Klinický a subjektivní výkon tří různých MPDS se silikon-hydrogelovými čočkami
5. března 2015 aktualizováno: Finnsusp Ltd.
Hodnocení klinického a subjektivního výkonu tří různých řešení péče o kontaktní čočky se silikon-hydrogelovými čočkami
Účelem klinického hodnocení je posoudit klinický a subjektivní výkon tří nových víceúčelových dezinfekčních roztoků (MPDS) při denním nošení se dvěma silikon-hydrogelovými kontaktními čočkami (Lotrafilcon B a Comfilcon A).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Raisio, Finsko
- Raision Näkökulma
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let
- zkušený uživatel kontaktních čoček
- dobrý zdravotní stav (sám hlásil)
Kritéria vyloučení:
- oční onemocnění nebo operace očí
- těhotenství
- léky, které mohou ovlivnit zrak
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: MPDS1
Roztok pro péči o kontaktní čočky
|
Srovnání klinického a subjektivního výkonu roztoků pro péči o kontaktní čočky u dvou typů kontaktních čoček
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MPDS2
Roztok pro péči o kontaktní čočky
|
Srovnání klinického a subjektivního výkonu roztoků pro péči o kontaktní čočky u dvou typů kontaktních čoček
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MPDS3
Roztok pro péči o kontaktní čočky
|
Srovnání klinického a subjektivního výkonu roztoků pro péči o kontaktní čočky u dvou typů kontaktních čoček
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický výkon
Časové okno: 1 měsíc
|
TBUT, spojivková a limbální hyperémie, vaskularizace rohovky, epiteliální a stromální edém, rohovkové infiltráty, endoteliální pravidelnost, barvení rohovky a papilární konjunktivitida
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní výkon
Časové okno: 1 měsíc
|
Např. Pohodlí
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Riikka Järvinen, PhD, University of Turku, Finland; Finnsusp Ltd, Finland
- Vrchní vyšetřovatel: Hanna Vaahtoranta-Lehtonen, Dr. Ophth., Turku University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
15. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
6. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FI-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .