Le prestazioni cliniche e soggettive di tre diversi MPDS con lenti in idrogel di silicio
5 marzo 2015 aggiornato da: Finnsusp Ltd.
La valutazione delle prestazioni cliniche e soggettive di tre diverse soluzioni per la cura delle lenti a contatto con lenti in silicone idrogel
Lo scopo dell'indagine clinica è valutare le prestazioni cliniche e soggettive di tre nuove soluzioni disinfettanti multiuso (MPDS) nell'uso quotidiano con due lenti a contatto in silicone idrogel (Lotrafilcon B e Comfilcon A).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Raisio, Finlandia
- Raision Näkökulma
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- utilizzatore esperto di lenti a contatto
- buona salute (autodichiarato)
Criteri di esclusione:
- malattie degli occhi o operazioni agli occhi
- gravidanza
- farmaci che possono influenzare la vista
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: MPDS1
Soluzione per la cura delle lenti a contatto
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Confronto delle prestazioni cliniche e soggettive delle soluzioni per la cura delle lenti a contatto utilizzate con due tipi di lenti a contatto
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ACTIVE_COMPARATORE: MPDS2
Soluzione per la cura delle lenti a contatto
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Confronto delle prestazioni cliniche e soggettive delle soluzioni per la cura delle lenti a contatto utilizzate con due tipi di lenti a contatto
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ACTIVE_COMPARATORE: MPDS3
Soluzione per la cura delle lenti a contatto
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Confronto delle prestazioni cliniche e soggettive delle soluzioni per la cura delle lenti a contatto utilizzate con due tipi di lenti a contatto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni cliniche
Lasso di tempo: 1 mese
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TBUT, iperemia congiuntivale e limbare, vascolarizzazione corneale, edema epiteliale e stromale, infiltrati corneali, regolarità endoteliale, colorazione corneale e congiuntivite papillare
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1 mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazione soggettiva
Lasso di tempo: 1 mese
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Per esempio. Comfort
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Riikka Järvinen, PhD, University of Turku, Finland; Finnsusp Ltd, Finland
- Investigatore principale: Hanna Vaahtoranta-Lehtonen, Dr. Ophth., Turku University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 agosto 2012
Primo Inserito (STIMA)
15 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FI-2012
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