- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01663831
Repelentes como medida de control adicional a los mosquiteros insecticidas de larga duración (MalaResT)
Repelentes como medida de control adicional a los mosquiteros insecticidas de larga duración para atacar la transmisión residual en el sudeste asiático: un paso adelante hacia la eliminación de la malaria
La ampliación de los mosquiteros insecticidas de larga duración (LLIN) y la expansión de la fumigación residual en interiores (IRS) ha contribuido a una disminución significativa de la malaria en todo el mundo. Sin embargo, estos métodos de control solo abordan los vectores que pican en interiores y de noche. La proporción de transmisión que ocurre al aire libre y antes de dormir, o la llamada "transmisión residual", aumenta constantemente y puede comprometer los esfuerzos para eliminar la malaria.
El propósito de este estudio es aumentar la evidencia sobre la efectividad del uso masivo de repelentes tópicos además de los MTILD en el control de las infecciones por paludismo.
Se utilizará un enfoque multidisciplinario para recopilar información sobre los factores más importantes que contribuyen a la reducción exitosa de la "transmisión residual de la malaria". En un primer objetivo se evaluará la eficacia epidemiológica de los repelentes sobre la prevalencia de portadores de malaria y la incidencia de malaria. Para lograr este objetivo, 98 comunidades se asignarán al azar a uno de los dos brazos de tratamiento (LLIN y LLIN + repelente). Dentro de una comunidad, se extraerá una muestra aleatoria transversal de 65 personas al principio y al final de la temporada de malaria para obtener una estimación de la prevalencia de malaria. El segundo objetivo abordará la eficacia entomológica y la persistencia del repelente tópico sobre los vectores de la malaria. Y por último se estudiará en un tercer objetivo la aceptabilidad, adherencia y adecuación de los repelentes tópicos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ratanakiri
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Ban Lŭng, Ratanakiri, Camboya
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los miembros del hogar que se ofrecen como voluntarios de comunidades seleccionadas
Criterio de exclusión:
- Bebés menores de 2 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Repelente tópico y llin
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Uso diario de repelente, antes y después de las horas de sueño durante la temporada de malaria (6 meses) además del uso de Mosquiteros Insecticidas de Larga Duración durante las horas de sueño.
Otros nombres:
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Sin intervención: Redes insecticidas duraderas
Marca de marca Llin: Olyset Net Ingrediente activo: permetrina |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la prevalencia de la malaria a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prevalencia de la malaria (detección por PCR) se medirá en ambos brazos del estudio al comienzo y al final de la temporada de malaria durante 2 años consecutivos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de malaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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A través de la detección pasiva de casos RDT
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marc Coosemans, Professor, Institute of Tropical Medicine Antwerp
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Canier L, Khim N, Kim S, Sluydts V, Heng S, Dourng D, Eam R, Chy S, Khean C, Loch K, Ken M, Lim H, Siv S, Tho S, Masse-Navette P, Gryseels C, Uk S, Van Roey K, Grietens KP, Sokny M, Thavrin B, Chuor CM, Deubel V, Durnez L, Coosemans M, Menard D. An innovative tool for moving malaria PCR detection of parasite reservoir into the field. Malar J. 2013 Nov 9;12:405. doi: 10.1186/1475-2875-12-405.
- Sluydts V, Durnez L, Heng S, Gryseels C, Canier L, Kim S, Van Roey K, Kerkhof K, Khim N, Mao S, Uk S, Sovannaroth S, Grietens KP, Sochantha T, Menard D, Coosemans M. Efficacy of topical mosquito repellent (picaridin) plus long-lasting insecticidal nets versus long-lasting insecticidal nets alone for control of malaria: a cluster randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1169-1177. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30148-7. Epub 2016 Jun 29.
- Heng S, Durnez L, Gryseels C, Van Roey K, Mean V, Uk S, Siv S, Grietens KP, Sochantha T, Coosemans M, Sluydts V. Assuring access to topical mosquito repellents within an intensive distribution scheme: a case study in a remote province of Cambodia. Malar J. 2015 Nov 24;14:468. doi: 10.1186/s12936-015-0960-4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OPP1032354
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