Repelenty jako přidané kontrolní opatření k dlouhotrvajícím insekticidním sítím (MalaResT)
Repelenty jako přidané kontrolní opatření k dlouhotrvajícím insekticidním sítím pro zacílení přenosu zbytků v jihovýchodní Asii: krok vpřed k odstranění malárie
Rozšíření dlouhotrvajících insekticidních sítí (LLIN) a rozšíření vnitřního reziduálního postřiku (IRS) přispělo k významnému poklesu malárie na celém světě. Tyto kontrolní metody se však zabývají pouze vnitřními a nočními vektory kousání. Podíl přenosu, ke kterému dochází venku a před spaním, nebo takzvaný „zbytkový přenos“ se neustále zvyšuje a může ohrozit úsilí o odstranění malárie.
Účelem této studie je získat důkazy o účinnosti hromadného používání topických repelentů kromě LLIN při kontrole infekcí malárie.
Ke sběru informací o nejdůležitějších faktorech, které přispívají k úspěšnému snížení „zbytkového přenosu malárie“, bude použit multidisciplinární přístup. V prvním cíli bude hodnocena epidemiologická účinnost repelentů na prevalenci přenašečů malárie a výskyt malárie. K dosažení tohoto cíle bude 98 komunit náhodně rozděleno do jedné ze dvou léčebných větví (LLIN a LLIN + repelent). V rámci komunity bude na začátku a na konci období malárie vybrán průřezový náhodný vzorek 65 lidí, aby se získal odhad prevalence malárie. Druhý cíl se bude zabývat entomologickou účinností a perzistencí topického repelentu na vektory malárie. A konečně přijatelnost, přilnavost a přiměřenost topických repelentů bude studována v rámci třetího cíle.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ratanakiri
-
Ban Lŭng, Ratanakiri, Kambodža
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni členové domácnosti dobrovolně z vybraných komunit
Kritéria vyloučení:
- Kojenci mladší 2 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lokální repelent a llin
|
Denní použití repelentu před a po spaní během období malárie (6 měsíců) navíc k používání dlouhotrvajících insekticidních sítí během spánku.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Dlouhodobé insekticidní sítě
Značka Llin: Olyset Net Aktivní složka: permethrin |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v prevalenci malárie po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
|
Prevalence malárie (detekce PCR) bude měřena v obou větvích studie na začátku a na konci sezóny malárie po 2 po sobě jdoucí roky.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt malárie
Časové okno: 6 měsíců
|
Prostřednictvím pasivní detekce případu RDT
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marc Coosemans, Professor, Institute of Tropical Medicine Antwerp
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Canier L, Khim N, Kim S, Sluydts V, Heng S, Dourng D, Eam R, Chy S, Khean C, Loch K, Ken M, Lim H, Siv S, Tho S, Masse-Navette P, Gryseels C, Uk S, Van Roey K, Grietens KP, Sokny M, Thavrin B, Chuor CM, Deubel V, Durnez L, Coosemans M, Menard D. An innovative tool for moving malaria PCR detection of parasite reservoir into the field. Malar J. 2013 Nov 9;12:405. doi: 10.1186/1475-2875-12-405.
- Sluydts V, Durnez L, Heng S, Gryseels C, Canier L, Kim S, Van Roey K, Kerkhof K, Khim N, Mao S, Uk S, Sovannaroth S, Grietens KP, Sochantha T, Menard D, Coosemans M. Efficacy of topical mosquito repellent (picaridin) plus long-lasting insecticidal nets versus long-lasting insecticidal nets alone for control of malaria: a cluster randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1169-1177. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30148-7. Epub 2016 Jun 29.
- Heng S, Durnez L, Gryseels C, Van Roey K, Mean V, Uk S, Siv S, Grietens KP, Sochantha T, Coosemans M, Sluydts V. Assuring access to topical mosquito repellents within an intensive distribution scheme: a case study in a remote province of Cambodia. Malar J. 2015 Nov 24;14:468. doi: 10.1186/s12936-015-0960-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OPP1032354
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .