przesuniętym początkiem był używany w innych badaniach DBS w psychiatrii. Po tygodniu 0, przez następne 2 lata, badani będą obserwowani w regularnych odstępach czasu (co tydzień przez 5 miesięcy, następnie co miesiąc przez 7 miesięcy, następnie co kwartał przez 12 miesięcy) przez psychiatrę, neurochirurga, neurologa i neurofizjologa, który przeprowadzi obszerną baterię testów psychiatrycznych i neurologicznych (w tym okresowych zapisów EEG), a także istotnych innych wywiadów, podczas gdy ustawienia stymulatora są dostosowywane w oparciu o wystandaryzowaną skalę ocen wyników i działań niepożądanych, tak aby zoptymalizować wynik leczenia. Główną hipotezą badawczą jest to, że objawowe i funkcjonalne korzyści z przewlekłej stymulacji przeważą nad ryzykiem i skutkami ubocznymi oraz że poprawa objawowa będzie większa, bez niedopuszczalnych działań niepożądanych, u pacjentów w tygodniu 0 w porównaniu z rozpoczęciem stymulacji w 12 tygodniu. Testy neuropsychologiczne zostaną powtórzone po 6 miesiącach stymulacji w celu oceny zmian funkcji poznawczych. Funkcjonalne neuroobrazowanie za pomocą PET/CT zostanie powtórzone po roku stymulacji, aby ocenić zmiany w aktywności obszarów mózgu, o których wiadomo, że funkcjonują nieprawidłowo w PTSD.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna w wieku 25-65 lat.
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę zgodnie z polityką instytucji i uczestniczyć w 2-letniej obserwacji, obejmującej ocenę i dostosowanie stymulatora.
- Pacjenci muszą być stabilni na swoich obecnych lekach psychotropowych przez okres 2 miesięcy przed implantacją i zgodzić się nie zwiększać dawek ani dodawać żadnych nowych leków przez pierwsze 6 miesięcy badania, chyba że jest to konieczne z medycznego punktu widzenia.
- Diagnoza wykresu przewlekłego i opornego na leczenie zespołu stresu pourazowego jako głównego rozpoznania psychiatrycznego i przyczyny dystresu oraz upośledzenia społecznego/zawodowego.
- Potwierdzenie PTSD jako podstawowej diagnozy psychiatrycznej przez psychiatrę prowadzącego badanie za pomocą wywiadu klinicznego i CAPS.
- Potwierdzenie narażenia na traumę bojową poprzez przegląd dokumentacji wojskowej i wynik w skali narażenia bojowego > 9.
- Co najmniej 5-letni całkowity czas trwania choroby, bez 6-miesięcznego okresu remisji klinicznej w ciągu 5 lat poprzedzających włączenie do badania.
- Dokumentacja kliniczna dotycząca braku odpowiedzi na co najmniej 2 z następujących leków przeciwdepresyjnych, samych lub w połączeniu, w maksymalnych tolerowanych dawkach zalecanych przez FDA przez ≥ 6 miesięcy: sertralina, paroksetyna, fluoksetyna, citalopram, escitalopram, amitryptylina, imipramina, nortryptylina, dezypramina, klomipramina, fenelzyna, tranylcypromina, wenlafaksyna, mirtazapina. Badania leków przeciwdepresyjnych muszą obejmować co najmniej jeden SSRI i jeden SNRI lub TCA w maksymalnych tolerowanych dawkach zalecanych przez FDA przez co najmniej 3 miesiące.
- Co najmniej 3-miesięczna próba prazosyny w dawce 10 mg na dobę lub, jeśli jest mniejsza, w maksymalnych tolerowanych dawkach zalecanych przez FDA, chyba że uznano to za przeciwwskazane na podstawie współistniejących schorzeń lub jednocześnie stosowanych leków.
- Co najmniej 3-miesięczna próba jednego z następujących leków: litu, soli sodowej diwalproeksu, karbamazepiny, lamotryginy, olanzapiny, rysperydonu, bupropionu, samodzielnie lub w połączeniu z jednym lub kilkoma środkami wymienionymi w punktach 8 i 9 powyżej.
- 6 miesięcy ciągłej psychoterapii indywidualnej, prowadzonej co najmniej 2 razy w miesiącu przez min. 45 minut sesji, polegającej na a) zdefiniowanej przez klinicystę psychoterapii poznawczo-behawioralnej ukierunkowanej na redukcję objawów lęku warunkowego PTSD; b) psychoterapia przetwarzania poznawczego dla PTSD; c) terapia przedłużonego narażenia na PTSD (rzeczywistość wyobrażeniowa, in vivo i/lub rzeczywistość wirtualna); lub d) Odczulanie za pomocą ruchu gałek ocznych i terapia ponownego przetwarzania PTSD, w tym składnik ekspozycji na traumę, z dokumentacją wykresów niewystarczających korzyści pomimo skoordynowanego wysiłku. Inne formy psychoterapii indywidualnej lub grupowej są dozwolone, ale nie są wymagane do włączenia. (Pacjenci, którzy nie są w stanie ukończyć 6-miesięcznej psychoterapii, mogą zostać włączeni, jeśli przyczyną przerwania leczenia było to, że ryzyko dalszego leczenia, w tym intensywne cierpienie psychiczne, przeważało nad potencjalnymi korzyściami wynikającymi z kontynuacji leczenia).
- Cała psychoterapia oparta na dowodach dla PTSD (poznawczo-behawioralna, przetwarzanie poznawcze, przedłużona ekspozycja, odczulanie za pomocą ruchu gałek ocznych) została zakończona co najmniej 3 miesiące przed rejestracją.
- Minimalna wyjściowa wartość CAPS17 wynosząca 85 na wejściu, z a) wynikami co najmniej 4 (łącznie częstość i nasilenie) dla co najmniej jednego objawu z każdej grupy (wtargnięcie, unikanie i nadmierne pobudzenie); b) wynik 5 lub więcej w skali CAPS17 pozycje 4 lub 5 (intensywny stres psychiczny lub reaktywność fizjologiczna po wystawieniu na przypomnienie traumatycznego zdarzenia); oraz c) brak wątpliwej ważności (QV) oceny większej niż 1 dla jakiejkolwiek pozycji CAPS.
- Klinicznie istotne upośledzenie funkcjonowania zawodowego z powodu PTSD, objawiające się jednym lub więcej z poniższych: a) Całkowite federalne (połączone ze służbą ≥ 70%) lub stanowe (SSI) odszkodowanie za niepełnosprawność za co najmniej 2 ostatnie lata z powodu PTSD; b) ogólna ocena funkcjonowania ≤ 45 punktów; c) brak okresu pracy zarobkowej w pełnym wymiarze czasu pracy ≥ 3 miesiące w ciągu ostatnich 5 lat.
- Klinicznie istotne upośledzenie funkcjonowania społecznego z powodu PTSD, objawiające się jednym lub kilkoma z następujących objawów: a) niewielka lub żadna aktywność społeczna poza gospodarstwem domowym, inna niż niezbędna do wizyt lekarskich, spraw praktycznych, takich jak zakupy spożywcze lub interakcji z innymi weteranami ; b) wiarygodny opis współmałżonka lub bliskiej osoby, mieszkającej z pacjentem, powtarzającego się unikania/odmowy uczestnictwa w zwyczajowych spotkaniach towarzyskich z przyjaciółmi, rodziną lub w zajęciach rekreacyjnych z powodu PTSD; c) dwie lub więcej werbalnych lub fizycznych kłótni międzyludzkich w ciągu ostatniego roku wymagających interwencji innej osoby w celu zapobieżenia dalszej eskalacji lub z udziałem organów ścigania
- Współżycie z małżonkiem lub inną bliską osobą dorosłą, która a) może potwierdzić objawy i upośledzenie PTSD oraz brak istotnej remisji objawowej w ciągu ostatnich 5 lat; oraz b) jest chętny do udziału wraz z psychiatrą prowadzącym badanie w odpowiadaniu na pytania dotyczące funkcjonowania życiowego w skali PTSD (LFIPS) podczas planowanych wizyt kontrolnych; oraz c) jest chętny do zgłaszania badaczom prowadzącym badanie nieoczekiwanych niepożądanych zdarzeń neurologicznych lub psychiatrycznych i, jeśli zalecą to badacze, pomaga pacjentowi w uzyskaniu dostępu do niezbędnych usług w celu rozwiązania tych problemów.
- Chęć wystąpienia nieoczekiwanych objawów neurologicznych lub psychiatrycznych u psychiatrów uczestniczących w badaniu i innych klinicystów uczestniczących w badaniu.
- Inne stany chorobowe muszą być stabilne przez co najmniej 1 rok (wykluczone są stany wymagające okresowego stosowania sterydów lub chemioterapii).
Kryteria wyłączenia:
- Próba samobójcza w ciągu ostatnich 2 lat i/lub plan samobójczy (odpowiedź „tak” na pytanie C4 w części C-Samobójstwo MINI International Neuropsychiatric Interview);
- Psychoza lub choroba afektywna dwubiegunowa; znaczące ostre lub ciągłe ryzyko przemocy;
- Pacjenci, u których pierwotnie zdiagnozowano zaburzenie osi I DSM-IV-TR inne niż PTSD, określone przez MINI;
- W ciągu 3 miesięcy poprzedzających rejestrację podmiot rozpoczął nowy program psychoterapii;
- Zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub nielegalnych substancji w ciągu ostatnich 6 miesięcy, niestabilna remisja nadużywania substancji lub dowody na wykresie, że współistniejące zaburzenie związane z używaniem substancji może odpowiadać za brak odpowiedzi na leczenie;
- Aktualne istotne stany neurologiczne, w tym padaczka, udar, zaburzenia ruchowe; historia ciężkiego urazu głowy z utratą przytomności
- Niekontrolowany stan zdrowia, w tym problemy sercowo-naczyniowe i cukrzyca;
- Niekontrolowany przewlekły ból;
- Wyjściowa skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) ≥ 28;
- Stosowanie warfaryny;
- Znacząca nieprawidłowość w przedoperacyjnym strukturalnym MRI mózgu;
- EW w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Przeciwwskazania do MRI lub konieczność powtarzania MRI ciała;
- immunosupresja;
- Wysokie ryzyko operacji;
- Bieżące dążenie do nowego lub zwiększonego odszkodowania za niepełnosprawność z powodu PTSD;
- Ma rozrusznik serca/defibrylator, wszczepioną pompę lekową, linie wewnątrzsercowe, wszelkie implanty wewnątrzczaszkowe (zacisk tętniaka, zastawkę, implant ślimakowy, elektrody) lub inny wszczepiony stymulator;
- Pacjent przeszedł w przeszłości neurochirurgię czaszki;
- Pacjent nie może przerwać diatermii terapeutycznej;
- Stosowanie innych leków eksperymentalnych lub ziół psychotropowych w ciągu 30 dni od wartości wyjściowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tydzień 0 Elektrody Medtronic 3387/Activa PC amygdala DBS
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą mieli włączone stymulatory około 1 tydzień po 3-4 tygodniach pooperacyjnej sesji telemetrycznej EEG, która określa parametry bezpieczeństwa dla ustawień stymulatora.
Pacjenci będą obserwowani co tydzień przez następne 12 tygodni, z korektami ustawień stymulatora zgodnie z zalecanym protokołem w oparciu o zmiany w wynikach skali ocen (CAPS, CGI-I, ADIPS, LFIPS, HAMA, MADRS, YMRS).
|
Pacjenci przechodzą umieszczanie ramy stereotaktycznej Leksell (Elekta, Atlanta, GE).
Planowanie trajektorii elektrody za pomocą oprogramowania stereotaktycznego (BrainLab, Niemcy).
Tradycyjna trajektoria przezczołowa używana do obustronnego wszczepiania elektrod Medtronic nr 3387 DBS w BLn.
Nacięcie krzywoliniowe zostanie wykonane 3 cm w bok od linii środkowej i 1 cm przed szwem wieńcowym.
Za pomocą wiertła o dużej prędkości zostanie umieszczony otwór na wiertło w celu umieszczenia urządzenia Stimloc w celu przytrzymania elektrody na miejscu.
Opona twarda zostanie otwarta, skoagulowana z powrotem, a kora odsłonięta, skoagulowana i przebita.
Elektroda zostanie wprowadzona za pomocą kaniuli.
Każdy kontakt elektrody będzie stymulowany do 7 V, aby potwierdzić brak natychmiastowych skutków ubocznych; najpierw w lewo, potem w prawo.
Przewody elektrod zostaną poprowadzone pod skórą do górnej części klatki piersiowej i podłączone do dwukanałowego generatora impulsów Medtronic Activa PC.
Obie grupy trzymają stymulatory wyłączone do tygodnia 0, wtedy ta grupa ma włączone stymulatory.
Inne nazwy:
Pacjenci przechodzą umieszczanie ramy stereotaktycznej Leksell (Elekta, Atlanta, GE).
Planowanie trajektorii elektrody za pomocą oprogramowania stereotaktycznego (BrainLab, Niemcy).
Tradycyjna trajektoria przezczołowa używana do obustronnego wszczepiania elektrod Medtronic nr 3387 DBS w BLn.
Nacięcie krzywoliniowe zostanie wykonane 3 cm w bok od linii środkowej i 1 cm przed szwem wieńcowym.
Za pomocą wiertła o dużej prędkości zostanie umieszczony otwór na wiertło w celu umieszczenia urządzenia Stimloc w celu przytrzymania elektrody na miejscu.
Opona twarda zostanie otwarta, skoagulowana z powrotem, a kora odsłonięta, skoagulowana i przebita.
Elektroda zostanie wprowadzona za pomocą kaniuli.
Każdy kontakt elektrody będzie stymulowany do 7 V, aby potwierdzić brak natychmiastowych skutków ubocznych; najpierw w lewo, potem w prawo.
Przewody elektrod zostaną poprowadzone pod skórą do górnej części klatki piersiowej i podłączone do dwukanałowego generatora impulsów Medtronic Activa PC.
Obie grupy nie stosują stymulatorów do tygodnia 0. W tej grupie stymulatory są włączone w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
|
|
Pozorny komparator: Tydzień 12 Elektrody Medtronic 3387/Activa PC amygdala DBS
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą przechodzić te same procedury i będą przechodzić tę samą częstotliwość wizyt, co pacjenci w grupie stymulacji w tygodniu 0, z wyjątkiem tego, że rzeczywiste ustawienia stymulacji będą utrzymywane na poziomie 0 V, 0 Hz, a pacjent, psychiatra prowadzący badanie, który przeprowadza oceny, a badany neurochirurg, który przeprowadza neurologiczną ocenę kliniczną, nie będzie wiedział, czy pacjent otrzymuje rzeczywistą, czy pozorowaną stymulację.
Tylko neurofizjolog prowadzący badanie będzie wiedział, czy pacjent jest w grupie aktywnej czy pozorowanej stymulacji w ciągu tych 12 tygodni.
Po 12 tygodniu pacjenci w tym tygodniu zaczną otrzymywać aktywną stymulację zgodnie z wcześniej określonym protokołem.
|
Pacjenci przechodzą umieszczanie ramy stereotaktycznej Leksell (Elekta, Atlanta, GE).
Planowanie trajektorii elektrody za pomocą oprogramowania stereotaktycznego (BrainLab, Niemcy).
Tradycyjna trajektoria przezczołowa używana do obustronnego wszczepiania elektrod Medtronic nr 3387 DBS w BLn.
Nacięcie krzywoliniowe zostanie wykonane 3 cm w bok od linii środkowej i 1 cm przed szwem wieńcowym.
Za pomocą wiertła o dużej prędkości zostanie umieszczony otwór na wiertło w celu umieszczenia urządzenia Stimloc w celu przytrzymania elektrody na miejscu.
Opona twarda zostanie otwarta, skoagulowana z powrotem, a kora odsłonięta, skoagulowana i przebita.
Elektroda zostanie wprowadzona za pomocą kaniuli.
Każdy kontakt elektrody będzie stymulowany do 7 V, aby potwierdzić brak natychmiastowych skutków ubocznych; najpierw w lewo, potem w prawo.
Przewody elektrod zostaną poprowadzone pod skórą do górnej części klatki piersiowej i podłączone do dwukanałowego generatora impulsów Medtronic Activa PC.
Obie grupy nie stosują stymulatorów do tygodnia 0. W tej grupie stymulatory są włączone w 12. tygodniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Główną miarą wyniku będzie skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS). Odpowiedź kliniczna zostanie zdefiniowana jako zmniejszenie CAPSSx o 30% od wartości początkowej do 12 miesięcy po stymulacji, bez zdarzeń niepożądanych prowadzących do przerwania stymulacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
1 miesiąc
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
2 miesiące
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
3 miesiące
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
4 miesiące
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
5 miesięcy
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
6 miesięcy
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
7 miesięcy
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
8 miesięcy
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
9 miesięcy
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
10 miesięcy
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
11 miesięcy
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
13 miesięcy
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
14 miesięcy
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
15 miesięcy
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
18 miesięcy
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
21 miesięcy
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
24 miesiące
|
|
Skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala stosowana przez klinicystę do oceny przekrojowego nasilenia objawów lęku uogólnionego
|
3 miesiące
|
|
Skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala stosowana przez klinicystę do oceny przekrojowego nasilenia objawów lęku uogólnionego
|
6 miesięcy
|
|
Skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Skala stosowana przez klinicystę do oceny przekrojowego nasilenia objawów lęku uogólnionego
|
9 miesięcy
|
|
Skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala stosowana przez klinicystę do oceny przekrojowego nasilenia objawów lęku uogólnionego
|
12 miesięcy
|
|
Skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Skala stosowana przez klinicystę do oceny przekrojowego nasilenia objawów lęku uogólnionego
|
15 miesięcy
|
|
Skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skala stosowana przez klinicystę do oceny przekrojowego nasilenia objawów lęku uogólnionego
|
18 miesięcy
|
|
Skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Skala stosowana przez klinicystę do oceny przekrojowego nasilenia objawów lęku uogólnionego
|
21 miesięcy
|
|
Skala oceny lęku Hamiltona (HAM-A) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Skala stosowana przez klinicystę do oceny przekrojowego nasilenia objawów lęku uogólnionego
|
24 miesiące
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
MADRS to 10-punktowy instrument oceniający, przy czym każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali (0-6) w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne.
Jest przeznaczony do oceny zmiany stanu depresyjnego podczas leczenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52 z interpretacją wyniku: 7 wyleczonych, 15 łagodna depresja, 25 umiarkowana depresja, 31 ciężka i 44 bardzo ciężka depresja.
|
1 miesiąc
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
MADRS to 10-punktowy instrument oceniający, przy czym każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali (0-6) w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne.
Jest przeznaczony do oceny zmiany stanu depresyjnego podczas leczenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52 z interpretacją wyniku: 7 wyleczonych, 15 łagodna depresja, 25 umiarkowana depresja, 31 ciężka i 44 bardzo ciężka depresja.
|
3 miesiące
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
MADRS to 10-punktowy instrument oceniający, przy czym każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali (0-6) w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne.
Jest przeznaczony do oceny zmiany stanu depresyjnego podczas leczenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52 z interpretacją wyniku: 7 wyleczonych, 15 łagodna depresja, 25 umiarkowana depresja, 31 ciężka i 44 bardzo ciężka depresja.
|
4 miesiące
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
MADRS to 10-punktowy instrument oceniający, przy czym każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali (0-6) w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne.
Jest przeznaczony do oceny zmiany stanu depresyjnego podczas leczenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52 z interpretacją wyniku: 7 wyleczonych, 15 łagodna depresja, 25 umiarkowana depresja, 31 ciężka i 44 bardzo ciężka depresja.
|
5 miesięcy
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
MADRS to 10-punktowy instrument oceniający, przy czym każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali (0-6) w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne.
Jest przeznaczony do oceny zmiany stanu depresyjnego podczas leczenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52 z interpretacją wyniku: 7 wyleczonych, 15 łagodna depresja, 25 umiarkowana depresja, 31 ciężka i 44 bardzo ciężka depresja.
|
6 miesięcy
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
MADRS to 10-punktowy instrument oceniający, przy czym każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali (0-6) w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne.
Jest przeznaczony do oceny zmiany stanu depresyjnego podczas leczenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52 z interpretacją wyniku: 7 wyleczonych, 15 łagodna depresja, 25 umiarkowana depresja, 31 ciężka i 44 bardzo ciężka depresja.
|
7 miesięcy
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
MADRS to 10-punktowy instrument oceniający, przy czym każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali (0-6) w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne.
Jest przeznaczony do oceny zmiany stanu depresyjnego podczas leczenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52 z interpretacją wyniku: 7 wyleczonych, 15 łagodna depresja, 25 umiarkowana depresja, 31 ciężka i 44 bardzo ciężka depresja.
|
8 miesięcy
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
MADRS to 10-punktowy instrument oceniający, przy czym każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali (0-6) w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne.
Jest przeznaczony do oceny zmiany stanu depresyjnego podczas leczenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52 z interpretacją wyniku: 7 wyleczonych, 15 łagodna depresja, 25 umiarkowana depresja, 31 ciężka i 44 bardzo ciężka depresja.
|
9 miesięcy
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
MADRS to 10-punktowy instrument oceniający, przy czym każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali (0-6) w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne.
Jest przeznaczony do oceny zmiany stanu depresyjnego podczas leczenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52 z interpretacją wyniku: 7 wyleczonych, 15 łagodna depresja, 25 umiarkowana depresja, 31 ciężka i 44 bardzo ciężka depresja.
|
10 miesięcy
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
MADRS to 10-punktowy instrument oceniający, przy czym każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali (0-6) w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne.
Jest przeznaczony do oceny zmiany stanu depresyjnego podczas leczenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52 z interpretacją wyniku: 7 wyleczonych, 15 łagodna depresja, 25 umiarkowana depresja, 31 ciężka i 44 bardzo ciężka depresja.
|
11 miesięcy
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
MADRS to 10-punktowy instrument oceniający, przy czym każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali (0-6) w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne.
Jest przeznaczony do oceny zmiany stanu depresyjnego podczas leczenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52 z interpretacją wyniku: 7 wyleczonych, 15 łagodna depresja, 25 umiarkowana depresja, 31 ciężka i 44 bardzo ciężka depresja.
|
12 miesięcy
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
MADRS to 10-punktowy instrument oceniający, przy czym każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali (0-6) w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne.
Jest przeznaczony do oceny zmiany stanu depresyjnego podczas leczenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52 z interpretacją wyniku: 7 wyleczonych, 15 łagodna depresja, 25 umiarkowana depresja, 31 ciężka i 44 bardzo ciężka depresja.
|
13 miesięcy
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
MADRS to 10-punktowy instrument oceniający, przy czym każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali (0-6) w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne.
Jest przeznaczony do oceny zmiany stanu depresyjnego podczas leczenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52 z interpretacją wyniku: 7 wyleczonych, 15 łagodna depresja, 25 umiarkowana depresja, 31 ciężka i 44 bardzo ciężka depresja.
|
14 miesięcy
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
MADRS to 10-punktowy instrument oceniający, przy czym każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali (0-6) w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne.
Jest przeznaczony do oceny zmiany stanu depresyjnego podczas leczenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52 z interpretacją wyniku: 7 wyleczonych, 15 łagodna depresja, 25 umiarkowana depresja, 31 ciężka i 44 bardzo ciężka depresja.
|
15 miesięcy
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
MADRS to 10-punktowy instrument oceniający, przy czym każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali (0-6) w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne.
Jest przeznaczony do oceny zmiany stanu depresyjnego podczas leczenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52 z interpretacją wyniku: 7 wyleczonych, 15 łagodna depresja, 25 umiarkowana depresja, 31 ciężka i 44 bardzo ciężka depresja.
|
18 miesięcy
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
MADRS to 10-punktowy instrument oceniający, przy czym każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali (0-6) w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne.
Jest przeznaczony do oceny zmiany stanu depresyjnego podczas leczenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52 z interpretacją wyniku: 7 wyleczonych, 15 łagodna depresja, 25 umiarkowana depresja, 31 ciężka i 44 bardzo ciężka depresja.
|
21 miesięcy
|
|
Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
MADRS to 10-punktowy instrument oceniający, przy czym każdy element jest oceniany w 7-punktowej skali (0-6) w celu oceny nasilenia objawów depresyjnych u pacjentów, u których zdiagnozowano zaburzenie depresyjne.
Jest przeznaczony do oceny zmiany stanu depresyjnego podczas leczenia.
Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-52 z interpretacją wyniku: 7 wyleczonych, 15 łagodna depresja, 25 umiarkowana depresja, 31 ciężka i 44 bardzo ciężka depresja.
|
24 miesiące
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
1 miesiąc
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
2 miesiące
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
3 miesiące
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
4 miesiące
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
5 miesięcy
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
6 miesięcy
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
7 miesięcy
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
8 miesięcy
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
9 miesięcy
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
10 miesięcy
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
11 miesięcy
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
12 miesięcy
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
13 miesięcy
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
14 miesięcy
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
15 miesięcy
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
18 miesięcy
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
21 miesięcy
|
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
YMRS to 11-itemowy przekrojowy instrument oceniający stosowany przez lekarza do oceny nasilenia manii u pacjentów z rozpoznaniem choroby afektywnej dwubiegunowej. 11 pozycji to: Podwyższony nastrój, Zwiększona aktywność ruchowa/energia, Zainteresowania seksualne, Sen, Drażliwość, Mowa (wskaźnik i ilość), Język - Zaburzenia myślenia, Treść, Destrukcyjne/agresywne zachowanie, Wygląd i Wgląd. Oceny opierają się na samoopisie pacjenta w połączeniu z obserwacją klinicysty (przyznawany wyższy wynik). |
24 miesiące
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
C-SSRS to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny, który wykorzystuje zestaw podpowiedzi i pytań, aby pomóc ankieterowi ocenić pełny zakres myśli i zachowań samobójczych oraz intensywność myśli, co pomaga ankieterowi uzyskać pełniejsze informacje na temat ryzyka samobójstwa .
|
1 miesiąc
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
C-SSRS to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny, który wykorzystuje zestaw podpowiedzi i pytań, aby pomóc ankieterowi ocenić pełny zakres myśli i zachowań samobójczych oraz intensywność myśli, co pomaga ankieterowi uzyskać pełniejsze informacje na temat ryzyka samobójstwa .
|
2 miesiące
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
C-SSRS to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny, który wykorzystuje zestaw podpowiedzi i pytań, aby pomóc ankieterowi ocenić pełny zakres myśli i zachowań samobójczych oraz intensywność myśli, co pomaga ankieterowi uzyskać pełniejsze informacje na temat ryzyka samobójstwa .
|
3 miesiące
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
C-SSRS to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny, który wykorzystuje zestaw podpowiedzi i pytań, aby pomóc ankieterowi ocenić pełny zakres myśli i zachowań samobójczych oraz intensywność myśli, co pomaga ankieterowi uzyskać pełniejsze informacje na temat ryzyka samobójstwa .
|
4 miesiące
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
C-SSRS to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny, który wykorzystuje zestaw podpowiedzi i pytań, aby pomóc ankieterowi ocenić pełny zakres myśli i zachowań samobójczych oraz intensywność myśli, co pomaga ankieterowi uzyskać pełniejsze informacje na temat ryzyka samobójstwa .
|
5 miesięcy
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
C-SSRS to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny, który wykorzystuje zestaw podpowiedzi i pytań, aby pomóc ankieterowi ocenić pełny zakres myśli i zachowań samobójczych oraz intensywność myśli, co pomaga ankieterowi uzyskać pełniejsze informacje na temat ryzyka samobójstwa .
|
6 miesięcy
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
C-SSRS to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny, który wykorzystuje zestaw podpowiedzi i pytań, aby pomóc ankieterowi ocenić pełny zakres myśli i zachowań samobójczych oraz intensywność myśli, co pomaga ankieterowi uzyskać pełniejsze informacje na temat ryzyka samobójstwa .
|
9 miesięcy
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
C-SSRS to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny, który wykorzystuje zestaw podpowiedzi i pytań, aby pomóc ankieterowi ocenić pełny zakres myśli i zachowań samobójczych oraz intensywność myśli, co pomaga ankieterowi uzyskać pełniejsze informacje na temat ryzyka samobójstwa .
|
12 miesięcy
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
C-SSRS to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny, który wykorzystuje zestaw podpowiedzi i pytań, aby pomóc ankieterowi ocenić pełny zakres myśli i zachowań samobójczych oraz intensywność myśli, co pomaga ankieterowi uzyskać pełniejsze informacje na temat ryzyka samobójstwa .
|
15 miesięcy
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
C-SSRS to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny, który wykorzystuje zestaw podpowiedzi i pytań, aby pomóc ankieterowi ocenić pełny zakres myśli i zachowań samobójczych oraz intensywność myśli, co pomaga ankieterowi uzyskać pełniejsze informacje na temat ryzyka samobójstwa .
|
18 miesięcy
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
C-SSRS to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny, który wykorzystuje zestaw podpowiedzi i pytań, aby pomóc ankieterowi ocenić pełny zakres myśli i zachowań samobójczych oraz intensywność myśli, co pomaga ankieterowi uzyskać pełniejsze informacje na temat ryzyka samobójstwa .
|
21 miesięcy
|
|
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
C-SSRS to częściowo ustrukturyzowany wywiad kliniczny, który wykorzystuje zestaw podpowiedzi i pytań, aby pomóc ankieterowi ocenić pełny zakres myśli i zachowań samobójczych oraz intensywność myśli, co pomaga ankieterowi uzyskać pełniejsze informacje na temat ryzyka samobójstwa .
|
24 miesiące
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Standaryzowana, podawana przez klinicystę, przekrojowa ocena globalnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej.
|
1 miesiąc
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Standaryzowana, przekrojowa ocena ogólnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej, przeprowadzana przez lekarza.
|
2 miesiące
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Standaryzowana, podawana przez klinicystę, przekrojowa ocena globalnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej.
|
3 miesiące
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Standaryzowana, podawana przez klinicystę, przekrojowa ocena globalnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej.
|
4 miesiące
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Standaryzowana, podawana przez klinicystę, przekrojowa ocena globalnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej.
|
5 miesięcy
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Standaryzowana, podawana przez klinicystę, przekrojowa ocena globalnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej.
|
6 miesięcy
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Standaryzowana, podawana przez klinicystę, przekrojowa ocena globalnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej.
|
7 miesięcy
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Standaryzowana, podawana przez klinicystę, przekrojowa ocena globalnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej.
|
8 miesięcy
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Standaryzowana, podawana przez klinicystę, przekrojowa ocena globalnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej.
|
9 miesięcy
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Standaryzowana, podawana przez klinicystę, przekrojowa ocena globalnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej.
|
11 miesięcy
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Standaryzowana, podawana przez klinicystę, przekrojowa ocena globalnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej.
|
12 miesięcy
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Standaryzowana, podawana przez klinicystę, przekrojowa ocena globalnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej.
|
13 miesięcy
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Standaryzowana, podawana przez klinicystę, przekrojowa ocena globalnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej.
|
14 miesięcy
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Standaryzowana, podawana przez klinicystę, przekrojowa ocena globalnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej.
|
15 miesięcy
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Standaryzowana, podawana przez klinicystę, przekrojowa ocena globalnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej.
|
18 miesięcy
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Standaryzowana, podawana przez klinicystę, przekrojowa ocena globalnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej.
|
21 miesięcy
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Standaryzowana, podawana przez klinicystę, przekrojowa ocena globalnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej.
|
24 miesiące
|
|
Skala oceny jakości życia weteranów (SF-36v) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Standaryzowana skala przekrojowa oceniana przez pacjentów, mierząca subiektywny stan zdrowia fizycznego i emocjonalnego w 8 domenach: ogólny stan zdrowia (GH), sprawność fizyczna (PF), ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne (RP), ból ciała (BP), zdrowie psychiczne ( MH), ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych (RE), energii/witalności (VT) i funkcjonowania społecznego (SF).
Skale RP i RE zostały zmodyfikowane w wersji dla weteranów z odpowiedzi tak/nie na pięciopunktowe wybory porządkowe.
Poza tym skala jest porównywalna ze skalą oceny funkcjonalnej Medical Outcomes SF-36.
|
3 miesiące
|
|
Skala oceny jakości życia weteranów (SF-36v) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Standaryzowana skala przekrojowa oceniana przez pacjentów, mierząca subiektywny stan zdrowia fizycznego i emocjonalnego w 8 domenach: ogólny stan zdrowia (GH), sprawność fizyczna (PF), ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne (RP), ból ciała (BP), zdrowie psychiczne ( MH), ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych (RE), energii/witalności (VT) i funkcjonowania społecznego (SF).
Skale RP i RE zostały zmodyfikowane w wersji dla weteranów z odpowiedzi tak/nie na pięciopunktowe wybory porządkowe.
Poza tym skala jest porównywalna ze skalą oceny funkcjonalnej Medical Outcomes SF-36.
|
6 miesięcy
|
|
Skala oceny jakości życia weteranów (SF-36v) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Standaryzowana skala przekrojowa oceniana przez pacjentów, mierząca subiektywny stan zdrowia fizycznego i emocjonalnego w 8 domenach: ogólny stan zdrowia (GH), sprawność fizyczna (PF), ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne (RP), ból ciała (BP), zdrowie psychiczne ( MH), ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych (RE), energii/witalności (VT) i funkcjonowania społecznego (SF).
Skale RP i RE zostały zmodyfikowane w wersji dla weteranów z odpowiedzi tak/nie na pięciopunktowe wybory porządkowe.
Poza tym skala jest porównywalna ze skalą oceny funkcjonalnej Medical Outcomes SF-36.
|
9 miesięcy
|
|
Skala oceny jakości życia weteranów (SF-36v) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Standaryzowana skala przekrojowa oceniana przez pacjentów, mierząca subiektywny stan zdrowia fizycznego i emocjonalnego w 8 domenach: ogólny stan zdrowia (GH), sprawność fizyczna (PF), ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne (RP), ból ciała (BP), zdrowie psychiczne ( MH), ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych (RE), energii/witalności (VT) i funkcjonowania społecznego (SF).
Skale RP i RE zostały zmodyfikowane w wersji dla weteranów z odpowiedzi tak/nie na pięciopunktowe wybory porządkowe.
Poza tym skala jest porównywalna ze skalą oceny funkcjonalnej Medical Outcomes SF-36.
|
12 miesięcy
|
|
Skala oceny jakości życia weteranów (SF-36v) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Standaryzowana skala przekrojowa oceniana przez pacjentów, mierząca subiektywny stan zdrowia fizycznego i emocjonalnego w 8 domenach: ogólny stan zdrowia (GH), sprawność fizyczna (PF), ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne (RP), ból ciała (BP), zdrowie psychiczne ( MH), ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych (RE), energii/witalności (VT) i funkcjonowania społecznego (SF).
Skale RP i RE zostały zmodyfikowane w wersji dla weteranów z odpowiedzi tak/nie na pięciopunktowe wybory porządkowe.
Poza tym skala jest porównywalna ze skalą oceny funkcjonalnej Medical Outcomes SF-36.
|
15 miesięcy
|
|
Skala oceny jakości życia weteranów (SF-36v) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Standaryzowana skala przekrojowa oceniana przez pacjentów, mierząca subiektywny stan zdrowia fizycznego i emocjonalnego w 8 domenach: ogólny stan zdrowia (GH), sprawność fizyczna (PF), ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne (RP), ból ciała (BP), zdrowie psychiczne ( MH), ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych (RE), energii/witalności (VT) i funkcjonowania społecznego (SF).
Skale RP i RE zostały zmodyfikowane w wersji dla weteranów z odpowiedzi tak/nie na pięciopunktowe wybory porządkowe.
Poza tym skala jest porównywalna ze skalą oceny funkcjonalnej Medical Outcomes SF-36.
|
18 miesięcy
|
|
Skala oceny jakości życia weteranów (SF-36v) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Standaryzowana skala przekrojowa oceniana przez pacjentów, mierząca subiektywny stan zdrowia fizycznego i emocjonalnego w 8 domenach: ogólny stan zdrowia (GH), sprawność fizyczna (PF), ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne (RP), ból ciała (BP), zdrowie psychiczne ( MH), ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych (RE), energii/witalności (VT) i funkcjonowania społecznego (SF).
Skale RP i RE zostały zmodyfikowane w wersji dla weteranów z odpowiedzi tak/nie na pięciopunktowe wybory porządkowe.
Poza tym skala jest porównywalna ze skalą oceny funkcjonalnej Medical Outcomes SF-36.
|
21 miesięcy
|
|
Skala oceny jakości życia weteranów (SF-36v) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Standaryzowana skala przekrojowa oceniana przez pacjentów, mierząca subiektywny stan zdrowia fizycznego i emocjonalnego w 8 domenach: ogólny stan zdrowia (GH), sprawność fizyczna (PF), ograniczenia roli ze względu na zdrowie fizyczne (RP), ból ciała (BP), zdrowie psychiczne ( MH), ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych (RE), energii/witalności (VT) i funkcjonowania społecznego (SF).
Skale RP i RE zostały zmodyfikowane w wersji dla weteranów z odpowiedzi tak/nie na pięciopunktowe wybory porządkowe.
Poza tym skala jest porównywalna ze skalą oceny funkcjonalnej Medical Outcomes SF-36.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana skali Davidsona Trauma Scale (DTS) od tygodnia 0
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
DTS jest skalą samooceny składającą się z 17 pozycji, z których każda odpowiada 17 objawom PTSD DSM-IV-TR.
Te 17 elementów składa się z 3 klastrów: Natrętne, Unikanie/Odrętwienie i Nadmierne pobudzenie.
Nasilenie i częstotliwość każdego objawu są oceniane wraz z cierpieniem związanym z tymi objawami.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana skali Davidsona Trauma Scale (DTS) od tygodnia 0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
DTS jest skalą samooceny składającą się z 17 pozycji, z których każda odpowiada 17 objawom PTSD DSM-IV-TR.
Te 17 elementów składa się z 3 klastrów: Natrętne, Unikanie/Odrętwienie i Nadmierne pobudzenie.
Nasilenie i częstotliwość każdego objawu są oceniane wraz z cierpieniem związanym z tymi objawami.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana skali Davidsona Trauma Scale (DTS) od tygodnia 0
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
DTS jest skalą samooceny składającą się z 17 pozycji, z których każda odpowiada 17 objawom PTSD DSM-IV-TR.
Te 17 elementów składa się z 3 klastrów: Natrętne, Unikanie/Odrętwienie i Nadmierne pobudzenie.
Nasilenie i częstotliwość każdego objawu są oceniane wraz z cierpieniem związanym z tymi objawami.
|
9 miesięcy
|
|
Zmiana skali Davidsona Trauma Scale (DTS) od tygodnia 0
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
DTS jest skalą samooceny składającą się z 17 pozycji, z których każda odpowiada 17 objawom PTSD DSM-IV-TR.
Te 17 elementów składa się z 3 klastrów: Natrętne, Unikanie/Odrętwienie i Nadmierne pobudzenie.
Nasilenie i częstotliwość każdego objawu są oceniane wraz z cierpieniem związanym z tymi objawami.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana skali Davidsona Trauma Scale (DTS) od tygodnia 0
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
DTS jest skalą samooceny składającą się z 17 pozycji, z których każda odpowiada 17 objawom PTSD DSM-IV-TR.
Te 17 elementów składa się z 3 klastrów: Natrętne, Unikanie/Odrętwienie i Nadmierne pobudzenie.
Nasilenie i częstotliwość każdego objawu są oceniane wraz z cierpieniem związanym z tymi objawami.
|
15 miesięcy
|
|
Zmiana skali Davidsona Trauma Scale (DTS) od tygodnia 0
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
DTS jest skalą samooceny składającą się z 17 pozycji, z których każda odpowiada 17 objawom PTSD DSM-IV-TR.
Te 17 elementów składa się z 3 klastrów: Natrętne, Unikanie/Odrętwienie i Nadmierne pobudzenie.
Nasilenie i częstotliwość każdego objawu są oceniane wraz z cierpieniem związanym z tymi objawami.
|
18 miesięcy
|
|
Zmiana skali Davidsona Trauma Scale (DTS) od tygodnia 0
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
DTS jest skalą samooceny składającą się z 17 pozycji, z których każda odpowiada 17 objawom PTSD DSM-IV-TR.
Te 17 elementów składa się z 3 klastrów: Natrętne, Unikanie/Odrętwienie i Nadmierne pobudzenie.
Nasilenie i częstotliwość każdego objawu są oceniane wraz z cierpieniem związanym z tymi objawami.
|
21 miesięcy
|
|
Zmiana skali Davidsona Trauma Scale (DTS) od tygodnia 0
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
DTS jest skalą samooceny składającą się z 17 pozycji, z których każda odpowiada 17 objawom PTSD DSM-IV-TR.
Te 17 elementów składa się z 3 klastrów: Natrętne, Unikanie/Odrętwienie i Nadmierne pobudzenie.
Nasilenie i częstotliwość każdego objawu są oceniane wraz z cierpieniem związanym z tymi objawami.
|
24 miesiące
|
|
Globalna Skala Oceny Funkcjonowania (GAF) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oceniana przez klinicystę, ogólna ocena zdolności funkcjonalnych związanych z diagnozą psychiatryczną, która tworzy Oś V wieloosiowej oceny diagnostycznej DSM-IV TR.
Ma na celu ocenę ogólnego funkcjonowania psychicznego, społecznego i zawodowego, ale nie obejmuje żadnych upośledzeń fizycznych ani środowiskowych.
Pacjent jest oceniany na koniec wywiadu diagnostycznego w jednopunktowej skali od 1 do 100, przy czym skala jest podzielona na dziesięć zakresów funkcjonowania.
|
3 miesiące
|
|
Globalna Skala Oceny Funkcjonowania (GAF) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Oceniana przez klinicystę, ogólna ocena zdolności funkcjonalnych związanych z diagnozą psychiatryczną, która tworzy Oś V wieloosiowej oceny diagnostycznej DSM-IV TR.
Ma na celu ocenę ogólnego funkcjonowania psychicznego, społecznego i zawodowego, ale nie obejmuje żadnych upośledzeń fizycznych ani środowiskowych.
Pacjent jest oceniany na koniec wywiadu diagnostycznego w jednopunktowej skali od 1 do 100, przy czym skala jest podzielona na dziesięć zakresów funkcjonowania.
|
6 miesięcy
|
|
Globalna Skala Oceny Funkcjonowania (GAF) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Oceniana przez klinicystę, ogólna ocena zdolności funkcjonalnych związanych z diagnozą psychiatryczną, która tworzy Oś V wieloosiowej oceny diagnostycznej DSM-IV TR.
Ma na celu ocenę ogólnego funkcjonowania psychicznego, społecznego i zawodowego, ale nie obejmuje żadnych upośledzeń fizycznych ani środowiskowych.
Pacjent jest oceniany na koniec wywiadu diagnostycznego w jednopunktowej skali od 1 do 100, przy czym skala jest podzielona na dziesięć zakresów funkcjonowania.
|
9 miesięcy
|
|
Globalna Skala Oceny Funkcjonowania (GAF) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceniana przez klinicystę, ogólna ocena zdolności funkcjonalnych związanych z diagnozą psychiatryczną, która tworzy Oś V wieloosiowej oceny diagnostycznej DSM-IV TR.
Ma na celu ocenę ogólnego funkcjonowania psychicznego, społecznego i zawodowego, ale nie obejmuje żadnych upośledzeń fizycznych ani środowiskowych.
Pacjent jest oceniany na koniec wywiadu diagnostycznego w jednopunktowej skali od 1 do 100, przy czym skala jest podzielona na dziesięć zakresów funkcjonowania.
|
12 miesięcy
|
|
Globalna Skala Oceny Funkcjonowania (GAF) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Oceniana przez klinicystę, ogólna ocena zdolności funkcjonalnych związanych z diagnozą psychiatryczną, która tworzy Oś V wieloosiowej oceny diagnostycznej DSM-IV TR.
Ma na celu ocenę ogólnego funkcjonowania psychicznego, społecznego i zawodowego, ale nie obejmuje żadnych upośledzeń fizycznych ani środowiskowych.
Pacjent jest oceniany na koniec wywiadu diagnostycznego w jednopunktowej skali od 1 do 100, przy czym skala jest podzielona na dziesięć zakresów funkcjonowania.
|
15 miesięcy
|
|
Globalna Skala Oceny Funkcjonowania (GAF) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Oceniana przez klinicystę, ogólna ocena zdolności funkcjonalnych związanych z diagnozą psychiatryczną, która tworzy Oś V wieloosiowej oceny diagnostycznej DSM-IV TR.
Ma na celu ocenę ogólnego funkcjonowania psychicznego, społecznego i zawodowego, ale nie obejmuje żadnych upośledzeń fizycznych ani środowiskowych.
Pacjent jest oceniany na koniec wywiadu diagnostycznego w jednopunktowej skali od 1 do 100, przy czym skala jest podzielona na dziesięć zakresów funkcjonowania.
|
18 miesięcy
|
|
Globalna Skala Oceny Funkcjonowania (GAF) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Oceniana przez klinicystę, ogólna ocena zdolności funkcjonalnych związanych z diagnozą psychiatryczną, która tworzy Oś V wieloosiowej oceny diagnostycznej DSM-IV TR.
Ma na celu ocenę ogólnego funkcjonowania psychicznego, społecznego i zawodowego, ale nie obejmuje żadnych upośledzeń fizycznych ani środowiskowych.
Pacjent jest oceniany na koniec wywiadu diagnostycznego w jednopunktowej skali od 1 do 100, przy czym skala jest podzielona na dziesięć zakresów funkcjonowania.
|
21 miesięcy
|
|
Globalna Skala Oceny Funkcjonowania (GAF) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Oceniana przez klinicystę, ogólna ocena zdolności funkcjonalnych związanych z diagnozą psychiatryczną, która tworzy Oś V wieloosiowej oceny diagnostycznej DSM-IV TR.
Ma na celu ocenę ogólnego funkcjonowania psychicznego, społecznego i zawodowego, ale nie obejmuje żadnych upośledzeń fizycznych ani środowiskowych.
Pacjent jest oceniany na koniec wywiadu diagnostycznego w jednopunktowej skali od 1 do 100, przy czym skala jest podzielona na dziesięć zakresów funkcjonowania.
|
24 miesiące
|
|
Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera III (WAIS-III) — zmiana podtestu rozpiętości cyfr w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Standaryzowany, dwuczęściowy test pamięci roboczej składający się z cyfr w przód, który mierzy zdolność badanych do powtarzania sekwencji od 3 do 9 cyfr; oraz cyfry wstecz, w których badani proszeni są o powtórzenie od dwóch do ośmiu cyfr w odwrotnej kolejności.
|
6 miesięcy
|
|
Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera III (WAIS-III) — zmiana podtestu rozpiętości cyfr w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Standaryzowany, dwuczęściowy test pamięci roboczej składający się z cyfr w przód, który mierzy zdolność badanych do powtarzania sekwencji od 3 do 9 cyfr; oraz cyfry wstecz, w których badani proszeni są o powtórzenie od dwóch do ośmiu cyfr w odwrotnej kolejności.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w kontrolowanym teście ustnych skojarzeń słownych (COWAT) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten test jest krótką i czułą miarą płynności skojarzeń werbalnych i wykonawczych dysfunkcji poznawczych.
Mierzy spontaniczne tworzenie słów rozpoczynających się na daną literę (kojarzenie fonetyczne) lub daną klasę słów (kojarzenie semantyczne), a badani są proszeni o wyprodukowanie jak największej liczby słów w określonym czasie.
F, A i S to najczęściej używane litery, a wspólną kategorią są zwierzęta.
Administracja trwa około 5-10 minut.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w kontrolowanym teście ustnych skojarzeń słownych (COWAT) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ten test jest krótką i czułą miarą płynności skojarzeń werbalnych i wykonawczych dysfunkcji poznawczych.
Mierzy spontaniczne tworzenie słów rozpoczynających się na daną literę (kojarzenie fonetyczne) lub daną klasę słów (kojarzenie semantyczne), a badani są proszeni o wyprodukowanie jak największej liczby słów w określonym czasie.
F, A i S to najczęściej używane litery, a wspólną kategorią są zwierzęta.
Administracja trwa około 5-10 minut.
|
24 miesiące
|
|
Skala PTSD podawana przez klinicystę (CAPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jest to wystandaryzowany, ustrukturyzowany wywiad prowadzony przez klinicystę, który zawiera zarówno pytania potwierdzające rozpoznanie PTSD (CAPSDx), jak i nasilenie objawów w określonych przedziałach czasowych (całe życie, ostatni tydzień lub ostatni miesiąc) w oparciu o 17 objawów PTSD w DSM-III /II-R i IV w grupach objawów nawrotu, unikania/odrętwienia i nadmiernego pobudzenia (CAPS1-17 lub CAPSSx).
|
12 miesięcy
|
|
Skale ogólnego wrażenia klinicznego i poprawy (CGI-S i CGI-I) zmieniają się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Standaryzowana, podawana przez klinicystę, przekrojowa ocena globalnego nasilenia (CGI-S) stanu symptomatycznego PTSD i poprawy (CGI-I) od wartości wyjściowych na 7-punktowej skali porządkowej.
|
10 miesięcy
|
|
Zmiana w teście płynności figuralnej Ruffa (RFFT) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten test mierzy produkcję nowatorskich projektów w warunkach ograniczeń czasowych i ma na celu ocenę zdolności do płynnego i rozbieżnego myślenia, elastyczności w zmieniającym się myśleniu, strategii planowania i zdolności do koordynowania procesu.
Pięć bodźców kropkowych jest prezentowanych na 35 sąsiadujących ze sobą kwadratach, a badani proszeni są o narysowanie jak największej liczby unikalnych projektów poprzez połączenie kropek w każdym prostokącie.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w teście płynności figuralnej Ruffa (RFFT) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ten test mierzy produkcję nowatorskich projektów w warunkach ograniczeń czasowych i ma na celu ocenę zdolności do płynnego i rozbieżnego myślenia, elastyczności w zmieniającym się myśleniu, strategii planowania i zdolności do koordynowania procesu.
Pięć bodźców kropkowych jest prezentowanych na 35 sąsiadujących ze sobą kwadratach, a badani proszeni są o narysowanie jak największej liczby unikalnych projektów poprzez połączenie kropek w każdym prostokącie.
|
24 miesiące
|
|
Test uczenia się werbalnego Hopkinsa — poprawiona zmiana (HVLT-R) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten test ocenia natychmiastowe i opóźnione przywołanie wraz z opóźnionym rozpoznaniem.
Podmiot otrzymuje 3 próby uczenia się, aby zapamiętać przedstawioną ustnie listę 12 słów (cztery rzeczowniki z każdej z 3 kategorii semantycznych).
Po 20-25 minutach ocenia się opóźnione przywołanie i rozpoznanie tak/nie.
Rozpoznawanie tak/nie polega na tym, że badani są również proszeni o zidentyfikowanie słów z listy słów (12 słów docelowych i 12 słów innych niż docelowe), która jest prezentowana ustnie.
Badanie trwa około 15 minut, nie licząc okresu opóźnienia, który najlepiej wypełniają interweniujące zadania wzrokowo-przestrzenne.
Czas podawania to około 5-10 minut z wyłączeniem 25 minut opóźnienia.
|
6 miesięcy
|
|
Test uczenia się werbalnego Hopkinsa — poprawiona zmiana (HVLT-R) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ten test ocenia natychmiastowe i opóźnione przywołanie wraz z opóźnionym rozpoznaniem.
Podmiot otrzymuje 3 próby uczenia się, aby zapamiętać przedstawioną ustnie listę 12 słów (cztery rzeczowniki z każdej z 3 kategorii semantycznych).
Po 20-25 minutach ocenia się opóźnione przywołanie i rozpoznanie tak/nie.
Rozpoznawanie tak/nie polega na tym, że badani są również proszeni o zidentyfikowanie słów z listy słów (12 słów docelowych i 12 słów innych niż docelowe), która jest prezentowana ustnie.
Badanie trwa około 15 minut, nie licząc okresu opóźnienia, który najlepiej wypełniają interweniujące zadania wzrokowo-przestrzenne.
Czas podawania to około 5-10 minut z wyłączeniem 25 minut opóźnienia.
|
24 miesiące
|
|
Krótki test pamięci wzrokowej – poprawiona zmiana (BVMT-R) w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten test służy do oceny pamięci wzrokowej i składa się z sześciu alternatywnych form, które podają miary rozpoznawania, szybkości akwizycji, natychmiastowego przypominania i opóźnionego przypominania.
Przez 10 sekund badanemu podaje się formę bodźca składającą się z sześciu figur geometrycznych w macierzy 2 x 3.
Zadania polegają na natychmiastowym narysowaniu jak największej liczby figurek we właściwych miejscach i zadanie to jest powtarzane 25 minut później.
Po tym następuje próba rozpoznania, w której badany jest proszony o zidentyfikowanie, które sześć z 12 przedstawionych postaci znajdowało się w oryginalnej formie.
Na test potrzeba około 15 minut, nie licząc okresu opóźnienia.
|
6 miesięcy
|
|
Krótki test pamięci wzrokowej – poprawiona zmiana (BVMT-R) w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ten test służy do oceny pamięci wzrokowej i składa się z sześciu alternatywnych form, które podają miary rozpoznawania, szybkości akwizycji, natychmiastowego przypominania i opóźnionego przypominania.
Przez 10 sekund badanemu podaje się formę bodźca składającą się z sześciu figur geometrycznych w macierzy 2 x 3.
Zadania polegają na natychmiastowym narysowaniu jak największej liczby figurek we właściwych miejscach i zadanie to jest powtarzane 25 minut później.
Po tym następuje próba rozpoznania, w której badany jest proszony o zidentyfikowanie, które sześć z 12 przedstawionych postaci znajdowało się w oryginalnej formie.
Na test potrzeba około 15 minut, nie licząc okresu opóźnienia.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana Boston Naming Test (BNT) w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
BNT ocenia umiejętność nazywania przedstawionych obiektów za pomocą 60 rysunków liniowych, które są prezentowane pojedynczo.
Słowa wahają się od pospolitych (drzewo) do niskiej częstotliwości/rzadkich (liczydło).
Wyniki obejmują poprawność liczbową i potrzebę różnych rodzajów wskazówek, ponieważ dozwolone są dwie wskazówki (wskazówka fonemiczna, wskazówka bodźcowa).
Wyniki można porównać z normami opartymi na wieku.
Ten test wymaga około 10-20 minut.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana Boston Naming Test (BNT) w porównaniu z wartością bazową
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
BNT ocenia umiejętność nazywania przedstawionych obiektów za pomocą 60 rysunków liniowych, które są prezentowane pojedynczo.
Słowa wahają się od pospolitych (drzewo) do niskiej częstotliwości/rzadkich (liczydło).
Wyniki obejmują poprawność liczbową i potrzebę różnych rodzajów wskazówek, ponieważ dozwolone są dwie wskazówki (wskazówka fonemiczna, wskazówka bodźcowa).
Wyniki można porównać z normami opartymi na wieku.
Ten test wymaga około 10-20 minut.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana w teście organizacji wzrokowej (VOT) Hoopera w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
To testuje zdolność podmiotu do koncepcyjnego organizowania bodźców wzrokowych (obrazów), które zostały zdezorganizowane i pozwala oceniającemu wykryć zaburzenia neurologiczne.
Test składa się z 30 rysunków liniowych typowych przedmiotów, które zostały pocięte na kawałki.
Te elementy są rozrzucone, a zadaniem jest zidentyfikowanie, jaki byłby przedmiot, gdyby elementy zostały prawidłowo ułożone.
Całkowity czas testu wynosi około 10-15 minut.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana w teście organizacji wzrokowej (VOT) Hoopera w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
To testuje zdolność podmiotu do koncepcyjnego organizowania bodźców wzrokowych (obrazów), które zostały zdezorganizowane i pozwala oceniającemu wykryć zaburzenia neurologiczne.
Test składa się z 30 rysunków liniowych typowych przedmiotów, które zostały pocięte na kawałki.
Te elementy są rozrzucone, a zadaniem jest zidentyfikowanie, jaki byłby przedmiot, gdyby elementy zostały prawidłowo ułożone.
Całkowity czas testu wynosi około 10-15 minut.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana złożonej figury Reya-Osterrietha (CFT) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Celem tego testu jest ocena percepcji wzrokowo-przestrzennej, uwagi, planowania oraz pamięci wzrokowej i roboczej, poprzez zbudowanie złożonej figury, a następnie zapamiętanie jej w celu późniejszego przypomnienia (3 minuty i 30 minut opóźnionego przypomnienia).
Całkowity czas testu wynosi około 10-15 minut, nie licząc opóźnienia.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana złożonej figury Reya-Osterrietha (CFT) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Celem tego testu jest ocena percepcji wzrokowo-przestrzennej, uwagi, planowania oraz pamięci wzrokowej i roboczej, poprzez zbudowanie złożonej figury, a następnie zapamiętanie jej w celu późniejszego przypomnienia (3 minuty i 30 minut opóźnionego przypomnienia).
Całkowity czas testu wynosi około 10-15 minut, nie licząc opóźnienia.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana testu rysowania zegara od linii bazowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jest to badanie przesiewowe w kierunku dysfunkcji wzrokowo-przestrzennych i poznawczych.
Badany otrzymuje kartkę papieru bez linii i prosi o zbudowanie zegara zawierającego wszystkie cyfry i wskazówki ustawione na określoną godzinę.
Nieprawidłowe rysunki mogą być wynikiem stanów psychicznych, a także innych schorzeń.
Ten test można ukończyć w około 5 minut.
Istnieje kilka standardowych, ilościowych systemów punktacji.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana testu rysowania zegara od linii bazowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Jest to badanie przesiewowe w kierunku dysfunkcji wzrokowo-przestrzennych i poznawczych.
Badany otrzymuje kartkę papieru bez linii i prosi o zbudowanie zegara zawierającego wszystkie cyfry i wskazówki ustawione na określoną godzinę.
Nieprawidłowe rysunki mogą być wynikiem stanów psychicznych, a także innych schorzeń.
Ten test można ukończyć w około 5 minut.
Istnieje kilka standardowych, ilościowych systemów punktacji.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana testu sortowania kart Wisconsin (WCST) w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten test mierzy zdolność do formułowania koncepcji, wykorzystywania informacji zwrotnych i „set-shift”, czyli zdolności do wykazywania elastyczności w obliczu zmieniających się warunków.
Cztery karty bodźców są umieszczane przed badanym, który następnie otrzymuje dwie paczki kart odpowiedzi z 64 kartami w każdym zestawie.
Nie podano instrukcji, jak dopasować karty odpowiedzi do bodźca – według koloru, wzoru lub liczby symboli.
Informacja zwrotna jest przekazywana za każdym razem, gdy dokonany zostanie prawidłowy lub nieprawidłowy wybór.
Podczas testu zasady dopasowywania są zmieniane, a badany musi się dostosować, ucząc się nowych zasad.
Przybliżony czas na wykonanie tego testu to 15-30 minut.
Ocenia funkcję grzbietowo-bocznego obwodu przedczołowo-podkorowego
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana testu sortowania kart Wisconsin (WCST) w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ten test mierzy zdolność do formułowania koncepcji, wykorzystywania informacji zwrotnych i „set-shift”, czyli zdolności do wykazywania elastyczności w obliczu zmieniających się warunków.
Cztery karty bodźców są umieszczane przed badanym, który następnie otrzymuje dwie paczki kart odpowiedzi z 64 kartami w każdym zestawie.
Nie podano instrukcji, jak dopasować karty odpowiedzi do bodźca – według koloru, wzoru lub liczby symboli.
Informacja zwrotna jest przekazywana za każdym razem, gdy dokonany zostanie prawidłowy lub nieprawidłowy wybór.
Podczas testu zasady dopasowywania są zmieniane, a badany musi się dostosować, ucząc się nowych zasad.
Przybliżony czas na wykonanie tego testu to 15-30 minut.
Ocenia funkcję grzbietowo-bocznego obwodu przedczołowo-podkorowego
|
24 miesiące
|
|
Test kolorów i słów Stroopa (STROOP) zmienia się od linii bazowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten test jest miarą czasu reakcji, selektywności uwagi, elastyczności poznawczej w zakresie zmiany percepcji na zmieniające się wymagania oraz zdolności do tłumienia nawykowej reakcji na rzecz nietypowej.
Opiera się na fakcie, że potrafimy czytać słowa szybciej niż nazywamy kolory.
Test składa się z 3 części.
W części 1 (czytanie w kolorze) osoba badana musi przeczytać słowa w kolorach (czerwony, zielony, niebieski), które są wydrukowane czarnym tuszem lub w kolorze odpowiadającym wydrukowanemu słowu.
W części 2 (Nazewnictwo kolorów) kolor druku słów nie odpowiada nazwie koloru, a osoba badana musi nazwać drukowane słowo.
W części 3 podmiot musi nazwać kolor, w którym wydrukowano nazwy kolorów, i zignorować odczytanie tego słowa.
Zwiększony efekt interferencji może wystąpić w różnych zaburzeniach, w tym w chorobach psychicznych.
Cały test można ukończyć w około 5 minut.
Ocenia funkcję grzbietowo-bocznego obwodu przedczołowo-podkorowego
|
6 miesięcy
|
|
Test kolorów i słów Stroopa (STROOP) zmienia się od linii bazowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ten test jest miarą czasu reakcji, selektywności uwagi, elastyczności poznawczej w zakresie zmiany percepcji na zmieniające się wymagania oraz zdolności do tłumienia nawykowej reakcji na rzecz nietypowej.
Opiera się na fakcie, że potrafimy czytać słowa szybciej niż nazywamy kolory.
Test składa się z 3 części.
W części 1 (czytanie w kolorze) osoba badana musi przeczytać słowa w kolorach (czerwony, zielony, niebieski), które są wydrukowane czarnym tuszem lub w kolorze odpowiadającym wydrukowanemu słowu.
W części 2 (Nazewnictwo kolorów) kolor druku słów nie odpowiada nazwie koloru, a osoba badana musi nazwać drukowane słowo.
W części 3 podmiot musi nazwać kolor, w którym wydrukowano nazwy kolorów, i zignorować odczytanie tego słowa.
Zwiększony efekt interferencji może wystąpić w różnych zaburzeniach, w tym w chorobach psychicznych.
Cały test można ukończyć w około 5 minut.
Ocenia funkcję grzbietowo-bocznego obwodu przedczołowo-podkorowego
|
24 miesiące
|
|
Iowa Gambling Task (IGT) zmiana w stosunku do wartości bazowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ten test symuluje rzeczywistą sytuację decyzyjną i ocenia podejmowanie decyzji przez badanych w niejednoznaczności, a także klasyfikuje zachowania decyzyjne badanych pod względem podejmowania ryzyka i niechęci do ryzyka.
Badani otrzymują 4 talie kart w celu maksymalizacji wygranych.
Mówi się im, że czasami wygrają, a czasami przegrają, ale nie są informowani, że 2 z talii są „ryzykowne”, ponieważ wiążą się z dużymi wygranymi, ale także dużymi stratami.
Stwierdzono, że osoby z dysfunkcją kory oczodołowo-czołowej nadal wytrwają przy ryzykownych pokładach.
|
6 miesięcy
|
|
Iowa Gambling Task (IGT) zmiana w stosunku do wartości bazowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Ten test symuluje rzeczywistą sytuację decyzyjną i ocenia podejmowanie decyzji przez badanych w niejednoznaczności, a także klasyfikuje zachowania decyzyjne badanych pod względem podejmowania ryzyka i niechęci do ryzyka.
Badani otrzymują 4 talie kart w celu maksymalizacji wygranych.
Mówi się im, że czasami wygrają, a czasami przegrają, ale nie są informowani, że 2 z talii są „ryzykowne”, ponieważ wiążą się z dużymi wygranymi, ale także dużymi stratami.
Stwierdzono, że osoby z dysfunkcją kory oczodołowo-czołowej nadal wytrwają przy ryzykownych pokładach.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana Mini Mental State Exam (MMSE) od wartości początkowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Celem tego testu jest zapewnienie szybkiej „przyłóżkowej” oceny nasilenia upośledzenia funkcji poznawczych.
W ciągu około 10 minut próbkuje orientację, pamięć, koncentrację, język i funkcje wzrokowo-przestrzenne za pomocą prostych pytań i problemów.
Maksymalny wynik to 30, a każdy wynik > 25 jest uważany za normalne funkcjonowanie.
|
6 miesięcy
|
|
Zmiana Mini Mental State Exam (MMSE) od wartości początkowej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Celem tego testu jest zapewnienie szybkiej „przyłóżkowej” oceny nasilenia upośledzenia funkcji poznawczych.
W ciągu około 10 minut próbkuje orientację, pamięć, koncentrację, język i funkcje wzrokowo-przestrzenne za pomocą prostych pytań i problemów.
Maksymalny wynik to 30, a każdy wynik > 25 jest uważany za normalne funkcjonowanie.
|
24 miesiące
|
|
Zmiana metabolizmu 18-fluorodeoksyglukozy PET CT w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Przed operacją pacjenci zostaną poddani prowokacyjnemu tomografii komputerowej PET z użyciem fluorodeoksyglukozy (FDG) oceniającej aktywność ciała migdałowatego, wysp i przyśrodkowych regionów PFC.
Prowokacja będzie polegała na ponownym narażeniu pacjenta na początkowy uraz, który spowodował PTSD, przy użyciu obrazów opartych na scenariuszu, tak jak w terapii przedłużonej ekspozycji.
Skany wyjściowe i 15-miesięczne zostaną porównane zarówno pod kątem metabolizmu spoczynkowego, jak i poprowokacyjnego.
Hipoteza jest taka, że DBS zmniejsza nadaktywność ciała migdałowatego u pacjentów z zespołem stresu pourazowego.
Dane ze skanu PET CT będą przetwarzane metodą statystycznego mapowania parametrycznego przy użyciu SPM99 (Wellcome Department of Neurology, Londyn, Anglia).
Dane PET w każdym wokselu zostaną znormalizowane i dopasowane do liniowego modelu statystycznego.
Hipotezy będą oceniane jako kontrasty, w których liniowe związki parametrów modelu będą oceniane za pomocą testów t przekształconych w z-score.
Rozważymy z>3,09 (P<0,001
jeden ogon, nieskorygowany) jako statystycznie istotny.
|
15 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
1 miesiąc
|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
2 miesiące
|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
3 miesiące
|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
4 miesiące
|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
5 miesięcy
|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
7 miesięcy
|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
8 miesięcy
|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
9 miesięcy
|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
10 miesięcy
|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
11 miesięcy
|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
12 miesięcy
|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
13 miesięcy
|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
14 miesięcy
|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
15 miesięcy
|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
18 miesięcy
|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
21 miesięcy
|
|
Funkcja życiowa w Skali PTSD (LFIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Skala LFIPS została opracowana specjalnie na potrzeby tego badania, ponieważ w aktualnej literaturze brak jest wystandaryzowanych narzędzi oceniających funkcjonowanie pacjenta z perspektywy drugiej osoby.
Składa się z kilku zoperacjonalizowanych mierników w każdej z sześciu domen: życie rodzinne, małżeństwo, czas wolny, dzieci, interakcje społeczne oraz praca/produktywność.
Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 5, gdzie 5 = doskonałe, a 1 = fatalne.
Suma wyników waha się od 18 do 80, przy czym niższy wynik wskazuje na złe funkcjonowanie życiowe.
|
24 miesiące
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Tydzień 0
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
Tydzień 0
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
1 miesiąc
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
2 miesiące
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
3 miesiące
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
4 miesiące
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
5 miesięcy
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
6 miesięcy
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
7 miesięcy
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
8 miesięcy
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
9 miesięcy
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
10 miesięcy
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 11 miesięcy
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
11 miesięcy
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
12 miesięcy
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 13 miesięcy
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
13 miesięcy
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 14 miesięcy
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
14 miesięcy
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
15 miesięcy
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
18 miesięcy
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
21 miesięcy
|
|
DBS ciała migdałowatego w skali zespołu stresu pourazowego (ADIPS) zmienia się od tygodnia 0
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Składa się z 3 ocen neuropsychologicznych i 1 listy kontrolnej objawów.
Standaryzowane oceny to test Faux Pas; International Affective Picture System z Centrum Badań nad Emocjami i Uwagą (CSA) w National Institutes of Mental Health (NIMH); oraz test rozpoznawania mimiki twarzy.
Lista kontrolna zmian behawioralnych związanych z ciałem migdałowatym jest narzędziem przesiewowym opracowanym na potrzeby tego badania.
Składa się z 54 pozycji podzielonych na kategorie osobowości, funkcji emocjonalnych, sensorycznych, percepcyjnych, behawioralnych i wegetatywnych.
Każda pozycja jest oceniana od -3 do +3 w oparciu o zoperacjonalizowane definicje zmiany od linii bazowej.
Można obliczyć sumaryczne oceny dla każdej domeny funkcjonalnej i całego inwentarza.
Jest przeznaczony do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zmian neuropsychiatrycznych, które mogą być związane ze stymulacją ciała migdałowatego, w oparciu o obszerny przegląd literatury klinicznej i naukowej dotyczącej ludzkiego ciała migdałowatego.
|
24 miesiące
|
|
Sesja telemetryczna elektroencefalograficzna (EEG).
Ramy czasowe: 3-4 tygodnie po zabiegu
|
Przed rozpoczęciem eksperymentalnej stymulacji osoby badane zostaną przyjęte do Oddziału Telemetrii Neurologii EEG w celu zbadania parametrów bodźca pod kątem 1) wyładowań następczych, narażających pacjentów na wysokie ryzyko napadów padaczkowych; 2) zmiany parametrów życiowych stwarzające ryzyko wystąpienia niekorzystnych skutków zdrowotnych; 3) Zmiany rytmu serca na elektrokardiogramie (EKG); oraz 4) zmiany w zachowaniu stanowiące poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa, jeśli miałyby wystąpić w domu bez nadzoru.
Początkowa stymulacja nastąpi przy napięciu 2,5 V, szerokości impulsu 120 μs i częstotliwości 160 Hz.
Amplituda będzie następnie stopniowo zwiększana do maksimum 7 V. Szerokość impulsu zostanie następnie zwiększona do maksymalnej szerokości impulsu 210 μs.
Na koniec częstotliwość zostanie zwiększona do maksymalnie 200 Hz.
Skutki uboczne zostaną wyraźnie odnotowane w całym tekście.
Jeśli wystąpi poważny efekt uboczny, ostatni zmieniony parametr będzie utrzymywany na poziomie maksymalnie 60% wartości progowej podczas kolejnej stymulacji eksperymentalnej, a inne parametry nie zostaną zwiększone.
|
3-4 tygodnie po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ralph J Koek, MD, VA Greater Los Angeles
- Główny śledczy: Jean-Philippe Langevin, MD, Southern Arizona VA Healthcare System AND VA Greater Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Langevin JP, De Salles AA, Kosoyan HP, Krahl SE. Deep brain stimulation of the amygdala alleviates post-traumatic stress disorder symptoms in a rat model. J Psychiatr Res. 2010 Dec;44(16):1241-5. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.04.022. Epub 2010 May 26.
- Langevin JP. The amygdala as a target for behavior surgery. Surg Neurol Int. 2012;3(Suppl 1):S40-6. doi: 10.4103/2152-7806.91609. Epub 2012 Jan 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- N1112-I
- 1/01RX001112-01 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Veterans Affairs)
- PCC-2012 (Inny identyfikator: VA Greater Los Angeles Healthcare System)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tydzień 0 Elektrody Medtronic 3387/Activa PC amygdala DBS
-
Jordan F. KarpWycofaneDepresja oporna na leczenie
-
Functional Neuromodulation LtdZakończonyChoroba AlzheimeraStany Zjednoczone, Kanada
-
GGZ CentraalUniversity Medical Center Groningen; Maastricht UniversityZakończonyDyskineza późna | Dystonia późnaHolandia
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); MedtronicZakończony
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutacyjnyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University Hospital FreiburgMedtronic Neuromodulation EuropeRekrutacyjnyDrżenie samoistneNiemcy
-
University of California, San FranciscoZakończonyDystoniaStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNieznanyUzależnienie od kokainyFrancja