- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01663831
Afskrækningsmidler som tilføjet kontrolforanstaltning til langtidsholdbare insekticide net (MalaResT)
Afskrækningsmidler som tilføjet kontrolforanstaltning til langvarige insekticide net for at målrette resttransmissionen i Sydøstasien: et skridt fremad til eliminering af malaria
Opskaleringen af Long Lasting Insecticide Nets (LLIN) og udvidelsen af Indoor Residual Spraying (IRS) har bidraget til et betydeligt fald i malaria på verdensplan. Disse kontrolmetoder tackler dog kun indendørs og nat bidende vektorer. Andelen af smitte, der sker udendørs og før sovetimer eller såkaldt "restoverførsel", er støt stigende og kan kompromittere indsatsen mod malariaeliminering.
Formålet med denne undersøgelse er at skabe beviser for effektiviteten af massebrug af topiske afskrækningsmidler ud over LLIN'er til at kontrollere malariainfektioner.
En tværfaglig tilgang vil blive brugt til at indsamle information om de vigtigste faktorer, der bidrager til en vellykket reduktion af "restmalariatransmission". I et første mål vil den epidemiologiske effektivitet af afskrækningsmidler på forekomsten af malariabærere og malariaforekomst blive vurderet. For at nå dette mål vil 98 samfund blive tilfældigt tildelt en af to behandlingsarme (LLIN og LLIN + afskrækningsmiddel). Inden for et samfund vil der blive udtaget en tilfældig tværsnitsprøve på 65 personer i begyndelsen og slutningen af malariasæsonen for at opnå et skøn over malariaprævalensen. Det andet mål vil håndtere den entomologiske effektivitet og persistens af det topiske afskrækningsmiddel på malariavektorer. Og til sidst vil accepten, adhærensen og tilstrækkeligheden af de topiske afskrækningsmidler blive undersøgt i et tredje mål.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ratanakiri
-
Ban Lŭng, Ratanakiri, Cambodja
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle husstandsmedlemmer melder sig frivilligt fra udvalgte lokalsamfund
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn under 2 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktuel afvisende og llin
|
Daglig afvisende brug, før og efter sovetimer i malariasæsonen (6 måneder) foruden brugen af Long Lasting Insecticide Nets i sovetiden.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Langvarige insekticidiske net
Brandnavn Llin: Olyset Net Aktiv ingrediens: Permethrin |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i malariaprævalens efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
|
Malariaprævalens (PCR-detektion) vil blive målt i begge undersøgelsesarme ved begyndelsen og slutningen af malariasæsonen i 2 på hinanden følgende år.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Malaria forekomst
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennem passiv RDT tilfældedetektion
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marc Coosemans, Professor, Institute of Tropical Medicine Antwerp
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Canier L, Khim N, Kim S, Sluydts V, Heng S, Dourng D, Eam R, Chy S, Khean C, Loch K, Ken M, Lim H, Siv S, Tho S, Masse-Navette P, Gryseels C, Uk S, Van Roey K, Grietens KP, Sokny M, Thavrin B, Chuor CM, Deubel V, Durnez L, Coosemans M, Menard D. An innovative tool for moving malaria PCR detection of parasite reservoir into the field. Malar J. 2013 Nov 9;12:405. doi: 10.1186/1475-2875-12-405.
- Sluydts V, Durnez L, Heng S, Gryseels C, Canier L, Kim S, Van Roey K, Kerkhof K, Khim N, Mao S, Uk S, Sovannaroth S, Grietens KP, Sochantha T, Menard D, Coosemans M. Efficacy of topical mosquito repellent (picaridin) plus long-lasting insecticidal nets versus long-lasting insecticidal nets alone for control of malaria: a cluster randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1169-1177. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30148-7. Epub 2016 Jun 29.
- Heng S, Durnez L, Gryseels C, Van Roey K, Mean V, Uk S, Siv S, Grietens KP, Sochantha T, Coosemans M, Sluydts V. Assuring access to topical mosquito repellents within an intensive distribution scheme: a case study in a remote province of Cambodia. Malar J. 2015 Nov 24;14:468. doi: 10.1186/s12936-015-0960-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPP1032354
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .