Navigace pacientů zaměřená na tabák k překonání překážek ve využívání komunitních služeb pro odvykání kouření v primární péči
21. července 2021 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ukázalo se, že pacientské navigátory pomáhají lidem vyhledávajícím screening rakoviny a další lékařské služby.
Účelem této studie je zjistit, zda pacientský navigátor může propojit kuřáky s dostupnými komunitními zdroji, které pomáhají kuřákům přestat kouřit.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
16
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, Spojené státy, 10031
- Heritage Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci budou také rekrutováni z Heritage Health Center se sídlem na 1727 Amsterdam Ave, které slouží velké části pacientům s nízkými příjmy z menšin v Harlemu v New Yorku.
Také z Ralph Lauren Center for Cancer Care and Cancer Prevention (RLCCCP), komunitního centra pro prevenci, diagnostiku a léčbu rakoviny se sídlem na 1919 Madison Avenue.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Vlastní hlášení aktuálního denního kuřáka, ověřeno přenosným alveolárním analyzátorem oxidu uhelnatého (CO) (24hodinová bodová prevalence); Hladiny CO ≥ 8 ppm.
- Anglicky a/nebo španělsky mluvící
- Jejich klinik primární péče odkazoval na navigační program
- Na začátku účastníci uvádějí, že alespoň uvažují o odvykání (tj. fáze kontemplace nebo příprava připravenosti přestat kouřit).
Kritéria vyloučení:
- Závažné, neléčené psychiatrické onemocnění (např. schizofrenie) nebo zneužívání účinných látek pravděpodobně brání dodržování protokolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
menšinových kuřáků
Jednoramenný design ABA bude použit k pilotnímu zásahu navigace pacienta zaměřeného na tabák (TPN) pro menšinové kuřáky s nízkými příjmy.
|
Navigátor bodu zavolá (e-mailem, textem nebo jiným preferovaným způsobem kontaktu) s body před datem dříve stanovených individuálních cílů (např.
jít do aplikace, nechat si naplnit léky na odvykání atd.) jako připomínku a diskutovat o překážkách, jako jsou finance, doprava nebo ambivalentní motivace.
Tímto způsobem dostávají pacienti navigační služby přizpůsobené jejich individuálním potřebám a překážkám.
Jakmile jsou pts spojeni s odvykací službou (definovanou buď jako užívání odvykací medikace nebo alespoň 1 kontakt s Quitline nebo komunitním poradcem pro odvykání) nebo s užíváním odvykací medikace předepsané poskytovatelem, pokračující navigační intervence bude považována za dokončenou.
Během 3měsíčního období zapojení obdrží pts až 6 kontaktů od Pt Navigator po doporučení od poskytovatele primární péče.
V souladu s doporučenou praxí navigace pt bude navigátor poskytovat poskytovateli primární péče zpětnou vazbu ohledně odvykacích služeb, které pacienti dostávají.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
proveditelnost navigace pacienta (TPN).
Časové okno: 1 rok
|
K vyhodnocení potenciálu studie z hlediska jejího dosahu, účinnosti, přijetí, implementace a udržování (RE-AIM) intervence budou pacienti závislí na tabáku požádáni, aby absolvovali vstupní pohovor a následný telefonický rozhovor (ve 3. do 6 měsíců po intervenci).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
20. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 11-028 (ROCTR)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .