Den kliniske og subjektive ytelsen til tre forskjellige MPDS med silisiumhydrogellinser
5. mars 2015 oppdatert av: Finnsusp Ltd.
Evalueringen av den kliniske og subjektive ytelsen til tre forskjellige kontaktlinsepleieløsninger med silisiumhydrogel-linser
Hensikten med den kliniske undersøkelsen er å vurdere den kliniske og subjektive ytelsen til tre nye multipurpose desinfeksjonsløsninger (MPDS) i daglig bruk med to silikonhydrogel-kontaktlinser (Lotrafilcon B og Comfilcon A).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Raisio, Finland
- Raision Näkökulma
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18
- erfaren kontaktlinsebruker
- god helse (selvrapportert)
Ekskluderingskriterier:
- øyesykdom eller øyeoperasjoner
- svangerskap
- medisiner som kan påvirke synet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: MPDS1
Kontaktlinsepleieløsning
|
Sammenligning av klinisk og subjektiv ytelse av kontaktlinsepleieløsningene brukt med to typer kontaktlinser
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MPDS2
Kontaktlinsepleieløsning
|
Sammenligning av klinisk og subjektiv ytelse av kontaktlinsepleieløsningene brukt med to typer kontaktlinser
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MPDS3
Kontaktlinsepleieløsning
|
Sammenligning av klinisk og subjektiv ytelse av kontaktlinsepleieløsningene brukt med to typer kontaktlinser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelse
Tidsramme: 1 måned
|
TBUT, konjunktival og limbal hyperemi, vaskularisering av hornhinnen, epitel- og stromalødem, hornhinneinfiltrater, endotelial regularitet, hornhinnefarging og papillær konjunktivitt
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv ytelse
Tidsramme: 1 måned
|
F.eks. Komfort
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Riikka Järvinen, PhD, University of Turku, Finland; Finnsusp Ltd, Finland
- Hovedetterforsker: Hanna Vaahtoranta-Lehtonen, Dr. Ophth., Turku University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
15. august 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FI-2012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .