Kliniczne i subiektywne działanie trzech różnych MPDS z soczewkami silikonowo-hydrożelowymi
5 marca 2015 zaktualizowane przez: Finnsusp Ltd.
Ocena klinicznego i subiektywnego działania trzech różnych płynów do pielęgnacji soczewek kontaktowych z soczewkami silikonowo-hydrożelowymi
Celem badania klinicznego jest ocena klinicznego i subiektywnego działania trzech nowatorskich wielozadaniowych roztworów dezynfekujących (MPDS) w codziennym użytkowaniu z dwiema silikonowo-hydrożelowymi soczewkami kontaktowymi (Lotrafilcon B i Comfilcon A).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Raisio, Finlandia
- Raision Näkökulma
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek powyżej 18 lat
- doświadczony użytkownik soczewek kontaktowych
- dobry stan zdrowia (samoocena)
Kryteria wyłączenia:
- choroby oczu lub operacje oczu
- ciąża
- leki, które mogą wpływać na wzrok
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: MPDS1
Płyn do pielęgnacji soczewek kontaktowych
|
Porównanie klinicznego i subiektywnego działania płynów do pielęgnacji soczewek kontaktowych stosowanych z dwoma rodzajami soczewek kontaktowych
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MPDS2
Płyn do pielęgnacji soczewek kontaktowych
|
Porównanie klinicznego i subiektywnego działania płynów do pielęgnacji soczewek kontaktowych stosowanych z dwoma rodzajami soczewek kontaktowych
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MPDS3
Płyn do pielęgnacji soczewek kontaktowych
|
Porównanie klinicznego i subiektywnego działania płynów do pielęgnacji soczewek kontaktowych stosowanych z dwoma rodzajami soczewek kontaktowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
TBUT, przekrwienie spojówek i rąbków, unaczynienie rogówki, obrzęk nabłonka i podścieliska, nacieki rogówki, regularność śródbłonka, przebarwienia rogówki i brodawkowate zapalenie spojówek
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność subiektywna
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Np. Komfort
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Riikka Järvinen, PhD, University of Turku, Finland; Finnsusp Ltd, Finland
- Główny śledczy: Hanna Vaahtoranta-Lehtonen, Dr. Ophth., Turku University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FI-2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .