- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01663831
Repelenty jako dodatkowy środek zwalczania długotrwałych siatek owadobójczych (MalaResT)
Repelenty jako dodatkowy środek zwalczania długotrwałych siatek owadobójczych w celu zwalczania szczątkowej transmisji w Azji Południowo-Wschodniej: krok naprzód w eliminacji malarii
Zwiększenie skali długotrwałych siatek owadobójczych (LLIN) i ekspansja oprysków resztkowych w pomieszczeniach (IRS) przyczyniło się do znacznego spadku zachorowań na malarię na całym świecie. Jednak te metody zwalczania dotyczą tylko wektorów gryzienia w pomieszczeniach iw nocy. Odsetek transmisji występujących na zewnątrz i przed snem lub tak zwanej „transmisji szczątkowej” stale rośnie i może zagrozić wysiłkom zmierzającym do eliminacji malarii.
Celem tego badania jest zebranie dowodów na skuteczność masowego stosowania miejscowych repelentów oprócz LLIN w kontrolowaniu infekcji malarią.
W celu zebrania informacji na temat najważniejszych czynników przyczyniających się do skutecznego ograniczenia „resztkowej transmisji malarii” zastosowane zostanie podejście multidyscyplinarne. W pierwszym celu zostanie oceniona skuteczność epidemiologiczna repelentów w odniesieniu do częstości występowania nosicieli malarii i zapadalności na malarię. Aby osiągnąć ten cel, 98 społeczności zostanie losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup leczenia (LLIN i LLIN + repelent). W ramach społeczności na początku i na końcu sezonu malarii zostanie wylosowana przekrojowa losowa próba 65 osób, aby uzyskać oszacowanie częstości występowania malarii. Drugi cel dotyczy entomologicznej skuteczności i trwałości miejscowego repelentu na nosicieli malarii. I wreszcie akceptowalność, przestrzeganie i adekwatność miejscowych repelentów zostanie zbadana w ramach trzeciego celu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ratanakiri
-
Ban Lŭng, Ratanakiri, Kambodża
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy domownicy będący wolontariuszami z wybranych społeczności
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta poniżej 2 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Miejscowe odstraszanie i llin
|
Codzienne stosowanie repelentów przed i po spaniu w sezonie malarii (6 miesięcy) oprócz stosowania długotrwałych siatek owadobójczych podczas godzin snu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Długotrwałe sieci owadobójcze
Nazwa marki Llin: Olyset Net Składnik aktywny: permetryna |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości występowania malarii w porównaniu z wartością wyjściową po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstość występowania malarii (wykrywanie metodą PCR) będzie mierzona w obu ramionach badania na początku i na końcu sezonu malarii przez 2 kolejne lata.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapadalność na malarię
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Poprzez pasywne wykrywanie przypadków RDT
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marc Coosemans, Professor, Institute of Tropical Medicine Antwerp
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Canier L, Khim N, Kim S, Sluydts V, Heng S, Dourng D, Eam R, Chy S, Khean C, Loch K, Ken M, Lim H, Siv S, Tho S, Masse-Navette P, Gryseels C, Uk S, Van Roey K, Grietens KP, Sokny M, Thavrin B, Chuor CM, Deubel V, Durnez L, Coosemans M, Menard D. An innovative tool for moving malaria PCR detection of parasite reservoir into the field. Malar J. 2013 Nov 9;12:405. doi: 10.1186/1475-2875-12-405.
- Sluydts V, Durnez L, Heng S, Gryseels C, Canier L, Kim S, Van Roey K, Kerkhof K, Khim N, Mao S, Uk S, Sovannaroth S, Grietens KP, Sochantha T, Menard D, Coosemans M. Efficacy of topical mosquito repellent (picaridin) plus long-lasting insecticidal nets versus long-lasting insecticidal nets alone for control of malaria: a cluster randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1169-1177. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30148-7. Epub 2016 Jun 29.
- Heng S, Durnez L, Gryseels C, Van Roey K, Mean V, Uk S, Siv S, Grietens KP, Sochantha T, Coosemans M, Sluydts V. Assuring access to topical mosquito repellents within an intensive distribution scheme: a case study in a remote province of Cambodia. Malar J. 2015 Nov 24;14:468. doi: 10.1186/s12936-015-0960-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPP1032354
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .