Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Objawy kliniczne schizofrenii a ćwiczenia fizyczne

11 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Marco Tulio de Mello, Federal University of São Paulo

Schizofrenia i ćwiczenia fizyczne: wpływ 20 tygodni treningu na objawy i koncentrację w surowicy IGF-1 i BDNF

Schizofrenia jest ciężką chorobą psychiczną, wśród której psychozy są najbardziej rozpowszechnione w społeczeństwie i dotykają 1% populacji. Leczenie schizofrenii odbywa się zasadniczo za pomocą leków przeciwpsychotycznych, chociaż wydaje się, że rozważane są inne niefarmakologiczne interwencje, takie jak ćwiczenia fizyczne. Wśród najbardziej zalecanych ćwiczeń dla populacji ogólnej badacze podkreślają ćwiczenia aerobowe i oporowe. Jednak niewiele badań wykazało pozytywny wpływ ćwiczeń aerobowych na patogenezę schizofrenii. W odniesieniu do ćwiczeń oporowych i treningu równoległego nie wiadomo, czy efekt u pacjentów z tą chorobą, zwłaszcza gdy weźmie się pod uwagę połączenie dwóch rodzajów ćwiczeń w tej samej sesji treningowej (tzw. trening równoległy). Wiadomo jednak, dzięki badaniom klinicznym i modelom zwierzęcym, że ćwiczenia modyfikują mózg, poprawiają neuroplastyczność, kondycję psychiczną poszczególnych ramek i odwracają neurodegenerację. W związku z poprawą w schizofrenii, kilka badań klinicznych ćwiczeń aerobowych wykazało poprawę objawów choroby, zmniejszenie lęku i depresji oraz ogólną poprawę kliniczną. Postawiono hipotezę, że proponowane rodzaje treningu, trening oporowy oraz trening równoległy mogą poprawić objawy kliniczne choroby, a także złagodzić skutki uboczne powodowane przez leki. Uważa się, że zmianom klinicznym towarzyszy wzrost IGF-1 w surowicy po treningu oporowym i treningu aerobowym metodą BDNF.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Schizofrenia jest poważną chorobą psychiczną charakteryzującą się połączeniem objawów pozytywnych i negatywnych oraz wiąże się z dysfunkcjami społecznymi i zawodowymi. Objawy pozytywne odzwierciedlają nadmiar lub zniekształcenie prawidłowych funkcji (urojenia, halucynacje i dezorganizację zachowania), natomiast objawy negatywne dotyczą spłaszczenia afektu, alogii, awolicji i osłabienia funkcji poznawczych. Jedno z ostatnich badań wykazało, że schizofrenia wiąże się z wypaczeniem rzeczywistości, zmianami w postrzeganiu i myśleniu, trudnościami w sytuacjach społecznych i problemami z codziennymi funkcjami.

Schizofrenia zwykle pojawia się pod koniec okresu dojrzewania lub na początku dorosłości i dotyka około 1% populacji. Choroba ma przebieg pogarszający się i nie wiąże się z dużymi zmianami neurologicznymi. Jej etiologię można wyjaśnić interakcjami między czynnikami związanymi z podatnością genetyczną a niekorzystnymi czynnikami środowiskowymi. Ostatnio wysunięto hipotezę, że zmiany w neuroplastyczności mogą być ważnym czynnikiem rozwoju schizofrenii.

IGF-1 jest ważnym czynnikiem wzrostu, który indukuje neuroplastyczność (przeżywalność neuronów, różnicowanie komórek, proliferacja komórek, plastyczność synaptyczna i neurogeneza). Pacjenci ze schizofrenią mają niższy poziom IGF-1 w surowicy niż osoby zdrowe. Ponieważ poziomy IGF-1 są niższe u pacjentów ze schizofrenią i jest to związane z etiologią choroby, ważne jest zbadanie terapii, które mogą zwiększać poziom IGF-1 w surowicy. Leki przeciwpsychotyczne, takie jak olanzapina, stymulują fosforylację AKT, która jest częścią głównego szlaku IGF-1. Możliwa jest aktywacja AKT poprzez kilka wewnątrzkomórkowych sygnałów i receptorów, w tym aktywację receptora insuliny (IR). Jednak aktywacja receptora IGF-1 (IGF-1R) wydaje się być głównym aktywatorem fosforylacji AKT.

Oprócz leków przeciwpsychotycznych, ćwiczenia oporowe mogą być kolejnym sposobem na zwiększenie stężenia IGF-1. Ten rodzaj ćwiczeń fizycznych zyskuje coraz większą popularność w społeczeństwie. W ostatnich latach dowody wykazały korzyści płynące z tego ćwiczenia dla różnych grup wiekowych, zarówno u osób zdrowych, jak i chorych, i wykazano, że zwiększa ono masę mineralną kości, siłę i masę mięśniową; do zapobiegania lub leczenia sarkopenii; zmniejszyć kruchość i upośledzenie czynnościowe; oraz w celu poprawy funkcji poznawczych i nadciśnienia, wśród innych korzyści.

Badania przeprowadzone z młodymi i starszymi, którzy przeszli trening oporowy, wykazały podwyższone poziomy IGF-1 w surowicy. Jednak nie przeprowadzono badań wykazujących wpływ treningu oporowego i treningu równoległego na schizofrenię i poziomy IGF-1 w surowicy. Studiowanie ćwiczeń fizycznych jest ważne z kilku powodów. Co ważne, jest to niskobudżetowa terapia, która może być potencjalnym narzędziem terapeutycznym nie tylko w zwiększaniu stężenia IGF-1, ale także w zmniejszaniu objawów chorobowych, zwłaszcza negatywnych, oraz skutków ubocznych leków przeciwpsychotycznych (działanie pozapiramidowe, przyrost masy ciała i zmęczenie), co może poprawić jakość życia. Dlatego celem niniejszego badania jest ocena wpływu 20-tygodniowego treningu oporowego i treningu równoległego na objawy psychotyczne i depresyjne, jakość życia oraz stężenie IGF-1 w surowicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 04020-060
        • CEPE- Centro de Estudo em Psicobiologia e exercício

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka schizofrenii paranoidalnej wg DSM-IV
  • siedzący tryb życia przez ponad rok

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • choroba układu krążenia
  • otyłość
  • Choroby motoryczne lub neurologiczne
  • nadużywanie narkotyków i alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci z tej grupy będą dwa razy w tygodniu (wtorek i czwartek) na CEPE przez 20 tygodni i wykonywali ten sam protokół treningowy, co grupa RESEX. Jednak obciążenie sprzętu (waga każdego aparatu) jest utrzymywane na minimalnym poziomie (poniżej 5% maksimum 1 powtórzenia – RM) przez cały czas trwania zabiegu, bez modyfikowania protokołu. Pacjenci wykonują 2 zestawy po 15 powtórzeń z 1-minutową przerwą na odpoczynek na całym sprzęcie.
Eksperymentalny: Trening oporowy

Pacjenci z tej grupy otrzymają progresywny program treningu oporowego dwa razy w tygodniu (wtorek i czwartek) przez 20 tygodni. Program treningowy był zgodny z wytycznymi American College of Sports Medicine dotyczącymi treningu oporowego dla dorosłych. Treningi odbywać się będą o tej samej porze dnia (między 13:00 a 17:00). Wybrane ćwiczenia koncentrowały się na dużych grupach mięśni, które są ważne dla codziennych zajęć pacjentów. Ćwiczenia obejmują wyciskanie nóg, uginanie nóg, wyciąg pionowy, wyciskanie na klatkę piersiową, prostowanie ramion, uginanie ramion i brzuszek na sprzęcie firmy Technogym®.

Każdy trening będzie poprzedzony 5-minutową rozgrzewką na stepperze z napędem Life Fitness® ze stałą prędkością 4 km/h. Test 1 RM będzie miał na celu określenie ustawień obciążenia, tak jak w poprzednich badaniach. Obciążenie będzie korygowane w trakcie treningu zgodnie z wynikami testu 1 RM po 2. miesiącu treningu (8. tygodniu treningu) dla każdego ćwiczenia.

Eksperymentalny: Trening równoległy

Pacjenci z tej grupy otrzymają progresywny, równoległy program treningowy, składający się z treningu aerobowego i oporowego w tej samej sesji, dwa razy w tygodniu (wtorek i czwartek) przez 20 tygodni. Treningi odbywać się będą o tej samej porze dnia (między 13:00 a 17:00). trening aerobowy będzie prowadzony na bieżni Lifefitness 9700HR, a wybrane ćwiczenia do treningu oporowego ukierunkowane na duże grupy mięśniowe, które są ważne w codziennej rutynie pacjentów. Ćwiczenia obejmują wyciskanie nóg, uginanie nóg, wyciąg pionowy, wyciskanie na klatkę piersiową, prostowanie ramion, uginanie ramion i brzuszek na sprzęcie firmy Technogym®.

Test 1 RM będzie miał na celu określenie ustawień obciążenia, tak jak w poprzednich badaniach. Obciążenie będzie korygowane w trakcie treningu zgodnie z wynikami testu 1 RM po 2. miesiącu treningu (8. tygodniu treningu) dla każdego ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: linii podstawowej i do 20 tygodni
Skala ta składa się z 18 pozycji z Krótkiej Skali Oceny Psychiatrii (BPRS) i 12 pozycji ze Skali Oceny Psychopatologii. Dla 30 objawów zdefiniowano ścisłe kryteria, a dla każdego z siedmiu poziomów nasilenia psychopatologii przyznano punkty od 1 do 7. Przy wyborze pozycji kierowano się trzema głównymi założeniami: 1) pozycje powinny być zgodne z teoretycznym konsensusem typologii pozytywnej/negatywnej; 2) należy uwzględnić objawy jednoznacznie uznane za objawy pierwotne; oraz 3) należy zoptymalizować ważność treści.
linii podstawowej i do 20 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala współczynnika depresji Calgary
Ramy czasowe: linii podstawowej i do 20 tygodni
CDSS jest skalą częściowo ustrukturyzowaną złożoną z 9 pozycji, z których wszystkie są zdefiniowane w skali od 0 do 3. Skala obejmuje dwa poprzednie tygodnie i powinna być stosowana w wywiadzie udzielanym przez badaczy mających doświadczenie z pacjentami ze schizofrenią.
linii podstawowej i do 20 tygodni
Serum IGF-1
Ramy czasowe: linii podstawowej i do 20 tygodni
Trzy próbki krwi żylnej przed posiłkiem są pobierane rano (między 8 rano a 8:30) z przedramienia każdego ochotnika po 10-godzinnym nocnym poście. IGF-1 mierzono w surowicy za pomocą testu ELISA przy użyciu komercyjnego zestawu E-20 DSL® Gênese®.
linii podstawowej i do 20 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marco Tulio de Mello, PHD, Federal University of São Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ESQ-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening oporowy

Subskrybuj