Afweermiddelen als toegevoegde controlemaatregel voor langdurige insectendodende netten (MalaResT)
Afweermiddelen als toegevoegde controlemaatregel voor langdurige insectendodende netten om de resterende overdracht in Zuidoost-Azië aan te pakken: een stap voorwaarts in de uitbanning van malaria
De opschaling van Long Lasting Insecticide Nets (LLIN) en de uitbreiding van Indoor Residual Spraying (IRS) hebben bijgedragen aan een significante afname van malaria wereldwijd. Deze bestrijdingsmethoden pakken echter alleen binnen- en nachtbijtende vectoren aan. Het aandeel van de overdracht dat buiten plaatsvindt en voor het slapengaan of de zogenaamde "overblijvende overdracht" neemt gestaag toe en kan de inspanningen om malaria uit te bannen in gevaar brengen.
Het doel van deze studie is om bewijs te verzamelen over de effectiviteit van massaal gebruik van lokale insectenwerende middelen naast LLIN's bij het beheersen van malaria-infecties.
Een multidisciplinaire aanpak zal worden gebruikt om informatie te verzamelen over de belangrijkste factoren die bijdragen aan de succesvolle vermindering van "resterende malaria-overdracht". In een eerste doelstelling zal de epidemiologische doeltreffendheid van insectenwerende middelen op de prevalentie van malariadragers en malaria-incidentie worden beoordeeld. Om dit doel te bereiken zullen 98 gemeenschappen willekeurig worden toegewezen aan een van de twee behandelingsarmen (LLIN en LLIN + repellent). Binnen een gemeenschap zal aan het begin en het einde van het malariaseizoen een cross-sectionele aselecte steekproef van 65 mensen worden getrokken om een schatting te krijgen van de prevalentie van malaria. De tweede doelstelling zal de entomologische werkzaamheid en persistentie van het actuele afweermiddel op malariavectoren behandelen. En ten slotte zullen de aanvaardbaarheid, therapietrouw en adequaatheid van de lokale insectenwerende middelen bestudeerd worden in een derde doelstelling.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ratanakiri
-
Ban Lŭng, Ratanakiri, Cambodja
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle vrijwilligers van het huishouden uit geselecteerde gemeenschappen
Uitsluitingscriteria:
- Zuigelingen jonger dan 2 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actual Repellent & Llin
|
Dagelijks gebruik van een afweermiddel, voor en na de slaapuren tijdens het malariaseizoen (6 maanden) naast het gebruik van Long Lasting Insecticide Nets tijdens de slaapuren.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Langdurige insecticide netten
Merknaam LLIN: Olyset Net Actief ingrediënt: permethrin |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in malariaprevalentie na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De prevalentie van malaria (PCR-detectie) zal gedurende 2 opeenvolgende jaren worden gemeten in beide onderzoeksarmen aan het begin en einde van het malariaseizoen.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Malaria-incidentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Door passieve RDT-gevaldetectie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marc Coosemans, Professor, Institute of Tropical Medicine Antwerp
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Canier L, Khim N, Kim S, Sluydts V, Heng S, Dourng D, Eam R, Chy S, Khean C, Loch K, Ken M, Lim H, Siv S, Tho S, Masse-Navette P, Gryseels C, Uk S, Van Roey K, Grietens KP, Sokny M, Thavrin B, Chuor CM, Deubel V, Durnez L, Coosemans M, Menard D. An innovative tool for moving malaria PCR detection of parasite reservoir into the field. Malar J. 2013 Nov 9;12:405. doi: 10.1186/1475-2875-12-405.
- Sluydts V, Durnez L, Heng S, Gryseels C, Canier L, Kim S, Van Roey K, Kerkhof K, Khim N, Mao S, Uk S, Sovannaroth S, Grietens KP, Sochantha T, Menard D, Coosemans M. Efficacy of topical mosquito repellent (picaridin) plus long-lasting insecticidal nets versus long-lasting insecticidal nets alone for control of malaria: a cluster randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1169-1177. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30148-7. Epub 2016 Jun 29.
- Heng S, Durnez L, Gryseels C, Van Roey K, Mean V, Uk S, Siv S, Grietens KP, Sochantha T, Coosemans M, Sluydts V. Assuring access to topical mosquito repellents within an intensive distribution scheme: a case study in a remote province of Cambodia. Malar J. 2015 Nov 24;14:468. doi: 10.1186/s12936-015-0960-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPP1032354
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .