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Une étude pilote sur la stimulation cérébrale profonde de l'amygdale pour le trouble de stress post-traumatique de combat réfractaire au traitement (ADIP)

28 mai 2013 mis à jour par: US Department of Veterans Affairs

Une étude pilote pour examiner la stimulation cérébrale profonde (DBS) dans le noyau basolatéral (BLn) de l'amygdale pour la gestion des symptômes chez les vétérans atteints de trouble de stress post-traumatique (SSPT) chronique et réfractaire au traitement

Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation cérébrale profonde du noyau basolatéral (BLn) de l'amygdale, des deux côtés du cerveau, peut réduire en toute sécurité les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les anciens combattants dont l'état n'a pas amélioré malgré un traitement intensif avec des interventions médicamenteuses et psychothérapeutiques actuellement disponibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour cette étude de faisabilité pilote, des anciens combattants dont le SSPT a été associé à de graves souffrances symptomatiques et à une déficience fonctionnelle, malgré un traitement avec tous les traitements pharmacologiques et psychothérapeutiques actuellement disponibles, seront recrutés dans des cliniques d'un grand établissement VA affilié à l'université. Un dépistage approfondi sur une base de référence étendue par le psychiatre et le neurochirurgien de l'étude sera effectué à l'aide d'entretiens standard et d'échelles d'évaluation cliniques. Les sujets éligibles doivent avoir un autre cohabitant désireux de participer à la surveillance de la sécurité et des fonctions tout au long de l'étude.

Après avoir satisfait aux critères d'éligibilité de base, des tests neuropsychologiques complets seront effectués, ainsi qu'une IRM structurelle et une TEP/TDM au FDG de l'amygdale, de l'insula et du cortex préfrontal médial. Le PET/CT sera réalisé et analysé par un collaborateur spécialiste en médecine nucléaire familier avec ce type de recherche en imagerie. Six sujets consentants répondant à tous les critères d'éligibilité recevront ensuite une implantation bilatérale du noyau basolatéral de l'amygdale (BlnA) de systèmes de stimulation cérébrale profonde implantables Medtronic Activa Primary Cell (PC) (achetés via la subvention VA Merit Review) par des neurochirurgiens fonctionnels spécialisés dans la procédure. Cela se fera pendant un séjour de 3 à 4 jours dans le service de neurochirurgie de VA Greater Los Angeles. Après un mois de surveillance hebdomadaire de la sécurité avec les stimulateurs éteints, les sujets seront hospitalisés pendant 1 jour sur l'unité de télémétrie d'électroencéphalographie (EEG) du service de neurologie, sous les soins et la supervision d'un neurologue spécialiste de l'épilepsie qui est co-investigateur dans l'étude , pour l'initiation du stimulateur. Les paramètres du stimulateur seront ajustés par le neurophysiologiste clinique de l'étude tandis que les patients seront surveillés par le neurologue et le psychiatre de l'étude. Seuls les réglages du stimulateur qui ne provoquent pas de décharges épileptiformes ou des changements psychiatriques ou médicaux indésirables potentiellement importants (par exemple, la pression artérielle, la fréquence cardiaque) seront utilisés au cours du suivi à long terme ultérieur.

Après le contrôle de sécurité de la télémétrie EEG, les sujets seront randomisés (3/3) pour que leurs stimulateurs soient allumés alors (semaine 0) ou 3 mois plus tard (semaine 12). Cette conception en double aveugle à début échelonné a été utilisée dans d'autres essais DBS en psychiatrie. Après la semaine 0, pendant les 2 années suivantes, les sujets seront suivis à intervalles réguliers (hebdomadaire pendant 5 mois, puis mensuel pendant 7 mois, puis trimestriel pendant 12 mois) par un psychiatre, neurochirurgien, neurologue et neurophysiologiste qui mèneront une batterie extensive des tests psychiatriques et neurologiques (y compris les enregistrements EEG périodiques), ainsi que d'autres entretiens importants, tandis que les paramètres du stimulateur sont ajustés en fonction des résultats de l'échelle d'évaluation standardisée et des effets indésirables afin d'optimiser les résultats du traitement. L'hypothèse principale de l'étude est que les bénéfices symptomatiques et fonctionnels de la stimulation chronique l'emporteront sur les risques et les effets indésirables, et que l'amélioration symptomatique sera plus importante, sans effets indésirables inacceptables, chez les sujets à la semaine 0, par rapport à la semaine 12 d'initiation au stimulateur. Les tests neuropsychologiques seront répétés après 6 mois de stimulation pour évaluer les changements dans la fonction cognitive. La neuroimagerie fonctionnelle avec PET/CT sera répétée après un an de stimulation pour évaluer les changements dans l'activité des régions cérébrales connues pour fonctionner anormalement dans le SSPT.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Homme âgé de 25 à 65 ans.
  • Capable de donner un consentement éclairé conformément aux politiques institutionnelles et de participer au suivi de 2 ans, impliquant des évaluations et des ajustements du stimulateur.
  • Les patients doivent être stables sur leurs médicaments psychotropes actuels pendant une période de 2 mois avant l'implantation et accepter de ne pas augmenter les doses ou d'ajouter de nouveaux médicaments pendant les 6 premiers mois de l'étude, sauf si médicalement nécessaire.
  • Enregistrer le diagnostic de SSPT chronique et réfractaire au traitement comme principal diagnostic psychiatrique et cause de détresse et de déficience sociale/professionnelle.
  • Confirmation du SSPT comme diagnostic psychiatrique principal par le psychiatre de l'étude via un entretien clinique et un CAPS.
  • Confirmation de l'exposition aux traumatismes de combat via l'examen des dossiers militaires et un score sur l'échelle d'exposition au combat> 9.
  • Durée totale de la maladie minimale de 5 ans, sans période de rémission clinique de 6 mois au cours des 5 années précédant l'entrée dans l'étude.
  • Documentation dans les dossiers cliniques de la non-réponse à au moins 2 des antidépresseurs suivants, seuls ou en association, aux doses maximales tolérées recommandées par la FDA pendant ≥ 6 mois : sertraline, paroxétine, fluoxétine, citalopram, escitalopram, amitriptyline, imipramine, nortriptyline, désipramine, clomipramine, phénelzine, tranylcypromine, venlafaxine, mirtazapine. Les essais d'antidépresseurs doivent inclure au moins un ISRS et un SNRI ou TCA aux doses maximales tolérées recommandées par la FDA pendant au moins 3 mois.
  • Un essai minimum de 3 mois de prazosine à 10 mg par jour ou, si moins, les doses maximales recommandées par la FDA, à moins qu'elles ne soient considérées comme contre-indiquées en raison de conditions médicales comorbides ou de médicaments concomitants.
  • Essai d'au moins 3 mois de l'un des éléments suivants : lithium, divalproex sodique, carbamazépine, lamotrigine, olanzapine, rispéridone, bupropion seul ou en association avec un ou plusieurs des agents mentionnés aux points 8 et 9 ci-dessus.
  • 6 mois de psychothérapie individuelle continue, menée au moins deux fois par mois pour des séances d'au moins 45 minutes, et consistant en a) une psychothérapie cognitivo-comportementale définie par le clinicien visant à réduire les symptômes de peur conditionnée du SSPT ; b) psychothérapie de traitement cognitif pour le SSPT ; c) thérapie d'exposition prolongée pour le SSPT (réalité imaginale, in vivo et/ou virtuelle) ; ou d) thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires pour le TSPT, y compris une composante d'exposition à un traumatisme, avec documentation au dossier des avantages inadéquats malgré un effort concerté. D'autres formes de psychothérapie individuelle ou de groupe sont autorisées mais non obligatoires pour l'inclusion. (Les patients qui ne sont pas en mesure de terminer 6 mois de psychothérapie peuvent être inclus si la cause de l'arrêt du traitement était que les risques d'un traitement ultérieur, y compris une souffrance psychologique intense, l'emportaient sur les avantages potentiels de la poursuite du traitement).
  • Toutes les psychothérapies fondées sur des données probantes pour le SSPT (comportement cognitif, traitement cognitif, exposition prolongée, désensibilisation aux mouvements oculaires) ont été complétées au moins 3 mois avant l'inscription.
  • CAPS17 de base minimum de 85 à l'entrée, avec a) des scores d'au moins 4 (fréquence et gravité combinées) sur au moins un symptôme de chaque groupe (intrusion, évitement et hyperexcitation) ; b) score de 5 ou plus aux items 4 ou 5 du CAPS17 (détresse psychologique intense ou réactivité physiologique à l'exposition à un rappel de l'événement traumatique) ; et c) aucune cote de validité douteuse (QV) supérieure à 1 sur tout élément du CAPS.
  • Altération cliniquement significative du fonctionnement professionnel due au SSPT, se manifestant par un ou plusieurs des éléments suivants : a) Indemnité d'invalidité fédérale totale (service connecté ≥ 70 %) ou d'État (SSI) pour au moins les 2 dernières années pour le SSPT ; b) évaluation globale du score de fonctionnement ≤ 45 ; c) aucune période d'emploi rémunéré à temps plein ≥ 3 mois au cours des 5 dernières années.
  • Altération cliniquement significative du fonctionnement social due au SSPT, se manifestant par un ou plusieurs des éléments suivants : a) peu ou pas d'activité sociale en dehors du ménage autre que nécessaire pour les rendez-vous médicaux, les questions pratiques telles que l'épicerie ou pour interagir avec d'autres anciens combattants ; b) description fiable par un conjoint ou un proche, vivant avec le patient, d'un évitement/refus répété de participer à des activités sociales habituelles avec des amis, la famille ou à des activités récréatives en raison du SSPT ; c) deux ou plusieurs altercations interpersonnelles verbales ou physiques au cours de l'année écoulée nécessitant l'intervention d'une autre personne pour empêcher une nouvelle escalade, ou impliquant les forces de l'ordre
  • Cohabitation avec un conjoint ou une autre personne adulte significative qui a) peut confirmer les symptômes et la déficience du SSPT et l'absence de rémission significative des symptômes au cours des 5 dernières années ; et b) est disposé à participer avec le psychiatre de l'étude pour répondre aux questions de l'échelle de fonctionnement de la vie dans le SSPT (LFIPS) lors des visites de suivi prévues ; et c) est prêt à signaler les événements neurologiques ou psychiatriques indésirables inattendus aux investigateurs de l'étude et, si conseillé par les investigateurs de l'étude, à aider le patient à accéder aux services nécessaires pour y faire face.
  • Volonté d'avoir des symptômes neurologiques ou psychiatriques inattendus partagés avec les psychiatres de l'étude et d'autres cliniciens de l'étude.
  • Les autres conditions médicales doivent être stables pendant au moins 1 an (les conditions nécessitant l'utilisation intermittente de stéroïdes ou de chimiothérapie sont exclues).

Critère d'exclusion:

  • Tentative de suicide au cours des 2 dernières années et/ou présence d'un plan de suicide (réponse « Oui » à la question C4 de la section C-Suicidality of MINI International Neuropsychiatric Interview );
  • Psychose ou trouble bipolaire ; un risque aigu ou continu important de violence ;
  • Patients principalement diagnostiqués avec un trouble de l'axe I du DSM-IV-TR autre que le SSPT tel que déterminé par le MINI ;
  • Dans les 3 mois précédant l'inscription, le sujet a commencé un nouveau programme de psychothérapie ;
  • Trouble lié à la consommation d'alcool ou de substances illicites au cours des 6 derniers mois, rémission instable de la toxicomanie ou données probantes selon lesquelles un trouble lié à la consommation de substances comorbides pourrait expliquer l'absence de réponse au traitement ;
  • Conditions neurologiques importantes actuelles, y compris l'épilepsie, les accidents vasculaires cérébraux, les troubles du mouvement ; antécédents de traumatisme crânien grave avec perte de conscience
  • Condition médicale non contrôlée, y compris les problèmes cardiovasculaires et le diabète ;
  • Douleur chronique incontrôlée ;
  • Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) de base ≥ 28 ;
  • Utilisation de warfarine ;
  • Anomalie significative sur l'IRM cérébrale structurelle préopératoire ;
  • ECT au cours des 6 derniers mois ;
  • Contre-indications aux IRM ou nécessité d'IRM corporelles récurrentes ;
  • Immunosuppression ;
  • Risque élevé de chirurgie ;
  • Poursuite actuelle d'une nouvelle indemnisation ou d'une augmentation de l'indemnité d'invalidité pour le SSPT ;
  • Possède un stimulateur cardiaque/défibrillateur, une pompe à médicaments implantée, des tubulures intracardiaques, tout implant intracrânien (clip d'anévrisme, shunt, implant cochléaire, électrodes) ou tout autre stimulateur implanté ;
  • Le patient a déjà subi une neurochirurgie crânienne ;
  • Patient incapable d'arrêter la diathermie thérapeutique ;
  • Utilisation d'autres médicaments expérimentaux ou d'herbes psychotropes dans les 30 jours suivant la date de référence.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Semaine 0 Électrodes Medtronic 3387/Activa PC amygdale DBS
Les patients randomisés dans ce bras auront des stimulateurs activés environ 1 semaine après la session de télémétrie EEG post-opératoire de 3 à 4 semaines qui détermine les paramètres de sécurité pour les réglages du stimulateur. Les sujets seront suivis chaque semaine pendant les 12 prochaines semaines, avec des ajustements des paramètres du stimulateur selon le protocole prescrit en fonction des changements dans les scores de l'échelle d'évaluation (CAPS, CGI-I, ADIPS, LFIPS, HAMA, MADRS, YMRS).
Dispositif: Semaine 0 Électrodes Medtronic 3387/Activa PC amygdale DBS
Les sujets subissent le placement d'un cadre stéréotaxique Leksell (Elekta, Atlanta, GE). Trajectoire d'électrode planifiée à l'aide d'un logiciel stéréotaxique (BrainLab, Allemagne). Trajectoire transfrontale traditionnelle utilisée pour implanter les électrodes Medtronic #3387 DBS bilatéralement dans le BLn. Une incision curviligne sera pratiquée à 3 cm latéralement à la ligne médiane et à 1 cm devant la suture coronale. Un trou de bavure sera placé avec une perceuse à grande vitesse pour le placement d'un dispositif Stimloc pour maintenir l'électrode en place. La dure-mère sera ouverte, coagulée et le cortex exposé, coagulé et percé. L'électrode sera introduite à l'aide d'une canule. Chaque contact d'électrode sera stimulé jusqu'à 7 V pour confirmer l'absence d'effets secondaires immédiats ; d'abord à gauche, puis à droite. Les fils des électrodes seront tunnelisés sous la peau jusqu'au haut de la poitrine et connectés au générateur d'impulsions à double canal Medtronic Activa PC. Les deux groupes gardent les stimulateurs éteints jusqu'à la semaine 0, puis ce groupe a des stimulateurs allumés.
Autres noms:
  • Matériel implanté (Medtronic, Minneapolis, MN)
  • Électrodes DBS 3387
  • Dispositif Stimloc pour maintenir l'électrode en place
  • Générateur d'impulsions double canal Activa PC
Dispositif: Semaine 12 Électrodes Medtronic 3387/Activa PC amygdale DBS
Les sujets subissent le placement d'un cadre stéréotaxique Leksell (Elekta, Atlanta, GE). Trajectoire d'électrode planifiée à l'aide d'un logiciel stéréotaxique (BrainLab, Allemagne). Trajectoire transfrontale traditionnelle utilisée pour implanter les électrodes Medtronic #3387 DBS bilatéralement dans le BLn. Une incision curviligne sera pratiquée à 3 cm latéralement à la ligne médiane et à 1 cm devant la suture coronale. Un trou de bavure sera placé avec une perceuse à grande vitesse pour le placement d'un dispositif Stimloc pour maintenir l'électrode en place. La dure-mère sera ouverte, coagulée et le cortex exposé, coagulé et percé. L'électrode sera introduite à l'aide d'une canule. Chaque contact d'électrode sera stimulé jusqu'à 7 V pour confirmer l'absence d'effets secondaires immédiats ; d'abord à gauche, puis à droite. Les fils des électrodes seront tunnelisés sous la peau jusqu'au haut de la poitrine et connectés au générateur d'impulsions à double canal Medtronic Activa PC. Les deux groupes gardent les stimulateurs éteints jusqu'à la semaine 0. Ce groupe a des stimulateurs allumés à la semaine 12.
Autres noms:
  • Matériel implanté (Medtronic, Minneapolis, MN)
  • Électrodes DBS 3387
  • Dispositif Stimloc pour maintenir l'électrode en place
  • Générateur d'impulsions double canal Activa PC
Comparateur factice: Semaine 12 Électrodes Medtronic 3387/Activa PC amygdale DBS
Les patients randomisés dans ce bras subiront les mêmes procédures et la même fréquence de visite que ceux du bras de stimulation de la semaine 0, sauf que les paramètres de stimulation réels seront maintenus à 0 V, 0 Hz, et le patient, le psychiatre de l'étude qui fait les évaluations, et le neurochirurgien de l'étude qui effectue des évaluations cliniques neurologiques ne saura pas si le sujet reçoit une stimulation réelle ou fictive. Seul le neurophysiologiste de l'étude saura si le patient est dans le bras de stimulation actif ou fictif pendant ces 12 semaines. Après la semaine 12, les sujets de cette semaine commenceront à recevoir une stimulation active selon le protocole pré-spécifié.
Dispositif: Semaine 12 Électrodes Medtronic 3387/Activa PC amygdale DBS
Les sujets subissent le placement d'un cadre stéréotaxique Leksell (Elekta, Atlanta, GE). Trajectoire d'électrode planifiée à l'aide d'un logiciel stéréotaxique (BrainLab, Allemagne). Trajectoire transfrontale traditionnelle utilisée pour implanter les électrodes Medtronic #3387 DBS bilatéralement dans le BLn. Une incision curviligne sera pratiquée à 3 cm latéralement à la ligne médiane et à 1 cm devant la suture coronale. Un trou de bavure sera placé avec une perceuse à grande vitesse pour le placement d'un dispositif Stimloc pour maintenir l'électrode en place. La dure-mère sera ouverte, coagulée et le cortex exposé, coagulé et percé. L'électrode sera introduite à l'aide d'une canule. Chaque contact d'électrode sera stimulé jusqu'à 7 V pour confirmer l'absence d'effets secondaires immédiats ; d'abord à gauche, puis à droite. Les fils des électrodes seront tunnelisés sous la peau jusqu'au haut de la poitrine et connectés au générateur d'impulsions à double canal Medtronic Activa PC. Les deux groupes gardent les stimulateurs éteints jusqu'à la semaine 0. Ce groupe a des stimulateurs allumés à la semaine 12.
Autres noms:
  • Matériel implanté (Medtronic, Minneapolis, MN)
  • Électrodes DBS 3387
  • Dispositif Stimloc pour maintenir l'électrode en place
  • Générateur d'impulsions double canal Activa PC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) sera la principale mesure de résultat. Une réponse clinique sera définie comme une réduction de 30 % du CAPSSx entre le début et 12 mois après la stimulation, sans événement indésirable entraînant l'arrêt de la stimulation.
Délai: 12 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 1 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
1 mois
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 2 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
2 mois
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 3 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
3 mois
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 4 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
4 mois
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 5 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
5 mois
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 6 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
6 mois
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 7 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
7 mois
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 8 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
8 mois
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 9 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
9 mois
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 10 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
10 mois
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 11 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
11 mois
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 13 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
13 mois
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 14 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
14 mois
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 15 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
15 mois
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 18 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
18 mois
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 21 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
21 mois
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 24mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
24mois
Changement de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) à partir de la semaine 0
Délai: 3 mois
Échelle administrée par le clinicien pour évaluer la gravité transversale des symptômes d'anxiété généralisée
3 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) à partir de la semaine 0
Délai: 6 mois
Échelle administrée par le clinicien pour évaluer la gravité transversale des symptômes d'anxiété généralisée
6 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) à partir de la semaine 0
Délai: 9 mois
Échelle administrée par le clinicien pour évaluer la gravité transversale des symptômes d'anxiété généralisée
9 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) à partir de la semaine 0
Délai: 12 mois
Échelle administrée par le clinicien pour évaluer la gravité transversale des symptômes d'anxiété généralisée
12 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) à partir de la semaine 0
Délai: 15 mois
Échelle administrée par le clinicien pour évaluer la gravité transversale des symptômes d'anxiété généralisée
15 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) à partir de la semaine 0
Délai: 18 mois
Échelle administrée par le clinicien pour évaluer la gravité transversale des symptômes d'anxiété généralisée
18 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) à partir de la semaine 0
Délai: 21 mois
Échelle administrée par le clinicien pour évaluer la gravité transversale des symptômes d'anxiété généralisée
21 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) à partir de la semaine 0
Délai: 24mois
Échelle administrée par le clinicien pour évaluer la gravité transversale des symptômes d'anxiété généralisée
24mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à partir de la semaine 0
Délai: 1 mois
Le MADRS est un instrument d'évaluation en 10 points administré par un clinicien, chaque élément étant noté sur une échelle de 7 points (0-6) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif. Il est conçu pour évaluer l'évolution de l'état dépressif pendant le traitement. Les scores totaux vont de 0 à 52 avec une interprétation des scores : 7 guéris, 15 dépression légère, 25 dépression modérée, 31 dépression sévère et 44 dépression très sévère.
1 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à partir de la semaine 0
Délai: 3 mois
Le MADRS est un instrument d'évaluation en 10 points administré par un clinicien, chaque élément étant noté sur une échelle de 7 points (0-6) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif. Il est conçu pour évaluer l'évolution de l'état dépressif pendant le traitement. Les scores totaux vont de 0 à 52 avec une interprétation des scores : 7 guéris, 15 dépression légère, 25 dépression modérée, 31 dépression sévère et 44 dépression très sévère.
3 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à partir de la semaine 0
Délai: 4 mois
Le MADRS est un instrument d'évaluation en 10 points administré par un clinicien, chaque élément étant noté sur une échelle de 7 points (0-6) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif. Il est conçu pour évaluer l'évolution de l'état dépressif pendant le traitement. Les scores totaux vont de 0 à 52 avec une interprétation des scores : 7 guéris, 15 dépression légère, 25 dépression modérée, 31 dépression sévère et 44 dépression très sévère.
4 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à partir de la semaine 0
Délai: 5 mois
Le MADRS est un instrument d'évaluation en 10 points administré par un clinicien, chaque élément étant noté sur une échelle de 7 points (0-6) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif. Il est conçu pour évaluer l'évolution de l'état dépressif pendant le traitement. Les scores totaux vont de 0 à 52 avec une interprétation des scores : 7 guéris, 15 dépression légère, 25 dépression modérée, 31 dépression sévère et 44 dépression très sévère.
5 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à partir de la semaine 0
Délai: 6 mois
Le MADRS est un instrument d'évaluation en 10 points administré par un clinicien, chaque élément étant noté sur une échelle de 7 points (0-6) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif. Il est conçu pour évaluer l'évolution de l'état dépressif pendant le traitement. Les scores totaux vont de 0 à 52 avec une interprétation des scores : 7 guéris, 15 dépression légère, 25 dépression modérée, 31 dépression sévère et 44 dépression très sévère.
6 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à partir de la semaine 0
Délai: 7 mois
Le MADRS est un instrument d'évaluation en 10 points administré par un clinicien, chaque élément étant noté sur une échelle de 7 points (0-6) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif. Il est conçu pour évaluer l'évolution de l'état dépressif pendant le traitement. Les scores totaux vont de 0 à 52 avec une interprétation des scores : 7 guéris, 15 dépression légère, 25 dépression modérée, 31 dépression sévère et 44 dépression très sévère.
7 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à partir de la semaine 0
Délai: 8 mois
Le MADRS est un instrument d'évaluation en 10 points administré par un clinicien, chaque élément étant noté sur une échelle de 7 points (0-6) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif. Il est conçu pour évaluer l'évolution de l'état dépressif pendant le traitement. Les scores totaux vont de 0 à 52 avec une interprétation des scores : 7 guéris, 15 dépression légère, 25 dépression modérée, 31 dépression sévère et 44 dépression très sévère.
8 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à partir de la semaine 0
Délai: 9 mois
Le MADRS est un instrument d'évaluation en 10 points administré par un clinicien, chaque élément étant noté sur une échelle de 7 points (0-6) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif. Il est conçu pour évaluer l'évolution de l'état dépressif pendant le traitement. Les scores totaux vont de 0 à 52 avec une interprétation des scores : 7 guéris, 15 dépression légère, 25 dépression modérée, 31 dépression sévère et 44 dépression très sévère.
9 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à partir de la semaine 0
Délai: 10 mois
Le MADRS est un instrument d'évaluation en 10 points administré par un clinicien, chaque élément étant noté sur une échelle de 7 points (0-6) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif. Il est conçu pour évaluer l'évolution de l'état dépressif pendant le traitement. Les scores totaux vont de 0 à 52 avec une interprétation des scores : 7 guéris, 15 dépression légère, 25 dépression modérée, 31 dépression sévère et 44 dépression très sévère.
10 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à partir de la semaine 0
Délai: 11 mois
Le MADRS est un instrument d'évaluation en 10 points administré par un clinicien, chaque élément étant noté sur une échelle de 7 points (0-6) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif. Il est conçu pour évaluer l'évolution de l'état dépressif pendant le traitement. Les scores totaux vont de 0 à 52 avec une interprétation des scores : 7 guéris, 15 dépression légère, 25 dépression modérée, 31 dépression sévère et 44 dépression très sévère.
11 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à partir de la semaine 0
Délai: 12 mois
Le MADRS est un instrument d'évaluation en 10 points administré par un clinicien, chaque élément étant noté sur une échelle de 7 points (0-6) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif. Il est conçu pour évaluer l'évolution de l'état dépressif pendant le traitement. Les scores totaux vont de 0 à 52 avec une interprétation des scores : 7 guéris, 15 dépression légère, 25 dépression modérée, 31 dépression sévère et 44 dépression très sévère.
12 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à partir de la semaine 0
Délai: 13 mois
Le MADRS est un instrument d'évaluation en 10 points administré par un clinicien, chaque élément étant noté sur une échelle de 7 points (0-6) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif. Il est conçu pour évaluer l'évolution de l'état dépressif pendant le traitement. Les scores totaux vont de 0 à 52 avec une interprétation des scores : 7 guéris, 15 dépression légère, 25 dépression modérée, 31 dépression sévère et 44 dépression très sévère.
13 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à partir de la semaine 0
Délai: 14 mois
Le MADRS est un instrument d'évaluation en 10 points administré par un clinicien, chaque élément étant noté sur une échelle de 7 points (0-6) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif. Il est conçu pour évaluer l'évolution de l'état dépressif pendant le traitement. Les scores totaux vont de 0 à 52 avec une interprétation des scores : 7 guéris, 15 dépression légère, 25 dépression modérée, 31 dépression sévère et 44 dépression très sévère.
14 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à partir de la semaine 0
Délai: 15 mois
Le MADRS est un instrument d'évaluation en 10 points administré par un clinicien, chaque élément étant noté sur une échelle de 7 points (0-6) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif. Il est conçu pour évaluer l'évolution de l'état dépressif pendant le traitement. Les scores totaux vont de 0 à 52 avec une interprétation des scores : 7 guéris, 15 dépression légère, 25 dépression modérée, 31 dépression sévère et 44 dépression très sévère.
15 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à partir de la semaine 0
Délai: 18 mois
Le MADRS est un instrument d'évaluation en 10 points administré par un clinicien, chaque élément étant noté sur une échelle de 7 points (0-6) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif. Il est conçu pour évaluer l'évolution de l'état dépressif pendant le traitement. Les scores totaux vont de 0 à 52 avec une interprétation des scores : 7 guéris, 15 dépression légère, 25 dépression modérée, 31 dépression sévère et 44 dépression très sévère.
18 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à partir de la semaine 0
Délai: 21 mois
Le MADRS est un instrument d'évaluation en 10 points administré par un clinicien, chaque élément étant noté sur une échelle de 7 points (0-6) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif. Il est conçu pour évaluer l'évolution de l'état dépressif pendant le traitement. Les scores totaux vont de 0 à 52 avec une interprétation des scores : 7 guéris, 15 dépression légère, 25 dépression modérée, 31 dépression sévère et 44 dépression très sévère.
21 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery Asberg (MADRS) à partir de la semaine 0
Délai: 24mois
Le MADRS est un instrument d'évaluation en 10 points administré par un clinicien, chaque élément étant noté sur une échelle de 7 points (0-6) pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs chez les patients diagnostiqués avec un trouble dépressif. Il est conçu pour évaluer l'évolution de l'état dépressif pendant le traitement. Les scores totaux vont de 0 à 52 avec une interprétation des scores : 7 guéris, 15 dépression légère, 25 dépression modérée, 31 dépression sévère et 44 dépression très sévère.
24mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 1 mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
1 mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 2 mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
2 mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 3 mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
3 mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 4 mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
4 mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 5 mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
5 mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 6 mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
6 mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 7 mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
7 mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 8 mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
8 mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 9 mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
9 mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 10 mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
10 mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 11 mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
11 mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 12 mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
12 mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 13 mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
13 mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 14 mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
14 mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 15 mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
15 mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 18 mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
18 mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 21 mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
21 mois
Young Mania Rating Scale (YMRS) change à partir de la semaine 0
Délai: 24mois

Le YMRS est un instrument d'évaluation transversale en 11 points administré par un clinicien et utilisé pour évaluer la gravité de la manie chez les patients ayant reçu un diagnostic de trouble bipolaire. Les 11 éléments sont : humeur élevée, activité motrice/énergie accrue, intérêt sexuel, sommeil, irritabilité, parole (taux et quantité), langage - trouble de la pensée, contenu, comportement perturbateur/agressif, apparence et perspicacité.

Les cotes sont basées sur l'auto-déclaration du patient, combinée à l'observation du clinicien (score supérieur accordé).
24mois
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 1 mois
Le C-SSRS est un entretien clinique semi-structuré qui utilise un ensemble d'invites et de questions pour aider un intervieweur à évaluer la gamme complète d'idées et de comportements suicidaires, ainsi que l'intensité de l'idéation, ce qui aide un intervieweur à obtenir des informations plus complètes sur le risque de suicide. .
1 mois
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 2 mois
Le C-SSRS est un entretien clinique semi-structuré qui utilise un ensemble d'invites et de questions pour aider un intervieweur à évaluer la gamme complète d'idées et de comportements suicidaires, ainsi que l'intensité de l'idéation, ce qui aide un intervieweur à obtenir des informations plus complètes sur le risque de suicide. .
2 mois
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 3 mois
Le C-SSRS est un entretien clinique semi-structuré qui utilise un ensemble d'invites et de questions pour aider un intervieweur à évaluer la gamme complète d'idées et de comportements suicidaires, ainsi que l'intensité de l'idéation, ce qui aide un intervieweur à obtenir des informations plus complètes sur le risque de suicide. .
3 mois
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 4 mois
Le C-SSRS est un entretien clinique semi-structuré qui utilise un ensemble d'invites et de questions pour aider un intervieweur à évaluer la gamme complète d'idées et de comportements suicidaires, ainsi que l'intensité de l'idéation, ce qui aide un intervieweur à obtenir des informations plus complètes sur le risque de suicide. .
4 mois
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 5 mois
Le C-SSRS est un entretien clinique semi-structuré qui utilise un ensemble d'invites et de questions pour aider un intervieweur à évaluer la gamme complète d'idées et de comportements suicidaires, ainsi que l'intensité de l'idéation, ce qui aide un intervieweur à obtenir des informations plus complètes sur le risque de suicide. .
5 mois
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 6 mois
Le C-SSRS est un entretien clinique semi-structuré qui utilise un ensemble d'invites et de questions pour aider un intervieweur à évaluer la gamme complète d'idées et de comportements suicidaires, ainsi que l'intensité de l'idéation, ce qui aide un intervieweur à obtenir des informations plus complètes sur le risque de suicide. .
6 mois
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 9 mois
Le C-SSRS est un entretien clinique semi-structuré qui utilise un ensemble d'invites et de questions pour aider un intervieweur à évaluer la gamme complète d'idées et de comportements suicidaires, ainsi que l'intensité de l'idéation, ce qui aide un intervieweur à obtenir des informations plus complètes sur le risque de suicide. .
9 mois
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 12 mois
Le C-SSRS est un entretien clinique semi-structuré qui utilise un ensemble d'invites et de questions pour aider un intervieweur à évaluer la gamme complète d'idées et de comportements suicidaires, ainsi que l'intensité de l'idéation, ce qui aide un intervieweur à obtenir des informations plus complètes sur le risque de suicide. .
12 mois
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 15 mois
Le C-SSRS est un entretien clinique semi-structuré qui utilise un ensemble d'invites et de questions pour aider un intervieweur à évaluer la gamme complète d'idées et de comportements suicidaires, ainsi que l'intensité de l'idéation, ce qui aide un intervieweur à obtenir des informations plus complètes sur le risque de suicide. .
15 mois
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 18 mois
Le C-SSRS est un entretien clinique semi-structuré qui utilise un ensemble d'invites et de questions pour aider un intervieweur à évaluer la gamme complète d'idées et de comportements suicidaires, ainsi que l'intensité de l'idéation, ce qui aide un intervieweur à obtenir des informations plus complètes sur le risque de suicide. .
18 mois
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 21 mois
Le C-SSRS est un entretien clinique semi-structuré qui utilise un ensemble d'invites et de questions pour aider un intervieweur à évaluer la gamme complète d'idées et de comportements suicidaires, ainsi que l'intensité de l'idéation, ce qui aide un intervieweur à obtenir des informations plus complètes sur le risque de suicide. .
21 mois
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 24mois
Le C-SSRS est un entretien clinique semi-structuré qui utilise un ensemble d'invites et de questions pour aider un intervieweur à évaluer la gamme complète d'idées et de comportements suicidaires, ainsi que l'intensité de l'idéation, ce qui aide un intervieweur à obtenir des informations plus complètes sur le risque de suicide. .
24mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 1 mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
1 mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 2 mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
2 mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 3 mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
3 mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 4 mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
4 mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 5 mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
5 mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 6 mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
6 mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 7 mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
7 mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 8 mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
8 mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 9 mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
9 mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 11 mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
11 mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 12 mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
12 mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 13 mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
13 mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 14 mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
14 mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 15 mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
15 mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 18 mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
18 mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 21 mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
21 mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 24mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
24mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la qualité de vie des vétérans (SF-36v) à partir de la semaine 0
Délai: 3 mois
Échelle transversale standardisée, évaluée par le patient, mesurant la santé physique et émotionnelle subjective dans 8 domaines : santé générale (GH), fonction physique (PF), limitations de rôle dues à la santé physique (RP), douleur corporelle (BP), santé mentale ( MH), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (RE), énergie/vitalité (VT) et fonctionnement social (SF). Les échelles RP et RE ont été modifiées dans la version vétérans, passant de réponses oui/non à des choix ordinaux à cinq points. Sinon, l'échelle est comparable à l'échelle d'évaluation fonctionnelle Medical Outcomes SF-36.
3 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la qualité de vie des vétérans (SF-36v) à partir de la semaine 0
Délai: 6 mois
Échelle transversale standardisée, évaluée par le patient, mesurant la santé physique et émotionnelle subjective dans 8 domaines : santé générale (GH), fonction physique (PF), limitations de rôle dues à la santé physique (RP), douleur corporelle (BP), santé mentale ( MH), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (RE), énergie/vitalité (VT) et fonctionnement social (SF). Les échelles RP et RE ont été modifiées dans la version vétérans, passant de réponses oui/non à des choix ordinaux à cinq points. Sinon, l'échelle est comparable à l'échelle d'évaluation fonctionnelle Medical Outcomes SF-36.
6 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la qualité de vie des vétérans (SF-36v) à partir de la semaine 0
Délai: 9 mois
Échelle transversale standardisée, évaluée par le patient, mesurant la santé physique et émotionnelle subjective dans 8 domaines : santé générale (GH), fonction physique (PF), limitations de rôle dues à la santé physique (RP), douleur corporelle (BP), santé mentale ( MH), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (RE), énergie/vitalité (VT) et fonctionnement social (SF). Les échelles RP et RE ont été modifiées dans la version vétérans, passant de réponses oui/non à des choix ordinaux à cinq points. Sinon, l'échelle est comparable à l'échelle d'évaluation fonctionnelle Medical Outcomes SF-36.
9 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la qualité de vie des vétérans (SF-36v) à partir de la semaine 0
Délai: 12 mois
Échelle transversale standardisée, évaluée par le patient, mesurant la santé physique et émotionnelle subjective dans 8 domaines : santé générale (GH), fonction physique (PF), limitations de rôle dues à la santé physique (RP), douleur corporelle (BP), santé mentale ( MH), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (RE), énergie/vitalité (VT) et fonctionnement social (SF). Les échelles RP et RE ont été modifiées dans la version vétérans, passant de réponses oui/non à des choix ordinaux à cinq points. Sinon, l'échelle est comparable à l'échelle d'évaluation fonctionnelle Medical Outcomes SF-36.
12 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la qualité de vie des vétérans (SF-36v) à partir de la semaine 0
Délai: 15 mois
Échelle transversale standardisée, évaluée par le patient, mesurant la santé physique et émotionnelle subjective dans 8 domaines : santé générale (GH), fonction physique (PF), limitations de rôle dues à la santé physique (RP), douleur corporelle (BP), santé mentale ( MH), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (RE), énergie/vitalité (VT) et fonctionnement social (SF). Les échelles RP et RE ont été modifiées dans la version vétérans, passant de réponses oui/non à des choix ordinaux à cinq points. Sinon, l'échelle est comparable à l'échelle d'évaluation fonctionnelle Medical Outcomes SF-36.
15 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la qualité de vie des vétérans (SF-36v) à partir de la semaine 0
Délai: 18 mois
Échelle transversale standardisée, évaluée par le patient, mesurant la santé physique et émotionnelle subjective dans 8 domaines : santé générale (GH), fonction physique (PF), limitations de rôle dues à la santé physique (RP), douleur corporelle (BP), santé mentale ( MH), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (RE), énergie/vitalité (VT) et fonctionnement social (SF). Les échelles RP et RE ont été modifiées dans la version vétérans, passant de réponses oui/non à des choix ordinaux à cinq points. Sinon, l'échelle est comparable à l'échelle d'évaluation fonctionnelle Medical Outcomes SF-36.
18 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la qualité de vie des vétérans (SF-36v) à partir de la semaine 0
Délai: 21 mois
Échelle transversale standardisée, évaluée par le patient, mesurant la santé physique et émotionnelle subjective dans 8 domaines : santé générale (GH), fonction physique (PF), limitations de rôle dues à la santé physique (RP), douleur corporelle (BP), santé mentale ( MH), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (RE), énergie/vitalité (VT) et fonctionnement social (SF). Les échelles RP et RE ont été modifiées dans la version vétérans, passant de réponses oui/non à des choix ordinaux à cinq points. Sinon, l'échelle est comparable à l'échelle d'évaluation fonctionnelle Medical Outcomes SF-36.
21 mois
Changement de l'échelle d'évaluation de la qualité de vie des vétérans (SF-36v) à partir de la semaine 0
Délai: 24mois
Échelle transversale standardisée, évaluée par le patient, mesurant la santé physique et émotionnelle subjective dans 8 domaines : santé générale (GH), fonction physique (PF), limitations de rôle dues à la santé physique (RP), douleur corporelle (BP), santé mentale ( MH), limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels (RE), énergie/vitalité (VT) et fonctionnement social (SF). Les échelles RP et RE ont été modifiées dans la version vétérans, passant de réponses oui/non à des choix ordinaux à cinq points. Sinon, l'échelle est comparable à l'échelle d'évaluation fonctionnelle Medical Outcomes SF-36.
24mois
Changement de l'échelle de traumatisme de Davidson (DTS) à partir de la semaine 0
Délai: 3 mois
Le DTS est une échelle auto-évaluée en 17 éléments, chaque élément correspondant aux 17 symptômes DSM-IV-TR du SSPT. Ces 17 éléments comprennent 3 groupes : intrusif, évitement/engourdissement et hyperexcitation. La gravité et la fréquence de chaque symptôme sont évaluées ainsi que la détresse associée à ces symptômes.
3 mois
Changement de l'échelle de traumatisme de Davidson (DTS) à partir de la semaine 0
Délai: 6 mois
Le DTS est une échelle auto-évaluée en 17 éléments, chaque élément correspondant aux 17 symptômes DSM-IV-TR du SSPT. Ces 17 éléments comprennent 3 groupes : intrusif, évitement/engourdissement et hyperexcitation. La gravité et la fréquence de chaque symptôme sont évaluées ainsi que la détresse associée à ces symptômes.
6 mois
Changement de l'échelle de traumatisme de Davidson (DTS) à partir de la semaine 0
Délai: 9 mois
Le DTS est une échelle auto-évaluée en 17 éléments, chaque élément correspondant aux 17 symptômes DSM-IV-TR du SSPT. Ces 17 éléments comprennent 3 groupes : intrusif, évitement/engourdissement et hyperexcitation. La gravité et la fréquence de chaque symptôme sont évaluées ainsi que la détresse associée à ces symptômes.
9 mois
Changement de l'échelle de traumatisme de Davidson (DTS) à partir de la semaine 0
Délai: 12 mois
Le DTS est une échelle auto-évaluée en 17 éléments, chaque élément correspondant aux 17 symptômes DSM-IV-TR du SSPT. Ces 17 éléments comprennent 3 groupes : intrusif, évitement/engourdissement et hyperexcitation. La gravité et la fréquence de chaque symptôme sont évaluées ainsi que la détresse associée à ces symptômes.
12 mois
Changement de l'échelle de traumatisme de Davidson (DTS) à partir de la semaine 0
Délai: 15 mois
Le DTS est une échelle auto-évaluée en 17 éléments, chaque élément correspondant aux 17 symptômes DSM-IV-TR du SSPT. Ces 17 éléments comprennent 3 groupes : intrusif, évitement/engourdissement et hyperexcitation. La gravité et la fréquence de chaque symptôme sont évaluées ainsi que la détresse associée à ces symptômes.
15 mois
Changement de l'échelle de traumatisme de Davidson (DTS) à partir de la semaine 0
Délai: 18 mois
Le DTS est une échelle auto-évaluée en 17 éléments, chaque élément correspondant aux 17 symptômes DSM-IV-TR du SSPT. Ces 17 éléments comprennent 3 groupes : intrusif, évitement/engourdissement et hyperexcitation. La gravité et la fréquence de chaque symptôme sont évaluées ainsi que la détresse associée à ces symptômes.
18 mois
Changement de l'échelle de traumatisme de Davidson (DTS) à partir de la semaine 0
Délai: 21 mois
Le DTS est une échelle auto-évaluée en 17 éléments, chaque élément correspondant aux 17 symptômes DSM-IV-TR du SSPT. Ces 17 éléments comprennent 3 groupes : intrusif, évitement/engourdissement et hyperexcitation. La gravité et la fréquence de chaque symptôme sont évaluées ainsi que la détresse associée à ces symptômes.
21 mois
Changement de l'échelle de traumatisme de Davidson (DTS) à partir de la semaine 0
Délai: 24mois
Le DTS est une échelle auto-évaluée en 17 éléments, chaque élément correspondant aux 17 symptômes DSM-IV-TR du SSPT. Ces 17 éléments comprennent 3 groupes : intrusif, évitement/engourdissement et hyperexcitation. La gravité et la fréquence de chaque symptôme sont évaluées ainsi que la détresse associée à ces symptômes.
24mois
Changement de l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF) à partir de la semaine 0
Délai: 3 mois
Évaluation globale par le clinicien de la capacité fonctionnelle liée au diagnostic psychiatrique qui forme l'axe V de l'évaluation diagnostique multiaxiale du DSM-IV TR. Il est conçu pour évaluer le fonctionnement psychologique, social et professionnel global, mais n'inclut pas les déficiences physiques ou environnementales. Le patient est évalué à la fin d'un entretien diagnostique sur une échelle de score unique de 1 à 100, l'échelle étant divisée en dix plages de fonctionnement.
3 mois
Changement de l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF) à partir de la semaine 0
Délai: 6 mois
Évaluation globale par le clinicien de la capacité fonctionnelle liée au diagnostic psychiatrique qui forme l'axe V de l'évaluation diagnostique multiaxiale du DSM-IV TR. Il est conçu pour évaluer le fonctionnement psychologique, social et professionnel global, mais n'inclut pas les déficiences physiques ou environnementales. Le patient est évalué à la fin d'un entretien diagnostique sur une échelle de score unique de 1 à 100, l'échelle étant divisée en dix plages de fonctionnement.
6 mois
Changement de l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF) à partir de la semaine 0
Délai: 9 mois
Évaluation globale par le clinicien de la capacité fonctionnelle liée au diagnostic psychiatrique qui forme l'axe V de l'évaluation diagnostique multiaxiale du DSM-IV TR. Il est conçu pour évaluer le fonctionnement psychologique, social et professionnel global, mais n'inclut pas les déficiences physiques ou environnementales. Le patient est évalué à la fin d'un entretien diagnostique sur une échelle de score unique de 1 à 100, l'échelle étant divisée en dix plages de fonctionnement.
9 mois
Changement de l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF) à partir de la semaine 0
Délai: 12 mois
Évaluation globale par le clinicien de la capacité fonctionnelle liée au diagnostic psychiatrique qui forme l'axe V de l'évaluation diagnostique multiaxiale du DSM-IV TR. Il est conçu pour évaluer le fonctionnement psychologique, social et professionnel global, mais n'inclut pas les déficiences physiques ou environnementales. Le patient est évalué à la fin d'un entretien diagnostique sur une échelle de score unique de 1 à 100, l'échelle étant divisée en dix plages de fonctionnement.
12 mois
Changement de l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF) à partir de la semaine 0
Délai: 15 mois
Évaluation globale par le clinicien de la capacité fonctionnelle liée au diagnostic psychiatrique qui forme l'axe V de l'évaluation diagnostique multiaxiale du DSM-IV TR. Il est conçu pour évaluer le fonctionnement psychologique, social et professionnel global, mais n'inclut pas les déficiences physiques ou environnementales. Le patient est évalué à la fin d'un entretien diagnostique sur une échelle de score unique de 1 à 100, l'échelle étant divisée en dix plages de fonctionnement.
15 mois
Changement de l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF) à partir de la semaine 0
Délai: 18 mois
Évaluation globale par le clinicien de la capacité fonctionnelle liée au diagnostic psychiatrique qui forme l'axe V de l'évaluation diagnostique multiaxiale du DSM-IV TR. Il est conçu pour évaluer le fonctionnement psychologique, social et professionnel global, mais n'inclut pas les déficiences physiques ou environnementales. Le patient est évalué à la fin d'un entretien diagnostique sur une échelle de score unique de 1 à 100, l'échelle étant divisée en dix plages de fonctionnement.
18 mois
Changement de l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF) à partir de la semaine 0
Délai: 21 mois
Évaluation globale par le clinicien de la capacité fonctionnelle liée au diagnostic psychiatrique qui forme l'axe V de l'évaluation diagnostique multiaxiale du DSM-IV TR. Il est conçu pour évaluer le fonctionnement psychologique, social et professionnel global, mais n'inclut pas les déficiences physiques ou environnementales. Le patient est évalué à la fin d'un entretien diagnostique sur une échelle de score unique de 1 à 100, l'échelle étant divisée en dix plages de fonctionnement.
21 mois
Changement de l'échelle d'évaluation globale du fonctionnement (GAF) à partir de la semaine 0
Délai: 24mois
Évaluation globale par le clinicien de la capacité fonctionnelle liée au diagnostic psychiatrique qui forme l'axe V de l'évaluation diagnostique multiaxiale du DSM-IV TR. Il est conçu pour évaluer le fonctionnement psychologique, social et professionnel global, mais n'inclut pas les déficiences physiques ou environnementales. Le patient est évalué à la fin d'un entretien diagnostique sur une échelle de score unique de 1 à 100, l'échelle étant divisée en dix plages de fonctionnement.
24mois
Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III (WAIS-III) - Modification du sous-test d'étendue des chiffres par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
Test standardisé en deux parties de mémoire de travail composé de chiffres vers l'avant, qui mesure la capacité des sujets à répéter des séquences de 3 à 9 chiffres ; et chiffres en arrière dans lesquels les sujets sont invités à répéter deux à huit nombres dans l'ordre inverse.
6 mois
Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes III (WAIS-III) - Modification du sous-test d'étendue des chiffres par rapport à la ligne de base
Délai: 24mois
Test standardisé en deux parties de mémoire de travail composé de chiffres vers l'avant, qui mesure la capacité des sujets à répéter des séquences de 3 à 9 chiffres ; et chiffres en arrière dans lesquels les sujets sont invités à répéter deux à huit nombres dans l'ordre inverse.
24mois
Changement du test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT) par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
Ce test est une mesure brève et sensible de la fluidité des associations verbales et du dysfonctionnement cognitif exécutif. Il mesure la production spontanée de mots commençant par une lettre donnée (association phonétique) ou une classe de mots donnée (association sémantique) et les sujets sont invités à produire le plus de mots possible dans les délais impartis. F, A et S sont les lettres les plus couramment utilisées et une catégorie commune est celle des animaux. L'administration prend environ 5 à 10 minutes.
6 mois
Changement du test d'association de mots oraux contrôlés (COWAT) par rapport à la ligne de base
Délai: 24mois
Ce test est une mesure brève et sensible de la fluidité des associations verbales et du dysfonctionnement cognitif exécutif. Il mesure la production spontanée de mots commençant par une lettre donnée (association phonétique) ou une classe de mots donnée (association sémantique) et les sujets sont invités à produire le plus de mots possible dans les délais impartis. F, A et S sont les lettres les plus couramment utilisées et une catégorie commune est celle des animaux. L'administration prend environ 5 à 10 minutes.
24mois
L'échelle CAPS (Clinician-Administered PTSD scale) change à partir de la semaine 0
Délai: 12 mois
Il s'agit d'un entretien standardisé structuré administré par un clinicien qui comprend à la fois des questions confirmant le diagnostic de SSPT (CAPSDx) ainsi que la gravité des symptômes sur des périodes de temps spécifiées (vie, semaine dernière ou mois passé) sur la base des 17 symptômes de SSPT dans le DSM-III /II-R et IV à travers les groupes de symptômes de récidive, d'évitement/engourdissement et d'hyper-excitation (CAPS1-17 ou CAPSSx).
12 mois
Les échelles d'impression et d'amélioration cliniques globales (CGI-S et CGI-I) changent à partir de la semaine 0
Délai: 10 mois
Évaluation transversale standardisée administrée par un clinicien de la gravité globale (CGI-S) de l'état symptomatique et de l'amélioration du SSPT (CGI-I) par rapport au départ sur une échelle ordinale à 7 points.
10 mois
Changement du Ruff Figural Fluency Test (RFFT) par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
Ce test mesure la production de nouvelles conceptions sous des contraintes de temps et vise à évaluer la capacité de réflexion fluide et divergente, la flexibilité dans le changement de pensée, les stratégies de planification et la capacité à coordonner un processus. Cinq stimuli de points sont présentés dans 35 carrés contigus et les sujets sont invités à dessiner autant de motifs uniques que possible en reliant les points dans chaque rectangle.
6 mois
Changement du Ruff Figural Fluency Test (RFFT) par rapport à la ligne de base
Délai: 24mois
Ce test mesure la production de nouvelles conceptions sous des contraintes de temps et vise à évaluer la capacité de réflexion fluide et divergente, la flexibilité dans le changement de pensée, les stratégies de planification et la capacité à coordonner un processus. Cinq stimuli de points sont présentés dans 35 carrés contigus et les sujets sont invités à dessiner autant de motifs uniques que possible en reliant les points dans chaque rectangle.
24mois
Test d'apprentissage verbal de Hopkins - Modification révisée (HVLT-R) par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
Ce test évalue le rappel immédiat et différé ainsi que la reconnaissance différée. Le sujet reçoit 3 essais d'apprentissage pour se souvenir d'une liste de 12 mots présentée oralement (quatre noms de chacune des 3 catégories sémantiques). Après un intervalle de 20 à 25 minutes, le rappel différé et la reconnaissance oui/non sont évalués. La reconnaissance oui/non consiste à demander aux sujets d'identifier les mots d'une liste de mots (12 mots cibles et 12 mots non cibles) présentée verbalement. Le test prend environ 15 minutes sans compter l'intervalle de temps qui est de préférence rempli de tâches visuospatiales intermédiaires. Le temps d'administration est d'environ 5 à 10 minutes, à l'exclusion du délai de 25 minutes.
6 mois
Test d'apprentissage verbal de Hopkins - Modification révisée (HVLT-R) par rapport à la ligne de base
Délai: 24mois
Ce test évalue le rappel immédiat et différé ainsi que la reconnaissance différée. Le sujet reçoit 3 essais d'apprentissage pour se souvenir d'une liste de 12 mots présentée oralement (quatre noms de chacune des 3 catégories sémantiques). Après un intervalle de 20 à 25 minutes, le rappel différé et la reconnaissance oui/non sont évalués. La reconnaissance oui/non consiste à demander aux sujets d'identifier les mots d'une liste de mots (12 mots cibles et 12 mots non cibles) présentée verbalement. Le test prend environ 15 minutes sans compter l'intervalle de temps qui est de préférence rempli de tâches visuospatiales intermédiaires. Le temps d'administration est d'environ 5 à 10 minutes, à l'exclusion du délai de 25 minutes.
24mois
Bref test de mémoire visuelle - Changement révisé (BVMT-R) par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
Ce test est utilisé pour évaluer la mémoire visuelle et se compose de six formes alternatives qui donnent des mesures de reconnaissance, de taux d'acquisition, de rappel immédiat et de rappel différé. Pendant 10 secondes, un sujet reçoit une forme de stimulus composée de six figures géométriques dans une matrice 2 x 3. Les tâches consistent à dessiner immédiatement autant de figures que possible à leur emplacement correct et cette tâche est répétée 25 minutes plus tard. Ceci est suivi d'un essai de reconnaissance dans lequel le sujet est invité à identifier les six des 12 figures présentées qui figuraient sur le formulaire original. Environ 15 minutes sont nécessaires pour le test, à l'exclusion de l'intervalle de temps.
6 mois
Bref test de mémoire visuelle - Changement révisé (BVMT-R) par rapport à la ligne de base
Délai: 24mois
Ce test est utilisé pour évaluer la mémoire visuelle et se compose de six formes alternatives qui donnent des mesures de reconnaissance, de taux d'acquisition, de rappel immédiat et de rappel différé. Pendant 10 secondes, un sujet reçoit une forme de stimulus composée de six figures géométriques dans une matrice 2 x 3. Les tâches consistent à dessiner immédiatement autant de figures que possible à leur emplacement correct et cette tâche est répétée 25 minutes plus tard. Ceci est suivi d'un essai de reconnaissance dans lequel le sujet est invité à identifier les six des 12 figures présentées qui figuraient sur le formulaire original. Environ 15 minutes sont nécessaires pour le test, à l'exclusion de l'intervalle de temps.
24mois
Changement du Boston Naming Test (BNT) par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
Le BNT évalue la capacité à nommer les objets illustrés avec 60 dessins au trait qui sont présentés un à la fois. Les mots vont de commun (arbre) à basse fréquence/rare (abaque). Les scores incluent le nombre correct et le besoin de divers types d'indices, car deux indices d'incitation sont autorisés (indice phonémique, indice de stimulus). Les scores peuvent être comparés aux normes basées sur l'âge. Ce test nécessite environ 10 à 20 minutes.
6 mois
Changement du Boston Naming Test (BNT) par rapport à la ligne de base
Délai: 24mois
Le BNT évalue la capacité à nommer les objets illustrés avec 60 dessins au trait qui sont présentés un à la fois. Les mots vont de commun (arbre) à basse fréquence/rare (abaque). Les scores incluent le nombre correct et le besoin de divers types d'indices, car deux indices d'incitation sont autorisés (indice phonémique, indice de stimulus). Les scores peuvent être comparés aux normes basées sur l'âge. Ce test nécessite environ 10 à 20 minutes.
24mois
Changement du test d'organisation visuelle Hooper (VOT) par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
Cela teste la capacité du sujet à organiser conceptuellement des stimuli visuels (images) qui ont été désorganisés et permet à l'évaluateur de détecter une déficience neurologique. Le test consiste en 30 dessins au trait d'objets courants qui ont été découpés en morceaux. Ces pièces sont dispersées et la tâche est d'identifier ce que serait l'objet si les pièces étaient remises correctement. La durée totale du test est d'environ 10 à 15 minutes.
6 mois
Changement du test d'organisation visuelle Hooper (VOT) par rapport à la ligne de base
Délai: 24mois
Cela teste la capacité du sujet à organiser conceptuellement des stimuli visuels (images) qui ont été désorganisés et permet à l'évaluateur de détecter une déficience neurologique. Le test consiste en 30 dessins au trait d'objets courants qui ont été découpés en morceaux. Ces pièces sont dispersées et la tâche est d'identifier ce que serait l'objet si les pièces étaient remises correctement. La durée totale du test est d'environ 10 à 15 minutes.
24mois
Changement de la figure complexe de Rey-Osterrieth (CFT) par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
Le but de ce test est d'évaluer la perception visuo-spatiale, l'attention, la planification et la mémoire visuelle et de travail, par la construction d'une figure complexe puis sa mémorisation pour un rappel ultérieur (3 minutes et un rappel différé de 30 minutes). La durée totale du test est d'environ 10 à 15 minutes, hors délai.
6 mois
Changement de la figure complexe de Rey-Osterrieth (CFT) par rapport à la ligne de base
Délai: 24mois
Le but de ce test est d'évaluer la perception visuo-spatiale, l'attention, la planification et la mémoire visuelle et de travail, par la construction d'une figure complexe puis sa mémorisation pour un rappel ultérieur (3 minutes et un rappel différé de 30 minutes). La durée totale du test est d'environ 10 à 15 minutes, hors délai.
24mois
Changement de test de dessin d'horloge par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
Il s'agit d'un test de dépistage des dysfonctionnements visuo-spatiaux et cognitifs. On donne au sujet une feuille de papier non lignée et on lui demande de construire une horloge contenant tous les chiffres et avec les aiguilles réglées sur une heure spécifiée. Des dessins anormaux peuvent être le résultat de troubles psychiatriques ainsi que d'autres conditions médicales. Ce test peut être complété en 5 minutes environ. Il existe plusieurs systèmes de notation quantitatifs standardisés.
6 mois
Changement de test de dessin d'horloge par rapport à la ligne de base
Délai: 24mois
Il s'agit d'un test de dépistage des dysfonctionnements visuo-spatiaux et cognitifs. On donne au sujet une feuille de papier non lignée et on lui demande de construire une horloge contenant tous les chiffres et avec les aiguilles réglées sur une heure spécifiée. Des dessins anormaux peuvent être le résultat de troubles psychiatriques ainsi que d'autres conditions médicales. Ce test peut être complété en 5 minutes environ. Il existe plusieurs systèmes de notation quantitatifs standardisés.
24mois
Changement du test de tri des cartes du Wisconsin (WCST) par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
Ce test mesure la capacité à former des concepts, à utiliser la rétroaction et le "set-shift", qui est la capacité à faire preuve de flexibilité face à des conditions changeantes. Quatre cartes de stimulation sont placées devant le sujet qui reçoit ensuite deux paquets de cartes de réponse avec 64 cartes dans chaque ensemble. Aucune instruction n'est donnée sur la manière d'associer les cartes-réponses au stimulus - par couleur, motif ou quantité de symboles. Une rétroaction est donnée chaque fois qu'une sélection correcte ou incorrecte est effectuée. Pendant le test, les règles d'appariement sont modifiées et le sujet doit s'adapter en apprenant les nouvelles règles. Le temps approximatif pour terminer ce test est de 15 à 30 minutes. Évalue la fonction du circuit préfrontal-sous-cortical dorsolatéral
6 mois
Changement du test de tri des cartes du Wisconsin (WCST) par rapport à la ligne de base
Délai: 24mois
Ce test mesure la capacité à former des concepts, à utiliser la rétroaction et le "set-shift", qui est la capacité à faire preuve de flexibilité face à des conditions changeantes. Quatre cartes de stimulation sont placées devant le sujet qui reçoit ensuite deux paquets de cartes de réponse avec 64 cartes dans chaque ensemble. Aucune instruction n'est donnée sur la manière d'associer les cartes-réponses au stimulus - par couleur, motif ou quantité de symboles. Une rétroaction est donnée chaque fois qu'une sélection correcte ou incorrecte est effectuée. Pendant le test, les règles d'appariement sont modifiées et le sujet doit s'adapter en apprenant les nouvelles règles. Le temps approximatif pour terminer ce test est de 15 à 30 minutes. Évalue la fonction du circuit préfrontal-sous-cortical dorsolatéral
24mois
Changement de Stroop Color and Word Test (STROOP) par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
Ce test est une mesure du temps de réaction, de l'attention sélective, de la flexibilité cognitive en termes de changement de perception en fonction des demandes changeantes et de la capacité à supprimer une réponse habituelle en faveur d'une réponse inhabituelle. Il est basé sur le fait que nous pouvons lire les mots plus rapidement que nous ne pouvons nommer les couleurs. Il y a 3 parties dans le test. Dans la partie 1 (Lecture des couleurs), le sujet doit lire le mot des couleurs (rouge, vert, bleu) qui sont imprimées soit à l'encre noire, soit dans la couleur qui correspond au mot imprimé. Dans la partie 2 (Nom des couleurs), la couleur d'impression des mots ne correspond pas au nom de la couleur et le sujet doit nommer le mot imprimé. Dans la partie 3, le sujet doit nommer la couleur dans laquelle les noms de couleurs sont imprimés et ignorer la lecture du mot. Un effet d'interférence accru peut se produire dans une variété de troubles qui incluent la maladie mentale. L'ensemble du test peut être complété en 5 minutes environ. Évalue la fonction du circuit préfrontal-sous-cortical dorsolatéral
6 mois
Changement de Stroop Color and Word Test (STROOP) par rapport à la ligne de base
Délai: 24mois
Ce test est une mesure du temps de réaction, de l'attention sélective, de la flexibilité cognitive en termes de changement de perception en fonction des demandes changeantes et de la capacité à supprimer une réponse habituelle en faveur d'une réponse inhabituelle. Il est basé sur le fait que nous pouvons lire les mots plus rapidement que nous ne pouvons nommer les couleurs. Il y a 3 parties dans le test. Dans la partie 1 (Lecture des couleurs), le sujet doit lire le mot des couleurs (rouge, vert, bleu) qui sont imprimées soit à l'encre noire, soit dans la couleur qui correspond au mot imprimé. Dans la partie 2 (Nom des couleurs), la couleur d'impression des mots ne correspond pas au nom de la couleur et le sujet doit nommer le mot imprimé. Dans la partie 3, le sujet doit nommer la couleur dans laquelle les noms de couleurs sont imprimés et ignorer la lecture du mot. Un effet d'interférence accru peut se produire dans une variété de troubles qui incluent la maladie mentale. L'ensemble du test peut être complété en 5 minutes environ. Évalue la fonction du circuit préfrontal-sous-cortical dorsolatéral
24mois
Iowa Gambling Task (IGT) changement par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
Ce test simule une situation de prise de décision réelle et évalue la prise de décision du sujet sous ambiguïté ainsi que la classification du comportement de prise de décision du sujet en termes de prise de risque et d'aversion au risque. Les sujets reçoivent 4 jeux de cartes dans le but de maximiser les gains. On leur dit que parfois ils gagneront et parfois ils perdront mais ils ne sont pas informés que 2 des decks sont "risqués" car ils sont associés à de gros gains, mais aussi à de grosses pertes. Il a été constaté que les sujets présentant un dysfonctionnement du cortex orbitofrontal continuent de persévérer avec les jeux à risque.
6 mois
Iowa Gambling Task (IGT) changement par rapport à la ligne de base
Délai: 24mois
Ce test simule une situation de prise de décision réelle et évalue la prise de décision du sujet sous ambiguïté ainsi que la classification du comportement de prise de décision du sujet en termes de prise de risque et d'aversion au risque. Les sujets reçoivent 4 jeux de cartes dans le but de maximiser les gains. On leur dit que parfois ils gagneront et parfois ils perdront mais ils ne sont pas informés que 2 des decks sont "risqués" car ils sont associés à de gros gains, mais aussi à de grosses pertes. Il a été constaté que les sujets présentant un dysfonctionnement du cortex orbitofrontal continuent de persévérer avec les jeux à risque.
24mois
Changement du mini-examen de l'état mental (MMSE) par rapport à la ligne de base
Délai: 6 mois
Le but de ce test est de fournir une évaluation rapide « au chevet » de la gravité de la déficience cognitive. Pendant environ 10 minutes, il échantillonne l'orientation, la mémoire, la concentration, le langage et la fonction visuospatiale via des questions et des problèmes simples. Le score maximum est de 30 et tout score > 25 est considéré comme un fonctionnement normal.
6 mois
Changement du mini-examen de l'état mental (MMSE) par rapport à la ligne de base
Délai: 24mois
Le but de ce test est de fournir une évaluation rapide « au chevet » de la gravité de la déficience cognitive. Pendant environ 10 minutes, il échantillonne l'orientation, la mémoire, la concentration, le langage et la fonction visuospatiale via des questions et des problèmes simples. Le score maximum est de 30 et tout score > 25 est considéré comme un fonctionnement normal.
24mois
Modification du métabolisme du 18-fluorodésoxyglucose par TEP CT par rapport à la valeur initiale
Délai: 15 mois
Avant l'opération, les patients subiront une tomodensitométrie TEP provocatrice utilisant du fluorodésoxyglucose (FDG) évaluant l'activité des amygdales, des insulae et des régions PFC médiales. La provocation consistera en une réexposition du patient au traumatisme initial qui a causé le SSPT en utilisant des images basées sur des scénarios comme dans la thérapie d'exposition prolongée. Les analyses de base et à 15 mois seront comparées à la fois pour le métabolisme au repos et après la provocation. L'hypothèse est que le DBS réduit l'hyperactivité de l'amygdale chez les patients atteints de SSPT. Les données de TEP CT seront traitées avec une méthode de cartographie paramétrique statistique utilisant SPM99 (Wellcome Department of Neurology, Londres, Angleterre). Les données TEP dans chaque voxel seront normalisées et ajustées dans un modèle statistique linéaire. Les hypothèses seront évaluées comme des contrastes où les composés linéaires des paramètres du modèle seront évalués avec des tests t transformés en un score z. On considérera z>3.09 (P<0.001 une queue, non corrigée) comme statistiquement significative.
15 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 1 mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
1 mois
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 2 mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
2 mois
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 3 mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
3 mois
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 4 mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
4 mois
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 5 mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
5 mois
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 6 mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
6 mois
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 7 mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
7 mois
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 8 mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
8 mois
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 9 mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
9 mois
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 10 mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
10 mois
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 11 mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
11 mois
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 12 mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
12 mois
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 13 mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
13 mois
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 14 mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
14 mois
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 15 mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
15 mois
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 18 mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
18 mois
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 21 mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
21 mois
Changement de la fonction vitale dans l'échelle PTSD (LFIPS) à partir de la semaine 0
Délai: 24mois
Le LFIPS a été développé spécifiquement pour cette étude car la littérature actuelle ne contient aucun instrument standardisé qui évalue le fonctionnement du patient du point de vue d'un autre significatif. Il se compose de plusieurs mesures opérationnalisées dans chacun des six domaines : vie familiale, mariage, loisirs, enfants, interactions sociales et travail/productivité. Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5 avec 5=Excellent et 1=Terrible. Les scores totaux vont de 18 à 80, un score inférieur indiquant un mauvais fonctionnement de la vie.
24mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement par rapport à la ligne de base
Délai: Semaine 0
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
Semaine 0
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 1 mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
1 mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 2 mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
2 mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 3 mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
3 mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 4 mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
4 mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 5 mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
5 mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 6 mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
6 mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 7 mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
7 mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 8 mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
8 mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 9 mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
9 mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 10 mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
10 mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 11 mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
11 mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 12 mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
12 mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 13 mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
13 mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 14 mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
14 mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 15 mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
15 mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 18 mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
18 mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 21 mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
21 mois
Amygdale DBS dans l'échelle de trouble de stress post-traumatique (ADIPS) changement à partir de la semaine 0
Délai: 24mois
Cela consiste en 3 évaluations neuropsychologiques et 1 liste de contrôle des symptômes. Les évaluations standardisées sont le test Faux Pas ; Système international d'images affectives du Centre pour l'étude de l'émotion et de l'attention (CSA) des Instituts nationaux de la santé mentale (NIMH) ; et le test de reconnaissance des expressions faciales émotionnelles. La liste de contrôle des changements de comportement liés à l'amygdale est un instrument de dépistage développé pour cette étude. Il comprend 54 items répartis en catégories de fonction de la personnalité, émotionnelle, sensorielle, perceptive, comportementale et végétative. Chaque élément est noté de -3 à +3 en fonction des définitions opérationnalisées du changement par rapport à la ligne de base. Les scores totaux pour chaque domaine fonctionnel et l'ensemble de l'inventaire peuvent être calculés. Il est conçu pour dépister chez les sujets les changements neuropsychiatriques éventuellement associés à la stimulation de l'amygdale sur la base d'un examen approfondi de la littérature clinique et de recherche sur l'amygdale humaine.
24mois
Séance de télémétrie électroencéphalographique (EEG)
Délai: 3-4 semaines après la chirurgie
Avant le début de la stimulation expérimentale, les sujets seront admis à l'unité de télémétrie EEG de neurologie pour tester les paramètres de stimulation pour 1) les post-décharges plaçant les patients à haut risque de convulsions ; 2) modifications des signes vitaux posant un risque d'effets néfastes sur la santé ; 3) Modifications du rythme cardiaque à l'électrocardiogramme (ECG) ; et 4) des changements de comportement laissant présager un risque important pour la sécurité s'ils devaient se produire à domicile dans un environnement non supervisé. La stimulation initiale sera à 2,5 V, largeur d'impulsion de 120 μs et fréquence de 160 Hz. L'amplitude sera alors augmentée progressivement jusqu'à un maximum de 7 V. La largeur d'impulsion sera alors augmentée jusqu'à un maximum de 210 µs de largeur d'impulsion. Enfin, la fréquence sera alors augmentée jusqu'à un maximum de 200 Hz. Les effets secondaires seront spécifiquement notés tout au long. Si un effet secondaire grave se produit, le dernier paramètre modifié sera maintenu à un maximum de 60 % de la valeur seuil lors de la stimulation expérimentale ultérieure, et les autres paramètres ne seront pas augmentés.
3-4 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

US Department of Veterans Affairs

Collaborateurs

VA Greater Los Angeles Healthcare System

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ralph J Koek, MD, VA Greater Los Angeles
  • Chercheur principal: Jean-Philippe Langevin, MD, Southern Arizona VA Healthcare System AND VA Greater Los Angeles

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2012

Première publication (Estimation)

7 août 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 mai 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2013

Dernière vérification

1 mai 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • N1112-I
  • 1/01RX001112-01 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Veterans Affairs)
  • PCC-2012 (Autre identifiant: VA Greater Los Angeles Healthcare System)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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