- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01674543
A skizofrénia klinikai tünetei és a testmozgás
Skizofrénia és fizikai gyakorlat: 20 hetes edzés hatása a tünetekre és a szérum IGF-1 és BDNF koncentrációjára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A skizofrénia egy súlyos mentális betegség, amelyet pozitív és negatív tünetek kombinációja jellemez, és szociális és foglalkozási diszfunkcióhoz kapcsolódik. A pozitív tünetek a normál funkciók túlzott mértékű vagy torzulását tükrözik (téveszmék, hallucinációk és dezorganizált viselkedés), míg a negatív tünetek az ellaposodott affektusokhoz, alógiához, az akaratossághoz és a csökkent kognitív funkciókhoz kapcsolódnak. Egy nemrégiben végzett tanulmány arról számolt be, hogy a skizofrénia a valóság torzulásával, az észlelések és a gondolatok megváltozásával, a szociális helyzetek nehézségeivel és a napi funkciókkal kapcsolatos problémákkal jár.
A skizofrénia általában a serdülőkor végén vagy a felnőttkor elején jelentkezik, és a lakosság körülbelül 1%-át érinti. A betegség súlyosbodó lefolyású, és nem jár nagy neurológiai elváltozásokkal. Etiológiája a genetikai érzékenységgel összefüggő tényezők és a kedvezőtlen környezeti tényezők közötti kölcsönhatásokkal magyarázható. A közelmúltban felmerült a feltételezés, hogy a neuroplaszticitás megváltozása fontos tényező lehet a skizofrénia kialakulásában.
Az IGF-1 fontos növekedési faktor, amely a neuroplaszticitást (idegsejtek túlélése, sejtdifferenciálódás, sejtproliferáció, szinaptikus plaszticitás és neurogenezis) indukálja. A skizofrén betegek szérum IGF-1 szintje alacsonyabb, mint az egészséges egyének. Mivel az IGF-1 szintje alacsonyabb a skizofrén betegekben, és ez összefügg a betegség etiológiájával, fontos megvizsgálni azokat a kezeléseket, amelyek növelhetik a szérum IGF-1 szintjét. Az antipszichotikus szerek, például az olanzapin serkentik az AKT foszforilációját, amely az IGF-1 fő downstream útvonalának része. Az AKT aktiválása számos intracelluláris jelen és receptoron keresztül lehetséges, beleértve az inzulinreceptor (IR) aktiválását. Úgy tűnik azonban, hogy az IGF-1 receptor (IGF-1R) aktiválása az AKT foszforiláció fő aktivátora.
Az antipszichotikus gyógyszerek mellett az ellenállási gyakorlatok egy másik módja lehet az IGF-1 koncentrációjának növelésének. Ez a fajta testmozgás egyre népszerűbb a társadalomban. Az elmúlt években bizonyítékok igazolták, hogy ez a gyakorlat előnyös a különböző korcsoportokban, mind egészséges, mind beteg egyének esetében, és kimutatták, hogy növeli a csont ásványianyag-tömeget, erőt és izomtömeget; a szarkopénia megelőzésére vagy kezelésére; a törékenység és a funkcionális károsodás csökkentése; valamint a kognitív funkciók és a magas vérnyomás javítására, egyéb előnyök mellett.
A rezisztencia edzésen átesett fiatalokkal és idősekkel végzett vizsgálatok megemelkedett szérum IGF-1 szintet mutattak. Azonban nem végeztek olyan vizsgálatokat, amelyek kimutatták volna a rezisztencia-tréning és az egyidejű edzés skizofréniára és a szérum IGF-1 szintjére gyakorolt hatását. A testmozgás tanulmányozása több okból is fontos. Fontos, hogy ez egy olcsó kezelés, amely egy lehetséges terápiás eszköz lehet, nemcsak az IGF-1-koncentráció növelésére, hanem a betegség tüneteinek, különösen a negatív tünetek, valamint az antipszichotikumok mellékhatásainak (extrapiramidális hatások, súlygyarapodás, stb.) csökkentésére is. fáradtság), ami javíthatja az életminőséget. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a 20 hetes rezisztencia edzés és az egyidejű edzés hatását a pszichotikus és depressziós tünetekre, az életminőségre és a szérum IGF-1 koncentrációra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 04020-060
- CEPE- Centro de Estudo em Psicobiologia e exercício
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- paranoid skizofrénia diagnózisa a DSM-IV szerint
- ülő életmód több mint egy éve
Kizárási kritériumok:
- 1-es vagy 2-es típusú diabetes mellitus
- szív-és érrendszeri betegségek
- elhízottság
- Motoros vagy neurológiai betegségek
- kábítószerrel és alkohollal való visszaélés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hetente kétszer (kedden és csütörtökön) járnak a CEPE-re 20 héten keresztül, és ugyanazt az edzési protokollt hajtották végre, mint a RESEX csoport.
Mindazonáltal a berendezés terhelése (az egyes készülékek súlya) a kezelés során a minimálisan (az 1 ismétlési maximum 5%-a alatt van – RM) a protokoll módosítása nélkül.
A betegek 2 sorozatot hajtanak végre 15 ismétlésből 1 perces pihenőidővel az összes berendezésen.
|
Kísérleti: Ellenállási tréning
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek hetente kétszer (kedden és csütörtökön) progresszív rezisztencia edzésprogramot kapnak 20 héten keresztül. A képzési program az American College of Sports Medicine iránymutatásait követte a felnőttek ellenállási edzésére vonatkozóan. Az edzések ugyanabban a napszakban (13 és 17 óra között) zajlanak. A kiválasztott gyakorlatok a betegek napi rutinja szempontjából fontos nagy izomcsoportokra koncentráltak. A gyakorlatok közé tartozik a lábprés, a lábgörbítés, a függőleges húzás, a mellkasnyomás, a karnyújtás, a karhajlítás és a hasi görgetés a Technogym® által gyártott eszközökkel. Minden edzést 5 perces bemelegítés előz meg egy Life Fitness® motoros léptetővel, állandó, 4 km/h sebességgel. Egy 1 RM teszt lesz a terhelési beállítások meghatározására, a korábbi tanulmányok szerint. A terhelés az edzés során az edzések 2. hónapja (a 8. edzéshét) utáni 1 RM teszt eredményeinek megfelelően minden gyakorlatnál újra beáll. |
Kísérleti: Párhuzamos képzés
|
Az ebbe a csoportba tartozó betegek progresszív párhuzamos edzésprogramot kapnak, amely aerob és rezisztencia edzésből áll, ugyanabban az edzésben, hetente kétszer (kedden és csütörtökön) 20 héten keresztül. Az edzések ugyanabban a napszakban (13 és 17 óra között) zajlanak. Az aerob edzés a Lifefitness 9700HR futópadon zajlik majd, az ellenállóképesség edzéshez választott gyakorlatok pedig a betegek napi rutinja szempontjából fontos nagy izomcsoportokra koncentrálnak. A gyakorlatok közé tartozik a lábprés, a lábgörbítés, a függőleges húzás, a mellkasnyomás, a karnyújtás, a karhajlítás és a hasi görgetés a Technogym® által gyártott eszközökkel. Egy 1 RM teszt lesz a terhelési beállítások meghatározására, a korábbi tanulmányok szerint. A terhelés az edzés során az edzések 2. hónapja (a 8. edzéshét) utáni 1 RM teszt eredményeinek megfelelően minden gyakorlatnál újra beáll. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 20 hétig
|
Ez a skála 18 tételből áll a Brief Psychiatry Rating Scale (BPRS) és 12 tételből a Psychopathology Rating Scale-ból.
Szigorú kritériumokat határoztak meg a 30 tünetre, és 1-től 7-ig terjedő pontszámot adtak mind a hét pszichopatológiai súlyossági szinthez.
A tételek kiválasztását három fő feltételezés vezérelte: 1) a tételeknek összhangban kell lenniük a pozitív/negatív tipológia elméleti konszenzusával; 2) bele kell foglalni az elsődleges tüneteknek vélt egyértelmű tüneteket; és 3) a tartalom érvényességét optimalizálni kell.
|
kiindulási és legfeljebb 20 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Calgary depressziós arány skála
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 20 hétig
|
A CDSS egy félig strukturált skála, amely 9 elemből áll, amelyek mindegyike egy 0-tól 3-ig terjedő skálán van meghatározva. A skála az előző két hetet fedi le, és olyan interjúban kell alkalmazni, amelyet olyan vizsgálók adnak, akik tapasztalattal rendelkeznek skizofrén betegek kezelésében.
|
kiindulási és legfeljebb 20 hétig
|
Szérum IGF-1
Időkeret: kiindulási és legfeljebb 20 hétig
|
Három étkezés előtti vénás vérmintát vesznek reggel (8 és 8:30 között) minden önkéntes alkarjából 10 órás éjszakai koplalás után.
Az IGF-1-et a szérumban ELISA-val mértük az E-20 DSL® Gênese® kereskedelmi készlettel.
|
kiindulási és legfeljebb 20 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESQ-002
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás
-
University of OttawaMég nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás