Kolmen eri MPDS:n kliininen ja subjektiivinen suorituskyky silikonihydrogeelilinsseillä
torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Finnsusp Ltd.
Kolmen eri silikonihydrogeelilinssien piilolinssien hoitoratkaisun kliinisen ja subjektiivisen suorituskyvyn arviointi
Kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kolmen uuden monikäyttöisen desinfiointiliuoksen (MPDS) kliinistä ja subjektiivista suorituskykyä päivittäisessä käytössä kahdella silikonihydrogeelipiilolinssillä (Lotrafilcon B ja Comfilcon A).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Raisio, Suomi
- Raision Näkökulma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä yli 18
- kokenut piilolinssien käyttäjä
- hyvä terveys (itse ilmoittanut)
Poissulkemiskriteerit:
- silmäsairaus tai silmäleikkaus
- raskaus
- lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa näkökykyyn
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: MPDS1
Piilolinssien hoitoliuos
|
Kahden piilolinssityypin kanssa käytettävien piilolinssien hoitoratkaisujen kliinisen ja subjektiivisen suorituskyvyn vertailu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MPDS2
Piilolinssien hoitoliuos
|
Kahden piilolinssityypin kanssa käytettävien piilolinssien hoitoratkaisujen kliinisen ja subjektiivisen suorituskyvyn vertailu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MPDS3
Piilolinssien hoitoliuos
|
Kahden piilolinssityypin kanssa käytettävien piilolinssien hoitoratkaisujen kliinisen ja subjektiivisen suorituskyvyn vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
TBUT, sidekalvon ja limbaalihyperemia, sarveiskalvon verisuonittuminen, epiteelin ja stroman turvotus, sarveiskalvon infiltraatit, endoteelin säännöllisyys, sarveiskalvon värjäytyminen ja papillaarinen sidekalvotulehdus
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen suoritus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Esim. Mukavuus
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Riikka Järvinen, PhD, University of Turku, Finland; Finnsusp Ltd, Finland
- Päätutkija: Hanna Vaahtoranta-Lehtonen, Dr. Ophth., Turku University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 6. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FI-2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .