Un estudio piloto de estimulación cerebral profunda de la amígdala para el tratamiento refractario al trastorno de estrés postraumático de combate (ADIP)
28 de mayo de 2013 actualizado por: US Department of Veterans Affairs
Un estudio piloto para examinar la estimulación cerebral profunda (DBS) en el núcleo basolateral (BLn) de la amígdala para el manejo de los síntomas en veteranos con trastorno de estrés postraumático (TEPT) crónico y refractario al tratamiento relacionado con el combate
El propósito de este estudio es determinar si la estimulación cerebral profunda del núcleo basolateral (BLn) de la amígdala, en ambos lados del cerebro, puede reducir de forma segura los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) en veteranos de guerra cuya condición no ha mejoró a pesar del extenso tratamiento con medicación e intervenciones psicoterapéuticas actualmente disponibles.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Descripción detallada
Para este estudio piloto de factibilidad, los veteranos de combate cuyo TEPT se ha asociado con sufrimiento sintomático severo y deterioro funcional, a pesar del tratamiento con todos los tratamientos farmacológicos y psicoterapéuticos actualmente disponibles, serán reclutados de clínicas en una gran instalación de VA académicamente afiliada. El psiquiatra y el neurocirujano del estudio llevarán a cabo una evaluación exhaustiva sobre una línea de base extendida mediante entrevistas estándar y escalas de calificación clínica. Se requiere que los sujetos elegibles tengan una pareja que cohabite y esté dispuesta a participar en el control de la seguridad y la función durante todo el estudio.
Después de completar con éxito los requisitos de elegibilidad de referencia, se realizarán pruebas neuropsicológicas integrales, al igual que MRI estructural y FDG PET/CT de la amígdala, la ínsula y la corteza prefrontal medial. La PET/TC será realizada y analizada por un colaborador especialista en medicina nuclear familiarizado con este tipo de investigación en imagen. Seis sujetos que cumplan con todos los criterios de elegibilidad recibirán la implantación del núcleo basolateral bilateral de la amígdala (BlnA) de los sistemas de estimulación cerebral profunda implantables Medtronic Activa Primary Cell (PC) (adquiridos a través de VA Merit Review Grant) por parte de neurocirujanos funcionales especializados en el procedimiento. Esto se hará durante una estadía de 3 a 4 días como paciente hospitalizado en el Servicio de neurocirugía VA Greater Los Angeles. Después de un mes de seguimiento semanal de seguridad con los estimuladores apagados, los sujetos serán hospitalizados durante 1 día en la unidad de telemetría de electroencefalografía (EEG) del Servicio de Neurología, bajo el cuidado y supervisión de un neurólogo especialista en epilepsia, co-investigador del estudio. , para la iniciación del estimulador. El neurofisiólogo clínico del estudio ajustará la configuración del estimulador, mientras que el neurólogo y el psiquiatra del estudio controlarán a los pacientes. Solo se utilizarán configuraciones del estimulador que no provoquen descargas epileptiformes o cambios psiquiátricos o médicos adversos potencialmente significativos (p. ej., presión arterial, frecuencia cardíaca) durante el seguimiento posterior a largo plazo.
Después de la verificación de seguridad de telemetría de EEG, los sujetos serán aleatorizados (3/3) para encender sus estimuladores en ese momento (semana 0) o 3 meses después (semana 12). Este diseño doble ciego de inicio escalonado se ha utilizado en otros ensayos de DBS en psiquiatría. Después de la semana 0, durante los próximos 2 años, los sujetos serán seguidos a intervalos regulares (semanalmente durante 5 meses, luego mensualmente durante 7 meses, luego trimestralmente durante 12 meses) por un psiquiatra, neurocirujano, neurólogo y neurofisiólogo que llevará a cabo una extensa batería de pruebas psiquiátricas y neurológicas (incluidas las grabaciones periódicas de EEG), así como otras entrevistas significativas, mientras que la configuración del estimulador se ajusta en función de los resultados de la escala de calificación estandarizada y los efectos adversos para optimizar el resultado del tratamiento. La hipótesis principal del estudio es que los beneficios sintomáticos y funcionales de la estimulación crónica superarán los riesgos y los efectos adversos, y que la mejoría sintomática será mayor, sin efectos adversos inaceptables, en sujetos con semana 0, en comparación con la semana 12 de inicio del estimulador. Las pruebas neuropsicológicas se repetirán después de 6 meses de estimulación para evaluar los cambios en la función cognitiva. La neuroimagen funcional con PET/CT se repetirá después de un año de estimulación para evaluar los cambios en la actividad de las regiones del cerebro que se sabe que funcionan de manera anormal en el PTSD.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varón de 25 a 65 años.
- Capaz de dar consentimiento informado de acuerdo con las políticas institucionales y participar en el seguimiento de 2 años, que incluye evaluaciones y ajustes del estimulador.
- Los pacientes deben estar estables con su medicamento psicotrópico actual durante un período de 2 meses antes de la implantación y aceptar no aumentar las dosis ni agregar nuevos medicamentos durante los primeros 6 meses del estudio, a menos que sea médicamente necesario.
- Registre el diagnóstico de TEPT crónico y refractario al tratamiento como el principal diagnóstico psiquiátrico y causa de angustia y deterioro social/laboral.
- Confirmación de TEPT como diagnóstico psiquiátrico principal por parte del psiquiatra del estudio mediante entrevista clínica y CAPS.
- Confirmación de exposición al trauma de combate a través de la revisión de registros militares y una puntuación en la escala de exposición de combate > 9.
- Duración mínima total de la enfermedad de 5 años, sin un período de 6 meses de remisión clínica durante los 5 años anteriores al ingreso en el estudio.
- Documentación de la historia clínica de la falta de respuesta a al menos 2 de los siguientes antidepresivos, solos o en combinación, a las dosis máximas toleradas recomendadas por la FDA durante ≥ 6 meses: sertralina, paroxetina, fluoxetina, citalopram, escitalopram, amitriptilina, imipramina, nortriptilina, desipramina, clomipramina, fenelzina, tranilcipromina, venlafaxina, mirtazapina. Los ensayos de antidepresivos deben incluir al menos un ISRS y un SNRI o TCA en las dosis máximas toleradas recomendadas por la FDA durante un mínimo de 3 meses.
- Una prueba mínima de 3 meses de prazosin a 10 mg por día o, si es menor, las dosis máximas toleradas recomendadas por la FDA, a menos que se considere contraindicado en base a condiciones médicas comórbidas o medicamentos concomitantes.
- Prueba de al menos 3 meses de uno de los siguientes: litio, divalproex sódico, carbamazepina, lamotrigina, olanzapina, risperidona, bupropión, ya sea solo o junto con uno o más de los agentes en los puntos #8 y #9 anteriores.
- 6 meses de psicoterapia individual continua, realizada al menos dos veces al mes durante sesiones mínimas de 45 minutos, y que consiste en a) psicoterapia cognitiva conductual definida por el médico dirigida a reducir los síntomas de miedo condicionado del TEPT; b) psicoterapia de procesamiento cognitivo para el TEPT; c) terapia de exposición prolongada para PTSD (realidad imaginal, in vivo y/o virtual); o d) Terapia de reprocesamiento y desensibilización por movimientos oculares para el PTSD que incluye un componente de exposición al trauma, con documentación en el gráfico de beneficio inadecuado a pesar del esfuerzo concertado. Se permiten otras formas de psicoterapia individual o grupal, pero no se requieren para su inclusión. (Los pacientes que no pueden completar 6 meses de psicoterapia pueden incluirse si la causa de la interrupción del tratamiento fue que los riesgos de continuar con el tratamiento, incluido el sufrimiento psicológico intenso, superaron los beneficios potenciales de continuar con el tratamiento).
- Toda la psicoterapia basada en la evidencia para el TEPT (cognitivo conductual, procesamiento cognitivo, exposición prolongada, desensibilización por movimientos oculares) se ha completado un mínimo de 3 meses antes de la inscripción.
- CAPS17 inicial mínimo de 85 al ingreso, con a) puntuaciones de al menos 4 (frecuencia y gravedad combinadas) en al menos un síntoma de cada grupo (intrusión, evitación e hiperexcitación); b) puntuación de 5 o más en los ítems 4 o 5 del CAPS17 (angustia psicológica intensa o reactividad fisiológica ante la exposición a un recuerdo del evento traumático); y c) ninguna calificación de validez cuestionable (QV) superior a 1 en cualquier elemento CAPS.
- Deterioro clínicamente significativo en el funcionamiento ocupacional debido al PTSD, manifestado por uno o más de los siguientes: a) Compensación por discapacidad total federal (relacionada con el servicio ≥ 70%) o estatal (SSI) durante al menos los últimos 2 años por PTSD; b) evaluación global del puntaje de funcionamiento ≤ 45; c) ningún período de trabajo remunerado a tiempo completo ≥ 3 meses en los últimos 5 años.
- Deterioro clínicamente significativo en el funcionamiento social debido al PTSD, manifestado por uno o más de los siguientes: a) poca o ninguna actividad social fuera del hogar que no sea la necesaria para citas médicas, asuntos prácticos como ir de compras o interactuar con otros veteranos ; b) descripción confiable por parte de un cónyuge o pareja, que vive con el paciente, de evitación/rechazo repetido a participar en compromisos sociales habituales con amigos, familiares o para actividades recreativas debido al PTSD; c) dos o más altercados interpersonales verbales o físicos en el último año que requirieron la intervención de otra persona para evitar una mayor escalada, o que involucraron a la policía
- Cohabitación con un cónyuge u otra persona adulta importante que a) puede confirmar los síntomas y el deterioro del TEPT y la falta de remisión sintomática significativa en los últimos 5 años; yb) está dispuesto a participar con el psiquiatra del estudio en la respuesta a las preguntas de la escala de funcionamiento de la vida en el TEPT (LFIPS) en las visitas de seguimiento programadas; y c) está dispuesto a informar eventos neurológicos o psiquiátricos adversos inesperados a los investigadores del estudio y, si así lo aconsejan los investigadores del estudio, ayudar al paciente a acceder a los servicios necesarios para abordarlos.
- Voluntad de tener síntomas neurológicos o psiquiátricos inesperados compartidos con los psiquiatras del estudio y otros médicos del estudio.
- Otras condiciones médicas deben permanecer estables durante al menos 1 año (se excluyen las condiciones que requieren el uso intermitente de esteroides o quimioterapia).
Criterio de exclusión:
- Intento de suicidio en los últimos 2 años y/o presencia de un plan de suicidio (una respuesta de "Sí" a la Pregunta C4 en la Sección C-Suicidio de la Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional MINI);
- psicosis o trastorno bipolar; riesgo significativo agudo o continuo de violencia;
- Pacientes diagnosticados principalmente con un trastorno del Eje I del DSM-IV-TR distinto del PTSD según lo determinado por el MINI;
- Dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción, el sujeto ha comenzado un nuevo programa de psicoterapia;
- Trastorno por consumo de alcohol o sustancias ilícitas en los últimos 6 meses, remisión inestable del abuso de sustancias o evidencia gráfica de que el trastorno por consumo de sustancias comórbido podría explicar la falta de respuesta al tratamiento;
- Condiciones neurológicas significativas actuales, que incluyen epilepsia, accidente cerebrovascular, trastorno del movimiento; antecedentes de traumatismo craneoencefálico grave con pérdida del conocimiento
- Condición médica no controlada que incluye problemas cardiovasculares y diabetes;
- dolor crónico no controlado;
- Escala de valoración de la depresión de Montgomery Asberg (MADRS) inicial de ≥ 28;
- Uso de warfarina;
- Anomalía significativa en la resonancia magnética cerebral estructural preoperatoria;
- TEC en los últimos 6 meses;
- Contraindicaciones para las resonancias magnéticas o la necesidad de resonancias magnéticas corporales recurrentes;
- inmunosupresión;
- Alto riesgo de cirugía;
- Búsqueda actual de compensación por discapacidad nueva o aumentada por PTSD;
- Tiene marcapasos/desfibrilador cardíaco, bomba de medicación implantada, líneas intracardíacas, cualquier implante intracraneal (clip para aneurisma, derivación, implante coclear, electrodos) u otro estimulador implantado;
- El paciente ha tenido una neurocirugía craneal anterior;
- Paciente incapaz de suspender la diatermia terapéutica;
- Uso de otros fármacos en investigación o hierbas psicotrópicas dentro de los 30 días del inicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Semana 0 Medtronic 3387 electrodos/Activa PC amigdala DBS
Los estimuladores de los pacientes asignados al azar a este brazo se encenderán aproximadamente 1 semana después de la sesión de telemetría EEG de 3 a 4 semanas posterior a la cirugía que determina los parámetros de seguridad para la configuración del estimulador.
Los sujetos serán seguidos semanalmente durante las próximas 12 semanas, con ajustes en la configuración del estimulador de acuerdo con el protocolo prescrito en función de los cambios en las puntuaciones de la escala de calificación (CAPS, CGI-I, ADIPS, LFIPS, HAMA, MADRS, YMRS).
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Los sujetos se someten a la colocación de un marco estereotáctico Leksell (Elekta, Atlanta, GE).
Trayectoria del electrodo planificada utilizando un software estereotáctico (BrainLab, Alemania).
Trayectoria transfrontal tradicional utilizada para implantar electrodos Medtronic #3387 DBS bilateralmente en el BLn.
Se realizará una incisión curvilínea 3 cm lateral a la línea media y 1 cm por delante de la sutura coronal.
Se colocará un orificio de trepanación con un taladro de alta velocidad para colocar un dispositivo Stimloc para mantener el electrodo en su lugar.
Se abrirá la duramadre, se volverá a coagular y se expondrá, coagulará y perforará la corteza.
El electrodo se introducirá mediante una cánula.
Cada contacto de electrodo será estimulado hasta 7 V para confirmar la ausencia de efectos secundarios inmediatos; primero a la izquierda, luego a la derecha.
Los cables de los electrodos se colocarán debajo de la piel hasta la parte superior del tórax y se conectarán al generador de pulsos de dos canales Medtronic Activa PC.
Ambos grupos mantienen los estimuladores apagados hasta la semana 0, luego este grupo tiene los estimuladores encendidos.
Otros nombres:
Los sujetos se someten a la colocación de un marco estereotáctico Leksell (Elekta, Atlanta, GE).
Trayectoria del electrodo planificada utilizando un software estereotáctico (BrainLab, Alemania).
Trayectoria transfrontal tradicional utilizada para implantar electrodos Medtronic #3387 DBS bilateralmente en el BLn.
Se realizará una incisión curvilínea 3 cm lateral a la línea media y 1 cm por delante de la sutura coronal.
Se colocará un orificio de trepanación con un taladro de alta velocidad para colocar un dispositivo Stimloc para mantener el electrodo en su lugar.
Se abrirá la duramadre, se volverá a coagular y se expondrá, coagulará y perforará la corteza.
El electrodo se introducirá mediante una cánula.
Cada contacto de electrodo será estimulado hasta 7 V para confirmar la ausencia de efectos secundarios inmediatos; primero a la izquierda, luego a la derecha.
Los cables de los electrodos se colocarán debajo de la piel hasta la parte superior del tórax y se conectarán al generador de pulsos de dos canales Medtronic Activa PC.
Ambos grupos mantienen los estimuladores apagados hasta la semana 0. Este grupo tiene los estimuladores encendidos en la semana 12.
Otros nombres:
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Comparador falso: Semana 12 Medtronic 3387 electrodos/Activa PC amigdala DBS
Los pacientes asignados al azar a este brazo se someterán a los mismos procedimientos y la misma frecuencia de visitas que los del brazo de estimulación de la semana 0, excepto que los ajustes de estimulación reales se mantendrán en 0 V, 0 Hz, y el paciente, el psiquiatra del estudio que realiza las clasificaciones, y el neurocirujano del estudio que realiza evaluaciones clínicas neurológicas no sabrá si el sujeto está recibiendo estimulación real o simulada.
Solo el neurofisiólogo del estudio sabrá si el paciente está en el brazo de estimulación activa o simulada durante estas 12 semanas.
Después de la semana 12, los sujetos de esta semana comenzarán a recibir estimulación activa de acuerdo con el protocolo especificado previamente.
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Los sujetos se someten a la colocación de un marco estereotáctico Leksell (Elekta, Atlanta, GE).
Trayectoria del electrodo planificada utilizando un software estereotáctico (BrainLab, Alemania).
Trayectoria transfrontal tradicional utilizada para implantar electrodos Medtronic #3387 DBS bilateralmente en el BLn.
Se realizará una incisión curvilínea 3 cm lateral a la línea media y 1 cm por delante de la sutura coronal.
Se colocará un orificio de trepanación con un taladro de alta velocidad para colocar un dispositivo Stimloc para mantener el electrodo en su lugar.
Se abrirá la duramadre, se volverá a coagular y se expondrá, coagulará y perforará la corteza.
El electrodo se introducirá mediante una cánula.
Cada contacto de electrodo será estimulado hasta 7 V para confirmar la ausencia de efectos secundarios inmediatos; primero a la izquierda, luego a la derecha.
Los cables de los electrodos se colocarán debajo de la piel hasta la parte superior del tórax y se conectarán al generador de pulsos de dos canales Medtronic Activa PC.
Ambos grupos mantienen los estimuladores apagados hasta la semana 0. Este grupo tiene los estimuladores encendidos en la semana 12.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de TEPT administrada por el médico (CAPS) será la medida de resultado primaria. Una respuesta clínica se definirá como una reducción del 30 % en CAPSSx desde el inicio hasta 12 meses después de la estimulación, sin eventos adversos que obliguen a detener la estimulación.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 1 mes
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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1 mes
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 2 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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2 meses
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 3 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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3 meses
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 4 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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4 meses
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 5 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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5 meses
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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6 meses
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 7 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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7 meses
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 8 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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8 meses
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 9 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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9 meses
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 10 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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10 meses
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 11 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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11 meses
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 13 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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13 meses
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 14 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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14 meses
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 15 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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15 meses
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 18 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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18 meses
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 21 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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21 meses
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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24 meses
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Cambio en la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala administrada por un médico para calificar la gravedad transversal de los síntomas de ansiedad generalizada
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3 meses
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Cambio en la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala administrada por un médico para calificar la gravedad transversal de los síntomas de ansiedad generalizada
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6 meses
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Cambio en la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 9 meses
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Escala administrada por un médico para calificar la gravedad transversal de los síntomas de ansiedad generalizada
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9 meses
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Cambio en la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala administrada por un médico para calificar la gravedad transversal de los síntomas de ansiedad generalizada
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12 meses
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Cambio en la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 15 meses
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Escala administrada por un médico para calificar la gravedad transversal de los síntomas de ansiedad generalizada
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15 meses
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Cambio en la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 18 meses
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Escala administrada por un médico para calificar la gravedad transversal de los síntomas de ansiedad generalizada
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18 meses
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Cambio en la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 21 meses
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Escala administrada por un médico para calificar la gravedad transversal de los síntomas de ansiedad generalizada
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21 meses
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Cambio en la escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 24 meses
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Escala administrada por un médico para calificar la gravedad transversal de los síntomas de ansiedad generalizada
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24 meses
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 1 mes
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La MADRS es un instrumento de calificación administrado por un médico de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 7 puntos (0-6) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes diagnosticados con un trastorno depresivo.
Está diseñado para evaluar el cambio en el estado depresivo durante el tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52 con una interpretación de la puntuación de: 7 recuperadas, 15 con depresión leve, 25 con depresión moderada, 31 con depresión grave y 44 con depresión muy grave.
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1 mes
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 3 meses
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La MADRS es un instrumento de calificación administrado por un médico de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 7 puntos (0-6) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes diagnosticados con un trastorno depresivo.
Está diseñado para evaluar el cambio en el estado depresivo durante el tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52 con una interpretación de la puntuación de: 7 recuperadas, 15 con depresión leve, 25 con depresión moderada, 31 con depresión grave y 44 con depresión muy grave.
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3 meses
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 4 meses
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La MADRS es un instrumento de calificación administrado por un médico de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 7 puntos (0-6) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes diagnosticados con un trastorno depresivo.
Está diseñado para evaluar el cambio en el estado depresivo durante el tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52 con una interpretación de la puntuación de: 7 recuperadas, 15 con depresión leve, 25 con depresión moderada, 31 con depresión grave y 44 con depresión muy grave.
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4 meses
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 5 meses
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La MADRS es un instrumento de calificación administrado por un médico de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 7 puntos (0-6) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes diagnosticados con un trastorno depresivo.
Está diseñado para evaluar el cambio en el estado depresivo durante el tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52 con una interpretación de la puntuación de: 7 recuperadas, 15 con depresión leve, 25 con depresión moderada, 31 con depresión grave y 44 con depresión muy grave.
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5 meses
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 6 meses
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La MADRS es un instrumento de calificación administrado por un médico de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 7 puntos (0-6) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes diagnosticados con un trastorno depresivo.
Está diseñado para evaluar el cambio en el estado depresivo durante el tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52 con una interpretación de la puntuación de: 7 recuperadas, 15 con depresión leve, 25 con depresión moderada, 31 con depresión grave y 44 con depresión muy grave.
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6 meses
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 7 meses
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La MADRS es un instrumento de calificación administrado por un médico de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 7 puntos (0-6) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes diagnosticados con un trastorno depresivo.
Está diseñado para evaluar el cambio en el estado depresivo durante el tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52 con una interpretación de la puntuación de: 7 recuperadas, 15 con depresión leve, 25 con depresión moderada, 31 con depresión grave y 44 con depresión muy grave.
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7 meses
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 8 meses
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La MADRS es un instrumento de calificación administrado por un médico de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 7 puntos (0-6) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes diagnosticados con un trastorno depresivo.
Está diseñado para evaluar el cambio en el estado depresivo durante el tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52 con una interpretación de la puntuación de: 7 recuperadas, 15 con depresión leve, 25 con depresión moderada, 31 con depresión grave y 44 con depresión muy grave.
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8 meses
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 9 meses
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La MADRS es un instrumento de calificación administrado por un médico de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 7 puntos (0-6) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes diagnosticados con un trastorno depresivo.
Está diseñado para evaluar el cambio en el estado depresivo durante el tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52 con una interpretación de la puntuación de: 7 recuperadas, 15 con depresión leve, 25 con depresión moderada, 31 con depresión grave y 44 con depresión muy grave.
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9 meses
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 10 meses
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La MADRS es un instrumento de calificación administrado por un médico de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 7 puntos (0-6) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes diagnosticados con un trastorno depresivo.
Está diseñado para evaluar el cambio en el estado depresivo durante el tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52 con una interpretación de la puntuación de: 7 recuperadas, 15 con depresión leve, 25 con depresión moderada, 31 con depresión grave y 44 con depresión muy grave.
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10 meses
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 11 meses
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La MADRS es un instrumento de calificación administrado por un médico de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 7 puntos (0-6) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes diagnosticados con un trastorno depresivo.
Está diseñado para evaluar el cambio en el estado depresivo durante el tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52 con una interpretación de la puntuación de: 7 recuperadas, 15 con depresión leve, 25 con depresión moderada, 31 con depresión grave y 44 con depresión muy grave.
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11 meses
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 12 meses
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La MADRS es un instrumento de calificación administrado por un médico de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 7 puntos (0-6) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes diagnosticados con un trastorno depresivo.
Está diseñado para evaluar el cambio en el estado depresivo durante el tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52 con una interpretación de la puntuación de: 7 recuperadas, 15 con depresión leve, 25 con depresión moderada, 31 con depresión grave y 44 con depresión muy grave.
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12 meses
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 13 meses
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La MADRS es un instrumento de calificación administrado por un médico de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 7 puntos (0-6) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes diagnosticados con un trastorno depresivo.
Está diseñado para evaluar el cambio en el estado depresivo durante el tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52 con una interpretación de la puntuación de: 7 recuperadas, 15 con depresión leve, 25 con depresión moderada, 31 con depresión grave y 44 con depresión muy grave.
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13 meses
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 14 meses
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La MADRS es un instrumento de calificación administrado por un médico de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 7 puntos (0-6) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes diagnosticados con un trastorno depresivo.
Está diseñado para evaluar el cambio en el estado depresivo durante el tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52 con una interpretación de la puntuación de: 7 recuperadas, 15 con depresión leve, 25 con depresión moderada, 31 con depresión grave y 44 con depresión muy grave.
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14 meses
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 15 meses
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La MADRS es un instrumento de calificación administrado por un médico de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 7 puntos (0-6) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes diagnosticados con un trastorno depresivo.
Está diseñado para evaluar el cambio en el estado depresivo durante el tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52 con una interpretación de la puntuación de: 7 recuperadas, 15 con depresión leve, 25 con depresión moderada, 31 con depresión grave y 44 con depresión muy grave.
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15 meses
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 18 meses
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La MADRS es un instrumento de calificación administrado por un médico de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 7 puntos (0-6) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes diagnosticados con un trastorno depresivo.
Está diseñado para evaluar el cambio en el estado depresivo durante el tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52 con una interpretación de la puntuación de: 7 recuperadas, 15 con depresión leve, 25 con depresión moderada, 31 con depresión grave y 44 con depresión muy grave.
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18 meses
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 21 meses
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La MADRS es un instrumento de calificación administrado por un médico de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 7 puntos (0-6) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes diagnosticados con un trastorno depresivo.
Está diseñado para evaluar el cambio en el estado depresivo durante el tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52 con una interpretación de la puntuación de: 7 recuperadas, 15 con depresión leve, 25 con depresión moderada, 31 con depresión grave y 44 con depresión muy grave.
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21 meses
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Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 24 meses
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La MADRS es un instrumento de calificación administrado por un médico de 10 ítems, cada uno de los cuales se califica en una escala de 7 puntos (0-6) para evaluar la gravedad de los síntomas depresivos en pacientes diagnosticados con un trastorno depresivo.
Está diseñado para evaluar el cambio en el estado depresivo durante el tratamiento.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52 con una interpretación de la puntuación de: 7 recuperadas, 15 con depresión leve, 25 con depresión moderada, 31 con depresión grave y 44 con depresión muy grave.
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24 meses
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 1 mes
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
1 mes
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 2 meses
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
2 meses
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 3 meses
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
3 meses
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 4 meses
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
4 meses
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 5 meses
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
5 meses
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 6 meses
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
6 meses
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 7 meses
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
7 meses
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 8 meses
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
8 meses
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 9 meses
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
9 meses
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 10 meses
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
10 meses
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 11 meses
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
11 meses
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 12 meses
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
12 meses
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 13 meses
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
13 meses
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 14 meses
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
14 meses
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 15 meses
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
15 meses
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 18 meses
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
18 meses
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 21 meses
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
21 meses
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Cambio en la escala de calificación de manía joven (YMRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 24 meses
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El YMRS es un instrumento de calificación transversal de 11 ítems administrado por un médico que se utiliza para evaluar la gravedad de la manía en pacientes con diagnóstico de trastorno bipolar. Los 11 ítems son: estado de ánimo elevado, aumento de actividad/energía motora, interés sexual, sueño, irritabilidad, habla (velocidad y cantidad), lenguaje: trastorno del pensamiento, contenido, comportamiento disruptivo/agresivo, apariencia e introspección. Las calificaciones se basan en el autoinforme del paciente, combinado con la observación del médico (puntuación mayor otorgada). |
24 meses
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Cambio en la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 1 mes
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La C-SSRS es una entrevista clínica semiestructurada que utiliza un conjunto de indicaciones y preguntas para ayudar al entrevistador a evaluar la gama completa de ideas y conductas suicidas, y la intensidad de las ideas, lo que ayuda al entrevistador a obtener información más completa sobre el riesgo de suicidio. .
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1 mes
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Cambio en la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 2 meses
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La C-SSRS es una entrevista clínica semiestructurada que utiliza un conjunto de indicaciones y preguntas para ayudar al entrevistador a evaluar la gama completa de ideas y conductas suicidas, y la intensidad de las ideas, lo que ayuda al entrevistador a obtener información más completa sobre el riesgo de suicidio. .
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2 meses
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Cambio en la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 3 meses
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La C-SSRS es una entrevista clínica semiestructurada que utiliza un conjunto de indicaciones y preguntas para ayudar al entrevistador a evaluar la gama completa de ideas y conductas suicidas, y la intensidad de las ideas, lo que ayuda al entrevistador a obtener información más completa sobre el riesgo de suicidio. .
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3 meses
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Cambio en la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 4 meses
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La C-SSRS es una entrevista clínica semiestructurada que utiliza un conjunto de indicaciones y preguntas para ayudar al entrevistador a evaluar la gama completa de ideas y conductas suicidas, y la intensidad de las ideas, lo que ayuda al entrevistador a obtener información más completa sobre el riesgo de suicidio. .
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4 meses
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Cambio en la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 5 meses
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La C-SSRS es una entrevista clínica semiestructurada que utiliza un conjunto de indicaciones y preguntas para ayudar al entrevistador a evaluar la gama completa de ideas y conductas suicidas, y la intensidad de las ideas, lo que ayuda al entrevistador a obtener información más completa sobre el riesgo de suicidio. .
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5 meses
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Cambio en la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 6 meses
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La C-SSRS es una entrevista clínica semiestructurada que utiliza un conjunto de indicaciones y preguntas para ayudar al entrevistador a evaluar la gama completa de ideas y conductas suicidas, y la intensidad de las ideas, lo que ayuda al entrevistador a obtener información más completa sobre el riesgo de suicidio. .
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6 meses
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Cambio en la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 9 meses
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La C-SSRS es una entrevista clínica semiestructurada que utiliza un conjunto de indicaciones y preguntas para ayudar al entrevistador a evaluar la gama completa de ideas y conductas suicidas, y la intensidad de las ideas, lo que ayuda al entrevistador a obtener información más completa sobre el riesgo de suicidio. .
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9 meses
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Cambio en la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 12 meses
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La C-SSRS es una entrevista clínica semiestructurada que utiliza un conjunto de indicaciones y preguntas para ayudar al entrevistador a evaluar la gama completa de ideas y conductas suicidas, y la intensidad de las ideas, lo que ayuda al entrevistador a obtener información más completa sobre el riesgo de suicidio. .
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12 meses
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Cambio en la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 15 meses
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La C-SSRS es una entrevista clínica semiestructurada que utiliza un conjunto de indicaciones y preguntas para ayudar al entrevistador a evaluar la gama completa de ideas y conductas suicidas, y la intensidad de las ideas, lo que ayuda al entrevistador a obtener información más completa sobre el riesgo de suicidio. .
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15 meses
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Cambio en la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 18 meses
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La C-SSRS es una entrevista clínica semiestructurada que utiliza un conjunto de indicaciones y preguntas para ayudar al entrevistador a evaluar la gama completa de ideas y conductas suicidas, y la intensidad de las ideas, lo que ayuda al entrevistador a obtener información más completa sobre el riesgo de suicidio. .
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18 meses
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Cambio en la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 21 meses
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La C-SSRS es una entrevista clínica semiestructurada que utiliza un conjunto de indicaciones y preguntas para ayudar al entrevistador a evaluar la gama completa de ideas y conductas suicidas, y la intensidad de las ideas, lo que ayuda al entrevistador a obtener información más completa sobre el riesgo de suicidio. .
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21 meses
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Cambio en la escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 24 meses
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La C-SSRS es una entrevista clínica semiestructurada que utiliza un conjunto de indicaciones y preguntas para ayudar al entrevistador a evaluar la gama completa de ideas y conductas suicidas, y la intensidad de las ideas, lo que ayuda al entrevistador a obtener información más completa sobre el riesgo de suicidio. .
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24 meses
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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1 mes
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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2 meses
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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3 meses
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 4 meses
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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4 meses
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 5 meses
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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5 meses
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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6 meses
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 7 meses
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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7 meses
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 8 meses
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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8 meses
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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9 meses
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 11 meses
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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11 meses
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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12 meses
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 13 meses
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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13 meses
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 14 meses
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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14 meses
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 15 meses
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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15 meses
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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18 meses
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 21 meses
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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21 meses
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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24 meses
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Cambio en la escala de evaluación de la calidad de vida de los veteranos (SF-36v) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala transversal estandarizada calificada por el paciente que mide la salud física y emocional subjetiva en 8 dominios: salud general (GH), función física (PF), limitaciones de roles debido a la salud física (RP), dolor corporal (BP), salud mental ( MH), limitaciones de rol por problemas emocionales (RE), energía/vitalidad (VT) y funcionamiento social (SF).
Las escalas RP y RE se han modificado en la versión para veteranos de respuestas sí/no a opciones ordinales de cinco puntos.
Por lo demás, la escala es comparable a la escala de evaluación funcional Medical Outcomes SF-36.
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3 meses
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Cambio en la escala de evaluación de la calidad de vida de los veteranos (SF-36v) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala transversal estandarizada calificada por el paciente que mide la salud física y emocional subjetiva en 8 dominios: salud general (GH), función física (PF), limitaciones de roles debido a la salud física (RP), dolor corporal (BP), salud mental ( MH), limitaciones de rol por problemas emocionales (RE), energía/vitalidad (VT) y funcionamiento social (SF).
Las escalas RP y RE se han modificado en la versión para veteranos de respuestas sí/no a opciones ordinales de cinco puntos.
De lo contrario, la escala es comparable a la escala de evaluación funcional Medical Outcomes SF-36.
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6 meses
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Cambio en la escala de evaluación de la calidad de vida de los veteranos (SF-36v) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 9 meses
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Escala transversal estandarizada calificada por el paciente que mide la salud física y emocional subjetiva en 8 dominios: salud general (GH), función física (PF), limitaciones de roles debido a la salud física (RP), dolor corporal (BP), salud mental ( MH), limitaciones de rol por problemas emocionales (RE), energía/vitalidad (VT) y funcionamiento social (SF).
Las escalas RP y RE se han modificado en la versión para veteranos de respuestas sí/no a opciones ordinales de cinco puntos.
De lo contrario, la escala es comparable a la escala de evaluación funcional Medical Outcomes SF-36.
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9 meses
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Cambio en la escala de evaluación de la calidad de vida de los veteranos (SF-36v) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala transversal estandarizada calificada por el paciente que mide la salud física y emocional subjetiva en 8 dominios: salud general (GH), función física (PF), limitaciones de roles debido a la salud física (RP), dolor corporal (BP), salud mental ( MH), limitaciones de rol por problemas emocionales (RE), energía/vitalidad (VT) y funcionamiento social (SF).
Las escalas RP y RE se han modificado en la versión para veteranos de respuestas sí/no a opciones ordinales de cinco puntos.
De lo contrario, la escala es comparable a la escala de evaluación funcional Medical Outcomes SF-36.
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12 meses
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Cambio en la escala de evaluación de la calidad de vida de los veteranos (SF-36v) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 15 meses
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Escala transversal estandarizada calificada por el paciente que mide la salud física y emocional subjetiva en 8 dominios: salud general (GH), función física (PF), limitaciones de roles debido a la salud física (RP), dolor corporal (BP), salud mental ( MH), limitaciones de rol por problemas emocionales (RE), energía/vitalidad (VT) y funcionamiento social (SF).
Las escalas RP y RE se han modificado en la versión para veteranos de respuestas sí/no a opciones ordinales de cinco puntos.
De lo contrario, la escala es comparable a la escala de evaluación funcional Medical Outcomes SF-36.
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15 meses
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Cambio en la escala de evaluación de la calidad de vida de los veteranos (SF-36v) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 18 meses
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Escala transversal estandarizada calificada por el paciente que mide la salud física y emocional subjetiva en 8 dominios: salud general (GH), función física (PF), limitaciones de roles debido a la salud física (RP), dolor corporal (BP), salud mental ( MH), limitaciones de rol por problemas emocionales (RE), energía/vitalidad (VT) y funcionamiento social (SF).
Las escalas RP y RE se han modificado en la versión para veteranos de respuestas sí/no a opciones ordinales de cinco puntos.
De lo contrario, la escala es comparable a la escala de evaluación funcional Medical Outcomes SF-36.
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18 meses
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Cambio en la escala de evaluación de la calidad de vida de los veteranos (SF-36v) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 21 meses
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Escala transversal estandarizada calificada por el paciente que mide la salud física y emocional subjetiva en 8 dominios: salud general (GH), función física (PF), limitaciones de roles debido a la salud física (RP), dolor corporal (BP), salud mental ( MH), limitaciones de rol por problemas emocionales (RE), energía/vitalidad (VT) y funcionamiento social (SF).
Las escalas RP y RE se han modificado en la versión para veteranos de respuestas sí/no a opciones ordinales de cinco puntos.
De lo contrario, la escala es comparable a la escala de evaluación funcional Medical Outcomes SF-36.
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21 meses
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Cambio en la escala de evaluación de la calidad de vida de los veteranos (SF-36v) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 24 meses
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Escala transversal estandarizada calificada por el paciente que mide la salud física y emocional subjetiva en 8 dominios: salud general (GH), función física (PF), limitaciones de roles debido a la salud física (RP), dolor corporal (BP), salud mental ( MH), limitaciones de rol por problemas emocionales (RE), energía/vitalidad (VT) y funcionamiento social (SF).
Las escalas RP y RE se han modificado en la versión para veteranos de respuestas sí/no a opciones ordinales de cinco puntos.
De lo contrario, la escala es comparable a la escala de evaluación funcional Medical Outcomes SF-36.
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24 meses
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Cambio en la escala de trauma de Davidson (DTS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 3 meses
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La DTS es una escala autoevaluada de 17 ítems en la que cada ítem corresponde a los 17 síntomas del TEPT del DSM-IV-TR.
Esos 17 elementos comprenden 3 grupos: intrusivo, evitación/adormecimiento e hiperexcitación.
La gravedad y la frecuencia de cada síntoma se clasifican junto con la angustia asociada con esos síntomas.
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3 meses
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Cambio en la escala de trauma de Davidson (DTS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 6 meses
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La DTS es una escala autoevaluada de 17 ítems en la que cada ítem corresponde a los 17 síntomas del TEPT del DSM-IV-TR.
Esos 17 elementos comprenden 3 grupos: intrusivo, evitación/adormecimiento e hiperexcitación.
La gravedad y la frecuencia de cada síntoma se clasifican junto con la angustia asociada con esos síntomas.
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6 meses
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Cambio en la escala de trauma de Davidson (DTS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 9 meses
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La DTS es una escala autoevaluada de 17 ítems en la que cada ítem corresponde a los 17 síntomas del TEPT del DSM-IV-TR.
Esos 17 elementos comprenden 3 grupos: intrusivo, evitación/adormecimiento e hiperexcitación.
La gravedad y la frecuencia de cada síntoma se clasifican junto con la angustia asociada con esos síntomas.
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9 meses
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Cambio en la escala de trauma de Davidson (DTS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 12 meses
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La DTS es una escala autoevaluada de 17 ítems en la que cada ítem corresponde a los 17 síntomas del TEPT del DSM-IV-TR.
Esos 17 elementos comprenden 3 grupos: intrusivo, evitación/adormecimiento e hiperexcitación.
La gravedad y la frecuencia de cada síntoma se clasifican junto con la angustia asociada con esos síntomas.
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12 meses
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Cambio en la escala de trauma de Davidson (DTS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 15 meses
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La DTS es una escala autoevaluada de 17 ítems en la que cada ítem corresponde a los 17 síntomas del TEPT del DSM-IV-TR.
Esos 17 elementos comprenden 3 grupos: intrusivo, evitación/adormecimiento e hiperexcitación.
La gravedad y la frecuencia de cada síntoma se clasifican junto con la angustia asociada con esos síntomas.
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15 meses
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Cambio en la escala de trauma de Davidson (DTS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 18 meses
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La DTS es una escala autoevaluada de 17 ítems en la que cada ítem corresponde a los 17 síntomas del TEPT del DSM-IV-TR.
Esos 17 elementos comprenden 3 grupos: intrusivo, evitación/adormecimiento e hiperexcitación.
La gravedad y la frecuencia de cada síntoma se clasifican junto con la angustia asociada con esos síntomas.
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18 meses
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Cambio en la escala de trauma de Davidson (DTS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 21 meses
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La DTS es una escala autoevaluada de 17 ítems en la que cada ítem corresponde a los 17 síntomas del TEPT del DSM-IV-TR.
Esos 17 elementos comprenden 3 grupos: intrusivo, evitación/adormecimiento e hiperexcitación.
La gravedad y la frecuencia de cada síntoma se clasifican junto con la angustia asociada con esos síntomas.
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21 meses
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Cambio en la escala de trauma de Davidson (DTS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 24 meses
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La DTS es una escala autoevaluada de 17 ítems en la que cada ítem corresponde a los 17 síntomas del TEPT del DSM-IV-TR.
Esos 17 elementos comprenden 3 grupos: intrusivo, evitación/adormecimiento e hiperexcitación.
La gravedad y la frecuencia de cada síntoma se clasifican junto con la angustia asociada con esos síntomas.
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24 meses
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Cambio en la escala de evaluación global del funcionamiento (GAF) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluación general calificada por un médico de la capacidad funcional relacionada con el diagnóstico psiquiátrico que forma el Eje V de la evaluación diagnóstica multiaxial DSM-IV TR.
Está diseñado para calificar el funcionamiento psicológico, social y ocupacional general, pero no incluye ningún impedimento físico o ambiental.
El paciente es calificado al final de una entrevista de diagnóstico en una escala de puntuación única de 1 a 100, y la escala se divide en diez rangos de funcionamiento.
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3 meses
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Cambio en la escala de evaluación global del funcionamiento (GAF) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación general calificada por un médico de la capacidad funcional relacionada con el diagnóstico psiquiátrico que forma el Eje V de la evaluación diagnóstica multiaxial DSM-IV TR.
Está diseñado para calificar el funcionamiento psicológico, social y ocupacional general, pero no incluye ningún impedimento físico o ambiental.
El paciente es calificado al final de una entrevista de diagnóstico en una escala de puntuación única de 1 a 100, y la escala se divide en diez rangos de funcionamiento.
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6 meses
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Cambio en la escala de evaluación global del funcionamiento (GAF) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 9 meses
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Evaluación general calificada por un médico de la capacidad funcional relacionada con el diagnóstico psiquiátrico que forma el Eje V de la evaluación diagnóstica multiaxial DSM-IV TR.
Está diseñado para calificar el funcionamiento psicológico, social y ocupacional general, pero no incluye ningún impedimento físico o ambiental.
El paciente es calificado al final de una entrevista de diagnóstico en una escala de puntuación única de 1 a 100, y la escala se divide en diez rangos de funcionamiento.
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9 meses
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Cambio en la escala de evaluación global del funcionamiento (GAF) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación general calificada por un médico de la capacidad funcional relacionada con el diagnóstico psiquiátrico que forma el Eje V de la evaluación diagnóstica multiaxial DSM-IV TR.
Está diseñado para calificar el funcionamiento psicológico, social y ocupacional general, pero no incluye ningún impedimento físico o ambiental.
El paciente es calificado al final de una entrevista de diagnóstico en una escala de puntuación única de 1 a 100, y la escala se divide en diez rangos de funcionamiento.
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12 meses
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Cambio en la escala de evaluación global del funcionamiento (GAF) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 15 meses
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Evaluación general calificada por un médico de la capacidad funcional relacionada con el diagnóstico psiquiátrico que forma el Eje V de la evaluación diagnóstica multiaxial DSM-IV TR.
Está diseñado para calificar el funcionamiento psicológico, social y ocupacional general, pero no incluye ningún impedimento físico o ambiental.
El paciente es calificado al final de una entrevista de diagnóstico en una escala de puntuación única de 1 a 100, y la escala se divide en diez rangos de funcionamiento.
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15 meses
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Cambio en la escala de evaluación global del funcionamiento (GAF) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 18 meses
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Evaluación general calificada por un médico de la capacidad funcional relacionada con el diagnóstico psiquiátrico que forma el Eje V de la evaluación diagnóstica multiaxial DSM-IV TR.
Está diseñado para calificar el funcionamiento psicológico, social y ocupacional general, pero no incluye ningún impedimento físico o ambiental.
El paciente es calificado al final de una entrevista de diagnóstico en una escala de puntuación única de 1 a 100, y la escala se divide en diez rangos de funcionamiento.
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18 meses
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Cambio en la escala de evaluación global del funcionamiento (GAF) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 21 meses
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Evaluación general calificada por un médico de la capacidad funcional relacionada con el diagnóstico psiquiátrico que forma el Eje V de la evaluación diagnóstica multiaxial DSM-IV TR.
Está diseñado para calificar el funcionamiento psicológico, social y ocupacional general, pero no incluye ningún impedimento físico o ambiental.
El paciente es calificado al final de una entrevista de diagnóstico en una escala de puntuación única de 1 a 100, y la escala se divide en diez rangos de funcionamiento.
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21 meses
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Cambio en la escala de evaluación global del funcionamiento (GAF) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 24 meses
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Evaluación general calificada por un médico de la capacidad funcional relacionada con el diagnóstico psiquiátrico que forma el Eje V de la evaluación diagnóstica multiaxial DSM-IV TR.
Está diseñado para calificar el funcionamiento psicológico, social y ocupacional general, pero no incluye ningún impedimento físico o ambiental.
El paciente es calificado al final de una entrevista de diagnóstico en una escala de puntuación única de 1 a 100, y la escala se divide en diez rangos de funcionamiento.
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24 meses
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Escala de inteligencia para adultos de Wechsler III (WAIS-III): cambio de la subprueba de intervalo de dígitos desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prueba estandarizada de dos partes de la memoria de trabajo que consta de dígitos hacia adelante, que mide la capacidad de los sujetos para repetir secuencias de 3 a 9 dígitos; y dígitos hacia atrás en los que se pide a los sujetos que repitan de dos a ocho números en orden inverso.
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6 meses
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Escala de inteligencia para adultos de Wechsler III (WAIS-III): cambio de la subprueba de intervalo de dígitos desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 meses
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Prueba estandarizada de dos partes de la memoria de trabajo que consta de dígitos hacia adelante, que mide la capacidad de los sujetos para repetir secuencias de 3 a 9 dígitos; y dígitos hacia atrás en los que se pide a los sujetos que repitan de dos a ocho números en orden inverso.
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24 meses
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Cambio en la prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT) desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta prueba es una medida breve y sensible de la fluidez de asociación verbal y la disfunción cognitiva ejecutiva.
Mide la producción espontánea de palabras que comienzan con una letra dada (asociación fonética) o una clase de palabras dada (asociación semántica) y se pide a los sujetos que produzcan tantas palabras como sea posible dentro de los límites de tiempo.
F, A y S son las letras más utilizadas y una categoría común son los animales.
La administración tarda aproximadamente 5-10 minutos.
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6 meses
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Cambio en la prueba de asociación de palabras orales controladas (COWAT) desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esta prueba es una medida breve y sensible de la fluidez de asociación verbal y la disfunción cognitiva ejecutiva.
Mide la producción espontánea de palabras que comienzan con una letra dada (asociación fonética) o una clase de palabras dada (asociación semántica) y se pide a los sujetos que produzcan tantas palabras como sea posible dentro de los límites de tiempo.
F, A y S son las letras más utilizadas y una categoría común son los animales.
La administración tarda aproximadamente 5-10 minutos.
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24 meses
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La escala de PTSD administrada por el médico (CAPS) cambia desde la semana 0
Periodo de tiempo: 12 meses
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Esta es una entrevista estructurada estandarizada administrada por un médico que incluye tanto preguntas que confirman el diagnóstico de PTSD (CAPSDx) como la gravedad de los síntomas durante períodos de tiempo específicos (vida, última semana o último mes) según los 17 síntomas de PTSD en el DSM-III. /II-R y IV a través de grupos de síntomas de recurrencia, evitación/adormecimiento e hiperexcitación (CAPS1-17 o CAPSSx).
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12 meses
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Escalas de mejora e impresión clínica global (CGI-S y CGI-I) cambian desde la semana 0
Periodo de tiempo: 10 meses
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Evaluación transversal estandarizada, administrada por un médico, de la gravedad global (CGI-S) del estado sintomático y la mejora del TEPT (CGI-I) desde el inicio en una escala ordinal de 7 puntos.
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10 meses
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Cambio en la prueba de fluidez figurativa de Ruff (RFFT) desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta prueba mide la producción de diseños novedosos bajo limitaciones de tiempo y tiene como objetivo evaluar la capacidad de pensamiento fluido y divergente, la flexibilidad en el pensamiento cambiante, las estrategias de planificación y la capacidad para coordinar un proceso.
Se presentan cinco estímulos de puntos en 35 cuadrados contiguos y se pide a los sujetos que dibujen tantos diseños únicos como sea posible conectando los puntos dentro de cada rectángulo.
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6 meses
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Cambio en la prueba de fluidez figurativa de Ruff (RFFT) desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esta prueba mide la producción de diseños novedosos bajo limitaciones de tiempo y tiene como objetivo evaluar la capacidad de pensamiento fluido y divergente, la flexibilidad en el pensamiento cambiante, las estrategias de planificación y la capacidad para coordinar un proceso.
Se presentan cinco estímulos de puntos en 35 cuadrados contiguos y se pide a los sujetos que dibujen tantos diseños únicos como sea posible conectando los puntos dentro de cada rectángulo.
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24 meses
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Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins: cambio revisado (HVLT-R) desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta prueba evalúa el recuerdo inmediato y tardío junto con el reconocimiento tardío.
Al sujeto se le proporcionan 3 intentos de aprendizaje para recordar una lista de 12 palabras presentada oralmente (cuatro sustantivos de cada una de las 3 categorías semánticas).
Después de un intervalo de 20 a 25 minutos, se evalúan el recuerdo diferido y el reconocimiento sí/no.
El reconocimiento sí/no es donde también se les pide a los sujetos que identifiquen las palabras de una lista de palabras (12 palabras objetivo y 12 palabras no objetivo) que se presenta verbalmente.
La prueba dura unos 15 minutos, excluyendo el intervalo de demora, que preferiblemente se completa con tareas visuoespaciales intermedias.
El tiempo de administración es de aproximadamente 5 a 10 minutos, excluyendo el retraso de 25 minutos.
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6 meses
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Prueba de aprendizaje verbal de Hopkins: cambio revisado (HVLT-R) desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esta prueba evalúa el recuerdo inmediato y tardío junto con el reconocimiento tardío.
Al sujeto se le proporcionan 3 intentos de aprendizaje para recordar una lista de 12 palabras presentada oralmente (cuatro sustantivos de cada una de las 3 categorías semánticas).
Después de un intervalo de 20 a 25 minutos, se evalúan el recuerdo diferido y el reconocimiento sí/no.
El reconocimiento sí/no es donde también se les pide a los sujetos que identifiquen las palabras de una lista de palabras (12 palabras objetivo y 12 palabras no objetivo) que se presenta verbalmente.
La prueba dura unos 15 minutos, excluyendo el intervalo de demora, que preferiblemente se completa con tareas visuoespaciales intermedias.
El tiempo de administración es de aproximadamente 5 a 10 minutos, excluyendo el retraso de 25 minutos.
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24 meses
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Prueba breve de memoria visual: cambio revisado (BVMT-R) desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta prueba se utiliza para evaluar la memoria visual y consta de seis formas alternativas que brindan medidas de reconocimiento, velocidad de adquisición, recuerdo inmediato y recuerdo diferido.
Durante 10 segundos, se le da a un sujeto una forma de estímulo que consta de seis figuras geométricas en una matriz de 2 x 3.
Las tareas consisten en dibujar inmediatamente tantas figuras como sea posible en su ubicación correcta y esta tarea se repite 25 minutos después.
A esto le sigue una prueba de reconocimiento en la que se le pide al sujeto que identifique cuáles seis de las 12 figuras presentadas estaban en el formulario original.
Se requieren alrededor de 15 minutos para la prueba, excluyendo el intervalo de retraso.
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6 meses
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Prueba breve de memoria visual: cambio revisado (BVMT-R) desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esta prueba se utiliza para evaluar la memoria visual y consta de seis formas alternativas que brindan medidas de reconocimiento, velocidad de adquisición, recuerdo inmediato y recuerdo diferido.
Durante 10 segundos, se le da a un sujeto una forma de estímulo que consta de seis figuras geométricas en una matriz de 2 x 3.
Las tareas consisten en dibujar inmediatamente tantas figuras como sea posible en su ubicación correcta y esta tarea se repite 25 minutos después.
A esto le sigue una prueba de reconocimiento en la que se le pide al sujeto que identifique cuáles seis de las 12 figuras presentadas estaban en el formulario original.
Se requieren alrededor de 15 minutos para la prueba, excluyendo el intervalo de retraso.
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24 meses
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Cambio de la prueba de nombres de Boston (BNT) desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
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El BNT evalúa la capacidad de nombrar objetos ilustrados con 60 dibujos lineales que se presentan uno a la vez.
Las palabras van desde comunes (árbol) hasta de baja frecuencia/raras (ábaco).
Las puntuaciones incluyen el número correcto y la necesidad de varios tipos de indicaciones, ya que se permiten dos indicaciones (clave fonémica, clave de estímulo).
Las puntuaciones se pueden comparar con las normas basadas en la edad.
Esta prueba requiere aproximadamente 10-20 minutos.
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6 meses
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Cambio de la prueba de nombres de Boston (BNT) desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 meses
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El BNT evalúa la capacidad de nombrar objetos ilustrados con 60 dibujos lineales que se presentan uno a la vez.
Las palabras van desde comunes (árbol) hasta de baja frecuencia/raras (ábaco).
Las puntuaciones incluyen el número correcto y la necesidad de varios tipos de indicaciones, ya que se permiten dos indicaciones (clave fonémica, clave de estímulo).
Las puntuaciones se pueden comparar con las normas basadas en la edad.
Esta prueba requiere aproximadamente 10-20 minutos.
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24 meses
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Cambio de la prueba de organización visual de Hooper (VOT) desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esto pone a prueba la capacidad del sujeto para organizar conceptualmente los estímulos visuales (imágenes) que se han desordenado y permite al evaluador detectar el deterioro neurológico.
La prueba consta de 30 dibujos lineales de objetos comunes que han sido cortados en pedazos.
Estas piezas están dispersas y la tarea es identificar cuál sería el objeto si las piezas se volvieran a colocar correctamente.
El tiempo total de la prueba es de aproximadamente 10-15 minutos.
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6 meses
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Cambio de la prueba de organización visual de Hooper (VOT) desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esto pone a prueba la capacidad del sujeto para organizar conceptualmente los estímulos visuales (imágenes) que se han desordenado y permite al evaluador detectar el deterioro neurológico.
La prueba consta de 30 dibujos lineales de objetos comunes que han sido cortados en pedazos.
Estas piezas están dispersas y la tarea es identificar cuál sería el objeto si las piezas se volvieran a colocar correctamente.
El tiempo total de la prueba es de aproximadamente 10-15 minutos.
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24 meses
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Cambio de la figura compleja de Rey-Osterrieth (CFT) desde la línea de base
Periodo de tiempo: 6 meses
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El objetivo de esta prueba es evaluar la percepción visuoespacial, la atención, la planificación y la memoria visual y de trabajo, mediante la construcción de una figura compleja y su posterior recuerdo (3 minutos y recuerdo diferido de 30 minutos).
El tiempo total de la prueba es de aproximadamente 10 a 15 minutos, excluyendo el retraso.
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6 meses
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Cambio de la figura compleja de Rey-Osterrieth (CFT) desde la línea de base
Periodo de tiempo: 24 meses
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El objetivo de esta prueba es evaluar la percepción visuoespacial, la atención, la planificación y la memoria visual y de trabajo, mediante la construcción de una figura compleja y su posterior recuerdo (3 minutos y recuerdo diferido de 30 minutos).
El tiempo total de la prueba es de aproximadamente 10 a 15 minutos, excluyendo el retraso.
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24 meses
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Cambio de prueba de dibujo de reloj desde la línea de base
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta es una prueba de detección de disfunción visuoespacial y cognitiva.
Se le da al sujeto una hoja de papel sin rayas y se le pide que construya un reloj que contenga todos los números y con las manecillas puestas en un tiempo específico.
Los dibujos anormales pueden ser el resultado de condiciones psiquiátricas, así como otras condiciones médicas.
Esta prueba se puede completar en aproximadamente 5 minutos.
Existen varios sistemas de puntuación cuantitativos y estandarizados.
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6 meses
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Cambio de prueba de dibujo de reloj desde la línea de base
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esta es una prueba de detección de disfunción visuoespacial y cognitiva.
Se le da al sujeto una hoja de papel sin rayas y se le pide que construya un reloj que contenga todos los números y con las manecillas puestas en un tiempo específico.
Los dibujos anormales pueden ser el resultado de condiciones psiquiátricas, así como otras condiciones médicas.
Esta prueba se puede completar en aproximadamente 5 minutos.
Existen varios sistemas de puntuación cuantitativos y estandarizados.
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24 meses
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Cambio en la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta prueba mide la capacidad de formar conceptos, utilizar retroalimentación y "cambio de configuración", que es la capacidad de mostrar flexibilidad frente a condiciones cambiantes.
Se colocan cuatro tarjetas de estímulo frente al sujeto, a quien luego se le entregan dos paquetes de tarjetas de respuesta con 64 tarjetas en cada juego.
No se dan instrucciones sobre cómo hacer coincidir las tarjetas de respuesta con el estímulo, por color, diseño o cantidad de símbolos.
Se da retroalimentación cada vez que se hace una selección correcta o incorrecta.
Durante la prueba se modifican las reglas de emparejamiento y el sujeto debe adaptarse aprendiendo las nuevas reglas.
El tiempo aproximado para completar esta prueba es de 15-30 minutos.
Evalúa la función del circuito prefrontal-subcortical dorsolateral
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6 meses
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Cambio en la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esta prueba mide la capacidad de formar conceptos, utilizar retroalimentación y "cambio de configuración", que es la capacidad de mostrar flexibilidad frente a condiciones cambiantes.
Se colocan cuatro tarjetas de estímulo frente al sujeto, a quien luego se le entregan dos paquetes de tarjetas de respuesta con 64 tarjetas en cada juego.
No se dan instrucciones sobre cómo hacer coincidir las tarjetas de respuesta con el estímulo, por color, diseño o cantidad de símbolos.
Se da retroalimentación cada vez que se hace una selección correcta o incorrecta.
Durante la prueba se modifican las reglas de emparejamiento y el sujeto debe adaptarse aprendiendo las nuevas reglas.
El tiempo aproximado para completar esta prueba es de 15-30 minutos.
Evalúa la función del circuito prefrontal-subcortical dorsolateral
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24 meses
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Cambio de Stroop Color and Word Test (STROOP) desde la línea de base
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta prueba es una medida del tiempo de reacción, la atención selectiva, la flexibilidad cognitiva en términos de cambiar la percepción a las demandas cambiantes y la capacidad de suprimir una respuesta habitual a favor de una inusual.
Se basa en el hecho de que podemos leer palabras más rápido de lo que podemos nombrar colores.
Hay 3 partes en la prueba.
En la Parte 1 (Lectura de colores), el sujeto debe leer la palabra de los colores (rojo, verde, azul) que están impresas en tinta negra o en el color que corresponde a la palabra impresa.
En la Parte 2 (Denominación de colores), el color de impresión de las palabras no corresponde al nombre del color y el sujeto debe nombrar la palabra impresa.
En la Parte 3, el sujeto debe nombrar el color en el que están impresos los nombres de los colores y omitir la lectura de la palabra.
Un efecto de interferencia incrementado puede ocurrir en una variedad de trastornos que incluyen enfermedades mentales.
La prueba completa se puede completar en aproximadamente 5 minutos.
Evalúa la función del circuito prefrontal-subcortical dorsolateral
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6 meses
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Cambio de Stroop Color and Word Test (STROOP) desde la línea de base
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esta prueba es una medida del tiempo de reacción, la atención selectiva, la flexibilidad cognitiva en términos de cambiar la percepción a las demandas cambiantes y la capacidad de suprimir una respuesta habitual a favor de una inusual.
Se basa en el hecho de que podemos leer palabras más rápido de lo que podemos nombrar colores.
Hay 3 partes en la prueba.
En la Parte 1 (Lectura de colores), el sujeto debe leer la palabra de los colores (rojo, verde, azul) que están impresas en tinta negra o en el color que corresponde a la palabra impresa.
En la Parte 2 (Denominación de colores), el color de impresión de las palabras no corresponde al nombre del color y el sujeto debe nombrar la palabra impresa.
En la Parte 3, el sujeto debe nombrar el color en el que están impresos los nombres de los colores y omitir la lectura de la palabra.
Un efecto de interferencia incrementado puede ocurrir en una variedad de trastornos que incluyen enfermedades mentales.
La prueba completa se puede completar en aproximadamente 5 minutos.
Evalúa la función del circuito prefrontal-subcortical dorsolateral
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24 meses
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Cambio de Iowa Gambling Task (IGT) desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
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Esta prueba simula una situación de toma de decisiones de la vida real y evalúa la toma de decisiones de los sujetos bajo ambigüedad, además de clasificar el comportamiento de toma de decisiones de los sujetos en términos de asunción de riesgos y aversión al riesgo.
Los sujetos reciben 4 mazos de cartas con el objetivo de maximizar las ganancias.
Se les dice que a veces ganarán ya veces perderán, pero no se les informa que 2 de los mazos son "arriesgados" porque están asociados con grandes ganancias, pero también con grandes pérdidas.
Se ha encontrado que los sujetos con disfunción de la corteza orbitofrontal continúan perseverando con los mazos de riesgo.
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6 meses
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Cambio de Iowa Gambling Task (IGT) desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 meses
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Esta prueba simula una situación de toma de decisiones de la vida real y evalúa la toma de decisiones de los sujetos bajo ambigüedad, además de clasificar el comportamiento de toma de decisiones de los sujetos en términos de asunción de riesgos y aversión al riesgo.
Los sujetos reciben 4 mazos de cartas con el objetivo de maximizar las ganancias.
Se les dice que a veces ganarán ya veces perderán, pero no se les informa que 2 de los mazos son "arriesgados" porque están asociados con grandes ganancias, pero también con grandes pérdidas.
Se ha encontrado que los sujetos con disfunción de la corteza orbitofrontal continúan perseverando con los mazos de riesgo.
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24 meses
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Cambio del miniexamen del estado mental (MMSE) desde el inicio
Periodo de tiempo: 6 meses
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El propósito de esta prueba es proporcionar un grado rápido "de cabecera" de la gravedad del deterioro cognitivo.
En el transcurso de aproximadamente 10 minutos, muestra la orientación, la memoria, la concentración, el lenguaje y la función visuoespacial a través de preguntas y problemas simples.
La puntuación máxima es 30 y cualquier puntuación > 25 se considera funcionamiento normal.
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6 meses
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Cambio del miniexamen del estado mental (MMSE) desde el inicio
Periodo de tiempo: 24 meses
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El propósito de esta prueba es proporcionar un grado rápido "de cabecera" de la gravedad del deterioro cognitivo.
En el transcurso de aproximadamente 10 minutos, muestra la orientación, la memoria, la concentración, el lenguaje y la función visuoespacial a través de preguntas y problemas simples.
La puntuación máxima es 30 y cualquier puntuación > 25 se considera funcionamiento normal.
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24 meses
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Cambio en el metabolismo de 18-fluorodesoxiglucosa por PET CT desde el inicio
Periodo de tiempo: 15 meses
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Antes de la operación, los pacientes se someterán a una tomografía computarizada por emisión de positrones provocativa con fluorodesoxiglucosa (FDG) para evaluar la actividad de las regiones de la amígdala, la ínsula y la PFC medial.
La provocación consistirá en la reexposición del paciente al trauma inicial que causó el PTSD utilizando imágenes guiadas por guiones como en la terapia de exposición prolongada.
Se compararán las exploraciones de referencia y de 15 meses tanto para el metabolismo en reposo como después de la provocación.
La hipótesis es que DBS reduce la hiperactividad de la amígdala en pacientes con TEPT.
Los datos de la exploración PET CT se procesarán con un método de mapeo paramétrico estadístico utilizando SPM99 (Wellcome Department of Neurology, Londres, Inglaterra).
Los datos de PET en cada vóxel se normalizarán y ajustarán en un modelo estadístico lineal.
Las hipótesis se evaluarán como contrastes donde los compuestos lineales de los parámetros del modelo se evaluarán con pruebas t transformadas en un puntaje z.
Consideraremos z>3.09 (P<0.001
una cola, sin corregir) como estadísticamente significativo.
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15 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 1 mes
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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1 mes
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 2 meses
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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2 meses
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 3 meses
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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3 meses
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 4 meses
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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4 meses
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 5 meses
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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5 meses
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 6 meses
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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6 meses
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 7 meses
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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7 meses
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 8 meses
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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8 meses
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 9 meses
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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9 meses
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 10 meses
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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10 meses
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 11 meses
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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11 meses
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 12 meses
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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12 meses
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 13 meses
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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13 meses
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 14 meses
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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14 meses
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 15 meses
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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15 meses
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 18 meses
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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18 meses
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 21 meses
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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21 meses
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Cambio de la función vital en la escala de TEPT (LFIPS) desde la semana 0
Periodo de tiempo: 24 meses
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La LFIPS se desarrolló específicamente para este estudio ya que la literatura actual no contiene ningún instrumento estandarizado que evalúe el funcionamiento del paciente desde la perspectiva de un ser querido.
Consiste en varias medidas operativas en cada uno de los seis dominios: vida familiar, matrimonio, ocio, niños, interacciones sociales y trabajo/productividad.
Cada pregunta se califica en una escala de 1 a 5 con 5 = Excelente y 1 = Pésimo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 18 y 80, siendo una puntuación más baja indicativa de un funcionamiento deficiente en la vida.
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24 meses
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Amygdala DBS en el cambio de la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) desde el inicio
Periodo de tiempo: Semana 0
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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Semana 0
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 1 mes
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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1 mes
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 2 meses
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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2 meses
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 3 meses
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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3 meses
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 4 meses
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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4 meses
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 5 meses
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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5 meses
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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6 meses
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 7 meses
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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7 meses
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 8 meses
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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8 meses
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 9 meses
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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9 meses
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 10 meses
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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10 meses
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 11 meses
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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11 meses
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 12 meses
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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12 meses
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 13 meses
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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13 meses
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 14 meses
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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14 meses
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 15 meses
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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15 meses
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 18 meses
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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18 meses
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 21 meses
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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21 meses
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Amygdala DBS en la escala de trastorno de estrés postraumático (ADIPS) cambio desde la semana 0
Periodo de tiempo: 24 meses
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Este consta de 3 evaluaciones neuropsicológicas y 1 lista de verificación de síntomas.
Las evaluaciones estandarizadas son la prueba Faux Pas; Sistema Internacional de Imágenes Afectivas del Centro para el Estudio de la Emoción y la Atención (CSA) en los Institutos Nacionales de Salud Mental (NIMH); y el Test de Reconocimiento de la Expresión Emocional Facial.
La lista de verificación de cambios de comportamiento relacionados con la amígdala es un instrumento de detección desarrollado para este estudio.
Comprende 54 ítems divididos en categorías de personalidad, función emocional, sensorial, perceptiva, conductual y vegetativa.
Cada elemento se puntúa de -3 a +3 según las definiciones operativas de cambio desde la línea de base.
Se pueden calcular las puntuaciones totales para cada dominio funcional y el inventario completo.
Está diseñado para examinar sujetos en busca de cambios neuropsiquiátricos posiblemente asociados con la estimulación de la amígdala según una revisión exhaustiva de la literatura clínica y de investigación sobre la amígdala humana.
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24 meses
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Sesión de telemetría electroencefalográfica (EEG)
Periodo de tiempo: 3-4 semanas después de la cirugía
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Antes del inicio de la estimulación experimental, los sujetos serán admitidos en la Unidad de Telemetría EEG de Neurología para probar los parámetros de estímulo para 1) descargas posteriores que colocan a los pacientes en alto riesgo de convulsiones; 2) cambios en los signos vitales que presentan riesgo de resultados adversos para la salud; 3) cambios en el ritmo cardíaco en el electrocardiograma (ECG); y 4) cambios en el comportamiento que presagian un riesgo de seguridad significativo si ocurrieran en el hogar en un entorno sin supervisión.
La estimulación inicial será a 2,5 V, ancho de pulso de 120 μs y frecuencia de 160 Hz.
A continuación, la amplitud aumentará progresivamente hasta un máximo de 7 V. El ancho de pulso aumentará hasta un máximo de 210 μs de ancho de pulso.
Finalmente, la frecuencia se incrementará hasta un máximo de 200 Hz.
Los efectos secundarios se señalarán específicamente en todo momento.
Si se produce un efecto secundario grave, el último parámetro modificado se mantendrá en un máximo del 60 % del valor umbral durante la estimulación experimental posterior y no se aumentarán otros parámetros.
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3-4 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ralph J Koek, MD, VA Greater Los Angeles
- Investigador principal: Jean-Philippe Langevin, MD, Southern Arizona VA Healthcare System AND VA Greater Los Angeles
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Langevin JP, De Salles AA, Kosoyan HP, Krahl SE. Deep brain stimulation of the amygdala alleviates post-traumatic stress disorder symptoms in a rat model. J Psychiatr Res. 2010 Dec;44(16):1241-5. doi: 10.1016/j.jpsychires.2010.04.022. Epub 2010 May 26.
- Langevin JP. The amygdala as a target for behavior surgery. Surg Neurol Int. 2012;3(Suppl 1):S40-6. doi: 10.4103/2152-7806.91609. Epub 2012 Jan 14.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N1112-I
- 1/01RX001112-01 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Veterans Affairs)
- PCC-2012 (Otro identificador: VA Greater Los Angeles Healthcare System)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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