- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01663831
Repellentien als zusätzliche Kontrollmaßnahme für langlebige Insektizidnetze (MalaResT)
Repellentien als zusätzliche Kontrollmaßnahme zu langlebigen Insektizidnetzen zur Bekämpfung der Restübertragung in Südostasien: ein Schritt vorwärts zur Eliminierung der Malaria
Der Ausbau langlebiger Insektenschutznetze (LLIN) und die Ausweitung des Indoor Residual Spraying (IRS) haben zu einem deutlichen Rückgang der Malaria weltweit beigetragen. Allerdings bekämpfen diese Bekämpfungsmethoden nur Insektenbisse in Innenräumen und in der Nacht. Der Anteil der Übertragungen, die im Freien und vor dem Schlafengehen stattfinden, oder die sogenannte „Restübertragung“, nimmt stetig zu und kann die Bemühungen zur Eliminierung der Malaria gefährden.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Beweise für die Wirksamkeit des Masseneinsatzes von topischen Repellentien zusätzlich zu LLINs bei der Bekämpfung von Malariainfektionen zu sammeln.
Mit einem multidisziplinären Ansatz sollen Informationen zu den wichtigsten Faktoren gesammelt werden, die zur erfolgreichen Reduzierung der „Rest-Malaria-Übertragung“ beitragen. In einem ersten Ziel soll die epidemiologische Wirksamkeit von Repellentien auf die Prävalenz von Malariaträgern und die Malariainzidenz bewertet werden. Um dieses Ziel zu erreichen, werden 98 Gemeinden nach dem Zufallsprinzip einem von zwei Behandlungszweigen (LLIN und LLIN + Repellent) zugeordnet. Innerhalb einer Gemeinde wird zu Beginn und am Ende der Malariasaison eine Querschnittsstichprobe von 65 Personen gezogen, um eine Schätzung der Malariaprävalenz zu erhalten. Das zweite Ziel wird sich mit der entomologischen Wirksamkeit und Persistenz des topischen Abwehrmittels auf Malariaüberträgern befassen. Und schließlich werden in einem dritten Ziel die Akzeptanz, Haftung und Angemessenheit der topischen Repellentien untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Ratanakiri
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Ban Lŭng, Ratanakiri, Kambodscha
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Haushaltsmitglieder arbeiten ehrenamtlich aus ausgewählten Gemeinden
Ausschlusskriterien:
- Kleinkinder unter 2 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Topischer Abstoßung & Llin
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Täglicher Einsatz von Abwehrmitteln vor und nach dem Schlafen während der Malariasaison (6 Monate) zusätzlich zur Verwendung langlebiger insektizider Netze während des Schlafens.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Lang anhaltende insektizide Netze
Markenname Llin: Olyset Net Wirkstoff: Permethrin |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Malariaprävalenz nach 6 Monaten gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Malariaprävalenz (PCR-Nachweis) wird in beiden Studienarmen zu Beginn und am Ende der Malariasaison für zwei aufeinanderfolgende Jahre gemessen.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Malaria-Inzidenz
Zeitfenster: 6 Monate
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Durch passive RDT-Fallerkennung
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marc Coosemans, Professor, Institute of Tropical Medicine Antwerp
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Canier L, Khim N, Kim S, Sluydts V, Heng S, Dourng D, Eam R, Chy S, Khean C, Loch K, Ken M, Lim H, Siv S, Tho S, Masse-Navette P, Gryseels C, Uk S, Van Roey K, Grietens KP, Sokny M, Thavrin B, Chuor CM, Deubel V, Durnez L, Coosemans M, Menard D. An innovative tool for moving malaria PCR detection of parasite reservoir into the field. Malar J. 2013 Nov 9;12:405. doi: 10.1186/1475-2875-12-405.
- Sluydts V, Durnez L, Heng S, Gryseels C, Canier L, Kim S, Van Roey K, Kerkhof K, Khim N, Mao S, Uk S, Sovannaroth S, Grietens KP, Sochantha T, Menard D, Coosemans M. Efficacy of topical mosquito repellent (picaridin) plus long-lasting insecticidal nets versus long-lasting insecticidal nets alone for control of malaria: a cluster randomised controlled trial. Lancet Infect Dis. 2016 Oct;16(10):1169-1177. doi: 10.1016/S1473-3099(16)30148-7. Epub 2016 Jun 29.
- Heng S, Durnez L, Gryseels C, Van Roey K, Mean V, Uk S, Siv S, Grietens KP, Sochantha T, Coosemans M, Sluydts V. Assuring access to topical mosquito repellents within an intensive distribution scheme: a case study in a remote province of Cambodia. Malar J. 2015 Nov 24;14:468. doi: 10.1186/s12936-015-0960-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPP1032354
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