Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische symptomen van schizofrenie en lichaamsbeweging

11 augustus 2014 bijgewerkt door: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Schizofrenie en lichaamsbeweging: effect van 20 weken training in symptomen en concentratie in serum IGF-1 en BDNF

Schizofrenie is een ernstige psychische aandoening, waarbij psychose de meest voorkomende is in de samenleving en 1% van de bevolking treft. De behandeling van schizofrenie gebeurt in principe met antipsychotica, hoewel ook andere niet-medicamenteuze interventies, zoals lichaamsbeweging, een vorm van behandeling lijken te zijn. Onder de meest aanbevolen oefeningen voor de algemene bevolking benadrukken de onderzoekers de aërobe oefeningen en weerstandsoefeningen. Er zijn echter maar weinig studies die het positieve effect van aerobe training op de pathogenese van schizofrenie hebben gemeld. Met betrekking tot krachttraining en gelijktijdige training is het niet bekend of het effect bij patiënten met de ziekte, vooral wanneer men de combinatie van de twee soorten oefeningen in dezelfde trainingssessie beschouwt (ook wel gelijktijdige training genoemd). Het is echter bekend, door klinische studies en diermodellen, dat lichaamsbeweging de hersenen verandert, de neuroplasticiteit verbetert, de mentale toestand van de individuele frames en neurodegeneratie omkeert. Geassocieerd met verbetering van schizofrenie, toonden weinig klinische onderzoeken naar aërobe oefening verbetering van ziektesymptomen, vermindering van angst en depressie, en klinische globale verbetering. De hypothese is dat de soorten voorgestelde training, weerstandstraining en gelijktijdige training de klinische symptomen van de ziekte kunnen verbeteren en de bijwerkingen veroorzaakt door medicijnen kunnen verbeteren. Er wordt aangenomen dat de klinische veranderingen gepaard gaan met een verhoogd serum IGF-1 door weerstandstraining en aerobe training door BDNF.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Schizofrenie is een ernstige psychische aandoening die wordt gekenmerkt door een combinatie van positieve en negatieve symptomen en wordt geassocieerd met sociale en beroepsstoornissen. De positieve symptomen weerspiegelen een teveel aan of verstoring van normale functies (wanen, hallucinaties en ongeorganiseerd gedrag), terwijl de negatieve symptomen verband houden met afgevlakt affect, alogia, avolitie en verminderde cognitieve functie. Een recente studie rapporteerde dat schizofrenie gepaard gaat met verstoringen van de werkelijkheid, veranderingen in percepties en gedachten, moeilijkheden in sociale situaties en problemen met dagelijkse functies.

Schizofrenie treedt meestal op aan het einde van de adolescentie of aan het begin van de volwassenheid en treft ongeveer 1% van de bevolking. De ziekte heeft een verslechterend verloop en brengt geen grote neurologische veranderingen met zich mee. De etiologie kan worden verklaard door interacties tussen factoren die verband houden met genetische gevoeligheid en ongunstige omgevingsfactoren. Onlangs is de hypothese geopperd dat veranderingen in neuroplasticiteit een belangrijke factor kunnen zijn voor de ontwikkeling van schizofrenie.

IGF-1 is een belangrijke groeifactor die neuroplasticiteit induceert (neuronale overleving, celdifferentiatie, celproliferatie, synaptische plasticiteit en neurogenese). Schizofrene patiënten hebben lagere serum IGF-1-spiegels dan gezonde personen. Omdat IGF-1-spiegels lager zijn bij schizofrene patiënten en dit verband houdt met de etiologie van de ziekte, is het belangrijk om behandelingen te onderzoeken die serum IGF-1 kunnen verhogen. Antipsychotica zoals olanzapine stimuleren de fosforylering van AKT, dat deel uitmaakt van de belangrijkste stroomafwaartse route van IGF-1. Het is mogelijk om AKT te activeren via verschillende intracellulaire signalen en receptoren, waaronder activering van de insulinereceptor (IR). Activering van de IGF-1-receptor (IGF-1R) lijkt echter de belangrijkste activator van AKT-fosforylering te zijn.

Naast antipsychotica kunnen weerstandsoefeningen een andere manier zijn om IGF-1-concentraties te verhogen. Deze vorm van lichaamsbeweging wordt steeds populairder in de samenleving. In de afgelopen jaren is aangetoond dat deze oefening voordelen biedt voor verschillende leeftijdsgroepen bij zowel gezonde als zieke personen, en er is aangegeven dat het de botmineraalmassa, kracht en spiermassa vergroot; om sarcopenie te voorkomen of te behandelen; om kwetsbaarheid en functionele beperkingen te verminderen; en om onder andere de cognitieve functie en hypertensie te verbeteren.

Studies uitgevoerd met jongeren en ouderen die weerstandstraining hebben ondergaan, hebben verhoogde serum IGF-1-spiegels aangetoond. Er zijn echter geen onderzoeken uitgevoerd die de effecten van weerstandstraining en gelijktijdige training op schizofrenie en serum IGF-1-spiegels aantonen. Het bestuderen van lichaamsbeweging is om verschillende redenen belangrijk. Belangrijk is dat het een goedkope behandeling is die een mogelijk therapeutisch hulpmiddel kan zijn, niet alleen om de IGF-1-concentraties te verhogen, maar ook om ziektesymptomen, met name negatieve symptomen, en de bijwerkingen van antipsychotica (extrapiramidale effecten, gewichtstoename en vermoeidheid), wat de kwaliteit van leven kan verbeteren. Daarom is het doel van deze studie om de effecten van 20 weken weerstandstraining en gelijktijdige training op psychotische en depressieve symptomen, kwaliteit van leven en serum IGF-1-concentratie te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 04020-060
        • CEPE- Centro de Estudo em Psicobiologia e exercício

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van paranoïde schizofrenie volgens DSM-IV
  • sedentaire levensstijl gedurende meer dan een jaar

Uitsluitingscriteria:

  • diabetes mellitus type 1 of type 2
  • hart-en vaatziekte
  • zwaarlijvigheid
  • Motorische of neurologische aandoeningen
  • drugs- en alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Controlegroep
Patiënten in deze groep zullen gedurende 20 weken tweemaal per week (dinsdag en donderdag) naar de CEPE gaan en hetzelfde trainingsprotocol volgen als de RESEX-groep. De belasting van de apparatuur (gewicht op elk apparaat) wordt tijdens de behandeling echter op het minimum gehouden (minder dan 5% van het maximum van 1 herhaling - RM), zonder het protocol te wijzigen. Patiënten voeren 2 sets van 15 herhalingen uit met een rustinterval van 1 minuut op alle apparatuur.
Experimenteel: Weerstandstraining

De patiënten in deze groep krijgen gedurende 20 weken tweemaal per week (dinsdag en donderdag) een progressief weerstandstrainingsprogramma. Het trainingsprogramma volgde de richtlijnen van het American College of Sports Medicine voor weerstandstraining voor volwassenen. De trainingen vinden plaats op hetzelfde tijdstip (tussen 13.00 en 17.00 uur). De gekozen oefeningen waren gericht op de grote spiergroepen die belangrijk zijn voor de dagelijkse routine van de patiënt. De oefeningen omvatten de beenpres, legcurl, verticale tractie, chestpress, armextensie, armcurl en abdominale crunch met apparatuur van Technogym®.

Elke trainingssessie wordt voorafgegaan door een warming-up van 5 minuten op een Life Fitness® gemotoriseerde stepper met een constante snelheid van 4 km/u. Een 1 RM-test zal zijn om de belastingsinstellingen te bepalen, zoals uitgevoerd in eerdere onderzoeken. De belasting wordt tijdens de training bijgesteld op basis van de resultaten van een 1 RM-test na de 2e trainingsmaand (de 8e trainingsweek) voor elke oefening.

Experimenteel: Gelijktijdige opleiding

De patiënten in deze groep krijgen gedurende 20 weken tweemaal per week (dinsdag en donderdag) een progressief gelijktijdig trainingsprogramma, bestaande uit aerobics- en weerstandstraining in dezelfde sessie. De trainingen vinden plaats op hetzelfde tijdstip (tussen 13.00 en 17.00 uur). de aerobe training wordt uitgevoerd in de Lifefitness 9700HR-loopband en de gekozen oefeningen voor weerstandstraining zijn gericht op de grote spiergroepen die belangrijk zijn voor de dagelijkse routines van de patiënt. De oefeningen omvatten de beenpres, legcurl, verticale tractie, chestpress, armextensie, armcurl en abdominale crunch met apparatuur van Technogym®.

Een 1 RM-test zal zijn om de belastingsinstellingen te bepalen, zoals uitgevoerd in eerdere onderzoeken. De belasting wordt tijdens de training bijgesteld op basis van de resultaten van een 1 RM-test na de 2e trainingsmaand (de 8e trainingsweek) voor elke oefening.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De positieve en negatieve syndroomschaal (PANSS)
Tijdsspanne: basislijn en tot 20 weken
Deze schaal bestaat uit 18 items van de Brief Psychiatry Rating Scale (BPRS) en 12 items van de Psychopathology Rating Scale. Er werden strikte criteria gedefinieerd voor de 30 symptomen en er werden scores van 1 tot 7 gegeven voor elk van de zeven ernstniveaus van psychopathologie. Itemselectie werd geleid door drie belangrijke aannames: 1) de items moesten consistent zijn met de theoretische consensus van positieve/negatieve typologie; 2) ondubbelzinnige symptomen die als primaire symptomen worden beschouwd, moeten worden opgenomen; en 3) de validiteit van de inhoud moet worden geoptimaliseerd.
basislijn en tot 20 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Calgary Depressie Ratio Schaal
Tijdsspanne: basislijn en tot 20 weken
De CDSS is een semi-gestructureerde schaal bestaande uit 9 items, die allemaal zijn gedefinieerd op een schaal van 0 tot 3. De schaal beslaat de twee voorgaande weken en moet worden toegepast in een interview dat wordt gegeven door examinatoren die ervaring hebben met schizofrene patiënten.
basislijn en tot 20 weken
Serum IGF-1
Tijdsspanne: basislijn en tot 20 weken
Drie preprandiale veneuze bloedmonsters worden 's ochtends (tussen 8.00 en 8.30 uur) genomen uit de onderarm van elke vrijwilliger na een nachtelijke vastenperiode van 10 uur. IGF-1 werd gemeten in het serum door ELISA met behulp van de commerciële kit E-20 DSL® Gênese®.
basislijn en tot 20 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

29 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 augustus 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • ESQ-002

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren