O desempenho clínico e subjetivo de três MPDS diferentes com lentes de hidrogel de silício
5 de março de 2015 atualizado por: Finnsusp Ltd.
A avaliação do desempenho clínico e subjetivo de três diferentes soluções para lentes de contato com lentes de hidrogel de silício
O objetivo da investigação clínica é avaliar o desempenho clínico e subjetivo de três novas soluções desinfetantes multiuso (MPDS) em uso diário com duas lentes de contato de hidrogel de silicone (Lotrafilcon B e Comfilcon A).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Raisio, Finlândia
- Raision Näkökulma
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18
- usuário experiente de lentes de contato
- boa saúde (auto-referido)
Critério de exclusão:
- doença ocular ou operações oculares
- gravidez
- medicamentos que podem afetar a visão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: MPDS1
Solução para cuidado de lentes de contato
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Comparação do desempenho clínico e subjetivo das soluções para tratamento de lentes de contato usadas com dois tipos de lentes de contato
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ACTIVE_COMPARATOR: MPDS2
Solução para cuidado de lentes de contato
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Comparação do desempenho clínico e subjetivo das soluções para tratamento de lentes de contato usadas com dois tipos de lentes de contato
|
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ACTIVE_COMPARATOR: MPDS3
Solução para cuidado de lentes de contato
|
Comparação do desempenho clínico e subjetivo das soluções para tratamento de lentes de contato usadas com dois tipos de lentes de contato
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho clínico
Prazo: 1 mês
|
TBUT, hiperemia conjuntival e límbica, vascularização da córnea, edema epitelial e estromal, infiltrados da córnea, regularidade endotelial, coloração da córnea e conjuntivite papilar
|
1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho subjetivo
Prazo: 1 mês
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Por exemplo. Conforto
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Riikka Järvinen, PhD, University of Turku, Finland; Finnsusp Ltd, Finland
- Investigador principal: Hanna Vaahtoranta-Lehtonen, Dr. Ophth., Turku University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FI-2012
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