- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01663831
Репелленты как дополнительная мера контроля для долговечных инсектицидных сеток (MalaResT)
Репелленты как дополнительная мера контроля к долговечным инсектицидным сеткам для борьбы с остаточной передачей в Юго-Восточной Азии: шаг вперед к ликвидации малярии
Расширение масштабов использования инсектицидных сеток длительного действия (LLIN) и распространение остаточного распыления внутри помещений (IRS) способствовало значительному снижению заболеваемости малярией во всем мире. Однако эти методы борьбы касаются только переносчиков укусов в помещении и ночью. Доля передачи, происходящей на открытом воздухе и перед сном, или так называемая «остаточная передача», неуклонно растет и может поставить под угрозу усилия по ликвидации малярии.
Целью этого исследования является сбор данных об эффективности массового использования местных репеллентов в дополнение к СОИДД в борьбе с малярийными инфекциями.
Для сбора информации о наиболее важных факторах, способствующих успешному сокращению «остаточной передачи малярии», будет использоваться междисциплинарный подход. В рамках первой задачи будет оцениваться эпидемиологическая эффективность репеллентов в отношении распространенности малярийных носителей и заболеваемости малярией. Для достижения этой цели 98 сообществ будут случайным образом распределены в одну из двух групп лечения (ОЛИН и ОЛИН + репеллент). В сообществе в начале и в конце сезона малярии будет проведена перекрестная случайная выборка из 65 человек для получения оценки распространенности малярии. Вторая цель будет касаться энтомологической эффективности и стойкости местного репеллента на переносчиках малярии. И, наконец, в рамках третьей задачи будет изучена приемлемость, приверженность и адекватность местных репеллентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ratanakiri
-
Banlung, Ratanakiri, Камбоджа
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все члены домохозяйства, являющиеся волонтерами из выбранных сообществ
Критерий исключения:
- Младенцы младше 2 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Местный репеллент и LLIN
|
Ежедневное использование репеллентов до и после сна во время сезона малярии (6 месяцев) в дополнение к использованию инсектицидных сеток длительного действия во время сна.
Другие имена:
|
NO_INTERVENTION: Долговечные инсектицидные сетки
Торговая марка LLIN: Olyset Net Действующее вещество: перметрин |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение распространенности малярии по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Распространенность малярии (обнаружение ПЦР) будет измеряться в обеих группах исследования в начале и в конце сезона малярии в течение 2 лет подряд.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Заболеваемость малярией
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Посредством пассивного обнаружения случаев БДТ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marc Coosemans, Professor, Institute of Tropical Medicine Antwerp
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sluydts V, Durnez L, Heng S, Gryseels C, Canier L, Kim S, Van Roey K, Kerkhof K, Khim N, Mao S, Uk S, Sovannaroth S, Grietens KP, Sochantha T, Menard D, Coosemans M. Efficacy of topical mosquito repellent (picaridin) plus long-lasting insecticidal nets versus long-lasting insecticidal nets alone for control of malaria: a cluster randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1169-1177. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30148-7. Epub 2016 Jun 29.
- Heng S, Durnez L, Gryseels C, Van Roey K, Mean V, Uk S, Siv S, Grietens KP, Sochantha T, Coosemans M, Sluydts V. Assuring access to topical mosquito repellents within an intensive distribution scheme: a case study in a remote province of Cambodia. Malar J. 2015 Nov 24;14:468. doi: 10.1186/s12936-015-0960-4.
- Canier L, Khim N, Kim S, Sluydts V, Heng S, Dourng D, Eam R, Chy S, Khean C, Loch K, Ken M, Lim H, Siv S, Tho S, Masse-Navette P, Gryseels C, Uk S, Van Roey K, Grietens KP, Sokny M, Thavrin B, Chuor CM, Deubel V, Durnez L, Coosemans M, Menard D. An innovative tool for moving malaria PCR detection of parasite reservoir into the field. Malar J. 2013 Nov 9;12:405. doi: 10.1186/1475-2875-12-405.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OPP1032354
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Местный репеллент от комаров
-
Universidad de AntioquiaINNOVATION CORPORATION FOR THE DEVELOPMENT OF PRODUCTS FOR TROPICAL DISEASES (CIDEPRO) и другие соавторыОтозванЛейшманиоз, кожныйКолумбия
-
University of Notre DameIfakara Health InstituteОтозван
-
University of Notre DameJohns Hopkins University; Ministry of Health, Zambia; Macha Research Trust, ZambiaОтозван
-
University of Notre DameCenters for Disease Control and Prevention; Kenya Medical Research InstituteОтозван
-
University of Notre DameIndonesia-MoHЗавершенный
-
Stiefel, a GSK CompanyGlaxoSmithKlineЗавершенныйЮношеские угриСоединенные Штаты
-
Lipidor ABРекрутингПсориаз легкой и средней степени тяжестиИндия