Avstøtende midler som ekstra kontrolltiltak for langvarige insektdrepende nett (MalaResT)
Avstøtende midler som ekstra kontrolltiltak for langvarige insektdrepende nett for å målrette gjenværende overføring i Sørøst-Asia: et skritt fremover for å eliminere malaria
Oppskaleringen av Long Lasting Insecticide Nets (LLIN) og utvidelsen av Indoor Residual Spraying (IRS) har bidratt til en betydelig reduksjon av malaria over hele verden. Imidlertid takler disse kontrollmetodene bare innendørs og nattbitende vektorer. Andelen av overføring som skjer utendørs og før sovetimer eller såkalt "restoverføring" øker jevnt og kan kompromittere innsatsen for å eliminere malaria.
Hensikten med denne studien er å fremskaffe bevis på effektiviteten av massebruk av topiske repellenter i tillegg til LLINs for å kontrollere malariainfeksjoner.
En tverrfaglig tilnærming vil bli brukt for å samle informasjon om de viktigste faktorene som bidrar til vellykket reduksjon av "restmalariaoverføring". I et første mål vil den epidemiologiske effekten av repellenter på prevalens av malariabærere og malariaforekomst bli vurdert. For å oppnå dette målet vil 98 samfunn bli tilfeldig tildelt en av to behandlingsarmer (LLIN og LLIN + avstøtende middel). Innenfor et samfunn vil det trekkes et tilfeldig tverrsnitt på 65 personer ved begynnelsen og slutten av malariasesongen for å få et estimat av malariaprevalensen. Det andre målet vil håndtere den entomologiske effekten og utholdenheten til det aktuelle frastøtende middelet på malariavektorer. Og til slutt vil akseptabiliteten, etterlevelsen og tilstrekkeligheten til de aktuelle frastøtende stoffene bli studert i et tredje mål.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ratanakiri
-
Ban Lŭng, Ratanakiri, Kambodsja
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle husstandsmedlemmer melder seg frivillig fra utvalgte lokalsamfunn
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn under 2 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktuell avstøtende & llin
|
Daglig frastøtende bruk, før og etter sovetimer i malariasesongen (6 måneder) i tillegg til bruk av Long Lasting Insecticide Nets i sovetiden.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Langvarige insektdrepende garn
Merkenavn Llin: Olyset Net Aktiv ingrediens: permetrin |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i malariaprevalens ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Malariaprevalens (PCR-deteksjon) vil bli målt i begge studiearmene ved starten og slutten av malariasesongen i 2 påfølgende år.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Malariaforekomst
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjennom passiv RDT-tilfelledeteksjon
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marc Coosemans, Professor, Institute of Tropical Medicine Antwerp
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Canier L, Khim N, Kim S, Sluydts V, Heng S, Dourng D, Eam R, Chy S, Khean C, Loch K, Ken M, Lim H, Siv S, Tho S, Masse-Navette P, Gryseels C, Uk S, Van Roey K, Grietens KP, Sokny M, Thavrin B, Chuor CM, Deubel V, Durnez L, Coosemans M, Menard D. An innovative tool for moving malaria PCR detection of parasite reservoir into the field. Malar J. 2013 Nov 9;12:405. doi: 10.1186/1475-2875-12-405.
- Sluydts V, Durnez L, Heng S, Gryseels C, Canier L, Kim S, Van Roey K, Kerkhof K, Khim N, Mao S, Uk S, Sovannaroth S, Grietens KP, Sochantha T, Menard D, Coosemans M. Efficacy of topical mosquito repellent (picaridin) plus long-lasting insecticidal nets versus long-lasting insecticidal nets alone for control of malaria: a cluster randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1169-1177. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30148-7. Epub 2016 Jun 29.
- Heng S, Durnez L, Gryseels C, Van Roey K, Mean V, Uk S, Siv S, Grietens KP, Sochantha T, Coosemans M, Sluydts V. Assuring access to topical mosquito repellents within an intensive distribution scheme: a case study in a remote province of Cambodia. Malar J. 2015 Nov 24;14:468. doi: 10.1186/s12936-015-0960-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OPP1032354
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .