Repellenti come misura di controllo aggiunta alle reti insetticide di lunga durata (MalaResT)
Repellenti come misura di controllo aggiunta alle reti insetticide di lunga durata per colpire la trasmissione residua nel sud-est asiatico: un passo avanti verso l'eliminazione della malaria
Il potenziamento delle reti insetticide a lunga durata (LLIN) e l'espansione dell'irrorazione residua interna (IRS) hanno contribuito a una significativa diminuzione della malaria in tutto il mondo. Tuttavia, questi metodi di controllo affrontano solo i vettori del morso indoor e notturno. La percentuale di trasmissione che si verifica all'aperto e prima delle ore di sonno o la cosiddetta "trasmissione residua" è in costante aumento e può compromettere lo sforzo verso l'eliminazione della malaria.
Lo scopo di questo studio è raccogliere prove sull'efficacia dell'uso di massa di repellenti topici in aggiunta ai LLIN nel controllo delle infezioni da malaria.
Verrà utilizzato un approccio multidisciplinare per raccogliere informazioni sui fattori più importanti che contribuiscono alla riuscita riduzione della "trasmissione residua della malaria". In un primo obiettivo sarà valutata l'efficacia epidemiologica dei repellenti sulla prevalenza dei portatori di malaria e sull'incidenza della malaria. Per raggiungere questo obiettivo 98 comunità saranno assegnate in modo casuale a uno dei due bracci di trattamento (LLIN e LLIN + repellente). All'interno di una comunità verrà prelevato un campione casuale trasversale di 65 persone all'inizio e alla fine della stagione della malaria per ottenere una stima della prevalenza della malaria. Il secondo obiettivo si occuperà dell'efficacia entomologica e della persistenza del repellente topico sui vettori della malaria. E infine l'accettabilità, l'aderenza e l'adeguatezza dei repellenti topici saranno studiate in un terzo obiettivo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ratanakiri
-
Ban Lŭng, Ratanakiri, Cambogia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i membri della famiglia che fanno volontariato da comunità selezionate
Criteri di esclusione:
- Neonati di età inferiore a 2 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Repellente topico e llin
|
Uso quotidiano di repellenti, prima e dopo le ore di sonno durante la stagione della malaria (6 mesi) oltre all'uso di reti insetticide a lunga durata durante le ore di sonno.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Reti insetticide di lunga durata
Marchio Llin: olyset net Ingrediente attivo: permetrina |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione rispetto al basale nella prevalenza della malaria a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La prevalenza della malaria (rilevamento PCR) sarà misurata in entrambi i bracci dello studio all'inizio e alla fine della stagione della malaria per 2 anni consecutivi.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza della malaria
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Attraverso il rilevamento passivo dei casi RDT
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Coosemans, Professor, Institute of Tropical Medicine Antwerp
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Canier L, Khim N, Kim S, Sluydts V, Heng S, Dourng D, Eam R, Chy S, Khean C, Loch K, Ken M, Lim H, Siv S, Tho S, Masse-Navette P, Gryseels C, Uk S, Van Roey K, Grietens KP, Sokny M, Thavrin B, Chuor CM, Deubel V, Durnez L, Coosemans M, Menard D. An innovative tool for moving malaria PCR detection of parasite reservoir into the field. Malar J. 2013 Nov 9;12:405. doi: 10.1186/1475-2875-12-405.
- Sluydts V, Durnez L, Heng S, Gryseels C, Canier L, Kim S, Van Roey K, Kerkhof K, Khim N, Mao S, Uk S, Sovannaroth S, Grietens KP, Sochantha T, Menard D, Coosemans M. Efficacy of topical mosquito repellent (picaridin) plus long-lasting insecticidal nets versus long-lasting insecticidal nets alone for control of malaria: a cluster randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1169-1177. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30148-7. Epub 2016 Jun 29.
- Heng S, Durnez L, Gryseels C, Van Roey K, Mean V, Uk S, Siv S, Grietens KP, Sochantha T, Coosemans M, Sluydts V. Assuring access to topical mosquito repellents within an intensive distribution scheme: a case study in a remote province of Cambodia. Malar J. 2015 Nov 24;14:468. doi: 10.1186/s12936-015-0960-4.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPP1032354
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .