Den kliniske og subjektive ydeevne af tre forskellige MPDS med siliciumhydrogellinser
5. marts 2015 opdateret af: Finnsusp Ltd.
Evalueringen af den kliniske og subjektive ydeevne af tre forskellige kontaktlinseplejeløsninger med siliciumhydrogellinser
Formålet med den kliniske undersøgelse er at vurdere den kliniske og subjektive ydeevne af tre nye multifunktionelle desinfektionsopløsninger (MPDS) i daglig brug med to silikonehydrogel-kontaktlinser (Lotrafilcon B og Comfilcon A).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Raisio, Finland
- Raision Näkökulma
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18
- erfaren kontaktlinsebruger
- godt helbred (selvrapporteret)
Ekskluderingskriterier:
- øjensygdom eller øjenoperationer
- graviditet
- medicin, der kan påvirke synet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: MPDS1
Opløsning til pleje af kontaktlinser
|
Sammenligning af klinisk og subjektiv udførelse af de kontaktlinseplejeløsninger, der anvendes med to typer kontaktlinser
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MPDS2
Opløsning til pleje af kontaktlinser
|
Sammenligning af klinisk og subjektiv udførelse af de kontaktlinseplejeløsninger, der anvendes med to typer kontaktlinser
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MPDS3
Opløsning til pleje af kontaktlinser
|
Sammenligning af klinisk og subjektiv udførelse af de kontaktlinseplejeløsninger, der anvendes med to typer kontaktlinser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: 1 måned
|
TBUT, konjunktival og limbal hyperæmi, hornhindevaskularisering, epitel- og stromale ødem, hornhindeinfiltrater, endotelregularitet, hornhindefarvning og papillær konjunktivitis
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv præstation
Tidsramme: 1 måned
|
F.eks. Komfort
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Riikka Järvinen, PhD, University of Turku, Finland; Finnsusp Ltd, Finland
- Ledende efterforsker: Hanna Vaahtoranta-Lehtonen, Dr. Ophth., Turku University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2012
Først opslået (SKØN)
15. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FI-2012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .