- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01663831
Karkotteet lisättynä torjuntatoimenpiteenä pitkäkestoisille hyönteismyrkkyverkkoille (MalaResT)
Karkotteet lisättynä torjuntatoimenpiteenä pitkäkestoisille hyönteismyrkkyverkkoille, joilla torjutaan jäännöstartunta Kaakkois-Aasiassa: askel eteenpäin malarian poistamisessa
Pitkäkestoisten hyönteismyrkkyverkkojen (LLIN) laajeneminen ja Indoor Residual Spraying (IRS) -ruiskutuksen laajentaminen ovat osaltaan vähentäneet malariaa maailmanlaajuisesti. Nämä torjuntamenetelmät torjuvat kuitenkin vain sisä- ja yöpuremisen vektoreita. Ulkona ja ennen nukkumaanmenoaikoja tapahtuvien tartuntojen osuus tai niin sanottu "jäännöstartunta" kasvaa jatkuvasti ja saattaa vaarantaa pyrkimyksen malarian poistamiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä näyttöä paikallisten karkotteiden massakäytön tehokkuudesta LLIN-lääkkeiden lisäksi malariainfektioiden hallinnassa.
Monitieteistä lähestymistapaa käytetään keräämään tietoa tärkeimmistä tekijöistä, jotka myötävaikuttavat "jäännösmalarian leviämisen" onnistuneeseen vähentämiseen. Ensimmäisessä tavoitteessa arvioidaan karkotteiden epidemiologista tehokkuutta malarian kantajien esiintyvyyden ja malarian ilmaantuvuuden suhteen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi 98 yhteisöä jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitohaarasta (LLIN ja LLIN + karkote). Yhteisön sisällä valitaan malariakauden alussa ja lopussa 65 ihmisen poikkileikkausotos, jotta saadaan arvio malarian esiintyvyydestä. Toinen tavoite käsittelee paikallisen karkotteen entomologista tehoa ja pysyvyyttä malariavektoreissa. Ja lopuksi ajankohtaisten karkotteiden hyväksyttävyyttä, tarttuvuutta ja riittävyyttä tutkitaan kolmannessa tavoitteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ratanakiri
-
Ban Lŭng, Ratanakiri, Kambodža
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kotitalouden jäsenet vapaaehtoisina valituista yhteisöistä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 2-vuotiaat lapset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ajankohtainen karkotin ja LLIN
|
Päivittäinen hylkivä käyttö, ennen ja jälkeen nukkumistunteja malariakauden aikana (6 kuukautta) sekä pitkäkestoisten hyönteismyrkkyverkkojen käyttö nukkumisaikoina.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Pitkäaikaiset hyönteismyrkkyverkot
Tuotemerkki LLIN: Olyset Net Vaikuttava aine: permetriini |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malarian esiintyvyyden muutos lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Malarian esiintyvyys (PCR-detektio) mitataan molemmissa tutkimusryhmissä malariakauden alussa ja lopussa kahden peräkkäisen vuoden ajan.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Malarian esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Passiivisen RDT-tapauksen tunnistuksen kautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marc Coosemans, Professor, Institute of Tropical Medicine Antwerp
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Canier L, Khim N, Kim S, Sluydts V, Heng S, Dourng D, Eam R, Chy S, Khean C, Loch K, Ken M, Lim H, Siv S, Tho S, Masse-Navette P, Gryseels C, Uk S, Van Roey K, Grietens KP, Sokny M, Thavrin B, Chuor CM, Deubel V, Durnez L, Coosemans M, Menard D. An innovative tool for moving malaria PCR detection of parasite reservoir into the field. Malar J. 2013 Nov 9;12:405. doi: 10.1186/1475-2875-12-405.
- Sluydts V, Durnez L, Heng S, Gryseels C, Canier L, Kim S, Van Roey K, Kerkhof K, Khim N, Mao S, Uk S, Sovannaroth S, Grietens KP, Sochantha T, Menard D, Coosemans M. Efficacy of topical mosquito repellent (picaridin) plus long-lasting insecticidal nets versus long-lasting insecticidal nets alone for control of malaria: a cluster randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1169-1177. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30148-7. Epub 2016 Jun 29.
- Heng S, Durnez L, Gryseels C, Van Roey K, Mean V, Uk S, Siv S, Grietens KP, Sochantha T, Coosemans M, Sluydts V. Assuring access to topical mosquito repellents within an intensive distribution scheme: a case study in a remote province of Cambodia. Malar J. 2015 Nov 24;14:468. doi: 10.1186/s12936-015-0960-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OPP1032354
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .