Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af dyb hjernestimulering af amygdala til behandling-refraktær bekæmpelse af posttraumatisk stresslidelse (ADIP)

28. maj 2013 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

En pilotundersøgelse for at undersøge dyb hjernestimulation (DBS) i den basolaterale kerne (BLn) af Amygdala til behandling af symptomer hos veteraner med kronisk og behandlingsrefraktær kamprelateret posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om dyb hjernestimulering af amygdalas basolaterale kerne (BLn) på begge sider af hjernen sikkert kan reducere symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos kampveteraner, hvis tilstand ikke har forbedret trods omfattende behandling med aktuelt tilgængelig medicin og psykoterapiinterventioner.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Til denne pilotgennemførlighedsundersøgelse vil kampveteraner, hvis PTSD er blevet forbundet med alvorlig symptomatisk lidelse og funktionsnedsættelse, på trods af behandling med alle aktuelt tilgængelige farmakologiske og psykoterapeutiske behandlinger, blive rekrutteret fra klinikker på en stor, akademisk tilknyttet VA-facilitet. En omfattende screening over en udvidet baseline af undersøgelsens psykiater og neurokirurg vil blive udført ved hjælp af standardinterviews og kliniske vurderingsskalaer. Berettigede forsøgspersoner skal have en samboende betydelig anden, der er villig til at deltage i sikkerheds- og funktionsovervågning gennem hele undersøgelsen.

Efter en vellykket gennemførelse af baseline-kravene til berettigelse, vil der blive udført omfattende neuropsykologiske tests, ligesom strukturel MR og FDG PET/CT af amygdala, insula og mediale præfrontale cortex. PET/CT vil blive udført og analyseret af en nuklearmedicinsk specialist, der er fortrolig med denne type billedforskning. Seks samtykkende forsøgspersoner, der opfylder alle berettigelseskriterier, vil derefter modtage bilateral basolateral nucleus amygdala (BlnA) implantation af Medtronic Activa Primary Cell (PC) implanterbare dybe hjernestimulatorsystemer (købt gennem VA Merit Review Grant) af funktionelle neurokirurger specialiseret i proceduren. Dette vil blive gjort under et 3-4 dages indlæggelsesophold på VA Greater Los Angeles Neurosurgical Service. Efter en måneds ugentlig sikkerhedsovervågning med stimulatorer slukket vil forsøgspersonerne blive indlagt i 1 dag på Neurologisk Tjenestes elektroencefalografi (EEG) telemetrienhed under pleje og supervision af en epilepsispecialist neurolog, der er medundersøger i undersøgelsen , til stimulatorinitiering. Stimulatorindstillingerne vil blive justeret af undersøgelsens kliniske neurofysiolog, mens patienter overvåges af undersøgelsens neurolog og psykiater. Kun stimulatorindstillinger, der ikke forårsager epileptiforme udledninger eller potentielt signifikante negative psykiatriske eller medicinske (f.eks. blodtryk, puls) ændringer, vil blive brugt i den efterfølgende langsigtede opfølgning.

Efter EEG-telemetrisikkerhedstjekket vil forsøgspersoner blive randomiseret (3/3) til enten at få deres stimulatorer tændt derefter (uge 0) eller 3 måneder senere (uge 12). Dette dobbeltblindede design med forskudt begyndelse er blevet brugt i andre DBS-forsøg i psykiatrien. Efter uge 0, i de næste 2 år, vil forsøgspersoner blive fulgt med regelmæssige mellemrum (ugentlig i 5 måneder, derefter månedligt i 7 måneder, derefter kvartalsvis i 12 måneder) af en psykiater, neurokirurg, neurolog og neurofysiolog, som vil udføre et omfattende batteri. af psykiatriske og neurologiske tests (herunder periodiske EEG-optagelser), samt væsentlige andre interviews, mens stimulatorindstillinger justeres baseret på standardiserede vurderingsskalaresultater og bivirkninger for at optimere behandlingsresultatet. Den primære undersøgelseshypotese er, at de symptomatiske og funktionelle fordele ved kronisk stimulering vil opveje risici og bivirkninger, og at symptomatisk forbedring vil være større, uden uacceptable bivirkninger, hos forsøgspersoner med uge 0 sammenlignet med uge 12 stimulatorinitiering. Neuropsykologisk testning vil blive gentaget efter 6 måneders stimulering for at vurdere ændringer i kognitiv funktion. Funktionel neuroimaging med PET/CT vil blive gentaget efter et års stimulering for at vurdere ændringer i aktiviteten af ​​hjerneregioner, der vides at fungere unormalt ved PTSD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand i alderen 25-65 år.
  • Kunne give informeret samtykke i overensstemmelse med institutionelle politikker og deltage i 2-års opfølgningen, der involverer vurderinger og stimulatortilpasninger.
  • Patienter skal være stabile på deres nuværende psykotrope medicin i en periode på 2 måneder før implantation og acceptere ikke at øge dosis eller tilføje nogen ny medicin i de første 6 måneder af undersøgelsen, medmindre det er medicinsk nødvendigt.
  • Kortlæg diagnose af kronisk og behandlingsrefraktær PTSD som den primære psykiatriske diagnose og årsag til nød og social/erhvervsmæssig funktionsnedsættelse.
  • Bekræftelse af PTSD som den primære psykiatriske diagnose af studiepsykiateren via klinisk samtale og CAPS.
  • Bekræftelse af kamptraumeeksponering via militær rekordgennemgang og en Combat Exposure Scale-score > 9.
  • Minimum 5 års samlet sygdomsvarighed, uden 6 måneders klinisk remission i løbet af de 5 år forud for indtræden i undersøgelsen.
  • Klinisk dokumentation for manglende respons på mindst 2 af følgende antidepressiva, alene eller i kombination, ved maksimalt tolererede FDA anbefalede doser i ≥ 6 måneder: sertralin, paroxetin, fluoxetin, citalopram, escitalopram, amitriptylin, imipramin, nortriptylin, desipramin, clomipramin, phenelzin, tranylcypromin, venlafaxin, mirtazapin. Antidepressive forsøg skal omfatte mindst én SSRI og én SNRI eller TCA ved maksimalt tolererede FDA anbefalede doser i minimum 3 måneder.
  • Et minimum 3-måneders forsøg med prazosin på 10 mg dagligt eller, hvis mindre, maksimalt tolererede FDA anbefalede doser, medmindre det anses for kontraindiceret baseret på samtidige medicinske tilstande eller samtidig medicin.
  • Forsøg på mindst 3 måneder af et af følgende: lithium, divalproexnatrium, carbamazepin, lamotrigin, olanzapin, risperidon, bupropion enten alene eller sammen med et eller flere af midlerne i #8 og #9 ovenfor.
  • 6 måneders kontinuerlig individuel psykoterapi, udført mindst to gange om måneden i minimum 45 minutters sessioner, og bestående af a) klinikerdefineret kognitiv adfærdsmæssig psykoterapi rettet mod at reducere betingede frygtsymptomer på PTSD; b) kognitiv bearbejdning psykoterapi for PTSD; c) langvarig eksponeringsterapi for PTSD (imaginal, in vivo og/eller virtual reality); eller d) Øjenbevægelsesdesensibilisering og genbehandlingsterapi for PTSD, herunder en traumeeksponeringskomponent, med diagramdokumentation af utilstrækkelig fordel på trods af samordnet indsats. Andre former for individuel eller gruppe psykoterapi er tilladt, men ikke påkrævet for inklusion. (Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre 6 måneders psykoterapi, kan inkluderes, hvis årsagen til behandlingens ophør var, at risikoen for yderligere behandling, herunder intens psykisk lidelse, opvejede de potentielle fordele ved at fortsætte behandlingen).
  • Al evidensbaseret psykoterapi for PTSD (kognitiv adfærd, kognitiv bearbejdning, langvarig eksponering, desensibilisering af øjenbevægelser) er blevet afsluttet mindst 3 måneder før tilmelding.
  • Minimum baseline CAPS17 på 85 ved indtræden, med a) score på mindst 4 (kombineret hyppighed og sværhedsgrad) på mindst ét ​​symptom fra hver klynge (indtrængen, undgåelse og hyperarousal); b) score på 5 eller mere på CAPS17 punkt 4 eller 5 (intense psykiske lidelser eller fysiologisk reaktion ved udsættelse for en påmindelse om den traumatiske begivenhed); og c) ingen tvivlsom gyldighedsvurdering (QV) større end 1 på nogen CAPS-vare.
  • Klinisk signifikant funktionsnedsættelse på grund af PTSD, manifesteret af en eller flere af følgende: a) Samlet føderal (serviceforbundet ≥ 70%) eller statslig (SSI) handicapkompensation i mindst de seneste 2 år for PTSD; b) global vurdering af funktionsscore ≤ 45; c) ingen periode med fuldtidslønnet arbejde ≥ 3 måneder inden for de seneste 5 år.
  • Klinisk signifikant svækkelse af social funktionsevne på grund af PTSD, manifesteret af en eller flere af følgende: a) ringe eller ingen social aktivitet uden for husstanden ud over det, der er nødvendigt for lægebesøg, praktiske forhold såsom indkøb af dagligvarer eller for at interagere med andre veteraner ; b) pålidelig beskrivelse af en ægtefælle eller en betydelig anden, der bor sammen med patienten, af gentagen undgåelse/afvisning af at deltage i sædvanlige sociale engagementer med venner, familie eller til rekreative aktiviteter på grund af PTSD; c) to eller flere verbale eller fysiske interpersonelle skænderier inden for det seneste år, der kræver en anden persons indgriben for at forhindre yderligere eskalering, eller involverer retshåndhævelse
  • Samliv med en ægtefælle eller væsentlig anden voksen person, som a) kan bekræfte symptomer og svækkelse fra PTSD og manglende signifikant symptomatisk remission i de seneste 5 år; og b) er villig til at deltage sammen med undersøgelsespsykiateren i at besvare spørgsmål om livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ved planlagte opfølgningsbesøg; og c) er villig til at rapportere uventede uønskede neurologiske eller psykiatriske hændelser til undersøgelsens efterforskere og, hvis det rådgives af undersøgelsens efterforskere, hjælpe patienten med at få adgang til nødvendige tjenester til at løse disse.
  • Vilje til at få uventede neurologiske eller psykiatriske symptomer delt med undersøgelsens psykiatere og andre undersøgelsesklinikere.
  • Andre medicinske tilstande skal være stabile i mindst 1 år (tilstande, der kræver intermitterende brug af steroider eller kemoterapi er udelukket).

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordsforsøg inden for de sidste 2 år og/eller tilstedeværelse af en selvmordsplan (et svar "Ja" til spørgsmål C4 i afsnit C-Suicidalitet i MINI International Neuropsykiatrisk Interview);
  • Psykose eller bipolar lidelse; betydelig akut eller vedvarende risiko for vold;
  • Patienter, der primært er diagnosticeret med DSM-IV-TR akse I lidelse, bortset fra PTSD som bestemt af MINI;
  • Inden for de 3 måneder forud for indskrivningen har forsøgspersonen startet et nyt psykoterapiprogram;
  • Alkohol- eller ulovlig stofbrugsforstyrrelse inden for de sidste 6 måneder, ustabil remission af stofmisbrug, eller kortlæg beviser for, at komorbid stofbrugsforstyrrelse kan forklare manglende behandlingsrespons;
  • Aktuelle signifikante neurologiske tilstande, herunder epilepsi, slagtilfælde, bevægelsesforstyrrelser; anamnese med alvorlig hovedskade med tab af bevidsthed
  • Ukontrolleret medicinsk tilstand, herunder kardiovaskulære problemer og diabetes;
  • Ukontrolleret kronisk smerte;
  • Baseline Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) på ≥ 28;
  • Brug af warfarin;
  • Signifikant abnormitet på præoperativ strukturel hjerne-MR;
  • ECT inden for de seneste 6 måneder;
  • Kontraindikationer til MRI eller behovet for tilbagevendende krops MRI;
  • Immunsuppression;
  • Høj risiko for operation;
  • Nuværende forfølgelse af ny eller øget handicapkompensation for PTSD;
  • Har pacemaker/defibrillator, implanteret medicinpumpe, intra-kardiale linjer, eventuelle intrakranielle implantater (aneurismeklemme, shunt, cochleært implantat, elektroder) eller anden implanteret stimulator;
  • Patienten har tidligere haft kraniel neurokirurgi;
  • Patient ude af stand til at afbryde terapeutisk diatermi;
  • Brug af andre forsøgslægemidler eller psykotrope urter inden for 30 dage efter baseline.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Uge 0 Medtronic 3387 elektroder/Activa PC amygdala DBS
Patienter, der er randomiseret til denne arm, vil have stimulatorer tændt ca. 1 uge efter den 3-4 uger efter operationen EEG-telemetri-session, der bestemmer sikkerhedsparametre for stimulatorindstillinger. Forsøgspersoner vil blive fulgt ugentligt i de næste 12 uger, med justeringer i stimulatorindstillinger i henhold til den foreskrevne protokol baseret på ændringer i vurderingsskalaen (CAPS, CGI-I, ADIPS, LFIPS, HAMA, MADRS, YMRS).
Forsøgspersoner gennemgår placeringen af ​​en Leksell (Elekta, Atlanta, GE) stereotaktisk ramme. Elektrodebane planlagt ved hjælp af stereotaktisk software (BrainLab, Tyskland). Traditionel transfrontal bane, der bruges til at implantere Medtronic #3387 DBS-elektroder bilateralt i BLn. Et krumlinjet snit vil blive lavet 3 cm lateralt for midterlinjen og 1 cm foran den koronale sutur. Et grathul vil blive placeret med et højhastighedsbor til placering af en Stimloc-enhed for at holde elektroden på plads. Duraen vil blive åbnet, koaguleret tilbage og cortex blotlagt, koaguleret og gennemboret. Elektroden indføres ved hjælp af en kanyle. Hver elektrodekontakt vil blive stimuleret op til 7 V for at bekræfte fraværet af umiddelbare bivirkninger; først venstre, så højre. Elektrode ledninger vil blive tunneleret under huden til øvre bryst og forbundet til Medtronic Activa PC dobbeltkanals pulsgenerator. Begge grupper holder stimulatorer slukket indtil uge 0, derefter har denne gruppe stimulatorer tændt.
Andre navne:
  • Implanteret hardware (Medtronic, Minneapolis, MN)
  • DBS elektroder 3387
  • Stimloc-enhed til at holde elektroden på plads
  • Activa PC dobbeltkanals pulsgenerator
Forsøgspersoner gennemgår placeringen af ​​en Leksell (Elekta, Atlanta, GE) stereotaktisk ramme. Elektrodebane planlagt ved hjælp af stereotaktisk software (BrainLab, Tyskland). Traditionel transfrontal bane, der bruges til at implantere Medtronic #3387 DBS-elektroder bilateralt i BLn. Et krumlinjet snit vil blive lavet 3 cm lateralt for midterlinjen og 1 cm foran den koronale sutur. Et grathul vil blive placeret med et højhastighedsbor til placering af en Stimloc-enhed for at holde elektroden på plads. Duraen vil blive åbnet, koaguleret tilbage og cortex blotlagt, koaguleret og gennemboret. Elektroden indføres ved hjælp af en kanyle. Hver elektrodekontakt vil blive stimuleret op til 7 V for at bekræfte fraværet af umiddelbare bivirkninger; først venstre, så højre. Elektrode ledninger vil blive tunneleret under huden til øvre bryst og forbundet til Medtronic Activa PC dobbeltkanals pulsgenerator. Begge grupper holder stimulatorer slukket indtil uge 0. Denne gruppe har stimulatorer tændt i uge 12.
Andre navne:
  • Implanteret hardware (Medtronic, Minneapolis, MN)
  • DBS elektroder 3387
  • Stimloc-enhed til at holde elektroden på plads
  • Activa PC dobbeltkanals pulsgenerator
Sham-komparator: Uge 12 Medtronic 3387 elektroder/Activa PC amygdala DBS
Patienter, der er randomiseret til denne arm, vil gennemgå de samme procedurer og samme besøgsfrekvens som dem i uge 0-stimuleringsarmen, bortset fra at de faktiske stimuleringsindstillinger vil blive holdt på 0 V, 0 Hz, og patienten, studiepsykiateren, der foretager vurderingerne, og undersøgelse neurokirurg, der gør neurologiske kliniske vurderinger vil være blinde for, om emnet modtager faktisk eller sham stimulation. Kun undersøgelsens neurofysiolog vil vide, om patienten er i den aktive eller falske stimuleringsarm i løbet af disse 12 uger. Efter uge 12 vil forsøgspersonerne i denne uge begynde at modtage aktiv stimulation i henhold til forudspecificeret protokol.
Forsøgspersoner gennemgår placeringen af ​​en Leksell (Elekta, Atlanta, GE) stereotaktisk ramme. Elektrodebane planlagt ved hjælp af stereotaktisk software (BrainLab, Tyskland). Traditionel transfrontal bane, der bruges til at implantere Medtronic #3387 DBS-elektroder bilateralt i BLn. Et krumlinjet snit vil blive lavet 3 cm lateralt for midterlinjen og 1 cm foran den koronale sutur. Et grathul vil blive placeret med et højhastighedsbor til placering af en Stimloc-enhed for at holde elektroden på plads. Duraen vil blive åbnet, koaguleret tilbage og cortex blotlagt, koaguleret og gennemboret. Elektroden indføres ved hjælp af en kanyle. Hver elektrodekontakt vil blive stimuleret op til 7 V for at bekræfte fraværet af umiddelbare bivirkninger; først venstre, så højre. Elektrode ledninger vil blive tunneleret under huden til øvre bryst og forbundet til Medtronic Activa PC dobbeltkanals pulsgenerator. Begge grupper holder stimulatorer slukket indtil uge 0. Denne gruppe har stimulatorer tændt i uge 12.
Andre navne:
  • Implanteret hardware (Medtronic, Minneapolis, MN)
  • DBS elektroder 3387
  • Stimloc-enhed til at holde elektroden på plads
  • Activa PC dobbeltkanals pulsgenerator

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker-administreret PTSD-skalaen (CAPS) vil være det primære resultatmål. Et klinisk respons vil blive defineret som en reduktion på 30 % i CAPSSx fra baseline til 12 måneder efter stimulering, uden bivirkninger, der fører til stop af stimulering.
Tidsramme: 12 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 1 måned
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
1 måned
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 2 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
2 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 3 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
3 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 4 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
4 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 5 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
5 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 6 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
6 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 7 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
7 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 8 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
8 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 9 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
9 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 10 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
10 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 11 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
11 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 13 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
13 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 14 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
14 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 15 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
15 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 18 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
18 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 21 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
21 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 24 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
24 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ændring fra uge 0
Tidsramme: 3 måneder
Kliniker administrerede skala til at vurdere tværsnitssværhedsgraden af ​​generaliserede angstsymptomer
3 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ændring fra uge 0
Tidsramme: 6 måneder
Kliniker administrerede skala til at vurdere tværsnitssværhedsgraden af ​​generaliserede angstsymptomer
6 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ændring fra uge 0
Tidsramme: 9 måneder
Kliniker administrerede skala til at vurdere tværsnitssværhedsgraden af ​​generaliserede angstsymptomer
9 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ændring fra uge 0
Tidsramme: 12 måneder
Kliniker administrerede skala til at vurdere tværsnitssværhedsgraden af ​​generaliserede angstsymptomer
12 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ændring fra uge 0
Tidsramme: 15 måneder
Kliniker administrerede skala til at vurdere tværsnitssværhedsgraden af ​​generaliserede angstsymptomer
15 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ændring fra uge 0
Tidsramme: 18 måneder
Kliniker administrerede skala til at vurdere tværsnitssværhedsgraden af ​​generaliserede angstsymptomer
18 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ændring fra uge 0
Tidsramme: 21 måneder
Kliniker administrerede skala til at vurdere tværsnitssværhedsgraden af ​​generaliserede angstsymptomer
21 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) ændring fra uge 0
Tidsramme: 24 måneder
Kliniker administrerede skala til at vurdere tværsnitssværhedsgraden af ​​generaliserede angstsymptomer
24 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 1 måned
MADRS er et vurderingsinstrument med 10 punkter, der administreres af klinikere, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts (0-6) skala for at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter diagnosticeret med en depressiv lidelse. Det er designet til at evaluere for ændringer i depressiv tilstand under behandlingen. Samlet score spænder fra 0-52 med scorefortolkning af: 7 restituerede, 15 milde depressioner, 25 moderate depressioner, 31 svære og 44 meget svære depressioner.
1 måned
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 3 måneder
MADRS er et vurderingsinstrument med 10 punkter, der administreres af klinikere, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts (0-6) skala for at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter diagnosticeret med en depressiv lidelse. Det er designet til at evaluere for ændringer i depressiv tilstand under behandlingen. Samlet score spænder fra 0-52 med scorefortolkning af: 7 restituerede, 15 milde depressioner, 25 moderate depressioner, 31 svære og 44 meget svære depressioner.
3 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 4 måneder
MADRS er et vurderingsinstrument med 10 punkter, der administreres af klinikere, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts (0-6) skala for at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter diagnosticeret med en depressiv lidelse. Det er designet til at evaluere for ændringer i depressiv tilstand under behandlingen. Samlet score spænder fra 0-52 med scorefortolkning af: 7 restituerede, 15 milde depressioner, 25 moderate depressioner, 31 svære og 44 meget svære depressioner.
4 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 5 måneder
MADRS er et vurderingsinstrument med 10 punkter, der administreres af klinikere, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts (0-6) skala for at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter diagnosticeret med en depressiv lidelse. Det er designet til at evaluere for ændringer i depressiv tilstand under behandlingen. Samlet score spænder fra 0-52 med scorefortolkning af: 7 restituerede, 15 milde depressioner, 25 moderate depressioner, 31 svære og 44 meget svære depressioner.
5 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 6 måneder
MADRS er et vurderingsinstrument med 10 punkter, der administreres af klinikere, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts (0-6) skala for at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter diagnosticeret med en depressiv lidelse. Det er designet til at evaluere for ændringer i depressiv tilstand under behandlingen. Samlet score spænder fra 0-52 med scorefortolkning af: 7 restituerede, 15 milde depressioner, 25 moderate depressioner, 31 svære og 44 meget svære depressioner.
6 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 7 måneder
MADRS er et vurderingsinstrument med 10 punkter, der administreres af klinikere, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts (0-6) skala for at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter diagnosticeret med en depressiv lidelse. Det er designet til at evaluere for ændringer i depressiv tilstand under behandlingen. Samlet score spænder fra 0-52 med scorefortolkning af: 7 restituerede, 15 milde depressioner, 25 moderate depressioner, 31 svære og 44 meget svære depressioner.
7 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 8 måneder
MADRS er et vurderingsinstrument med 10 punkter, der administreres af klinikere, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts (0-6) skala for at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter diagnosticeret med en depressiv lidelse. Det er designet til at evaluere for ændringer i depressiv tilstand under behandlingen. Samlet score spænder fra 0-52 med scorefortolkning af: 7 restituerede, 15 milde depressioner, 25 moderate depressioner, 31 svære og 44 meget svære depressioner.
8 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 9 måneder
MADRS er et vurderingsinstrument med 10 punkter, der administreres af klinikere, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts (0-6) skala for at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter diagnosticeret med en depressiv lidelse. Det er designet til at evaluere for ændringer i depressiv tilstand under behandlingen. Samlet score spænder fra 0-52 med scorefortolkning af: 7 restituerede, 15 milde depressioner, 25 moderate depressioner, 31 svære og 44 meget svære depressioner.
9 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 10 måneder
MADRS er et vurderingsinstrument med 10 punkter, der administreres af klinikere, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts (0-6) skala for at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter diagnosticeret med en depressiv lidelse. Det er designet til at evaluere for ændringer i depressiv tilstand under behandlingen. Samlet score spænder fra 0-52 med scorefortolkning af: 7 restituerede, 15 milde depressioner, 25 moderate depressioner, 31 svære og 44 meget svære depressioner.
10 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 11 måneder
MADRS er et vurderingsinstrument med 10 punkter, der administreres af klinikere, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts (0-6) skala for at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter diagnosticeret med en depressiv lidelse. Det er designet til at evaluere for ændringer i depressiv tilstand under behandlingen. Samlet score spænder fra 0-52 med scorefortolkning af: 7 restituerede, 15 milde depressioner, 25 moderate depressioner, 31 svære og 44 meget svære depressioner.
11 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 12 måneder
MADRS er et vurderingsinstrument med 10 punkter, der administreres af klinikere, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts (0-6) skala for at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter diagnosticeret med en depressiv lidelse. Det er designet til at evaluere for ændringer i depressiv tilstand under behandlingen. Samlet score spænder fra 0-52 med scorefortolkning af: 7 restituerede, 15 milde depressioner, 25 moderate depressioner, 31 svære og 44 meget svære depressioner.
12 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 13 måneder
MADRS er et vurderingsinstrument med 10 punkter, der administreres af klinikere, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts (0-6) skala for at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter diagnosticeret med en depressiv lidelse. Det er designet til at evaluere for ændringer i depressiv tilstand under behandlingen. Samlet score spænder fra 0-52 med scorefortolkning af: 7 restituerede, 15 milde depressioner, 25 moderate depressioner, 31 svære og 44 meget svære depressioner.
13 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 14 måneder
MADRS er et vurderingsinstrument med 10 punkter, der administreres af klinikere, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts (0-6) skala for at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter diagnosticeret med en depressiv lidelse. Det er designet til at evaluere for ændringer i depressiv tilstand under behandlingen. Samlet score spænder fra 0-52 med scorefortolkning af: 7 restituerede, 15 milde depressioner, 25 moderate depressioner, 31 svære og 44 meget svære depressioner.
14 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 15 måneder
MADRS er et vurderingsinstrument med 10 punkter, der administreres af klinikere, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts (0-6) skala for at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter diagnosticeret med en depressiv lidelse. Det er designet til at evaluere for ændringer i depressiv tilstand under behandlingen. Samlet score spænder fra 0-52 med scorefortolkning af: 7 restituerede, 15 milde depressioner, 25 moderate depressioner, 31 svære og 44 meget svære depressioner.
15 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 18 måneder
MADRS er et vurderingsinstrument med 10 punkter, der administreres af klinikere, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts (0-6) skala for at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter diagnosticeret med en depressiv lidelse. Det er designet til at evaluere for ændringer i depressiv tilstand under behandlingen. Samlet score spænder fra 0-52 med scorefortolkning af: 7 restituerede, 15 milde depressioner, 25 moderate depressioner, 31 svære og 44 meget svære depressioner.
18 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 21 måneder
MADRS er et vurderingsinstrument med 10 punkter, der administreres af klinikere, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts (0-6) skala for at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter diagnosticeret med en depressiv lidelse. Det er designet til at evaluere for ændringer i depressiv tilstand under behandlingen. Samlet score spænder fra 0-52 med scorefortolkning af: 7 restituerede, 15 milde depressioner, 25 moderate depressioner, 31 svære og 44 meget svære depressioner.
21 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 24 måneder
MADRS er et vurderingsinstrument med 10 punkter, der administreres af klinikere, og hvert emne er vurderet på en 7-punkts (0-6) skala for at evaluere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer hos patienter diagnosticeret med en depressiv lidelse. Det er designet til at evaluere for ændringer i depressiv tilstand under behandlingen. Samlet score spænder fra 0-52 med scorefortolkning af: 7 restituerede, 15 milde depressioner, 25 moderate depressioner, 31 svære og 44 meget svære depressioner.
24 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 1 måned

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

1 måned
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 2 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

2 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 3 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

3 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 4 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

4 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 5 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

5 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 6 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

6 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 7 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

7 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 8 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

8 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 9 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

9 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 10 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

10 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 11 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

11 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 12 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

12 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 13 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

13 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 14 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

14 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 15 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

15 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 18 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

18 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 21 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

21 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 24 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administreret tværsnitsvurderingsinstrument, der bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​mani hos patienter med en diagnose af bipolar lidelse. De 11 punkter er: Forhøjet humør, Øget motorisk aktivitet/energi, seksuel interesse, søvn, irritabilitet, tale (rate og mængde), sprog - tankeforstyrrelse, indhold, forstyrrende/aggressiv adfærd, udseende og indsigt.

Bedømmelser er baseret på patientens selvrapportering kombineret med klinikerobservation (tildelt højere score).

24 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 1 måned
C-SSRS er et semi-struktureret klinisk interview, der bruger et sæt af prompter og spørgsmål til at hjælpe en interviewer med at vurdere hele spektret af selvmordstanker og -adfærd og intensiteten af ​​idéer, som hjælper en interviewer med at få mere fuldstændig information om selvmordsrisiko .
1 måned
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 2 måneder
C-SSRS er et semi-struktureret klinisk interview, der bruger et sæt af prompter og spørgsmål til at hjælpe en interviewer med at vurdere hele spektret af selvmordstanker og -adfærd og intensiteten af ​​idéer, som hjælper en interviewer med at få mere fuldstændig information om selvmordsrisiko .
2 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 3 måneder
C-SSRS er et semi-struktureret klinisk interview, der bruger et sæt af prompter og spørgsmål til at hjælpe en interviewer med at vurdere hele spektret af selvmordstanker og -adfærd og intensiteten af ​​idéer, som hjælper en interviewer med at få mere fuldstændig information om selvmordsrisiko .
3 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 4 måneder
C-SSRS er et semi-struktureret klinisk interview, der bruger et sæt af prompter og spørgsmål til at hjælpe en interviewer med at vurdere hele spektret af selvmordstanker og -adfærd og intensiteten af ​​idéer, som hjælper en interviewer med at få mere fuldstændig information om selvmordsrisiko .
4 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 5 måneder
C-SSRS er et semi-struktureret klinisk interview, der bruger et sæt af prompter og spørgsmål til at hjælpe en interviewer med at vurdere hele spektret af selvmordstanker og -adfærd og intensiteten af ​​idéer, som hjælper en interviewer med at få mere fuldstændig information om selvmordsrisiko .
5 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 6 måneder
C-SSRS er et semi-struktureret klinisk interview, der bruger et sæt af prompter og spørgsmål til at hjælpe en interviewer med at vurdere hele spektret af selvmordstanker og -adfærd og intensiteten af ​​idéer, som hjælper en interviewer med at få mere fuldstændig information om selvmordsrisiko .
6 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 9 måneder
C-SSRS er et semi-struktureret klinisk interview, der bruger et sæt af prompter og spørgsmål til at hjælpe en interviewer med at vurdere hele spektret af selvmordstanker og -adfærd og intensiteten af ​​idéer, som hjælper en interviewer med at få mere fuldstændig information om selvmordsrisiko .
9 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 12 måneder
C-SSRS er et semi-struktureret klinisk interview, der bruger et sæt af prompter og spørgsmål til at hjælpe en interviewer med at vurdere hele spektret af selvmordstanker og -adfærd og intensiteten af ​​idéer, som hjælper en interviewer med at få mere fuldstændig information om selvmordsrisiko .
12 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 15 måneder
C-SSRS er et semi-struktureret klinisk interview, der bruger et sæt af prompter og spørgsmål til at hjælpe en interviewer med at vurdere hele spektret af selvmordstanker og -adfærd og intensiteten af ​​idéer, som hjælper en interviewer med at få mere fuldstændig information om selvmordsrisiko .
15 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 18 måneder
C-SSRS er et semi-struktureret klinisk interview, der bruger et sæt af prompter og spørgsmål til at hjælpe en interviewer med at vurdere hele spektret af selvmordstanker og -adfærd og intensiteten af ​​idéer, som hjælper en interviewer med at få mere fuldstændig information om selvmordsrisiko .
18 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 21 måneder
C-SSRS er et semi-struktureret klinisk interview, der bruger et sæt af prompter og spørgsmål til at hjælpe en interviewer med at vurdere hele spektret af selvmordstanker og -adfærd og intensiteten af ​​idéer, som hjælper en interviewer med at få mere fuldstændig information om selvmordsrisiko .
21 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 24 måneder
C-SSRS er et semi-struktureret klinisk interview, der bruger et sæt af prompter og spørgsmål til at hjælpe en interviewer med at vurdere hele spektret af selvmordstanker og -adfærd og intensiteten af ​​idéer, som hjælper en interviewer med at få mere fuldstændig information om selvmordsrisiko .
24 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 1 måned
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
1 måned
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 2 måneder
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
2 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 3 måneder
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
3 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 4 måneder
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
4 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 5 måneder
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
5 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 6 måneder
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
6 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 7 måneder
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
7 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 8 måneder
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
8 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 9 måneder
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
9 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 11 måneder
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
11 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 12 måneder
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
12 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 13 måneder
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
13 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 14 måneder
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
14 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 15 måneder
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
15 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 18 måneder
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
18 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 21 måneder
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
21 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 24 måneder
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
24 måneder
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) ændres fra uge 0
Tidsramme: 3 måneder
Standardiseret, patientvurderet tværsnitsskala, der måler subjektiv fysisk og følelsesmæssig sundhed på tværs af 8 domæner: generel sundhed (GH), fysisk funktion (PF), rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed (RP), kropslig smerte (BP), mental sundhed ( MH), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (RE), energi/vitalitet (VT) og social funktion (SF). RP- og RE-skalaerne er blevet ændret i veteranversionen fra ja/nej-svar til fem-punkts ordinære valg. Ellers er skalaen sammenlignelig med Medical Outcomes SF-36 funktionel vurderingsskala.
3 måneder
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) ændres fra uge 0
Tidsramme: 6 måneder
Standardiseret, patientvurderet tværsnitsskala, der måler subjektiv fysisk og følelsesmæssig sundhed på tværs af 8 domæner: generel sundhed (GH), fysisk funktion (PF), rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed (RP), kropslig smerte (BP), mental sundhed ( MH), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (RE), energi/vitalitet (VT) og social funktion (SF). RP- og RE-skalaerne er blevet ændret i veteranversionen fra ja/nej-svar til fem-punkts ordinære valg. Ellers er skalaen sammenlignelig med Medical Outcomes SF-36 funktionel vurderingsskala.
6 måneder
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) ændres fra uge 0
Tidsramme: 9 måneder
Standardiseret, patientvurderet tværsnitsskala, der måler subjektiv fysisk og følelsesmæssig sundhed på tværs af 8 domæner: generel sundhed (GH), fysisk funktion (PF), rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed (RP), kropslig smerte (BP), mental sundhed ( MH), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (RE), energi/vitalitet (VT) og social funktion (SF). RP- og RE-skalaerne er blevet ændret i veteranversionen fra ja/nej-svar til fem-punkts ordinære valg. Ellers er skalaen sammenlignelig med Medical Outcomes SF-36 funktionel vurderingsskala.
9 måneder
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) ændres fra uge 0
Tidsramme: 12 måneder
Standardiseret, patientvurderet tværsnitsskala, der måler subjektiv fysisk og følelsesmæssig sundhed på tværs af 8 domæner: generel sundhed (GH), fysisk funktion (PF), rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed (RP), kropslig smerte (BP), mental sundhed ( MH), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (RE), energi/vitalitet (VT) og social funktion (SF). RP- og RE-skalaerne er blevet ændret i veteranversionen fra ja/nej-svar til fem-punkts ordinære valg. Ellers er skalaen sammenlignelig med Medical Outcomes SF-36 funktionel vurderingsskala.
12 måneder
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) ændres fra uge 0
Tidsramme: 15 måneder
Standardiseret, patientvurderet tværsnitsskala, der måler subjektiv fysisk og følelsesmæssig sundhed på tværs af 8 domæner: generel sundhed (GH), fysisk funktion (PF), rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed (RP), kropslig smerte (BP), mental sundhed ( MH), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (RE), energi/vitalitet (VT) og social funktion (SF). RP- og RE-skalaerne er blevet ændret i veteranversionen fra ja/nej-svar til fem-punkts ordinære valg. Ellers er skalaen sammenlignelig med Medical Outcomes SF-36 funktionel vurderingsskala.
15 måneder
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) ændres fra uge 0
Tidsramme: 18 måneder
Standardiseret, patientvurderet tværsnitsskala, der måler subjektiv fysisk og følelsesmæssig sundhed på tværs af 8 domæner: generel sundhed (GH), fysisk funktion (PF), rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed (RP), kropslig smerte (BP), mental sundhed ( MH), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (RE), energi/vitalitet (VT) og social funktion (SF). RP- og RE-skalaerne er blevet ændret i veteranversionen fra ja/nej-svar til fem-punkts ordinære valg. Ellers er skalaen sammenlignelig med Medical Outcomes SF-36 funktionel vurderingsskala.
18 måneder
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) ændres fra uge 0
Tidsramme: 21 måneder
Standardiseret, patientvurderet tværsnitsskala, der måler subjektiv fysisk og følelsesmæssig sundhed på tværs af 8 domæner: generel sundhed (GH), fysisk funktion (PF), rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed (RP), kropslig smerte (BP), mental sundhed ( MH), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (RE), energi/vitalitet (VT) og social funktion (SF). RP- og RE-skalaerne er blevet ændret i veteranversionen fra ja/nej-svar til fem-punkts ordinære valg. Ellers er skalaen sammenlignelig med Medical Outcomes SF-36 funktionel vurderingsskala.
21 måneder
Veterans Quality of Life Assessment Scale (SF-36v) ændres fra uge 0
Tidsramme: 24 måneder
Standardiseret, patientvurderet tværsnitsskala, der måler subjektiv fysisk og følelsesmæssig sundhed på tværs af 8 domæner: generel sundhed (GH), fysisk funktion (PF), rollebegrænsninger på grund af fysisk sundhed (RP), kropslig smerte (BP), mental sundhed ( MH), rollebegrænsninger på grund af følelsesmæssige problemer (RE), energi/vitalitet (VT) og social funktion (SF). RP- og RE-skalaerne er blevet ændret i veteranversionen fra ja/nej-svar til fem-punkts ordinære valg. Ellers er skalaen sammenlignelig med Medical Outcomes SF-36 funktionel vurderingsskala.
24 måneder
Davidson Trauma Scale (DTS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 3 måneder
DTS er en 17 selvvurderet skala, hvor hvert punkt svarer til de 17 DSM-IV-TR symptomer på PTSD. Disse 17 elementer omfatter 3 klynger: Påtrængende, Undgåelse/Numbing og Hyperarousal. Sværhedsgraden og hyppigheden af ​​hvert symptom vurderes sammen med den nød, der er forbundet med disse symptomer.
3 måneder
Davidson Trauma Scale (DTS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 6 måneder
DTS er en 17 selvvurderet skala, hvor hvert punkt svarer til de 17 DSM-IV-TR symptomer på PTSD. Disse 17 elementer omfatter 3 klynger: Påtrængende, Undgåelse/Numbing og Hyperarousal. Sværhedsgraden og hyppigheden af ​​hvert symptom vurderes sammen med den nød, der er forbundet med disse symptomer.
6 måneder
Davidson Trauma Scale (DTS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 9 måneder
DTS er en 17 selvvurderet skala, hvor hvert punkt svarer til de 17 DSM-IV-TR symptomer på PTSD. Disse 17 elementer omfatter 3 klynger: Påtrængende, Undgåelse/Numbing og Hyperarousal. Sværhedsgraden og hyppigheden af ​​hvert symptom vurderes sammen med den nød, der er forbundet med disse symptomer.
9 måneder
Davidson Trauma Scale (DTS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 12 måneder
DTS er en 17 selvvurderet skala, hvor hvert punkt svarer til de 17 DSM-IV-TR symptomer på PTSD. Disse 17 elementer omfatter 3 klynger: Påtrængende, Undgåelse/Numbing og Hyperarousal. Sværhedsgraden og hyppigheden af ​​hvert symptom vurderes sammen med den nød, der er forbundet med disse symptomer.
12 måneder
Davidson Trauma Scale (DTS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 15 måneder
DTS er en 17 selvvurderet skala, hvor hvert punkt svarer til de 17 DSM-IV-TR symptomer på PTSD. Disse 17 elementer omfatter 3 klynger: Påtrængende, Undgåelse/Numbing og Hyperarousal. Sværhedsgraden og hyppigheden af ​​hvert symptom vurderes sammen med den nød, der er forbundet med disse symptomer.
15 måneder
Davidson Trauma Scale (DTS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 18 måneder
DTS er en 17 selvvurderet skala, hvor hvert punkt svarer til de 17 DSM-IV-TR symptomer på PTSD. Disse 17 elementer omfatter 3 klynger: Påtrængende, Undgåelse/Numbing og Hyperarousal. Sværhedsgraden og hyppigheden af ​​hvert symptom vurderes sammen med den nød, der er forbundet med disse symptomer.
18 måneder
Davidson Trauma Scale (DTS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 21 måneder
DTS er en 17 selvvurderet skala, hvor hvert punkt svarer til de 17 DSM-IV-TR symptomer på PTSD. Disse 17 elementer omfatter 3 klynger: Påtrængende, Undgåelse/Numbing og Hyperarousal. Sværhedsgraden og hyppigheden af ​​hvert symptom vurderes sammen med den nød, der er forbundet med disse symptomer.
21 måneder
Davidson Trauma Scale (DTS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 24 måneder
DTS er en 17 selvvurderet skala, hvor hvert punkt svarer til de 17 DSM-IV-TR symptomer på PTSD. Disse 17 elementer omfatter 3 klynger: Påtrængende, Undgåelse/Numbing og Hyperarousal. Sværhedsgraden og hyppigheden af ​​hvert symptom vurderes sammen med den nød, der er forbundet med disse symptomer.
24 måneder
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) ændring fra uge 0
Tidsramme: 3 måneder
Klinikervurderet, samlet vurdering af funktionel kapacitet relateret til psykiatrisk diagnose, der danner akse V i DSM-IV TR multiaksial diagnostisk vurdering. Den er designet til at vurdere overordnet psykologisk, social og erhvervsmæssig funktion, men inkluderer ikke fysiske eller miljømæssige svækkelser. Patienten vurderes ved afslutningen af ​​et diagnostisk interview på en enkeltscoreskala fra 1-100, hvor skalaen er opdelt i ti funktionsområder.
3 måneder
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) ændring fra uge 0
Tidsramme: 6 måneder
Klinikervurderet, samlet vurdering af funktionel kapacitet relateret til psykiatrisk diagnose, der danner akse V i DSM-IV TR multiaksial diagnostisk vurdering. Den er designet til at vurdere overordnet psykologisk, social og erhvervsmæssig funktion, men inkluderer ikke fysiske eller miljømæssige svækkelser. Patienten vurderes ved afslutningen af ​​et diagnostisk interview på en enkeltscoreskala fra 1-100, hvor skalaen er opdelt i ti funktionsområder.
6 måneder
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) ændring fra uge 0
Tidsramme: 9 måneder
Klinikervurderet, samlet vurdering af funktionel kapacitet relateret til psykiatrisk diagnose, der danner akse V i DSM-IV TR multiaksial diagnostisk vurdering. Den er designet til at vurdere overordnet psykologisk, social og erhvervsmæssig funktion, men inkluderer ikke fysiske eller miljømæssige svækkelser. Patienten vurderes ved afslutningen af ​​et diagnostisk interview på en enkeltscoreskala fra 1-100, hvor skalaen er opdelt i ti funktionsområder.
9 måneder
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) ændring fra uge 0
Tidsramme: 12 måneder
Klinikervurderet, samlet vurdering af funktionel kapacitet relateret til psykiatrisk diagnose, der danner akse V i DSM-IV TR multiaksial diagnostisk vurdering. Den er designet til at vurdere overordnet psykologisk, social og erhvervsmæssig funktion, men inkluderer ikke fysiske eller miljømæssige svækkelser. Patienten vurderes ved afslutningen af ​​et diagnostisk interview på en enkeltscoreskala fra 1-100, hvor skalaen er opdelt i ti funktionsområder.
12 måneder
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) ændring fra uge 0
Tidsramme: 15 måneder
Klinikervurderet, samlet vurdering af funktionel kapacitet relateret til psykiatrisk diagnose, der danner akse V i DSM-IV TR multiaksial diagnostisk vurdering. Den er designet til at vurdere overordnet psykologisk, social og erhvervsmæssig funktion, men inkluderer ikke fysiske eller miljømæssige svækkelser. Patienten vurderes ved afslutningen af ​​et diagnostisk interview på en enkeltscoreskala fra 1-100, hvor skalaen er opdelt i ti funktionsområder.
15 måneder
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) ændring fra uge 0
Tidsramme: 18 måneder
Klinikervurderet, samlet vurdering af funktionel kapacitet relateret til psykiatrisk diagnose, der danner akse V i DSM-IV TR multiaksial diagnostisk vurdering. Den er designet til at vurdere overordnet psykologisk, social og erhvervsmæssig funktion, men inkluderer ikke fysiske eller miljømæssige svækkelser. Patienten vurderes ved afslutningen af ​​et diagnostisk interview på en enkeltscoreskala fra 1-100, hvor skalaen er opdelt i ti funktionsområder.
18 måneder
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) ændring fra uge 0
Tidsramme: 21 måneder
Klinikervurderet, samlet vurdering af funktionel kapacitet relateret til psykiatrisk diagnose, der danner akse V i DSM-IV TR multiaksial diagnostisk vurdering. Den er designet til at vurdere overordnet psykologisk, social og erhvervsmæssig funktion, men inkluderer ikke fysiske eller miljømæssige svækkelser. Patienten vurderes ved afslutningen af ​​et diagnostisk interview på en enkeltscoreskala fra 1-100, hvor skalaen er opdelt i ti funktionsområder.
21 måneder
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) ændring fra uge 0
Tidsramme: 24 måneder
Klinikervurderet, samlet vurdering af funktionel kapacitet relateret til psykiatrisk diagnose, der danner akse V i DSM-IV TR multiaksial diagnostisk vurdering. Den er designet til at vurdere overordnet psykologisk, social og erhvervsmæssig funktion, men inkluderer ikke fysiske eller miljømæssige svækkelser. Patienten vurderes ved afslutningen af ​​et diagnostisk interview på en enkeltscoreskala fra 1-100, hvor skalaen er opdelt i ti funktionsområder.
24 måneder
Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS-III)-Ciffer Span Subtest ændring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Standardiseret, todelt test af arbejdshukommelse bestående af cifre fremad, som måler forsøgspersoners evne til at gentage sekvenser på 3 til 9 cifre; og cifre baglæns, hvor forsøgspersoner bliver bedt om at gentage to til otte tal i omvendt rækkefølge.
6 måneder
Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS-III)-Ciffer Span Subtest ændring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Standardiseret, todelt test af arbejdshukommelse bestående af cifre fremad, som måler forsøgspersoners evne til at gentage sekvenser på 3 til 9 cifre; og cifre baglæns, hvor forsøgspersoner bliver bedt om at gentage to til otte tal i omvendt rækkefølge.
24 måneder
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) ændring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Denne test er et kort og følsomt mål for verbale associationer og eksekutiv kognitiv dysfunktion. Den måler den spontane produktion af ord, der begynder med et givet bogstav (fonetisk association) eller en given klasse af ord (semantisk association), og forsøgspersonerne bliver bedt om at producere så mange ord som muligt inden for tidsfristerne. F, A og S er de mest brugte bogstaver og en almindelig kategori er dyr. Administration tager cirka 5-10 minutter.
6 måneder
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) ændring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Denne test er et kort og følsomt mål for verbale associationer og eksekutiv kognitiv dysfunktion. Den måler den spontane produktion af ord, der begynder med et givet bogstav (fonetisk association) eller en given klasse af ord (semantisk association), og forsøgspersonerne bliver bedt om at producere så mange ord som muligt inden for tidsfristerne. F, A og S er de mest brugte bogstaver og en almindelig kategori er dyr. Administration tager cirka 5-10 minutter.
24 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 12 måneder
Dette er et standardiseret, struktureret, kliniker-administreret interview, der inkluderer både spørgsmål, der bekræfter diagnosen PTSD (CAPSDx) såvel som symptomsværhedsgrad over specificerede tidsperioder (livstid, sidste uge eller sidste måned) baseret på de 17 symptomer på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tværs af klynger af recidiv, undgåelse/bedøvende symptomer og hyper-arousal (CAPS1-17 eller CAPSSx).
12 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) ændres fra uge 0
Tidsramme: 10 måneder
Standardiseret kliniker-administreret, tværsnitsvurdering af global sværhedsgrad (CGI-S) af PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
10 måneder
Ruff Figural Fluency Test (RFFT) ændring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Denne test måler produktionen af ​​nye designs under tidsbegrænsninger og er beregnet til at vurdere kapaciteten til flydende og divergerende tænkning, fleksibilitet i skiftende tænkning, planlægningsstrategier og evnen til at koordinere en proces. Fem prik stimuli præsenteres i 35 sammenhængende firkanter, og forsøgspersoner bliver bedt om at tegne så mange unikke designs som muligt ved at forbinde prikkerne inden for hvert rektangel.
6 måneder
Ruff Figural Fluency Test (RFFT) ændring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Denne test måler produktionen af ​​nye designs under tidsbegrænsninger og er beregnet til at vurdere kapaciteten til flydende og divergerende tænkning, fleksibilitet i skiftende tænkning, planlægningsstrategier og evnen til at koordinere en proces. Fem prik stimuli præsenteres i 35 sammenhængende firkanter, og forsøgspersoner bliver bedt om at tegne så mange unikke designs som muligt ved at forbinde prikkerne inden for hvert rektangel.
24 måneder
Hopkins Verbal Learning Test - Revideret (HVLT-R) ændring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Denne test vurderer øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse sammen med forsinket genkendelse. Faget tilbydes 3 læringsforsøg for at huske en mundtligt præsenteret 12-ordsliste (fire substantiver fra hver af 3 semantiske kategorier). Efter et interval på 20-25 minutter vurderes forsinket tilbagekaldelse og ja/nej-genkendelse. Ja/nej-anerkendelsen er, hvor forsøgspersoner også bliver bedt om at identificere ordene fra en ordliste (12 målord og 12 ikke-målord), der præsenteres verbalt. Testen tager omkring 15 minutter eksklusive forsinkelsesintervallet, som fortrinsvis er fyldt med mellemliggende visuospatiale opgaver. Administrationstiden er cirka 5-10 minutter eksklusive 25 minutters forsinkelse.
6 måneder
Hopkins Verbal Learning Test - Revideret (HVLT-R) ændring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Denne test vurderer øjeblikkelig og forsinket tilbagekaldelse sammen med forsinket genkendelse. Faget tilbydes 3 læringsforsøg for at huske en mundtligt præsenteret 12-ordsliste (fire substantiver fra hver af 3 semantiske kategorier). Efter et interval på 20-25 minutter vurderes forsinket tilbagekaldelse og ja/nej-genkendelse. Ja/nej-anerkendelsen er, hvor forsøgspersoner også bliver bedt om at identificere ordene fra en ordliste (12 målord og 12 ikke-målord), der præsenteres verbalt. Testen tager omkring 15 minutter eksklusive forsinkelsesintervallet, som fortrinsvis er fyldt med mellemliggende visuospatiale opgaver. Administrationstiden er cirka 5-10 minutter eksklusive 25 minutters forsinkelse.
24 måneder
Kort visuel hukommelsestest - Revideret (BVMT-R) ændring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Denne test bruges til at vurdere visuel hukommelse og består af seks alternative former, der giver mål for genkendelse, erhvervelseshastighed, øjeblikkelig genkaldelse og forsinket genkaldelse. I 10 sekunder får et individ en stimulusform bestående af seks geometriske figurer i en 2 x 3 matrix. Opgaverne består i straks at tegne så mange af figurerne som muligt på deres rigtige placering og denne opgave gentages 25 minutter senere. Dette efterfølges af et anerkendelsesforsøg, hvor forsøgspersonen bliver bedt om at identificere, hvilke seks af de 12 præsenterede figurer, der var på den originale formular. Der kræves cirka 15 minutter til testen, eksklusive forsinkelsesintervallet.
6 måneder
Kort visuel hukommelsestest - Revideret (BVMT-R) ændring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Denne test bruges til at vurdere visuel hukommelse og består af seks alternative former, der giver mål for genkendelse, erhvervelseshastighed, øjeblikkelig genkaldelse og forsinket genkaldelse. I 10 sekunder får et individ en stimulusform bestående af seks geometriske figurer i en 2 x 3 matrix. Opgaverne består i straks at tegne så mange af figurerne som muligt på deres rigtige placering og denne opgave gentages 25 minutter senere. Dette efterfølges af et anerkendelsesforsøg, hvor forsøgspersonen bliver bedt om at identificere, hvilke seks af de 12 præsenterede figurer, der var på den originale formular. Der kræves cirka 15 minutter til testen, eksklusive forsinkelsesintervallet.
24 måneder
Boston navngivningstest (BNT) ændring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
BNT vurderer evnen til at navngive afbildede objekter med 60 stregtegninger, der præsenteres én ad gangen. Ord spænder fra almindelig (træ) til lav frekvens/sjælden (kulram). Score inkluderer korrekte tal og behovet for forskellige typer cueing, da to prompt-cues er tilladt (fonemisk cue, stimulus-cue). Scorer kan sammenlignes med aldersbaserede normer. Denne test tager cirka 10-20 minutter.
6 måneder
Boston navngivningstest (BNT) ændring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
BNT vurderer evnen til at navngive afbildede objekter med 60 stregtegninger, der præsenteres én ad gangen. Ord spænder fra almindelig (træ) til lav frekvens/sjælden (kulram). Score inkluderer korrekte tal og behovet for forskellige typer cueing, da to prompt-cues er tilladt (fonemisk cue, stimulus-cue). Scorer kan sammenlignes med aldersbaserede normer. Denne test tager cirka 10-20 minutter.
24 måneder
Hooper Visual Organization Test (VOT) ændring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Dette tester forsøgspersonens evne til konceptuelt at organisere visuelle stimuli (billeder), der er blevet forstyrret, og giver bedømmeren mulighed for at opdage neurologisk svækkelse. Testen består af 30 stregtegninger af almindelige genstande, der er skåret i stykker. Disse brikker er spredt, og opgaven er at identificere, hvad objektet ville være, hvis brikkerne blev sat tilbage korrekt. Samlet testtid er cirka 10-15 minutter.
6 måneder
Hooper Visual Organization Test (VOT) ændring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Dette tester forsøgspersonens evne til konceptuelt at organisere visuelle stimuli (billeder), der er blevet forstyrret, og giver bedømmeren mulighed for at opdage neurologisk svækkelse. Testen består af 30 stregtegninger af almindelige genstande, der er skåret i stykker. Disse brikker er spredt, og opgaven er at identificere, hvad objektet ville være, hvis brikkerne blev sat tilbage korrekt. Samlet testtid er cirka 10-15 minutter.
24 måneder
Rey-Osterrieth Complex Figur (CFT) ændring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Formålet med denne test er at vurdere visuospatial perception, opmærksomhed, planlægning og visuel hukommelse og arbejdshukommelse ved at bygge en kompleks figur og derefter huske den til senere genkaldelse (3 minutter og en 30 minutters forsinket genkaldelse). Samlet testtid er cirka 10-15 minutter, eksklusive forsinkelsen.
6 måneder
Rey-Osterrieth Complex Figur (CFT) ændring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Formålet med denne test er at vurdere visuospatial perception, opmærksomhed, planlægning og visuel hukommelse og arbejdshukommelse ved at bygge en kompleks figur og derefter huske den til senere genkaldelse (3 minutter og en 30 minutters forsinket genkaldelse). Samlet testtid er cirka 10-15 minutter, eksklusive forsinkelsen.
24 måneder
Urtegning Testændring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Dette er en screeningstest for visuospatial og kognitiv dysfunktion. Forsøgspersonen får et ulinet ark papir og bedt om at konstruere et ur, der indeholder alle tallene og med viserne indstillet til et bestemt tidspunkt. Unormale tegninger kan være et resultat af psykiatriske tilstande såvel som andre medicinske tilstande. Denne test kan gennemføres på cirka 5 minutter. Der findes flere standardiserede, kvantitative scoringssystemer.
6 måneder
Urtegning Testændring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Dette er en screeningstest for visuospatial og kognitiv dysfunktion. Forsøgspersonen får et ulinet ark papir og bedt om at konstruere et ur, der indeholder alle tallene og med viserne indstillet til et bestemt tidspunkt. Unormale tegninger kan være et resultat af psykiatriske tilstande såvel som andre medicinske tilstande. Denne test kan gennemføres på cirka 5 minutter. Der findes flere standardiserede, kvantitative scoringssystemer.
24 måneder
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) ændring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Denne test måler evnen til at danne koncepter, udnytte feedback og "set-shift", som er evnen til at vise fleksibilitet i forhold til skiftende forhold. Fire stimuluskort placeres foran forsøgspersonen, som derefter får to pakker svarkort med 64 kort i hvert sæt. Der gives ingen instruktioner om, hvordan man matcher svarkortene til stimulus - efter farve, design eller antal symboler. Der gives feedback hver gang der foretages et korrekt eller forkert valg. Under testen ændres matchningsreglerne, og forsøgspersonen skal justere ved at lære de nye regler. Den omtrentlige tid til at gennemføre denne test er 15-30 minutter. Vurderer dorsolateral præfrontal-subkortikal kredsløbsfunktion
6 måneder
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) ændring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Denne test måler evnen til at danne koncepter, udnytte feedback og "set-shift", som er evnen til at vise fleksibilitet i forhold til skiftende forhold. Fire stimuluskort placeres foran forsøgspersonen, som derefter får to pakker svarkort med 64 kort i hvert sæt. Der gives ingen instruktioner om, hvordan man matcher svarkortene til stimulus - efter farve, design eller antal symboler. Der gives feedback hver gang der foretages et korrekt eller forkert valg. Under testen ændres matchningsreglerne, og forsøgspersonen skal justere ved at lære de nye regler. Den omtrentlige tid til at gennemføre denne test er 15-30 minutter. Vurderer dorsolateral præfrontal-subkortikal kredsløbsfunktion
24 måneder
Stroop Color og Word Test (STROOP) ændres fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Denne test er et mål for reaktionstid, selektiv opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet med hensyn til at skifte opfattelse til skiftende krav og evnen til at undertrykke en sædvanlig reaktion til fordel for en usædvanlig. Det er baseret på det faktum, at vi kan læse ord hurtigere, end vi kan navngive farver. Der er 3 dele til testen. I del 1 (Farvelæsning) skal forsøgspersonen læse ordet af farverne, (rød, grøn, blå), som er trykt enten med sort blæk eller i den farve, der svarer til det trykte ord. I del 2 (Farvenavngivning) svarer udskriftsfarven på ordene ikke til farvenavnet, og emnet skal navngive det trykte ord. I del 3 skal forsøgspersonen navngive den farve, som farvenavnene er trykt i og se bort fra at læse ordet. En øget interferenseffekt kan forekomme ved en række lidelser, som omfatter psykiske sygdomme. Hele testen kan gennemføres på cirka 5 minutter. Vurderer dorsolateral præfrontal-subkortikal kredsløbsfunktion
6 måneder
Stroop Color og Word Test (STROOP) ændres fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Denne test er et mål for reaktionstid, selektiv opmærksomhed, kognitiv fleksibilitet med hensyn til at skifte opfattelse til skiftende krav og evnen til at undertrykke en sædvanlig reaktion til fordel for en usædvanlig. Det er baseret på det faktum, at vi kan læse ord hurtigere, end vi kan navngive farver. Der er 3 dele til testen. I del 1 (Farvelæsning) skal forsøgspersonen læse ordet af farverne, (rød, grøn, blå), som er trykt enten med sort blæk eller i den farve, der svarer til det trykte ord. I del 2 (Farvenavngivning) svarer udskriftsfarven på ordene ikke til farvenavnet, og emnet skal navngive det trykte ord. I del 3 skal forsøgspersonen navngive den farve, som farvenavnene er trykt i og se bort fra at læse ordet. En øget interferenseffekt kan forekomme ved en række lidelser, som omfatter psykiske sygdomme. Hele testen kan gennemføres på cirka 5 minutter. Vurderer dorsolateral præfrontal-subkortikal kredsløbsfunktion
24 måneder
Iowa Gambling Task (IGT) ændring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Denne test simulerer en beslutningssituation i det virkelige liv og vurderer emnets beslutningstagning under tvetydighed samt klassificerer emnernes beslutningsadfærd i forhold til risikotagning og risikoaversion. Emner får 4 kortspil med det mål at maksimere gevinster. De får at vide, at nogle gange vil de vinde, og nogle gange vil de tabe, men de er ikke informeret om, at 2 af bunkene er "risikofyldte", fordi de er forbundet med store gevinster, men også store tab. Det har vist sig, at forsøgspersoner med orbitofrontal cortex dysfunktion fortsætter med at fortsætte med de risikable dæk.
6 måneder
Iowa Gambling Task (IGT) ændring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Denne test simulerer en beslutningssituation i det virkelige liv og vurderer emnets beslutningstagning under tvetydighed samt klassificerer emnernes beslutningsadfærd i forhold til risikotagning og risikoaversion. Emner får 4 kortspil med det mål at maksimere gevinster. De får at vide, at nogle gange vil de vinde, og nogle gange vil de tabe, men de er ikke informeret om, at 2 af bunkene er "risikofyldte", fordi de er forbundet med store gevinster, men også store tab. Det har vist sig, at forsøgspersoner med orbitofrontal cortex dysfunktion fortsætter med at fortsætte med de risikable dæk.
24 måneder
Mini Mental State Exam (MMSE) ændring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Formålet med denne test er at give en hurtig "bedside" grad af sværhedsgrad af kognitiv svækkelse. I løbet af cirka 10 minutter prøver den orientering, hukommelse, koncentration, sprog og visuospatial funktion via enkle spørgsmål og problemer. Den maksimale score er 30, og enhver score > 25 anses for at være normal funktion.
6 måneder
Mini Mental State Exam (MMSE) ændring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Formålet med denne test er at give en hurtig "bedside" grad af sværhedsgrad af kognitiv svækkelse. I løbet af cirka 10 minutter prøver den orientering, hukommelse, koncentration, sprog og visuospatial funktion via enkle spørgsmål og problemer. Den maksimale score er 30, og enhver score > 25 anses for at være normal funktion.
24 måneder
Ændring i PET CT 18-fluordeoxyglucose metabolisme fra baseline
Tidsramme: 15 måneder
Præ-operativt vil patienterne gennemgå en provokerende PET CT-scanning ved hjælp af fluorodeoxyglucose (FDG), som vurderer aktiviteten af ​​amygdalae, insulae og mediale PFC-regioner. Provokationen vil bestå af genudsættelse af patienten for det indledende traume, der forårsagede PTSD ved hjælp af script-drevet billedsprog som i langvarig eksponeringsterapi. Baseline og 15 måneders scanninger vil blive sammenlignet både for hvile og post-provokation metabolisme. Hypotesen er, at DBS reducerer amygdala-hyperaktivitet hos PTSD-patienter. PET CT-scanningsdataene vil blive behandlet med en statistisk parametrisk kortlægningsmetode ved brug af SPM99 (Wellcome Department of Neurology, London, England). PET-data i hver voxel vil blive normaliseret og tilpasset i en lineær statistisk model. Hypoteser vil blive vurderet som kontraster, hvor de lineære forbindelser af modelparametrene vil blive evalueret med t-test transformeret til en z-score. Vi vil overveje z>3,09 (P<0,001 en hale, ukorrigeret) som statistisk signifikant.
15 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 1 måned
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
1 måned
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 2 måneder
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
2 måneder
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 3 måneder
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
3 måneder
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 4 måneder
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
4 måneder
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 5 måneder
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
5 måneder
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 6 måneder
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
6 måneder
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 7 måneder
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
7 måneder
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 8 måneder
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
8 måneder
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 9 måneder
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
9 måneder
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 10 måneder
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
10 måneder
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 11 måneder
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
11 måneder
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 12 måneder
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
12 måneder
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 13 måneder
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
13 måneder
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 14 måneder
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
14 måneder
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 15 måneder
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
15 måneder
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 18 måneder
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
18 måneder
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 21 måneder
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
21 måneder
Livsfunktion i PTSD-skala (LFIPS) ændring fra uge 0
Tidsramme: 24 måneder
LFIPS er udviklet specifikt til denne undersøgelse, da den aktuelle litteratur ikke indeholder nogen standardiserede instrumenter, der vurderer patientens funktion ud fra en signifikant andens perspektiv. Den består af flere operationaliserede tiltag inden for hvert af seks domæner: Familieliv, Ægteskab, Fritid, Børn, Sociale Interaktioner og Arbejde/Produktivitet. Hvert spørgsmål bedømmes på en skala fra 1-5 med 5=Fremragende og 1=Forfærdeligt. Samlet score spænder fra 18-80 med en lavere score, der indikerer dårlig livsfunktion.
24 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) ændring fra baseline
Tidsramme: Uge 0
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
Uge 0
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 1 måned
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
1 måned
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 2 måneder
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
2 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 3 måneder
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
3 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 4 måneder
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
4 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 5 måneder
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
5 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 6 måneder
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
6 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 7 måneder
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
7 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 8 måneder
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
8 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 9 måneder
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
9 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 10 måneder
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
10 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 11 måneder
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
11 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 12 måneder
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
12 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 13 måneder
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
13 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 14 måneder
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
14 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 15 måneder
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
15 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 18 måneder
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
18 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 21 måneder
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
21 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stressyndrom-skala (ADIPS) ændres fra uge 0
Tidsramme: 24 måneder
Denne består af 3 neuropsykologiske vurderinger og 1 symptomtjekliste. Standardiserede vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og Ansigts-emotionelle udtryksgenkendelsestesten. Tjeklisten for amygdala-relaterede adfærdsændringer er et screeningsinstrument udviklet til denne undersøgelse. Den omfatter 54 punkter opdelt i kategorier af personlighed, følelsesmæssig, sensorisk, perceptuel, adfærdsmæssig og vegetativ funktion. Hvert element scores fra -3 til +3 baseret på operationaliserede definitioner af ændring fra baseline. Totalscore for hvert funktionelt domæne og hele beholdningen kan beregnes. Det er designet til at screene forsøgspersoner for neuropsykiatriske ændringer, der muligvis er forbundet med amygdala-stimulering baseret på omfattende gennemgang af klinisk og forskningslitteratur om den humane amygdala.
24 måneder
Elektroencefalografisk (EEG) telemetrisession
Tidsramme: 3-4 uger efter operationen
Inden påbegyndelse af eksperimentel stimulering vil forsøgspersoner blive indlagt på Neurologisk EEG-telemetrienhed for at teste stimulusparametre for 1) efterudskrivninger, der placerer patienter med høj risiko for anfald; 2) ændringer i vitale tegn, der udgør en risiko for sundhedsskadelige resultater; 3) Ændringer i hjerterytmen på elektrokardiogram (EKG); og 4) ændringer i adfærd, der indebærer en betydelig sikkerhedsrisiko, hvis de opstår derhjemme i et miljø uden opsyn. Initial stimulation vil være ved 2,5 V, 120 μs pulsbredde og 160 Hz frekvens. Amplituden øges derefter progressivt til maksimalt 7 V. Pulsbredden øges derefter til maksimalt 210 μs pulsbredde. Endelig vil frekvensen så blive øget til maksimalt 200 Hz. Bivirkninger vil blive specifikt noteret hele vejen igennem. Hvis der opstår en alvorlig bivirkning, vil den sidst ændrede parameter blive holdt på maksimalt 60 % af tærskelværdien under efterfølgende eksperimentel stimulering, og andre parametre vil ikke blive øget.
3-4 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ralph J Koek, MD, VA Greater Los Angeles
  • Ledende efterforsker: Jean-Philippe Langevin, MD, Southern Arizona VA Healthcare System AND VA Greater Los Angeles

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2012

Først opslået (Skøn)

7. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N1112-I
  • 1/01RX001112-01 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)
  • PCC-2012 (Anden identifikator: VA Greater Los Angeles Healthcare System)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uge 0 Medtronic 3387 elektroder/Activa PC amygdala DBS

Abonner