- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01674543
Клинические симптомы шизофрении и физические упражнения
Шизофрения и физические упражнения: влияние 20 недель тренировок на симптомы и концентрацию в сыворотке IGF-1 и BDNF
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шизофрения — тяжелое психическое заболевание, характеризующееся сочетанием положительных и отрицательных симптомов, связанное с социальной и профессиональной дисфункцией. Положительные симптомы отражают избыток или искажение нормальных функций (бред, галлюцинации и дезорганизованное поведение), тогда как отрицательные симптомы связаны с уплощением аффекта, алогией, аволией и снижением когнитивной функции. В одном недавнем исследовании сообщается, что шизофрения связана с искажением реальности, изменениями в восприятии и мыслях, трудностями в социальных ситуациях и проблемами с повседневными функциями.
Шизофрения обычно появляется в конце подросткового или в начале взрослой жизни и поражает примерно 1% населения. Заболевание имеет ухудшающееся течение и не сопровождается выраженными неврологическими изменениями. Его этиологию можно объяснить взаимодействием между факторами, связанными с генетической предрасположенностью, и неблагоприятными факторами окружающей среды. Недавно было высказано предположение, что изменения нейропластичности могут быть важным фактором развития шизофрении.
IGF-1 является важным фактором роста, который индуцирует нейропластичность (выживание нейронов, дифференцировку клеток, пролиферацию клеток, синаптическую пластичность и нейрогенез). У больных шизофренией уровень ИФР-1 в сыворотке ниже, чем у здоровых людей. Поскольку уровни ИФР-1 ниже у больных шизофренией, и это связано с этиологией заболевания, важно исследовать методы лечения, которые могут повышать уровень ИФР-1 в сыворотке. Антипсихотические препараты, такие как оланзапин, стимулируют фосфорилирование AKT, которое является частью основного нисходящего пути IGF-1. Можно активировать AKT через несколько внутриклеточных сигналов и рецепторов, включая активацию рецептора инсулина (IR). Однако активация рецептора IGF-1 (IGF-1R), по-видимому, является основным активатором фосфорилирования AKT.
Помимо антипсихотических препаратов, еще одним способом повышения концентрации ИФР-1 могут быть упражнения с отягощениями. Этот вид физических упражнений становится все более популярным в обществе. В последние годы данные показали пользу от этого упражнения для разных возрастных групп как у здоровых, так и у больных людей, и было показано, что оно увеличивает минеральную массу костей, силу и мышечную массу; для предотвращения или лечения саркопении; уменьшить дряхлость и функциональные нарушения; и для улучшения когнитивной функции и гипертонии, среди других преимуществ.
Исследования, проведенные с молодыми и пожилыми людьми, прошедшими тренировку с отягощениями, показали повышенный уровень ИФР-1 в сыворотке. Однако исследований, показывающих влияние тренировок с отягощениями и одновременных тренировок на шизофрению и уровень IGF-1 в сыворотке, не проводилось. Изучение физических упражнений важно по нескольким причинам. Важно отметить, что это недорогое лечение может быть возможным терапевтическим инструментом не только для повышения концентрации ИФР-1, но и для уменьшения симптомов заболевания, особенно негативных симптомов, и побочных эффектов антипсихотических препаратов (экстрапирамидные эффекты, увеличение массы тела и усталость), что может улучшить качество жизни. Таким образом, целью данного исследования является оценка влияния 20-недельных тренировок с отягощениями и одновременных тренировок на психотические и депрессивные симптомы, качество жизни и концентрацию IGF-1 в сыворотке.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04020-060
- CEPE- Centro de Estudo em Psicobiologia e exercício
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика параноидной шизофрении по DSM-IV
- малоподвижный образ жизни более года
Критерий исключения:
- сахарный диабет 1 или 2 типа
- сердечно-сосудистые заболевания
- ожирение
- Двигательные или неврологические заболевания
- злоупотребление наркотиками и алкоголем
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа
|
Пациенты в этой группе будут проходить CEPE два раза в неделю (вторник и четверг) в течение 20 недель и выполнять тот же протокол обучения, что и группа RESEX.
Тем не менее, нагрузка на оборудование (вес на каждом устройстве) сохраняется на минимальном уровне (ниже 5% от максимума 1 повторения - RM) на протяжении всего лечения без изменения протокола.
Пациенты выполняют 2 подхода по 15 повторений с 1-минутным интервалом отдыха на всем оборудовании.
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
|
Пациентам этой группы будет предложена прогрессивная программа тренировок с отягощениями два раза в неделю (вторник и четверг) в течение 20 недель. Программа тренировок соответствовала рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины по тренировкам с отягощениями для взрослых. Тренировки будут проводиться в одно и то же время суток (с 13:00 до 17:00). Выбранные упражнения ориентированы на большие группы мышц, которые важны для повседневной жизни пациентов. Упражнения включают в себя жим ногами, сгибание ног, вертикальную тягу, жим от груди, разгибание рук, сгибание рук и скручивание брюшного пресса с использованием оборудования производства Technogym®. Каждой тренировке будет предшествовать 5-минутная разминка на моторизованном степпере Life Fitness® с постоянной скоростью 4 км/ч. Тест 1 RM будет предназначен для определения настроек нагрузки, как это выполнялось в предыдущих исследованиях. Нагрузка будет корректироваться на протяжении всей тренировки по результатам теста на 1ПМ после 2-го месяца тренировок (8-я неделя тренировок) для каждого упражнения. |
Экспериментальный: Параллельное обучение
|
Пациентам в этой группе будет предложена прогрессивная программа одновременных тренировок, состоящая из аэробных упражнений и тренировок с отягощениями на одном и том же занятии два раза в неделю (вторник и четверг) в течение 20 недель. Тренировки будут проводиться в одно и то же время суток (с 13:00 до 17:00). аэробные тренировки будут проводиться на беговой дорожке Lifefitness 9700HR, а выбранные упражнения для тренировок с отягощениями сосредоточены на больших группах мышц, которые важны для повседневной жизни пациентов. Упражнения включают в себя жим ногами, сгибание ног, вертикальную тягу, жим от груди, разгибание рук, сгибание рук и скручивание брюшного пресса с использованием оборудования производства Technogym®. Тест 1 RM будет предназначен для определения настроек нагрузки, как это выполнялось в предыдущих исследованиях. Нагрузка будет корректироваться на протяжении всей тренировки по результатам теста на 1ПМ после 2-го месяца тренировок (8-я неделя тренировок) для каждого упражнения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала положительных и отрицательных синдромов (PANSS)
Временное ограничение: исходный уровень и до 20 недель
|
Эта шкала состоит из 18 пунктов из Краткой шкалы оценки психиатрии (BPRS) и 12 пунктов из шкалы оценки психопатологии.
Строгие критерии были определены для 30 симптомов, и каждому из семи уровней тяжести психопатологии были присвоены баллы от 1 до 7.
Отбор предметов основывался на трех основных предположениях: 1) предметы должны соответствовать теоретическому консенсусу положительной/негативной типологии; 2) должны быть включены однозначные симптомы, считающиеся первичными; и 3) достоверность содержания должна быть оптимизирована.
|
исходный уровень и до 20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Калгарийская шкала коэффициента депрессии
Временное ограничение: исходный уровень и до 20 недель
|
CDSS представляет собой полуструктурированную шкалу, состоящую из 9 пунктов, каждый из которых определяется по шкале от 0 до 3. Шкала охватывает две предыдущие недели и должна применяться в ходе интервью, проводимого исследователями, имеющими опыт работы с пациентами с шизофренией.
|
исходный уровень и до 20 недель
|
Сывороточный ИФР-1
Временное ограничение: исходный уровень и до 20 недель
|
Три пробы венозной крови перед приемом пищи берут утром (между 8:00 и 8:30) из предплечья каждого добровольца после 10-часового ночного голодания.
IGF-1 измеряли в сыворотке с помощью ELISA с использованием коммерческого набора E-20 DSL® Gênese®.
|
исходный уровень и до 20 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESQ-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка сопротивляемости
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияБразилия
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Universidade Metodista de PiracicabaЗавершенныйСпортивное выступление | Спортсмены | Дыхательные мышцы | Дыхательные упражнения | Аэробная мощность
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный