De klinische en subjectieve prestaties van drie verschillende MPDS met siliconen hydrogellenzen
5 maart 2015 bijgewerkt door: Finnsusp Ltd.
De evaluatie van de klinische en subjectieve prestaties van drie verschillende contactlensverzorgingsoplossingen met siliconen-hydrogellenzen
Het doel van het klinische onderzoek is het beoordelen van de klinische en subjectieve prestaties van drie nieuwe multifunctionele desinfectieoplossingen (MPDS) bij dagelijks gebruik met twee siliconen hydrogel contactlenzen (Lotrafilcon B en Comfilcon A).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Raisio, Finland
- Raision Näkökulma
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd boven de 18
- ervaren contactlensgebruiker
- goede gezondheid (zelfgerapporteerd)
Uitsluitingscriteria:
- oogziekte of oogoperaties
- zwangerschap
- medicijnen die het gezichtsvermogen kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MPDS1
Onderhoudsvloeistof voor contactlenzen
|
Vergelijking van klinische en subjectieve prestaties van de contactlensverzorgingsvloeistoffen die worden gebruikt met twee soorten contactlenzen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MPDS2
Onderhoudsvloeistof voor contactlenzen
|
Vergelijking van klinische en subjectieve prestaties van de contactlensverzorgingsvloeistoffen die worden gebruikt met twee soorten contactlenzen
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MPDS3
Onderhoudsvloeistof voor contactlenzen
|
Vergelijking van klinische en subjectieve prestaties van de contactlensverzorgingsvloeistoffen die worden gebruikt met twee soorten contactlenzen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische prestaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
TBUT, conjunctivale en limbale hyperemie, hoornvliesvascularisatie, epitheliaal en stromaal oedeem, hoornvliesinfiltraten, endotheliale regelmatigheid, hoornvlieskleuring en papillaire conjunctivitis
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve prestaties
Tijdsspanne: 1 maand
|
Bijv. Comfort
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Riikka Järvinen, PhD, University of Turku, Finland; Finnsusp Ltd, Finland
- Hoofdonderzoeker: Hanna Vaahtoranta-Lehtonen, Dr. Ophth., Turku University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
15 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FI-2012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .