- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01678118
Tupakkapainotteinen potilasnavigointi, jossa puututaan yhteisöpohjaisten tupakoinnin lopettamispalvelujen käytön esteisiin perusterveydenhuollossa
keskiviikko 21. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Potilasnavigaattorien on osoitettu auttavan ihmisiä, jotka hakevat syöpäseulontaa ja muita lääketieteellisiä palveluita.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko potilasnavigaattori linkittää tupakoitsijat saatavilla oleviin yhteisön resursseihin, jotka auttavat tupakoitsijoita lopettamaan tupakoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat
- Ralph Lauren Center for Cancer Care and Prevention
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10031
- Heritage Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujia rekrytoidaan myös Heritage Health Centeristä, joka sijaitsee osoitteessa 1727 Amsterdam Ave ja joka palvelee suurta osaa pienituloisista vähemmistöpotilaista Harlemissa, New Yorkissa.
Myös Ralph Lauren Center for Cancer Care and Cancer Prevention (RLCCCP), yhteisöpohjainen syövän ehkäisy-, diagnosointi- ja hoitokeskus, joka sijaitsee osoitteessa 1919 Madison Avenue.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Itse ilmoittama nykyinen päivittäinen tupakoitsija, joka on vahvistettu kannettavalla alveolaarisella hiilimonoksidianalysaattorilla (24 tunnin pisteen esiintyvyys); CO-tasot ≥ 8 ppm.
- Englantia ja/tai espanjaa puhuva
- Heidän perusterveydenhuollon kliinikkonsa ohjasi navigointiohjelmaan
- Osallistujat raportoivat lähtötilanteessa ainakin ajattelevansa lopettamista (eli lopettamisvalmiuden mietiskely- tai valmisteluvaiheet).
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava, hoitamaton psykiatrinen sairaus (esim. skitsofrenia) tai vaikuttavien aineiden väärinkäyttö, joka todennäköisesti estää protokollan noudattamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
vähemmistön tupakoitsijoita
Yksihaaraista ABA-mallia käytetään tupakkapainotteisen potilasnavigoinnin (TPN) ohjaamiseen pienituloisille, vähemmistöihin kuuluville tupakoiville.
|
PT-navigaattori soittaa (sähköpostitse, tekstiviestillä tai muulla ensisijaisella yhteydenottotavalla) pts ennen aiemmin asetettujen yksilöllisten tavoitteiden päivämäärää (esim.
mennä sovellukseen, saada vieroituslääkkeet täyteen jne.) muistutuksena ja keskustella esteistä, kuten taloudesta, kuljetuksista tai ambivalentista motivaatiosta.
Tällä tavalla pisteet saavat yksilöllisiin tarpeisiinsa ja esteisiinsä räätälöityjä navigointipalveluita.
Kun pisteet ovat yhteydessä vieroituspalveluun (määritelty joko vieroituslääkityksen käyttämiseksi tai vähintään yhdeksi yhteydenotoksi Quitlinen tai yhteisöpohjaisen vieroitusohjaajan kanssa) tai palveluntarjoajan määräämään vieroituslääkkeen käyttöön, navigointitoimenpiteet katsotaan suoritetuksi.
Kolmen kuukauden sitoutumisjakson jälkeen pisteet saavat jopa 6 yhteyttä Pt Navigatorilta perusterveydenhuollon tarjoajan lähetteen jälkeen.
Suositeltujen pt-navigointikäytäntöjen mukaisesti navigaattori antaa palautetta perusterveydenhuollon tarjoajalle pisteiden vastaanottamista lopettamispalveluista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan navigoinnin (TPN) toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkimuksen potentiaalin arvioimiseksi sen kattavuuden, tehokkuuden, käyttöönoton, toteutuksen ja intervention ylläpidon (RE-AIM) suhteen tupakasta riippuvaisia potilaita pyydetään suorittamaan ottohaastattelu ja puhelinseurantahaastattelu (klo 3 6 kuukautta intervention jälkeen).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 3. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-028 (ROCTR)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .