Die klinische und subjektive Leistung von drei verschiedenen MPDS mit Silikon-Hydrogel-Linsen
5. März 2015 aktualisiert von: Finnsusp Ltd.
Die Bewertung der klinischen und subjektiven Leistung von drei verschiedenen Kontaktlinsenpflegelösungen mit Silikon-Hydrogel-Linsen
Der Zweck der klinischen Prüfung ist die Bewertung der klinischen und subjektiven Leistung von drei neuartigen Mehrzweck-Desinfektionslösungen (MPDS) beim täglichen Tragen mit zwei Silikon-Hydrogel-Kontaktlinsen (Lotrafilcon B und Comfilcon A).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Raisio, Finnland
- Raision Näkökulma
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18
- erfahrener Kontaktlinsenträger
- gute Gesundheit (Selbstauskunft)
Ausschlusskriterien:
- Augenerkrankungen oder Augenoperationen
- Schwangerschaft
- Medikamente, die das Sehvermögen beeinträchtigen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: MPDS1
Pflegelösung für Kontaktlinsen
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Vergleich der klinischen und subjektiven Leistung der Kontaktlinsenpflegelösungen, die mit zwei Arten von Kontaktlinsen verwendet werden
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ACTIVE_COMPARATOR: MPDS2
Pflegelösung für Kontaktlinsen
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Vergleich der klinischen und subjektiven Leistung der Kontaktlinsenpflegelösungen, die mit zwei Arten von Kontaktlinsen verwendet werden
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ACTIVE_COMPARATOR: MPDS3
Pflegelösung für Kontaktlinsen
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Vergleich der klinischen und subjektiven Leistung der Kontaktlinsenpflegelösungen, die mit zwei Arten von Kontaktlinsen verwendet werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Leistung
Zeitfenster: 1 Monat
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TBUT, konjunktivale und limbale Hyperämie, Hornhautvaskularisation, Epithel- und Stromaödem, Hornhautinfiltrate, Endothelregelmäßigkeit, Hornhautfärbung und Papillenkonjunktivitis
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Leistung
Zeitfenster: 1 Monat
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Z.B. Kompfort
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Riikka Järvinen, PhD, University of Turku, Finland; Finnsusp Ltd, Finland
- Hauptermittler: Hanna Vaahtoranta-Lehtonen, Dr. Ophth., Turku University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FI-2012
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