三种不同 MPDS 与硅水凝胶镜片的临床和主观表现
2015年3月5日 更新者：Finnsusp Ltd.
三种不同隐形眼镜护理液与硅水凝胶镜片的临床和主观表现评价
临床研究的目的是评估三种新型多用途消毒液 (MPDS) 在日常佩戴两种硅水凝胶隐形眼镜（Lotrafilcon B 和 Comfilcon A）时的临床和主观表现。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Raisio、芬兰
- Raision Näkökulma
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 经验丰富的隐形眼镜用户
- 身体健康（自述）
排除标准：
- 眼病或眼科手术
- 怀孕
- 会影响视力的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MPDS1
隐形眼镜护理液
|
两种隐形眼镜所用隐形眼镜护理液的临床及主观表现比较
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：MPDS2
隐形眼镜护理液
|
两种隐形眼镜所用隐形眼镜护理液的临床及主观表现比较
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：MPDS3
隐形眼镜护理液
|
两种隐形眼镜所用隐形眼镜护理液的临床及主观表现比较
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床表现
大体时间：1个月
|
TBUT、结膜和角膜缘充血、角膜血管形成、上皮和基质水肿、角膜浸润、内皮规律性、角膜染色和乳头状结膜炎
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观表现
大体时间：1个月
|
例如。舒适
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Riikka Järvinen, PhD、University of Turku, Finland; Finnsusp Ltd, Finland
- 首席研究员：Hanna Vaahtoranta-Lehtonen, Dr. Ophth.、Turku University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年8月1日
初级完成 (实际的)
2015年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月10日
首次发布 (估计)
2012年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月5日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
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