Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické příznaky schizofrenie a fyzické cvičení

11. srpna 2014 aktualizováno: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Schizofrenie a fyzické cvičení: Vliv 20 týdnů tréninku na symptomy a koncentraci v séru IGF-1 a BDNF

Schizofrenie je závažné duševní onemocnění, psychóza je nejrozšířenější ve společnosti a postihuje 1 % populace. Léčba schizofrenie se v zásadě provádí pomocí antipsychotik, i když se zdá, že připadají v úvahu i jiné nefarmakologické intervence, jako je cvičení, jako forma léčby. Mezi nejvíce doporučované cvičení pro běžnou populaci výzkumníci zdůrazňují aerobní a odporová cvičení. Jen málo studií však uvádí pozitivní vliv aerobního cvičení na patogenezi schizofrenie. V souvislosti s odporovým cvičením a souběžným tréninkem není známo, zda je účinek u pacientů s onemocněním, zvláště pokud se vezme v úvahu spojení dvou typů cvičení ve stejné tréninkové relaci (nazývané souběžný trénink). Z klinických studií a zvířecích modelů je však známo, že cvičení modifikuje mozek, zlepšuje neuroplasticitu, mentální stav jednotlivých rámců a zvrací neurodegeneraci. V souvislosti se zlepšením schizofrenie ukázalo několik klinických studií aerobního cvičení zlepšení symptomů onemocnění, snížení úzkosti a deprese a klinické globální zlepšení. Hypotéza spočívá v tom, že typy navrhovaného tréninku, odporového tréninku a souběžného tréninku mohou zlepšit klinické příznaky nemoci a zlepšit vedlejší účinky způsobené léky. Předpokládá se, že klinické změny jsou doprovázeny zvýšeným sérovým IGF-1 tréninkem odporu a aerobním tréninkem pomocí BDNF.

Přehled studie

Detailní popis

Schizofrenie je závažné duševní onemocnění charakterizované kombinací pozitivních a negativních symptomů a je spojeno se sociální a pracovní dysfunkcí. Pozitivní symptomy odrážejí nadbytek nebo zkreslení normálních funkcí (bludy, halucinace a dezorganizované chování), zatímco negativní symptomy souvisí s oploštělým afektem, alogií, avolicí a sníženou kognitivní funkcí. Jedna nedávná studie uvádí, že schizofrenie je spojena se zkreslením reality, změnami ve vnímání a myšlení, potížemi v sociálních situacích a problémy s každodenními funkcemi.

Schizofrenie se obecně objevuje na konci adolescence nebo na začátku dospělosti a postihuje přibližně 1 % populace. Onemocnění má zhoršující se průběh a nedochází u něj k velkým neurologickým změnám. Jeho etiologii lze vysvětlit interakcemi mezi faktory spojenými s genetickou náchylností a nepříznivými faktory prostředí. Nedávno se objevila hypotéza, že změny v neuroplasticitě mohou být důležitým faktorem pro rozvoj schizofrenie.

IGF-1 je důležitý růstový faktor, který indukuje neuroplasticitu (přežití neuronů, buněčná diferenciace, buněčná proliferace, synaptická plasticita a neurogeneze). Schizofrenní pacienti mají nižší hladiny IGF-1 v séru než zdraví jedinci. Protože hladiny IGF-1 jsou u schizofrenních pacientů nižší a to souvisí s etiologií onemocnění, je důležité zkoumat způsoby léčby, které mohou zvýšit sérový IGF-1. Antipsychotika, jako je olanzapin, stimulují fosforylaci AKT, která je součástí hlavní downstream dráhy IGF-1. Je možné aktivovat AKT prostřednictvím několika intracelulárních signálů a receptorů, včetně aktivace inzulínového receptoru (IR). Zdá se však, že hlavním aktivátorem fosforylace AKT je aktivace receptoru IGF-1 (IGF-1R).

Kromě antipsychotických léků mohou být cvičení odporu dalším způsobem, jak zvýšit koncentrace IGF-1. Tento druh fyzického cvičení je ve společnosti stále oblíbenější. V posledních letech důkazy prokázaly výhody tohoto cvičení pro různé věkové skupiny u zdravých i nemocných jedinců a bylo indikováno, že zvyšuje kostní minerální hmotu, sílu a svalovou hmotu; k prevenci nebo léčbě sarkopenie; snížit křehkost a funkční poškození; a pro zlepšení kognitivních funkcí a hypertenze, mimo jiné výhody.

Studie provedené s mladými a staršími lidmi, kteří podstoupili odporový trénink, prokázaly zvýšené hladiny IGF-1 v séru. Nebyly však provedeny studie, které by prokazovaly účinky silového tréninku a souběžného tréninku na schizofrenii a hladinu IGF-1 v séru. Studium fyzického cvičení je důležité z několika důvodů. Důležité je, že se jedná o nízkonákladovou léčbu, která může být možným terapeutickým nástrojem nejen ke zvýšení koncentrací IGF-1, ale také ke snížení symptomů onemocnění, zejména negativních symptomů, a vedlejších účinků antipsychotik (extrapyramidové účinky, přírůstek hmotnosti a únava), což může zlepšit kvalitu života. Cílem této studie je proto zhodnotit účinky 20týdenního odporového tréninku a souběžného tréninku na psychotické a depresivní symptomy, kvalitu života a koncentraci IGF-1 v séru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie, 04020-060
        • CEPE- Centro de Estudo em Psicobiologia e exercício

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika paranoidní schizofrenie dle DSM-IV
  • sedavý způsob života déle než jeden rok

Kritéria vyloučení:

  • diabetes mellitus 1. nebo 2. typu
  • kardiovaskulární onemocnění
  • obezita
  • Motorická nebo neurologická onemocnění
  • zneužívání drog a alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina
Pacienti v této skupině budou navštěvovat CEPE dvakrát týdně (úterý a čtvrtek) po dobu 20 týdnů a provádějí stejný tréninkový protokol jako skupina RESEX. Zatížení zařízení (hmotnost každého zařízení) je však udržováno na minimu (pod 5 % z maxima 1 opakování - RM) po celou dobu léčby, bez úpravy protokolu. Pacienti provedou 2 sady po 15 opakováních s 1minutovým odpočinkovým intervalem na celém zařízení.
Experimentální: Odporový trénink

Pacienti v této skupině budou mít dvakrát týdně (v úterý a ve čtvrtek) po dobu 20 týdnů progresivní tréninkový program s odporem. Tréninkový program se řídil pokyny American College of Sports Medicine pro odporový trénink pro dospělé. Tréninky budou probíhat ve stejnou denní dobu (mezi 13:00 a 17:00). Zvolená cvičení byla zaměřena na velké svalové skupiny, které jsou důležité pro každodenní rutinu pacientů. Cvičení zahrnují leg press, leg curl, vertikální tah, tlak na hrudník, extenze paží, paže a břišní křupání pomocí zařízení vyrobeného Technogym®.

Každému tréninku bude předcházet 5 minut zahřátí na motorizovaném stepperu Life Fitness® při konstantní rychlosti 4 km/h. Test 1 RM bude sloužit k určení nastavení zátěže, jak bylo provedeno v předchozích studiích. Zátěž bude v průběhu tréninku přestavována podle výsledků 1 RM testu po 2. měsíci tréninku (8. týden tréninku) pro každý cvik.

Experimentální: Souběžný trénink

Pacienti v této skupině dostanou progresivní souběžný tréninkový program, složený z aerobního a odporového tréninku ve stejném sezení, dvakrát týdně (úterý a čtvrtek) po dobu 20 týdnů. Tréninky budou probíhat ve stejnou denní dobu (mezi 13:00 a 17:00). aerobní trénink bude veden na běžeckém pásu Lifefitness 9700HR a vybraná cvičení pro silový trénink zaměřená na velké svalové skupiny, které jsou důležité pro každodenní rutinu pacientů. Cvičení zahrnují leg press, leg curl, vertikální tah, tlak na hrudník, extenze paží, paže a břišní křupání pomocí zařízení vyrobeného Technogym®.

Test 1 RM bude sloužit k určení nastavení zátěže, jak bylo provedeno v předchozích studiích. Zátěž bude v průběhu tréninku přestavována podle výsledků 1 RM testu po 2. měsíci tréninku (8. týden tréninku) pro každý cvik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála pozitivních a negativních syndromů (PANSS)
Časové okno: základní a až 20 týdnů
Tato škála se skládá z 18 položek z Brief Psychiatry Rating Scale (BPRS) a 12 položek z Psychopathology Rating Scale. Pro 30 symptomů byla definována přísná kritéria a pro každou ze sedmi úrovní závažnosti psychopatologie byla dána skóre od 1 do 7. Výběr položek se řídil třemi hlavními předpoklady: 1) položky by měly být v souladu s teoretickým konsensem pozitivní/negativní typologie; 2) měly by být zahrnuty jednoznačné příznaky považované za primární příznaky; a 3) platnost obsahu by měla být optimalizována.
základní a až 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Calgary stupnice míry deprese
Časové okno: základní a až 20 týdnů
CDSS je polostrukturovaná škála složená z 9 položek, z nichž všechny jsou definovány na škále od 0 do 3. Škála pokrývá dva předchozí týdny a měla by být aplikována v rozhovoru poskytnutém vyšetřujícími, kteří mají zkušenosti se schizofrenními pacienty.
základní a až 20 týdnů
Sérum IGF-1
Časové okno: základní a až 20 týdnů
Každému dobrovolníkovi se po 10hodinovém celonočním hladovění odeberou tři předprandiální vzorky žilní krve ráno (mezi 8:00 a 8:30) z předloktí. IGF-1 byl měřen v séru pomocí ELISA s použitím komerční sady E-20 DSL® Gênese®.
základní a až 20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ESQ-002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odporový trénink

Předplatit