Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av dyp hjernestimulering av amygdala for behandling-refraktær kamp posttraumatisk stresslidelse (ADIP)

28. mai 2013 oppdatert av: US Department of Veterans Affairs

En pilotstudie for å undersøke dyp hjernestimulering (DBS) i den basolaterale kjernen (BLn) i Amygdala for behandling av symptomer hos veteraner med kronisk og behandlingsrefraktær kamprelatert posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

Formålet med denne studien er å finne ut om dyp hjernestimulering av den basolaterale kjernen (BLn) i amygdala, på begge sider av hjernen, trygt kan redusere symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos kampveteraner hvis tilstand ikke har forbedret til tross for omfattende behandling med tilgjengelige medisiner og psykoterapiintervensjoner.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For denne pilotstudien vil kampveteraner hvis PTSD har vært assosiert med alvorlig symptomatisk lidelse og funksjonssvikt, til tross for behandling med alle tilgjengelige farmakologiske og psykoterapeutiske behandlinger, rekrutteres fra klinikker ved et stort, akademisk tilknyttet VA-anlegg. En omfattende screening over en utvidet baseline av studiens psykiater og nevrokirurg vil bli utført ved bruk av standardintervjuer og kliniske vurderingsskalaer. Kvalifiserte forsøkspersoner må ha en samboer som er villig til å delta i sikkerhets- og funksjonsovervåking gjennom hele studien.

Etter vellykket gjennomføring av baseline kvalifikasjonskrav, vil omfattende nevropsykologisk testing bli utført, i likhet med strukturell MR og FDG PET/CT av amygdala, insula og medial prefrontal cortex. PET/CT vil bli utført og analysert av en nukleærmedisinsk spesialist-samarbeidspartner som er kjent med denne typen bildediagnostikk. Seks samtykkende personer som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier vil deretter motta bilateral basolateral kjerne av amygdala (BlnA) implantasjon av Medtronic Activa Primary Cell (PC) implanterbare dyphjernestimulatorsystemer (kjøpt gjennom VA Merit Review Grant) av funksjonelle nevrokirurger som er spesialiserte i prosedyren. Dette vil bli gjort under et 3-4 dagers døgnopphold på VA Greater Los Angeles Neurosurgical Service. Etter en måned med ukentlig sikkerhetsovervåking med stimulatorer av, vil forsøkspersonene bli innlagt på sykehus i 1 dag på nevrologitjenestens telemetrienhet for elektroencefalografi (EEG), under omsorg og tilsyn av en epilepsispesialist nevrolog som er medundersøker i studien. , for initiering av stimulator. Stimulatorinnstillingene vil bli justert av studiens kliniske nevrofysiolog mens pasientene overvåkes av studienevrologen og psykiateren. Kun stimulatorinnstillinger som ikke forårsaker epileptiforme utflod, eller potensielt betydelige uheldige psykiatriske eller medisinske (f.eks. blodtrykk, hjertefrekvens) endringer vil bli brukt over den påfølgende langtidsoppfølgingen.

Etter EEG-telemetrisikkerhetssjekken vil forsøkspersonene bli randomisert (3/3) til enten å få stimulatorene slått på da (uke 0), eller 3 måneder senere (uke 12). Denne dobbelblinde designen med forskjøvet begynnelse har blitt brukt i andre DBS-studier i psykiatrien. Etter uke 0, i de neste 2 årene, vil forsøkspersonene følges med jevne mellomrom (ukentlig i 5 måneder, deretter månedlig i 7 måneder, deretter kvartalsvis i 12 måneder) av en psykiater, nevrokirurg, nevrolog og nevrofysiolog som vil gjennomføre et omfattende batteri. av psykiatrisk og nevrologisk testing (inkludert periodiske EEG-opptak), samt betydelige andre intervjuer, mens stimulatorinnstillinger justeres basert på standardiserte vurderingsskalautfall og uønskede effekter for å optimalisere behandlingsresultatet. Hovedhypotesen for studien er at de symptomatiske og funksjonelle fordelene ved kronisk stimulering vil oppveie risikoen og bivirkningene, og at symptomatisk bedring vil være større, uten uakseptable bivirkninger, hos forsøkspersoner med uke 0, sammenlignet med uke 12 stimulatorstart. Nevropsykologisk testing vil bli gjentatt etter 6 måneders stimulering for å vurdere endringer i kognitiv funksjon. Funksjonell nevroavbildning med PET/CT vil bli gjentatt etter et års stimulering for å vurdere endringer i aktiviteten til hjerneregioner som er kjent for å fungere unormalt ved PTSD.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann i alderen 25-65 år.
  • Kunne gi informert samtykke i henhold til institusjonens retningslinjer og delta i 2-års oppfølging, med vurderinger og stimulatorjusteringer.
  • Pasienter må være stabile på sin nåværende psykotrope medisin i en periode på 2 måneder før implantasjon og samtykke i å ikke øke doser eller legge til nye medisiner de første 6 månedene av studien, med mindre det er medisinsk nødvendig.
  • Kartlegg diagnose av kronisk og behandlingsrefraktær PTSD som den viktigste psykiatriske diagnosen og årsak til plager og sosial/yrkesmessig funksjonsnedsettelse.
  • Bekreftelse av PTSD som primær psykiatrisk diagnose av studiepsykiateren via klinisk intervju og CAPS.
  • Bekreftelse av stridstraumeeksponering via militær rekordgjennomgang og en Combat Exposure Scale-score > 9.
  • Minimum 5 års total sykdomsvarighet, uten 6 måneders klinisk remisjon i løpet av de 5 årene før inntreden i studien.
  • Klinisk dokumentasjon på manglende respons på minst 2 av følgende antidepressiva, alene eller i kombinasjon, ved maksimalt tolererte FDA anbefalte doser i ≥ 6 måneder: sertralin, paroksetin, fluoksetin, citalopram, escitalopram, amitriptylin, imipramin, nortriptylin, desipramin, klomipramin, fenelzin, tranylcypromin, venlafaksin, mirtazapin. Antidepressiva studier må inkludere minst én SSRI og én SNRI eller TCA ved maksimalt tolererte FDA anbefalte doser i minimum 3 måneder.
  • En minimumsprøve på 3 måneder med prazosin på 10 mg per dag eller, hvis mindre, maksimalt tolererte FDA anbefalte doser, med mindre det anses som kontraindisert basert på komorbide medisinske tilstander eller samtidige medisiner.
  • Prøve på minst 3 måneder med ett av følgende: litium, divalproexnatrium, karbamazepin, lamotrigin, olanzapin, risperidon, bupropion enten alene eller sammen med ett eller flere av midlene i #8 og #9 ovenfor.
  • 6 måneder med kontinuerlig individuell psykoterapi, utført minst to ganger i måneden i minimum 45 minutters økter, og bestående av a) klinikerdefinert kognitiv-atferdsmessig psykoterapi rettet mot å redusere betingede fryktsymptomer på PTSD; b) kognitiv prosessering psykoterapi for PTSD; c) langvarig eksponeringsterapi for PTSD (imaginal, in vivo og/eller virtuell virkelighet); eller d) Øyebevegelsesdesensibilisering og reprosesseringsterapi for PTSD inkludert en traumeeksponeringskomponent, med kartdokumentasjon av utilstrekkelig nytte til tross for felles innsats. Andre former for individuell eller gruppe psykoterapi er tillatt, men ikke nødvendig for inkludering. (Pasienter som ikke er i stand til å fullføre 6 måneders psykoterapi kan inkluderes dersom årsaken til behandlingsavbrudd var at risikoen for videre behandling, inkludert intens psykologisk lidelse, oppveide de potensielle fordelene ved å fortsette behandlingen).
  • All evidensbasert psykoterapi for PTSD (kognitiv atferd, kognitiv prosessering, langvarig eksponering, desensibilisering av øyebevegelser) har blitt gjennomført minst 3 måneder før påmelding.
  • Minimum baseline CAPS17 på 85 ved inngang, med a) skårer på minst 4 (kombinert frekvens og alvorlighetsgrad) på minst ett symptom fra hver klynge (inntrenging, unngåelse og hyperarousal); b) score på 5 eller mer på CAPS17 punkt 4 eller 5 (intense psykologiske plager eller fysiologisk reaktivitet ved eksponering for en påminnelse om den traumatiske hendelsen); og c) ingen tvilsom gyldighetsvurdering (QV) større enn 1 på noen CAPS-vare.
  • Klinisk signifikant svekkelse i yrkesmessig funksjon på grunn av PTSD, manifestert av ett eller flere av følgende: a) Total føderal (tjenestetilkoblet ≥ 70%), eller statlig (SSI) funksjonshemmingskompensasjon i minst de siste 2 årene for PTSD; b) global vurdering av funksjonsscore ≤ 45; c) ingen periode med lønnsarbeid på heltid ≥ 3 måneder de siste 5 årene.
  • Klinisk signifikant svekkelse i sosial funksjon på grunn av PTSD, manifestert av ett eller flere av følgende: a) lite eller ingen sosial aktivitet utenfor husholdningen annet enn nødvendig for medisinske avtaler, praktiske forhold som dagligvareinnkjøp eller for å samhandle med andre veteraner ; b) pålitelig beskrivelse av en ektefelle eller en betydelig annen, som bor sammen med pasienten, av gjentatt unngåelse/nektelse av å delta i vanlige sosiale engasjementer med venner, familie eller for rekreasjonsaktiviteter på grunn av PTSD; c) to eller flere verbale eller fysiske mellommenneskelige krangel i løpet av det siste året som krever en annen persons inngripen for å forhindre ytterligere eskalering, eller som involverer rettshåndhevelse
  • Samliv med ektefelle eller betydelig annen voksen person som a) kan bekrefte symptomer og svekkelse fra PTSD og manglende signifikant symptomatisk remisjon de siste 5 årene; og b) er villig til å delta sammen med studiepsykiateren i å svare på spørsmål for livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) ved planlagte oppfølgingsbesøk; og c) er villig til å rapportere uventede uønskede nevrologiske eller psykiatriske hendelser til studieetterforskere, og hvis det gis råd fra studieetterforskere, bistå pasienten med å få tilgang til nødvendige tjenester for å håndtere disse.
  • Vilje til å ha uventede nevrologiske eller psykiatriske symptomer delt med studiens psykiatere og andre studieklinikere.
  • Andre medisinske tilstander må være stabile i minst 1 år, (tilstander som krever periodisk bruk av steroider eller kjemoterapi er utelukket).

Ekskluderingskriterier:

  • Selvmordsforsøk i løpet av de siste 2 årene og/eller tilstedeværelse av en selvmordsplan (et svar på "Ja" på spørsmål C4 i del C-Suicidalitet av MINI International Neuropsychiatric Interview);
  • psykose eller bipolar lidelse; betydelig akutt eller pågående risiko for vold;
  • Pasienter som primært er diagnostisert med andre DSM-IV-TR-akse I-lidelser enn PTSD som bestemt av MINI;
  • Innen 3 måneder før påmelding har faget startet et nytt psykoterapiprogram;
  • Alkohol- eller illegale rusmisbruksforstyrrelser i løpet av de siste 6 månedene, ustabil remisjon av rusmisbruk, eller kartlegg bevis for at komorbid rusforstyrrelse kan forklare manglende behandlingsrespons;
  • Aktuelle betydelige nevrologiske tilstander, inkludert epilepsi, hjerneslag, bevegelsesforstyrrelser; historie med alvorlig hodeskade med tap av bevissthet
  • Ukontrollert medisinsk tilstand inkludert kardiovaskulære problemer og diabetes;
  • Ukontrollert kronisk smerte;
  • Baseline Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) på ≥ 28;
  • Bruk av warfarin;
  • Signifikant abnormitet på preoperativ strukturell hjerne-MR;
  • ECT de siste 6 månedene;
  • Kontraindikasjoner for MR-er eller behov for tilbakevendende MR-er på kroppen;
  • immunsuppresjon;
  • Høy risiko for kirurgi;
  • Nåværende jakt på ny eller økt uførekompensasjon for PTSD;
  • Har pacemaker/defibrillator, implantert medisinpumpe, intra-kardiale linjer, eventuelle intrakranielle implantater (aneurismeklemme, shunt, cochleaimplantat, elektroder) eller annen implantert stimulator;
  • Pasienten har tidligere gjennomgått kranial nevrokirurgi;
  • Pasienten kan ikke avbryte terapeutisk diatermi;
  • Bruk av andre undersøkelsesmedisiner eller psykotrope urter innen 30 dager etter baseline.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Uke 0 Medtronic 3387 elektroder/Activa PC amygdala DBS
Pasienter som er randomisert til denne armen vil ha stimulatorer slått på ca. 1 uke etter 3-4 uker etter operasjonen EEG-telemetriøkt som bestemmer sikkerhetsparametere for stimulatorinnstillinger. Forsøkspersonene vil bli fulgt ukentlig de neste 12 ukene, med justeringer i stimulatorinnstillingene i henhold til foreskrevet protokoll basert på endringer i vurderingsskalaen (CAPS, CGI-I, ADIPS, LFIPS, HAMA, MADRS, YMRS).
Enhet: Uke 0 Medtronic 3387 elektroder/Activa PC amygdala DBS
Emner gjennomgår plassering av en Leksell (Elekta, Atlanta, GE) stereotaktisk ramme. Elektrodebane planlagt ved bruk av stereotaktisk programvare (BrainLab, Tyskland). Tradisjonell transfrontal bane som brukes til å implantere Medtronic #3387 DBS-elektroder bilateralt i BLn. Et krumlinjet snitt vil bli gjort 3 cm lateralt til midtlinjen og 1 cm foran koronalsuturen. Et borehull vil bli plassert med en høyhastighetsbor for plassering av en Stimloc-enhet for å holde elektroden på plass. Duraen vil bli åpnet, koagulert tilbake og cortex eksponert, koagulert og gjennomboret. Elektroden vil bli introdusert ved hjelp av en kanyle. Hver elektrodekontakt vil bli stimulert opp til 7 V for å bekrefte fraværet av umiddelbare bivirkninger; først venstre, så høyre. Elektrodeledninger vil bli tunnelert under huden til øvre bryst og koblet til Medtronic Activa PC-dobbeltkanals pulsgenerator. Begge gruppene holder stimulatorer av til uke 0, så har denne gruppen stimulatorer slått på.
Andre navn:
  • Implantert maskinvare (Medtronic, Minneapolis, MN)
  • DBS-elektroder 3387
  • Stimloc-enhet for å holde elektroden på plass
  • Activa PC tokanals pulsgenerator
Enhet: Uke 12 Medtronic 3387 elektroder/Activa PC amygdala DBS
Emner gjennomgår plassering av en Leksell (Elekta, Atlanta, GE) stereotaktisk ramme. Elektrodebane planlagt ved bruk av stereotaktisk programvare (BrainLab, Tyskland). Tradisjonell transfrontal bane som brukes til å implantere Medtronic #3387 DBS-elektroder bilateralt i BLn. Et krumlinjet snitt vil bli gjort 3 cm lateralt til midtlinjen og 1 cm foran koronalsuturen. Et borehull vil bli plassert med en høyhastighetsbor for plassering av en Stimloc-enhet for å holde elektroden på plass. Duraen vil bli åpnet, koagulert tilbake og cortex eksponert, koagulert og gjennomboret. Elektroden vil bli introdusert ved hjelp av en kanyle. Hver elektrodekontakt vil bli stimulert opp til 7 V for å bekrefte fraværet av umiddelbare bivirkninger; først venstre, så høyre. Elektrodeledninger vil bli tunnelert under huden til øvre bryst og koblet til Medtronic Activa PC-dobbeltkanals pulsgenerator. Begge gruppene holder stimulatorer av til uke 0. Denne gruppen har stimulatorer slått på i uke 12.
Andre navn:
  • Implantert maskinvare (Medtronic, Minneapolis, MN)
  • DBS-elektroder 3387
  • Stimloc-enhet for å holde elektroden på plass
  • Activa PC tokanals pulsgenerator
Sham-komparator: Uke 12 Medtronic 3387 elektroder/Activa PC amygdala DBS
Pasienter som er randomisert til denne armen vil gjennomgå samme prosedyrer og samme besøksfrekvens som de i uke 0-stimuleringsarmen, bortsett fra at de faktiske stimuleringsinnstillingene vil bli holdt på 0 V, 0 Hz, og pasienten, studiepsykiateren som gjør vurderingene, og studere nevrokirurg som gjør nevrologiske kliniske vurderinger vil være blinde for om personen mottar faktisk eller falsk stimulering. Bare nevrofysiologen i studien vil vite om pasienten er i den aktive eller falske stimuleringsarmen i løpet av disse 12 ukene. Etter uke 12 vil forsøkspersoner i denne uken begynne å motta aktiv stimulering i henhold til forhåndsspesifisert protokoll.
Enhet: Uke 12 Medtronic 3387 elektroder/Activa PC amygdala DBS
Emner gjennomgår plassering av en Leksell (Elekta, Atlanta, GE) stereotaktisk ramme. Elektrodebane planlagt ved bruk av stereotaktisk programvare (BrainLab, Tyskland). Tradisjonell transfrontal bane som brukes til å implantere Medtronic #3387 DBS-elektroder bilateralt i BLn. Et krumlinjet snitt vil bli gjort 3 cm lateralt til midtlinjen og 1 cm foran koronalsuturen. Et borehull vil bli plassert med en høyhastighetsbor for plassering av en Stimloc-enhet for å holde elektroden på plass. Duraen vil bli åpnet, koagulert tilbake og cortex eksponert, koagulert og gjennomboret. Elektroden vil bli introdusert ved hjelp av en kanyle. Hver elektrodekontakt vil bli stimulert opp til 7 V for å bekrefte fraværet av umiddelbare bivirkninger; først venstre, så høyre. Elektrodeledninger vil bli tunnelert under huden til øvre bryst og koblet til Medtronic Activa PC-dobbeltkanals pulsgenerator. Begge gruppene holder stimulatorer av til uke 0. Denne gruppen har stimulatorer slått på i uke 12.
Andre navn:
  • Implantert maskinvare (Medtronic, Minneapolis, MN)
  • DBS-elektroder 3387
  • Stimloc-enhet for å holde elektroden på plass
  • Activa PC tokanals pulsgenerator

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniker-administrert PTSD-skala (CAPS) vil være det primære utfallsmålet. En klinisk respons vil bli definert som en reduksjon på 30 % i CAPSSx fra baseline til 12 måneder etter stimulering, uten bivirkninger som fører til stopp av stimulering.
Tidsramme: 12 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 1 måned
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
1 måned
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 2 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
2 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 3 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
3 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 4 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
4 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 5 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
5 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 6 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
6 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 7 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
7 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 8 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
8 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 9 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
9 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 10 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
10 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 11 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
11 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 13 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
13 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 14 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
14 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 15 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
15 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 18 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
18 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 21 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
21 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 24 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
24 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) endring fra uke 0
Tidsramme: 3 måneder
Legen administrerte skala for å vurdere tverrsnittsgraden av generaliserte angstsymptomer
3 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) endring fra uke 0
Tidsramme: 6 måneder
Legen administrerte skala for å vurdere tverrsnittsgraden av generaliserte angstsymptomer
6 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) endring fra uke 0
Tidsramme: 9 måneder
Legen administrerte skala for å vurdere tverrsnittsgraden av generaliserte angstsymptomer
9 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) endring fra uke 0
Tidsramme: 12 måneder
Legen administrerte skala for å vurdere tverrsnittsgraden av generaliserte angstsymptomer
12 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) endring fra uke 0
Tidsramme: 15 måneder
Legen administrerte skala for å vurdere tverrsnittsgraden av generaliserte angstsymptomer
15 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) endring fra uke 0
Tidsramme: 18 måneder
Legen administrerte skala for å vurdere tverrsnittsgraden av generaliserte angstsymptomer
18 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) endring fra uke 0
Tidsramme: 21 måneder
Legen administrerte skala for å vurdere tverrsnittsgraden av generaliserte angstsymptomer
21 måneder
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A) endring fra uke 0
Tidsramme: 24 måneder
Legen administrerte skala for å vurdere tverrsnittsgraden av generaliserte angstsymptomer
24 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 1 måned
MADRS er et 10-elements klinikkadministrert vurderingsinstrument med hvert element vurdert på en 7-punkts (0-6) skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter diagnostisert med en depressiv lidelse. Den er designet for å evaluere for endring i depressiv tilstand under behandling. Totalskåre varierer fra 0-52 med skåretolkning av: 7 restituerte, 15 milde depresjoner, 25 moderate depresjoner, 31 alvorlige og 44 svært alvorlige depresjoner.
1 måned
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 3 måneder
MADRS er et 10-elements klinikkadministrert vurderingsinstrument med hvert element vurdert på en 7-punkts (0-6) skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter diagnostisert med en depressiv lidelse. Den er designet for å evaluere for endring i depressiv tilstand under behandling. Totalskåre varierer fra 0-52 med skåretolkning av: 7 restituerte, 15 milde depresjoner, 25 moderate depresjoner, 31 alvorlige og 44 svært alvorlige depresjoner.
3 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 4 måneder
MADRS er et 10-elements klinikkadministrert vurderingsinstrument med hvert element vurdert på en 7-punkts (0-6) skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter diagnostisert med en depressiv lidelse. Den er designet for å evaluere for endring i depressiv tilstand under behandling. Totalskåre varierer fra 0-52 med skåretolkning av: 7 restituerte, 15 milde depresjoner, 25 moderate depresjoner, 31 alvorlige og 44 svært alvorlige depresjoner.
4 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 5 måneder
MADRS er et 10-elements klinikkadministrert vurderingsinstrument med hvert element vurdert på en 7-punkts (0-6) skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter diagnostisert med en depressiv lidelse. Den er designet for å evaluere for endring i depressiv tilstand under behandling. Totalskåre varierer fra 0-52 med skåretolkning av: 7 restituerte, 15 milde depresjoner, 25 moderate depresjoner, 31 alvorlige og 44 svært alvorlige depresjoner.
5 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 6 måneder
MADRS er et 10-elements klinikkadministrert vurderingsinstrument med hvert element vurdert på en 7-punkts (0-6) skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter diagnostisert med en depressiv lidelse. Den er designet for å evaluere for endring i depressiv tilstand under behandling. Totalskåre varierer fra 0-52 med skåretolkning av: 7 restituerte, 15 milde depresjoner, 25 moderate depresjoner, 31 alvorlige og 44 svært alvorlige depresjoner.
6 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 7 måneder
MADRS er et 10-elements klinikkadministrert vurderingsinstrument med hvert element vurdert på en 7-punkts (0-6) skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter diagnostisert med en depressiv lidelse. Den er designet for å evaluere for endring i depressiv tilstand under behandling. Totalskåre varierer fra 0-52 med skåretolkning av: 7 restituerte, 15 milde depresjoner, 25 moderate depresjoner, 31 alvorlige og 44 svært alvorlige depresjoner.
7 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 8 måneder
MADRS er et 10-elements klinikkadministrert vurderingsinstrument med hvert element vurdert på en 7-punkts (0-6) skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter diagnostisert med en depressiv lidelse. Den er designet for å evaluere for endring i depressiv tilstand under behandling. Totalskåre varierer fra 0-52 med skåretolkning av: 7 restituerte, 15 milde depresjoner, 25 moderate depresjoner, 31 alvorlige og 44 svært alvorlige depresjoner.
8 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 9 måneder
MADRS er et 10-elements klinikkadministrert vurderingsinstrument med hvert element vurdert på en 7-punkts (0-6) skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter diagnostisert med en depressiv lidelse. Den er designet for å evaluere for endring i depressiv tilstand under behandling. Totalskåre varierer fra 0-52 med skåretolkning av: 7 restituerte, 15 milde depresjoner, 25 moderate depresjoner, 31 alvorlige og 44 svært alvorlige depresjoner.
9 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 10 måneder
MADRS er et 10-elements klinikkadministrert vurderingsinstrument med hvert element vurdert på en 7-punkts (0-6) skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter diagnostisert med en depressiv lidelse. Den er designet for å evaluere for endring i depressiv tilstand under behandling. Totalskåre varierer fra 0-52 med skåretolkning av: 7 restituerte, 15 milde depresjoner, 25 moderate depresjoner, 31 alvorlige og 44 svært alvorlige depresjoner.
10 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 11 måneder
MADRS er et 10-elements klinikkadministrert vurderingsinstrument med hvert element vurdert på en 7-punkts (0-6) skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter diagnostisert med en depressiv lidelse. Den er designet for å evaluere for endring i depressiv tilstand under behandling. Totalskåre varierer fra 0-52 med skåretolkning av: 7 restituerte, 15 milde depresjoner, 25 moderate depresjoner, 31 alvorlige og 44 svært alvorlige depresjoner.
11 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 12 måneder
MADRS er et 10-elements klinikkadministrert vurderingsinstrument med hvert element vurdert på en 7-punkts (0-6) skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter diagnostisert med en depressiv lidelse. Den er designet for å evaluere for endring i depressiv tilstand under behandling. Totalskåre varierer fra 0-52 med skåretolkning av: 7 restituerte, 15 milde depresjoner, 25 moderate depresjoner, 31 alvorlige og 44 svært alvorlige depresjoner.
12 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 13 måneder
MADRS er et 10-elements klinikkadministrert vurderingsinstrument med hvert element vurdert på en 7-punkts (0-6) skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter diagnostisert med en depressiv lidelse. Den er designet for å evaluere for endring i depressiv tilstand under behandling. Totalskåre varierer fra 0-52 med skåretolkning av: 7 restituerte, 15 milde depresjoner, 25 moderate depresjoner, 31 alvorlige og 44 svært alvorlige depresjoner.
13 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 14 måneder
MADRS er et 10-elements klinikkadministrert vurderingsinstrument med hvert element vurdert på en 7-punkts (0-6) skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter diagnostisert med en depressiv lidelse. Den er designet for å evaluere for endring i depressiv tilstand under behandling. Totalskåre varierer fra 0-52 med skåretolkning av: 7 restituerte, 15 milde depresjoner, 25 moderate depresjoner, 31 alvorlige og 44 svært alvorlige depresjoner.
14 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 15 måneder
MADRS er et 10-elements klinikkadministrert vurderingsinstrument med hvert element vurdert på en 7-punkts (0-6) skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter diagnostisert med en depressiv lidelse. Den er designet for å evaluere for endring i depressiv tilstand under behandling. Totalskåre varierer fra 0-52 med skåretolkning av: 7 restituerte, 15 milde depresjoner, 25 moderate depresjoner, 31 alvorlige og 44 svært alvorlige depresjoner.
15 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 18 måneder
MADRS er et 10-elements klinikkadministrert vurderingsinstrument med hvert element vurdert på en 7-punkts (0-6) skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter diagnostisert med en depressiv lidelse. Den er designet for å evaluere for endring i depressiv tilstand under behandling. Totalskåre varierer fra 0-52 med skåretolkning av: 7 restituerte, 15 milde depresjoner, 25 moderate depresjoner, 31 alvorlige og 44 svært alvorlige depresjoner.
18 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 21 måneder
MADRS er et 10-elements klinikkadministrert vurderingsinstrument med hvert element vurdert på en 7-punkts (0-6) skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter diagnostisert med en depressiv lidelse. Den er designet for å evaluere for endring i depressiv tilstand under behandling. Totalskåre varierer fra 0-52 med skåretolkning av: 7 restituerte, 15 milde depresjoner, 25 moderate depresjoner, 31 alvorlige og 44 svært alvorlige depresjoner.
21 måneder
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 24 måneder
MADRS er et 10-elements klinikkadministrert vurderingsinstrument med hvert element vurdert på en 7-punkts (0-6) skala for å evaluere alvorlighetsgraden av depressive symptomer hos pasienter diagnostisert med en depressiv lidelse. Den er designet for å evaluere for endring i depressiv tilstand under behandling. Totalskåre varierer fra 0-52 med skåretolkning av: 7 restituerte, 15 milde depresjoner, 25 moderate depresjoner, 31 alvorlige og 44 svært alvorlige depresjoner.
24 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 1 måned

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
1 måned
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 2 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
2 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 3 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
3 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 4 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
4 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 5 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
5 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 6 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
6 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 7 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
7 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 8 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
8 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 9 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
9 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 10 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
10 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 11 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
11 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 12 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
12 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 13 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
13 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 14 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
14 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 15 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
15 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 18 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
18 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 21 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
21 måneder
Young Mania Rating Scale (YMRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 24 måneder

YMRS er et 11-elements kliniker-administrert tverrsnittsvurderingsinstrument som brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av mani hos pasienter med en diagnose av bipolar lidelse. De 11 elementene er: Forhøyet humør, økt motorisk aktivitet/energi, seksuell interesse, søvn, irritabilitet, tale (frekvens og mengde), språk - tankeforstyrrelse, innhold, forstyrrende/aggressiv atferd, utseende og innsikt.

Vurderinger er basert på pasientens egenrapportering, kombinert med klinikerobservasjon (tildelt høyere poengsum).
24 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 1 måned
C-SSRS er et semi-strukturert klinisk intervju som bruker et sett med forespørsler og spørsmål for å hjelpe en intervjuer med å vurdere hele spekteret av selvmordstanker og -adferd, og intensiteten av ideer, som hjelper en intervjuer med å få mer fullstendig informasjon om selvmordsrisiko. .
1 måned
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 2 måneder
C-SSRS er et semi-strukturert klinisk intervju som bruker et sett med forespørsler og spørsmål for å hjelpe en intervjuer med å vurdere hele spekteret av selvmordstanker og -adferd, og intensiteten av ideer, som hjelper en intervjuer med å få mer fullstendig informasjon om selvmordsrisiko. .
2 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 3 måneder
C-SSRS er et semi-strukturert klinisk intervju som bruker et sett med forespørsler og spørsmål for å hjelpe en intervjuer med å vurdere hele spekteret av selvmordstanker og -adferd, og intensiteten av ideer, som hjelper en intervjuer med å få mer fullstendig informasjon om selvmordsrisiko. .
3 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 4 måneder
C-SSRS er et semi-strukturert klinisk intervju som bruker et sett med forespørsler og spørsmål for å hjelpe en intervjuer med å vurdere hele spekteret av selvmordstanker og -adferd, og intensiteten av ideer, som hjelper en intervjuer med å få mer fullstendig informasjon om selvmordsrisiko. .
4 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 5 måneder
C-SSRS er et semi-strukturert klinisk intervju som bruker et sett med forespørsler og spørsmål for å hjelpe en intervjuer med å vurdere hele spekteret av selvmordstanker og -adferd, og intensiteten av ideer, som hjelper en intervjuer med å få mer fullstendig informasjon om selvmordsrisiko. .
5 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 6 måneder
C-SSRS er et semi-strukturert klinisk intervju som bruker et sett med forespørsler og spørsmål for å hjelpe en intervjuer med å vurdere hele spekteret av selvmordstanker og -adferd, og intensiteten av ideer, som hjelper en intervjuer med å få mer fullstendig informasjon om selvmordsrisiko. .
6 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 9 måneder
C-SSRS er et semi-strukturert klinisk intervju som bruker et sett med forespørsler og spørsmål for å hjelpe en intervjuer med å vurdere hele spekteret av selvmordstanker og -adferd, og intensiteten av ideer, som hjelper en intervjuer med å få mer fullstendig informasjon om selvmordsrisiko. .
9 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 12 måneder
C-SSRS er et semi-strukturert klinisk intervju som bruker et sett med forespørsler og spørsmål for å hjelpe en intervjuer med å vurdere hele spekteret av selvmordstanker og -adferd, og intensiteten av ideer, som hjelper en intervjuer med å få mer fullstendig informasjon om selvmordsrisiko. .
12 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 15 måneder
C-SSRS er et semi-strukturert klinisk intervju som bruker et sett med forespørsler og spørsmål for å hjelpe en intervjuer med å vurdere hele spekteret av selvmordstanker og -adferd, og intensiteten av ideer, som hjelper en intervjuer med å få mer fullstendig informasjon om selvmordsrisiko. .
15 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 18 måneder
C-SSRS er et semi-strukturert klinisk intervju som bruker et sett med forespørsler og spørsmål for å hjelpe en intervjuer med å vurdere hele spekteret av selvmordstanker og -adferd, og intensiteten av ideer, som hjelper en intervjuer med å få mer fullstendig informasjon om selvmordsrisiko. .
18 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 21 måneder
C-SSRS er et semi-strukturert klinisk intervju som bruker et sett med forespørsler og spørsmål for å hjelpe en intervjuer med å vurdere hele spekteret av selvmordstanker og -adferd, og intensiteten av ideer, som hjelper en intervjuer med å få mer fullstendig informasjon om selvmordsrisiko. .
21 måneder
Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) endring fra uke 0
Tidsramme: 24 måneder
C-SSRS er et semi-strukturert klinisk intervju som bruker et sett med forespørsler og spørsmål for å hjelpe en intervjuer med å vurdere hele spekteret av selvmordstanker og -adferd, og intensiteten av ideer, som hjelper en intervjuer med å få mer fullstendig informasjon om selvmordsrisiko. .
24 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 1 måned
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
1 måned
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 2 måneder
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
2 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 3 måneder
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
3 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 4 måneder
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
4 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 5 måneder
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
5 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 6 måneder
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
6 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 7 måneder
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
7 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 8 måneder
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
8 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 9 måneder
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
9 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 11 måneder
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
11 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 12 måneder
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
12 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 13 måneder
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
13 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 14 måneder
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
14 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 15 måneder
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
15 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 18 måneder
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
18 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 21 måneder
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
21 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 24 måneder
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
24 måneder
Veterans livskvalitetsvurderingsskala (SF-36v) endres fra uke 0
Tidsramme: 3 måneder
Standardisert, pasientvurdert tverrsnittsskala som måler subjektiv fysisk og emosjonell helse på tvers av 8 domener: generell helse (GH), fysisk funksjon (PF), rollebegrensninger på grunn av fysisk helse (RP), kroppslig smerte (BP), mental helse ( MH), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (RE), energi/vitalitet (VT) og sosial funksjon (SF). RP- og RE-skalaene er modifisert i veteranversjonen fra ja/nei-svar til fem punkts ordinære valg. Ellers er skalaen sammenlignbar med Medical Outcomes SF-36 funksjonsvurderingsskala.
3 måneder
Veterans livskvalitetsvurderingsskala (SF-36v) endres fra uke 0
Tidsramme: 6 måneder
Standardisert, pasientvurdert tverrsnittsskala som måler subjektiv fysisk og emosjonell helse på tvers av 8 domener: generell helse (GH), fysisk funksjon (PF), rollebegrensninger på grunn av fysisk helse (RP), kroppslig smerte (BP), mental helse ( MH), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (RE), energi/vitalitet (VT) og sosial funksjon (SF). RP- og RE-skalaene er modifisert i veteranversjonen fra ja/nei-svar til fem punkts ordinære valg. Ellers er skalaen sammenlignbar med Medical Outcomes SF-36 funksjonsvurderingsskala.
6 måneder
Veterans livskvalitetsvurderingsskala (SF-36v) endres fra uke 0
Tidsramme: 9 måneder
Standardisert, pasientvurdert tverrsnittsskala som måler subjektiv fysisk og emosjonell helse på tvers av 8 domener: generell helse (GH), fysisk funksjon (PF), rollebegrensninger på grunn av fysisk helse (RP), kroppslig smerte (BP), mental helse ( MH), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (RE), energi/vitalitet (VT) og sosial funksjon (SF). RP- og RE-skalaene er modifisert i veteranversjonen fra ja/nei-svar til fem punkts ordinære valg. Ellers er skalaen sammenlignbar med Medical Outcomes SF-36 funksjonsvurderingsskala.
9 måneder
Veterans livskvalitetsvurderingsskala (SF-36v) endres fra uke 0
Tidsramme: 12 måneder
Standardisert, pasientvurdert tverrsnittsskala som måler subjektiv fysisk og emosjonell helse på tvers av 8 domener: generell helse (GH), fysisk funksjon (PF), rollebegrensninger på grunn av fysisk helse (RP), kroppslig smerte (BP), mental helse ( MH), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (RE), energi/vitalitet (VT) og sosial funksjon (SF). RP- og RE-skalaene er modifisert i veteranversjonen fra ja/nei-svar til fem punkts ordinære valg. Ellers er skalaen sammenlignbar med Medical Outcomes SF-36 funksjonsvurderingsskala.
12 måneder
Veterans livskvalitetsvurderingsskala (SF-36v) endres fra uke 0
Tidsramme: 15 måneder
Standardisert, pasientvurdert tverrsnittsskala som måler subjektiv fysisk og emosjonell helse på tvers av 8 domener: generell helse (GH), fysisk funksjon (PF), rollebegrensninger på grunn av fysisk helse (RP), kroppslig smerte (BP), mental helse ( MH), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (RE), energi/vitalitet (VT) og sosial funksjon (SF). RP- og RE-skalaene er modifisert i veteranversjonen fra ja/nei-svar til fem punkts ordinære valg. Ellers er skalaen sammenlignbar med Medical Outcomes SF-36 funksjonsvurderingsskala.
15 måneder
Veterans livskvalitetsvurderingsskala (SF-36v) endres fra uke 0
Tidsramme: 18 måneder
Standardisert, pasientvurdert tverrsnittsskala som måler subjektiv fysisk og emosjonell helse på tvers av 8 domener: generell helse (GH), fysisk funksjon (PF), rollebegrensninger på grunn av fysisk helse (RP), kroppslig smerte (BP), mental helse ( MH), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (RE), energi/vitalitet (VT) og sosial funksjon (SF). RP- og RE-skalaene er modifisert i veteranversjonen fra ja/nei-svar til fem punkts ordinære valg. Ellers er skalaen sammenlignbar med Medical Outcomes SF-36 funksjonsvurderingsskala.
18 måneder
Veterans livskvalitetsvurderingsskala (SF-36v) endres fra uke 0
Tidsramme: 21 måneder
Standardisert, pasientvurdert tverrsnittsskala som måler subjektiv fysisk og emosjonell helse på tvers av 8 domener: generell helse (GH), fysisk funksjon (PF), rollebegrensninger på grunn av fysisk helse (RP), kroppslig smerte (BP), mental helse ( MH), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (RE), energi/vitalitet (VT) og sosial funksjon (SF). RP- og RE-skalaene er modifisert i veteranversjonen fra ja/nei-svar til fem punkts ordinære valg. Ellers er skalaen sammenlignbar med Medical Outcomes SF-36 funksjonsvurderingsskala.
21 måneder
Veterans livskvalitetsvurderingsskala (SF-36v) endres fra uke 0
Tidsramme: 24 måneder
Standardisert, pasientvurdert tverrsnittsskala som måler subjektiv fysisk og emosjonell helse på tvers av 8 domener: generell helse (GH), fysisk funksjon (PF), rollebegrensninger på grunn av fysisk helse (RP), kroppslig smerte (BP), mental helse ( MH), rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer (RE), energi/vitalitet (VT) og sosial funksjon (SF). RP- og RE-skalaene er modifisert i veteranversjonen fra ja/nei-svar til fem punkts ordinære valg. Ellers er skalaen sammenlignbar med Medical Outcomes SF-36 funksjonsvurderingsskala.
24 måneder
Davidson Trauma Scale (DTS) endring fra uke 0
Tidsramme: 3 måneder
DTS er en selvvurdert skala med 17 elementer, der hvert element tilsvarer de 17 DSM-IV-TR-symptomene på PTSD. Disse 17 elementene består av 3 klynger: Påtrengende, Unngåelse/Numbing og Hyperarousal. Alvorlighetsgraden og hyppigheten av hvert symptom vurderes sammen med plagene forbundet med disse symptomene.
3 måneder
Davidson Trauma Scale (DTS) endring fra uke 0
Tidsramme: 6 måneder
DTS er en selvvurdert skala med 17 elementer, der hvert element tilsvarer de 17 DSM-IV-TR-symptomene på PTSD. Disse 17 elementene består av 3 klynger: Påtrengende, Unngåelse/Numbing og Hyperarousal. Alvorlighetsgraden og hyppigheten av hvert symptom vurderes sammen med plagene forbundet med disse symptomene.
6 måneder
Davidson Trauma Scale (DTS) endring fra uke 0
Tidsramme: 9 måneder
DTS er en selvvurdert skala med 17 elementer, der hvert element tilsvarer de 17 DSM-IV-TR-symptomene på PTSD. Disse 17 elementene består av 3 klynger: Påtrengende, Unngåelse/Numbing og Hyperarousal. Alvorlighetsgraden og hyppigheten av hvert symptom vurderes sammen med plagene forbundet med disse symptomene.
9 måneder
Davidson Trauma Scale (DTS) endring fra uke 0
Tidsramme: 12 måneder
DTS er en selvvurdert skala med 17 elementer, der hvert element tilsvarer de 17 DSM-IV-TR-symptomene på PTSD. Disse 17 elementene består av 3 klynger: Påtrengende, Unngåelse/Numbing og Hyperarousal. Alvorlighetsgraden og hyppigheten av hvert symptom vurderes sammen med plagene forbundet med disse symptomene.
12 måneder
Davidson Trauma Scale (DTS) endring fra uke 0
Tidsramme: 15 måneder
DTS er en selvvurdert skala med 17 elementer, der hvert element tilsvarer de 17 DSM-IV-TR-symptomene på PTSD. Disse 17 elementene består av 3 klynger: Påtrengende, Unngåelse/Numbing og Hyperarousal. Alvorlighetsgraden og hyppigheten av hvert symptom vurderes sammen med plagene forbundet med disse symptomene.
15 måneder
Davidson Trauma Scale (DTS) endring fra uke 0
Tidsramme: 18 måneder
DTS er en selvvurdert skala med 17 elementer, der hvert element tilsvarer de 17 DSM-IV-TR-symptomene på PTSD. Disse 17 elementene består av 3 klynger: Påtrengende, Unngåelse/Numbing og Hyperarousal. Alvorlighetsgraden og hyppigheten av hvert symptom vurderes sammen med plagene forbundet med disse symptomene.
18 måneder
Davidson Trauma Scale (DTS) endring fra uke 0
Tidsramme: 21 måneder
DTS er en selvvurdert skala med 17 elementer, der hvert element tilsvarer de 17 DSM-IV-TR-symptomene på PTSD. Disse 17 elementene består av 3 klynger: Påtrengende, Unngåelse/Numbing og Hyperarousal. Alvorlighetsgraden og hyppigheten av hvert symptom vurderes sammen med plagene forbundet med disse symptomene.
21 måneder
Davidson Trauma Scale (DTS) endring fra uke 0
Tidsramme: 24 måneder
DTS er en selvvurdert skala med 17 elementer, der hvert element tilsvarer de 17 DSM-IV-TR-symptomene på PTSD. Disse 17 elementene består av 3 klynger: Påtrengende, Unngåelse/Numbing og Hyperarousal. Alvorlighetsgraden og hyppigheten av hvert symptom vurderes sammen med plagene forbundet med disse symptomene.
24 måneder
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) endring fra uke 0
Tidsramme: 3 måneder
Klinikervurdert, samlet vurdering av funksjonskapasitet relatert til psykiatrisk diagnose som danner akse V i DSM-IV TR multiaksial diagnostisk vurdering. Den er designet for å vurdere generell psykologisk, sosial og yrkesmessig funksjon, men inkluderer ingen fysiske eller miljømessige svekkelser. Pasienten blir vurdert ved slutten av et diagnostisk intervju på en enkeltskåreskala fra 1-100, hvor skalaen er delt inn i ti funksjonsområder.
3 måneder
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) endring fra uke 0
Tidsramme: 6 måneder
Klinikervurdert, samlet vurdering av funksjonskapasitet relatert til psykiatrisk diagnose som danner akse V i DSM-IV TR multiaksial diagnostisk vurdering. Den er designet for å vurdere generell psykologisk, sosial og yrkesmessig funksjon, men inkluderer ingen fysiske eller miljømessige svekkelser. Pasienten blir vurdert ved slutten av et diagnostisk intervju på en enkeltskåreskala fra 1-100, hvor skalaen er delt inn i ti funksjonsområder.
6 måneder
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) endring fra uke 0
Tidsramme: 9 måneder
Klinikervurdert, samlet vurdering av funksjonskapasitet relatert til psykiatrisk diagnose som danner akse V i DSM-IV TR multiaksial diagnostisk vurdering. Den er designet for å vurdere generell psykologisk, sosial og yrkesmessig funksjon, men inkluderer ingen fysiske eller miljømessige svekkelser. Pasienten blir vurdert ved slutten av et diagnostisk intervju på en enkeltskåreskala fra 1-100, hvor skalaen er delt inn i ti funksjonsområder.
9 måneder
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) endring fra uke 0
Tidsramme: 12 måneder
Klinikervurdert, samlet vurdering av funksjonskapasitet relatert til psykiatrisk diagnose som danner akse V i DSM-IV TR multiaksial diagnostisk vurdering. Den er designet for å vurdere generell psykologisk, sosial og yrkesmessig funksjon, men inkluderer ingen fysiske eller miljømessige svekkelser. Pasienten blir vurdert ved slutten av et diagnostisk intervju på en enkeltskåreskala fra 1-100, hvor skalaen er delt inn i ti funksjonsområder.
12 måneder
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) endring fra uke 0
Tidsramme: 15 måneder
Klinikervurdert, samlet vurdering av funksjonskapasitet relatert til psykiatrisk diagnose som danner akse V i DSM-IV TR multiaksial diagnostisk vurdering. Den er designet for å vurdere generell psykologisk, sosial og yrkesmessig funksjon, men inkluderer ingen fysiske eller miljømessige svekkelser. Pasienten blir vurdert ved slutten av et diagnostisk intervju på en enkeltskåreskala fra 1-100, hvor skalaen er delt inn i ti funksjonsområder.
15 måneder
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) endring fra uke 0
Tidsramme: 18 måneder
Klinikervurdert, samlet vurdering av funksjonskapasitet relatert til psykiatrisk diagnose som danner akse V i DSM-IV TR multiaksial diagnostisk vurdering. Den er designet for å vurdere generell psykologisk, sosial og yrkesmessig funksjon, men inkluderer ingen fysiske eller miljømessige svekkelser. Pasienten blir vurdert ved slutten av et diagnostisk intervju på en enkeltskåreskala fra 1-100, hvor skalaen er delt inn i ti funksjonsområder.
18 måneder
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) endring fra uke 0
Tidsramme: 21 måneder
Klinikervurdert, samlet vurdering av funksjonskapasitet relatert til psykiatrisk diagnose som danner akse V i DSM-IV TR multiaksial diagnostisk vurdering. Den er designet for å vurdere generell psykologisk, sosial og yrkesmessig funksjon, men inkluderer ingen fysiske eller miljømessige svekkelser. Pasienten blir vurdert ved slutten av et diagnostisk intervju på en enkeltskåreskala fra 1-100, hvor skalaen er delt inn i ti funksjonsområder.
21 måneder
Global Assessment of Functioning Scale (GAF) endring fra uke 0
Tidsramme: 24 måneder
Klinikervurdert, samlet vurdering av funksjonskapasitet relatert til psykiatrisk diagnose som danner akse V i DSM-IV TR multiaksial diagnostisk vurdering. Den er designet for å vurdere generell psykologisk, sosial og yrkesmessig funksjon, men inkluderer ingen fysiske eller miljømessige svekkelser. Pasienten blir vurdert ved slutten av et diagnostisk intervju på en enkeltskåreskala fra 1-100, hvor skalaen er delt inn i ti funksjonsområder.
24 måneder
Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS-III) – Digit Span Subtest endring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Standardisert, todelt test av arbeidsminne bestående av sifre fremover, som måler forsøkspersonens evne til å gjenta sekvenser på 3 til 9 sifre; og sifre bakover der forsøkspersonene blir bedt om å gjenta to til åtte tall i omvendt rekkefølge.
6 måneder
Wechsler Adult Intelligence Scale III (WAIS-III) – Digit Span Subtest endring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Standardisert, todelt test av arbeidsminne bestående av sifre fremover, som måler forsøkspersonens evne til å gjenta sekvenser på 3 til 9 sifre; og sifre bakover der forsøkspersonene blir bedt om å gjenta to til åtte tall i omvendt rekkefølge.
24 måneder
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) endring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Denne testen er et kort og sensitivt mål på verbal assosiasjonsflyt og eksekutiv kognitiv dysfunksjon. Den måler den spontane produksjonen av ord som begynner med en gitt bokstav (fonetisk assosiasjon) eller gitt klasse med ord (semantisk assosiasjon), og forsøkspersonene blir bedt om å produsere så mange ord som mulig innen fristene. F, A og S er de mest brukte bokstavene og en vanlig kategori er dyr. Administrasjonen tar ca. 5-10 minutter.
6 måneder
Controlled Oral Word Association Test (COWAT) endring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Denne testen er et kort og sensitivt mål på verbal assosiasjonsflyt og eksekutiv kognitiv dysfunksjon. Den måler den spontane produksjonen av ord som begynner med en gitt bokstav (fonetisk assosiasjon) eller gitt klasse med ord (semantisk assosiasjon), og forsøkspersonene blir bedt om å produsere så mange ord som mulig innen fristene. F, A og S er de mest brukte bokstavene og en vanlig kategori er dyr. Administrasjonen tar ca. 5-10 minutter.
24 måneder
Clinician-Administered PTSD-skalaen (CAPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 12 måneder
Dette er et standardisert, strukturert intervju administrert av kliniker som inkluderer både spørsmål som bekrefter diagnosen PTSD (CAPSDx) så vel som symptomalvorlighet over spesifiserte tidsperioder (livstid, siste uke eller siste måned) basert på de 17 symptomene på PTSD i DSM-III /II-R og IV på tvers av klynger av tilbakefall, unngåelse/bedøvelse og hyper-arousal-symptomer (CAPS1-17 eller CAPSSx).
12 måneder
Clinical Global Impression and Improvement Scales (CGI-S og CGI-I) endres fra uke 0
Tidsramme: 10 måneder
Standardisert kliniker-administrert, tverrsnittsvurdering av global alvorlighetsgrad (CGI-S) av PTSD symptomatisk status og forbedring (CGI-I) fra baseline på ordinær 7-punkts skala.
10 måneder
Ruff Figural Fluency Test (RFFT) endring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Denne testen måler produksjonen av nye design under tidsbegrensninger og er ment å vurdere kapasiteten for flytende og divergerende tenkning, fleksibilitet i skiftende tenkning, planleggingsstrategier og evnen til å koordinere en prosess. Fem prikkstimuli presenteres i 35 sammenhengende firkanter, og forsøkspersonene blir bedt om å tegne så mange unike design som mulig ved å koble sammen prikkene innenfor hvert rektangel.
6 måneder
Ruff Figural Fluency Test (RFFT) endring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Denne testen måler produksjonen av nye design under tidsbegrensninger og er ment å vurdere kapasiteten for flytende og divergerende tenkning, fleksibilitet i skiftende tenkning, planleggingsstrategier og evnen til å koordinere en prosess. Fem prikkstimuli presenteres i 35 sammenhengende firkanter, og forsøkspersonene blir bedt om å tegne så mange unike design som mulig ved å koble sammen prikkene innenfor hvert rektangel.
24 måneder
Hopkins Verbal Learning Test - Revidert (HVLT-R) endring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Denne testen vurderer umiddelbar og forsinket tilbakekalling sammen med forsinket gjenkjenning. Emnet er gitt 3 læringsforsøk for å huske en muntlig presentert 12-ordsliste (fire substantiv fra hver av 3 semantiske kategorier). Etter et intervall på 20-25 minutter vurderes forsinket tilbakekalling og ja/nei-gjenkjenning. Ja/nei-anerkjennelsen er der forsøkspersonene også blir bedt om å identifisere ordene fra en ordliste (12 målord og 12 ikke-målord) som presenteres muntlig. Testen tar ca. 15 minutter eksklusive forsinkelsesintervallet som fortrinnsvis er fylt med mellomliggende visuospatiale oppgaver. Administrasjonstiden er ca. 5-10 minutter eksklusive 25 minutters forsinkelse.
6 måneder
Hopkins Verbal Learning Test - Revidert (HVLT-R) endring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Denne testen vurderer umiddelbar og forsinket tilbakekalling sammen med forsinket gjenkjenning. Emnet er gitt 3 læringsforsøk for å huske en muntlig presentert 12-ordsliste (fire substantiv fra hver av 3 semantiske kategorier). Etter et intervall på 20-25 minutter vurderes forsinket tilbakekalling og ja/nei-gjenkjenning. Ja/nei-anerkjennelsen er der forsøkspersonene også blir bedt om å identifisere ordene fra en ordliste (12 målord og 12 ikke-målord) som presenteres muntlig. Testen tar ca. 15 minutter eksklusive forsinkelsesintervallet som fortrinnsvis er fylt med mellomliggende visuospatiale oppgaver. Administrasjonstiden er ca. 5-10 minutter eksklusive 25 minutters forsinkelse.
24 måneder
Kort visuell minnetest - revidert (BVMT-R) endring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Denne testen brukes til å vurdere visuelt minne og består av seks alternative former som gir mål for gjenkjennelse, innhentingshastighet, umiddelbar gjenkalling og forsinket gjenkalling. I 10 sekunder får et motiv en stimulusform bestående av seks geometriske figurer i en 2 x 3 matrise. Oppgavene består i å umiddelbart tegne så mange av figurene som mulig på riktig plassering og denne oppgaven gjentas 25 minutter senere. Dette etterfølges av en gjenkjennelsesforsøk der forsøkspersonen blir bedt om å identifisere hvilke seks av de 12 presenterte figurene som var på originalskjemaet. Omtrent 15 minutter er nødvendig for testen, unntatt forsinkelsesintervallet.
6 måneder
Kort visuell minnetest - revidert (BVMT-R) endring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Denne testen brukes til å vurdere visuelt minne og består av seks alternative former som gir mål for gjenkjennelse, innhentingshastighet, umiddelbar gjenkalling og forsinket gjenkalling. I 10 sekunder får et motiv en stimulusform bestående av seks geometriske figurer i en 2 x 3 matrise. Oppgavene består i å umiddelbart tegne så mange av figurene som mulig på riktig plassering og denne oppgaven gjentas 25 minutter senere. Dette etterfølges av en gjenkjennelsesforsøk der forsøkspersonen blir bedt om å identifisere hvilke seks av de 12 presenterte figurene som var på originalskjemaet. Omtrent 15 minutter er nødvendig for testen, unntatt forsinkelsesintervallet.
24 måneder
Boston Naming Test (BNT) endring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
BNT vurderer evnen til å navngi avbildede objekter med 60 strektegninger som presenteres en om gangen. Ord spenner fra vanlig (tre) til lav frekvens/sjelden (kuleramme). Poengsummen inkluderer riktig tall og behovet for ulike typer cueing, da to prompte cues er tillatt (fonemisk cue, stimulus cue). Poeng kan sammenlignes med aldersbaserte normer. Denne testen tar ca. 10-20 minutter.
6 måneder
Boston Naming Test (BNT) endring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
BNT vurderer evnen til å navngi avbildede objekter med 60 strektegninger som presenteres en om gangen. Ord spenner fra vanlig (tre) til lav frekvens/sjelden (kuleramme). Poengsummen inkluderer riktig tall og behovet for ulike typer cueing, da to prompte cues er tillatt (fonemisk cue, stimulus cue). Poeng kan sammenlignes med aldersbaserte normer. Denne testen tar ca. 10-20 minutter.
24 måneder
Hooper Visual Organization Test (VOT) endring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Dette tester forsøkspersonens evne til konseptuelt å organisere visuelle stimuli (bilder) som har blitt uordnet og lar assessoren oppdage nevrologisk svekkelse. Testen består av 30 strektegninger av vanlige gjenstander som er kuttet i biter. Disse brikkene er spredt og oppgaven er å identifisere hva objektet ville vært hvis brikkene ble satt tilbake på riktig måte. Total testtid er ca. 10-15 minutter.
6 måneder
Hooper Visual Organization Test (VOT) endring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Dette tester forsøkspersonens evne til konseptuelt å organisere visuelle stimuli (bilder) som har blitt uordnet og lar assessoren oppdage nevrologisk svekkelse. Testen består av 30 strektegninger av vanlige gjenstander som er kuttet i biter. Disse brikkene er spredt og oppgaven er å identifisere hva objektet ville vært hvis brikkene ble satt tilbake på riktig måte. Total testtid er ca. 10-15 minutter.
24 måneder
Rey-Osterrieth Complex Figure (CFT) endring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Hensikten med denne testen er å vurdere visuospatial persepsjon, oppmerksomhet, planlegging og visuelt og arbeidsminne, ved å bygge en kompleks figur og deretter huske den for senere tilbakekalling (3 minutter og 30 minutter forsinket gjenkalling). Total testtid er ca. 10-15 minutter, eksklusive forsinkelsen.
6 måneder
Rey-Osterrieth Complex Figure (CFT) endring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Hensikten med denne testen er å vurdere visuospatial persepsjon, oppmerksomhet, planlegging og visuelt og arbeidsminne, ved å bygge en kompleks figur og deretter huske den for senere tilbakekalling (3 minutter og 30 minutter forsinket gjenkalling). Total testtid er ca. 10-15 minutter, eksklusive forsinkelsen.
24 måneder
Klokketegning Testendring fra grunnlinje
Tidsramme: 6 måneder
Dette er en screeningtest for visuospatial og kognitiv dysfunksjon. Forsøkspersonen får et ark uten linjer og bedt om å konstruere en klokke som inneholder alle tallene og med viserne innstilt på en spesifisert tid. Unormale tegninger kan være et resultat av psykiatriske tilstander så vel som andre medisinske tilstander. Denne testen kan gjennomføres på omtrent 5 minutter. Det finnes flere standardiserte, kvantitative poengsystemer.
6 måneder
Klokketegning Testendring fra grunnlinje
Tidsramme: 24 måneder
Dette er en screeningtest for visuospatial og kognitiv dysfunksjon. Forsøkspersonen får et ark uten linjer og bedt om å konstruere en klokke som inneholder alle tallene og med viserne innstilt på en spesifisert tid. Unormale tegninger kan være et resultat av psykiatriske tilstander så vel som andre medisinske tilstander. Denne testen kan gjennomføres på omtrent 5 minutter. Det finnes flere standardiserte, kvantitative poengsystemer.
24 måneder
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) endring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Denne testen måler evnen til å danne konsepter, utnytte tilbakemeldinger og "set-shift", som er evnen til å vise fleksibilitet i møte med skiftende forhold. Fire stimuluskort plasseres foran forsøkspersonen som deretter får to pakker med responskort med 64 kort i hvert sett. Det gis ingen instruksjoner om hvordan responskortene skal tilpasses stimulansen - etter farge, design eller antall symboler. Det gis tilbakemelding hver gang et riktig eller feil valg foretas. Under testen endres samsvarsreglene og emnet må justere ved å lære seg de nye reglene. Den omtrentlige tiden for å fullføre denne testen er 15-30 minutter. Vurderer dorsolateral prefrontal-subkortikal kretsfunksjon
6 måneder
Wisconsin Card Sorting Test (WCST) endring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Denne testen måler evnen til å danne konsepter, utnytte tilbakemeldinger og "set-shift", som er evnen til å vise fleksibilitet i møte med skiftende forhold. Fire stimuluskort plasseres foran forsøkspersonen som deretter får to pakker med responskort med 64 kort i hvert sett. Det gis ingen instruksjoner om hvordan responskortene skal tilpasses stimulansen - etter farge, design eller antall symboler. Det gis tilbakemelding hver gang et riktig eller feil valg foretas. Under testen endres samsvarsreglene og emnet må justere ved å lære seg de nye reglene. Den omtrentlige tiden for å fullføre denne testen er 15-30 minutter. Vurderer dorsolateral prefrontal-subkortikal kretsfunksjon
24 måneder
Stroop Color og Word Test (STROOP) endres fra grunnlinjen
Tidsramme: 6 måneder
Denne testen er et mål på reaksjonstid, selektiv oppmerksomhet, kognitiv fleksibilitet når det gjelder å skifte persepsjon til endrede krav, og evnen til å undertrykke en vanlig respons til fordel for en uvanlig. Det er basert på det faktum at vi kan lese ord raskere enn vi kan navngi farger. Det er 3 deler til testen. I del 1 (Fargeavlesning) må forsøkspersonen lese ordet til fargene, (rød, grønn, blå) som er trykt enten med svart blekk eller i fargen som tilsvarer det trykte ordet. I del 2 (Color Naving) samsvarer ikke utskriftsfargen på ordene med fargenavnet, og emnet må navngi det trykte ordet. I del 3 skal faget navngi fargen som fargenavnene er trykt i og se bort fra å lese ordet. En økt interferenseffekt kan oppstå ved en rekke lidelser som inkluderer psykiske sykdommer. Hele testen kan gjennomføres på ca 5 minutter. Vurderer dorsolateral prefrontal-subkortikal kretsfunksjon
6 måneder
Stroop Color og Word Test (STROOP) endres fra grunnlinjen
Tidsramme: 24 måneder
Denne testen er et mål på reaksjonstid, selektiv oppmerksomhet, kognitiv fleksibilitet når det gjelder å skifte persepsjon til endrede krav, og evnen til å undertrykke en vanlig respons til fordel for en uvanlig. Det er basert på det faktum at vi kan lese ord raskere enn vi kan navngi farger. Det er 3 deler til testen. I del 1 (Fargeavlesning) må forsøkspersonen lese ordet til fargene, (rød, grønn, blå) som er trykt enten med svart blekk eller i fargen som tilsvarer det trykte ordet. I del 2 (Color Naving) samsvarer ikke utskriftsfargen på ordene med fargenavnet, og emnet må navngi det trykte ordet. I del 3 skal faget navngi fargen som fargenavnene er trykt i og se bort fra å lese ordet. En økt interferenseffekt kan oppstå ved en rekke lidelser som inkluderer psykiske sykdommer. Hele testen kan gjennomføres på ca 5 minutter. Vurderer dorsolateral prefrontal-subkortikal kretsfunksjon
24 måneder
Iowa Gambling Task (IGT) endring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Denne testen simulerer en beslutningssituasjon i det virkelige liv og vurderer fagenes beslutningstaking under tvetydighet, samt klassifiserer personens beslutningsatferd i form av risikotaking og risikoaversjon. Emner får 4 kortstokker med mål om å maksimere gevinster. De blir fortalt at noen ganger vil de vinne og noen ganger vil de tape, men de blir ikke informert om at 2 av kortstokkene er "risikofylte" fordi de er forbundet med store gevinster, men også store tap. Det har blitt funnet at personer med dysfunksjon i orbitofrontal cortex fortsetter å holde ut med de risikable dekkene.
6 måneder
Iowa Gambling Task (IGT) endring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Denne testen simulerer en beslutningssituasjon i det virkelige liv og vurderer fagenes beslutningstaking under tvetydighet, samt klassifiserer personens beslutningsatferd i form av risikotaking og risikoaversjon. Emner får 4 kortstokker med mål om å maksimere gevinster. De blir fortalt at noen ganger vil de vinne og noen ganger vil de tape, men de blir ikke informert om at 2 av kortstokkene er "risikofylte" fordi de er forbundet med store gevinster, men også store tap. Det har blitt funnet at personer med dysfunksjon i orbitofrontal cortex fortsetter å holde ut med de risikable dekkene.
24 måneder
Mini Mental State Exam (MMSE) endring fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
Hensikten med denne testen er å gi en rask "sengside"-grad av alvorlighetsgrad av kognitiv svikt. I løpet av omtrent 10 minutter prøver den orientering, hukommelse, konsentrasjon, språk og visuospatial funksjon via enkle spørsmål og problemer. Maksimal poengsum er 30 og enhver poengsum > 25 anses å være normal funksjon.
6 måneder
Mini Mental State Exam (MMSE) endring fra baseline
Tidsramme: 24 måneder
Hensikten med denne testen er å gi en rask "sengside"-grad av alvorlighetsgrad av kognitiv svikt. I løpet av omtrent 10 minutter prøver den orientering, hukommelse, konsentrasjon, språk og visuospatial funksjon via enkle spørsmål og problemer. Maksimal poengsum er 30 og enhver poengsum > 25 anses å være normal funksjon.
24 måneder
Endring i PET CT 18-fluordeoksyglukosemetabolisme fra baseline
Tidsramme: 15 måneder
Preoperativt vil pasienter gjennomgå en provoserende PET CT-skanning ved bruk av fluorodeoksyglukose (FDG) som vurderer aktiviteten til amygdalae, insulae og mediale PFC-regioner. Provokasjonen vil bestå av gjeneksponering av pasienten for det første traumet som forårsaket PTSD ved bruk av skriptdrevne bilder som ved langvarig eksponeringsterapi. Baseline og 15 måneders skanninger vil bli sammenlignet både for hvile- og postprovokasjonsmetabolisme. Hypotesen er at DBS reduserer amygdala-hyperaktivitet hos PTSD-pasienter. PET CT-skanningsdataene vil bli behandlet med en statistisk parametrisk kartleggingsmetode ved bruk av SPM99 (Wellcome Department of Neurology, London, England). PET-data i hver voxel vil bli normalisert og tilpasset i en lineær statistisk modell. Hypoteser vil bli evaluert som kontraster der de lineære forbindelsene til modellparametrene vil bli evaluert med t-tester transformert til en z-score. Vi vil vurdere z>3,09 (P<0,001 en hale, ukorrigert) som statistisk signifikant.
15 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 1 måned
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
1 måned
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 2 måneder
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
2 måneder
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 3 måneder
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
3 måneder
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 4 måneder
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
4 måneder
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 5 måneder
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
5 måneder
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 6 måneder
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
6 måneder
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 7 måneder
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
7 måneder
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 8 måneder
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
8 måneder
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 9 måneder
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
9 måneder
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 10 måneder
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
10 måneder
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 11 måneder
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
11 måneder
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 12 måneder
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
12 måneder
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 13 måneder
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
13 måneder
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 14 måneder
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
14 måneder
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 15 måneder
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
15 måneder
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 18 måneder
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
18 måneder
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 21 måneder
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
21 måneder
Livsfunksjon i PTSD-skala (LFIPS) endring fra uke 0
Tidsramme: 24 måneder
LFIPS ble utviklet spesifikt for denne studien da den gjeldende litteraturen ikke inneholder noen standardiserte instrumenter som vurderer pasientens funksjon fra en signifikant annens perspektiv. Den består av flere operasjonaliserte tiltak innen hvert av seks domener: Familieliv, Ekteskap, Fritid, Barn, Sosiale interaksjoner og Arbeid/Produktivitet. Hvert spørsmål er vurdert på en skala fra 1-5 med 5=Utmerket og 1=Forferdelig. Totalskåre varierer fra 18-80 med en lavere skåre som indikerer dårlig livsfunksjon.
24 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endring fra baseline
Tidsramme: Uke 0
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
Uke 0
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 1 måned
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
1 måned
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 2 måneder
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
2 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 3 måneder
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
3 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 4 måneder
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
4 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 5 måneder
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
5 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 6 måneder
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
6 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 7 måneder
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
7 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 8 måneder
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
8 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 9 måneder
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
9 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 10 måneder
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
10 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 11 måneder
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
11 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 12 måneder
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
12 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 13 måneder
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
13 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 14 måneder
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
14 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 15 måneder
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
15 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 18 måneder
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
18 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 21 måneder
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
21 måneder
Amygdala DBS i posttraumatisk stresslidelse skala (ADIPS) endres fra uke 0
Tidsramme: 24 måneder
Denne består av 3 nevropsykologiske vurderinger og 1 symptomsjekkliste. Standardiserte vurderinger er Faux Pas-testen; International Affective Picture System fra Center for the Study of Emotion and Attention (CSA) ved National Institutes of Mental Health (NIMH); og gjenkjenningstesten for følelsesmessig ansiktsuttrykk. Sjekklisten for amygdala-relaterte atferdsendringer er et screeningsinstrument utviklet for denne studien. Den består av 54 elementer delt inn i kategorier av personlighet, emosjonell, sensorisk, perseptuell, atferdsmessig og vegetativ funksjon. Hvert element scores fra -3 til +3 basert på operasjonaliserte definisjoner av endring fra baseline. Totalscore for hvert funksjonelt domene og hele beholdningen kan beregnes. Den er designet for å screene forsøkspersoner for nevropsykiatriske endringer som muligens er assosiert med amygdala-stimulering basert på omfattende gjennomgang av klinisk og forskningslitteratur om human amygdala.
24 måneder
Elektroencefalografisk (EEG) telemetriøkt
Tidsramme: 3-4 uker etter operasjonen
Før oppstart av eksperimentell stimulering vil forsøkspersoner bli innlagt på nevrologisk EEG-telemetrienhet for å teste stimulusparametere for 1) etterutskrivninger som gir pasienter høy risiko for anfall; 2) endringer i vitale tegn som utgjør risiko for ugunstige helseutfall; 3) Endringer i hjerterytmen på elektrokardiogram (EKG); og 4) endringer i atferd som gir betydelig sikkerhetsrisiko dersom de skulle skje hjemme i en setting uten tilsyn. Initial stimulering vil være ved 2,5 V, 120 μs pulsbredde og 160 Hz frekvens. Amplituden vil da økes progressivt til maksimalt 7 V. Pulsbredden vil da økes til maksimalt 210 μs pulsbredde. Til slutt vil frekvensen da økes til maksimalt 200 Hz. Bivirkninger vil bli spesifikt notert gjennom. Hvis det oppstår en alvorlig bivirkning, vil den siste parameteren som ble endret, holdes på maksimalt 60 % av terskelverdien under påfølgende eksperimentell stimulering, og andre parametere vil ikke økes.
3-4 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

US Department of Veterans Affairs

Samarbeidspartnere

VA Greater Los Angeles Healthcare System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ralph J Koek, MD, VA Greater Los Angeles
  • Hovedetterforsker: Jean-Philippe Langevin, MD, Southern Arizona VA Healthcare System AND VA Greater Los Angeles

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

7. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N1112-I
  • 1/01RX001112-01 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)
  • PCC-2012 (Annen identifikator: VA Greater Los Angeles Healthcare System)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere