El rendimiento clínico y subjetivo de tres MPDS diferentes con lentes de hidrogel de silicio
5 de marzo de 2015 actualizado por: Finnsusp Ltd.
Evaluación del rendimiento clínico y subjetivo de tres soluciones diferentes para el cuidado de lentes de contacto con lentes de hidrogel de silicona
El propósito de la investigación clínica es evaluar el desempeño clínico y subjetivo de tres nuevas soluciones desinfectantes multipropósito (MPDS) en uso diario con dos lentes de contacto de hidrogel de silicona (Lotrafilcon B y Comfilcon A).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Raisio, Finlandia
- Raision Näkökulma
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18
- usuario experimentado de lentes de contacto
- buena salud (auto-reportado)
Criterio de exclusión:
- enfermedad ocular u operaciones oculares
- el embarazo
- medicamento que puede afectar la vista
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: MPDS1
Solución para el cuidado de lentes de contacto
|
Comparación del desempeño clínico y subjetivo de las soluciones para el cuidado de lentes de contacto utilizadas con dos tipos de lentes de contacto
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: MPDS2
Solución para el cuidado de lentes de contacto
|
Comparación del desempeño clínico y subjetivo de las soluciones para el cuidado de lentes de contacto utilizadas con dos tipos de lentes de contacto
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: MPDS3
Solución para el cuidado de lentes de contacto
|
Comparación del desempeño clínico y subjetivo de las soluciones para el cuidado de lentes de contacto utilizadas con dos tipos de lentes de contacto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento clínico
Periodo de tiempo: 1 mes
|
TBUT, hiperemia conjuntival y limbal, vascularización corneal, edema epitelial y estromal, infiltrados corneales, regularidad endotelial, tinción corneal y conjuntivitis papilar
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento subjetivo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
P.ej. Comodidad
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Riikka Järvinen, PhD, University of Turku, Finland; Finnsusp Ltd, Finland
- Investigador principal: Hanna Vaahtoranta-Lehtonen, Dr. Ophth., Turku University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FI-2012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Solución para el cuidado de lentes de contacto
-
OSF Healthcare SystemInscripción por invitaciónInsuficiencia cardiaca | Infecciones | Hipertensión | Diabetes | Fiebre | Bronquitis | Asma, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) | Condiciones | Trastornos renales y urinariosEstados Unidos
-
OSF Healthcare SystemReclutamientoHipertensión | Diabetes mellitus | Salud maternalEstados Unidos
-
Alcon ResearchTerminado