Клинические и субъективные характеристики трех различных MPDS с силикон-гидрогелевыми линзами
5 марта 2015 г. обновлено: Finnsusp Ltd.
Оценка клинической и субъективной эффективности трех различных растворов для ухода за контактными линзами с линзами из силиконового гидрогеля
Целью клинического исследования является оценка клинической и субъективной эффективности трех новых многоцелевых дезинфицирующих растворов (MPDS) при повседневном ношении с двумя силикон-гидрогелевыми контактными линзами (Lotrafilcon B и Comfilcon A).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Raisio, Финляндия
- Raision Näkökulma
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- опытный пользователь контактных линз
- хорошее здоровье (самооценка)
Критерий исключения:
- заболевания глаз или операции на глазах
- беременность
- лекарства, которые могут повлиять на зрение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: MPDS1
Раствор для ухода за контактными линзами
|
Сравнение клинической и субъективной эффективности растворов для ухода за контактными линзами, используемых с двумя типами контактных линз
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MPDS2
Раствор для ухода за контактными линзами
|
Сравнение клинической и субъективной эффективности растворов для ухода за контактными линзами, используемых с двумя типами контактных линз
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: MPDS3
Раствор для ухода за контактными линзами
|
Сравнение клинической и субъективной эффективности растворов для ухода за контактными линзами, используемых с двумя типами контактных линз
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: 1 месяц
|
TBUT, гиперемия конъюнктивы и лимба, васкуляризация роговицы, эпителиальный и стромальный отек, инфильтраты роговицы, регулярность эндотелия, окрашивание роговицы и папиллярный конъюнктивит
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная производительность
Временное ограничение: 1 месяц
|
Например. Комфорт
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Riikka Järvinen, PhD, University of Turku, Finland; Finnsusp Ltd, Finland
- Главный следователь: Hanna Vaahtoranta-Lehtonen, Dr. Ophth., Turku University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FI-2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .