- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01663831
Repelentes como Medida de Controle Adicional a Redes Inseticidas de Longa Duração (MalaResT)
Repelentes como medida de controle adicionada a redes inseticidas de longa duração para combater a transmissão residual no sudeste da Ásia: um passo adiante para a eliminação da malária
A expansão das Redes Inseticidas de Longa Duração (LLIN) e a expansão da Pulverização Residual Interna (IRS) contribuíram para uma diminuição significativa da malária em todo o mundo. No entanto, esses métodos de controle lidam apenas com vetores de picadas noturnas e internas. A proporção de transmissão que ocorre ao ar livre e antes das horas de dormir ou a chamada "transmissão residual" está aumentando constantemente e pode comprometer o esforço para a eliminação da malária.
O objetivo deste estudo é levantar evidências sobre a eficácia do uso em massa de repelentes tópicos, além de LLINs, no controle de infecções por malária.
Uma abordagem multidisciplinar será usada para coletar informações sobre os fatores mais importantes que contribuem para a redução bem-sucedida da "transmissão residual da malária". Num primeiro objetivo será avaliada a eficácia epidemiológica de repelentes na prevalência de portadores de malária e incidência de malária. Para atingir este objetivo, 98 comunidades serão aleatoriamente designadas para um dos dois grupos de tratamento (LLIN e LLIN + repelente). Dentro de uma comunidade, uma amostra aleatória transversal de 65 pessoas será sorteada no início e no final da estação da malária para obter uma estimativa da prevalência da malária. O segundo objetivo tratará da eficácia entomológica e persistência do repelente tópico nos vetores da malária. E por último a aceitabilidade, aderência e adequação dos repelentes tópicos serão estudadas em um terceiro objetivo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ratanakiri
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Ban Lŭng, Ratanakiri, Camboja
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os membros da família voluntários de comunidades selecionadas
Critério de exclusão:
- Lactentes com menos de 2 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Repelente tópico e llin
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Uso diário de repelente, antes e depois das horas de dormir durante a estação da malária (6 meses), além do uso de Redes Inseticidas de Longa Duração durante as horas de sono.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Redes inseticidas duradouras
Marca Llin: Olyset Net Ingrediente ativo: permetrina |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base na prevalência da malária aos 6 meses
Prazo: 6 meses
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A prevalência da malária (detecção de PCR) será medida em ambos os braços do estudo no início e no final da estação da malária por 2 anos consecutivos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de malária
Prazo: 6 meses
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Através da detecção passiva de casos de RDT
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Coosemans, Professor, Institute of Tropical Medicine Antwerp
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Canier L, Khim N, Kim S, Sluydts V, Heng S, Dourng D, Eam R, Chy S, Khean C, Loch K, Ken M, Lim H, Siv S, Tho S, Masse-Navette P, Gryseels C, Uk S, Van Roey K, Grietens KP, Sokny M, Thavrin B, Chuor CM, Deubel V, Durnez L, Coosemans M, Menard D. An innovative tool for moving malaria PCR detection of parasite reservoir into the field. Malar J. 2013 Nov 9;12:405. doi: 10.1186/1475-2875-12-405.
- Sluydts V, Durnez L, Heng S, Gryseels C, Canier L, Kim S, Van Roey K, Kerkhof K, Khim N, Mao S, Uk S, Sovannaroth S, Grietens KP, Sochantha T, Menard D, Coosemans M. Efficacy of topical mosquito repellent (picaridin) plus long-lasting insecticidal nets versus long-lasting insecticidal nets alone for control of malaria: a cluster randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1169-1177. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30148-7. Epub 2016 Jun 29.
- Heng S, Durnez L, Gryseels C, Van Roey K, Mean V, Uk S, Siv S, Grietens KP, Sochantha T, Coosemans M, Sluydts V. Assuring access to topical mosquito repellents within an intensive distribution scheme: a case study in a remote province of Cambodia. Malar J. 2015 Nov 24;14:468. doi: 10.1186/s12936-015-0960-4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPP1032354
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